藥品合規(guī)操作規(guī)程

藥品合規(guī)操作規(guī)程合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品銷售企業(yè)，雙方為了確保藥品合規(guī)操作，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵守。第一條藥品質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。1.2甲方應(yīng)保證提供的藥品為合格產(chǎn)品，并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。1.3甲方應(yīng)提供藥品的詳細(xì)資料，包括藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。第二條藥品銷售與配送2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品信息進(jìn)行銷售，并在銷售過(guò)程中遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。2.2乙方應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件符合藥品保存要求，防止藥品質(zhì)量受到影響。2.3乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的配送，確保藥品及時(shí)、安全地送達(dá)客戶手中。第三條合同價(jià)格與支付3.1雙方協(xié)商確定藥品的采購(gòu)價(jià)格，詳見(jiàn)附件一。3.2乙方應(yīng)按照約定的付款方式及時(shí)支付藥品采購(gòu)款。3.3雙方應(yīng)開(kāi)具合法的發(fā)票，按約定時(shí)間交換發(fā)票。第四條合同的履行與監(jiān)督4.1甲方應(yīng)按照合同約定提供藥品，并保證藥品質(zhì)量。4.2乙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行銷售與配送，并確保藥品質(zhì)量。4.3雙方應(yīng)建立定期檢查制度，對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)行監(jiān)督。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2如因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成客戶損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.3如因乙方原因?qū)е滤幤窡o(wú)法按時(shí)配送，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_______年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：__________附件一：藥品采購(gòu)價(jià)格及數(shù)量（具體藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)等）附件二：付款方式及時(shí)間（具體付款方式、時(shí)間等）一、附件列表：1.藥品采購(gòu)價(jià)格及數(shù)量清單2.付款方式及時(shí)間安排3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范5.藥品批準(zhǔn)證明文件6.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)7.藥品生產(chǎn)批號(hào)及有效期證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。2.甲方未按約定時(shí)間提供藥品，或提供的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方未提供藥品的詳細(xì)資料，如藥品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。4.乙方未按甲方提供的藥品信息進(jìn)行銷售，或未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。5.乙方未確保藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件符合要求，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。6.乙方未按約定時(shí)間完成藥品配送，影響客戶使用。7.任何一方未按約定支付相應(yīng)款項(xiàng)。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)。2.藥品銷售企業(yè)：指從事藥品銷售的企業(yè)。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。5.藥品批準(zhǔn)證明文件：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文件。6.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)：指由國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。7.違約行為：指合同各方在履行合同過(guò)程中違反合同約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止銷售，并與甲方溝通，共同查明原因，采取措施解決問(wèn)題。2.藥品配送問(wèn)題：如遇到乙方未能按時(shí)完成藥品配送，應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，了解原因，要求乙方盡快完成配送。3.合同履行監(jiān)督：雙方應(yīng)建立定期檢查制度，對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)行監(jiān)督，確保合同履行順利。4.法律法規(guī)變化：如國(guó)家法律法規(guī)發(fā)生變更，可能影響合同履行，雙方應(yīng)及時(shí)溝通，根據(jù)新的法律法規(guī)調(diào)整合同內(nèi)容。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：本合同適用于藥品生產(chǎn)企