施工升降機(jī)制造質(zhì)量控制程序文件

文件編號(hào)：GZTW-02

AAAAAA機(jī)械有限公司

施工升降機(jī)制造

質(zhì)量控制程序文件

TSGZ0004-2007質(zhì)量保證體系文件-B層

版本：A版/0狀態(tài)

銅制：受控狀態(tài)：主

審核：-------------分發(fā)蛔號(hào)：-------------

批準(zhǔn)：-------------執(zhí)冊(cè)人：-------------

頒布日期2012年03月01日實(shí)施日期2012年03月01日

AAAAAA機(jī)械有限公司發(fā)布

編號(hào)

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件GZTW-B

程序文件目錄版號(hào)A/0頁(yè)次1/1

1.管理評(píng)審控制程序GZTW-B1.4

2.文件控制程序GZTW-B3.1

3.質(zhì)量記錄控制程序GZTW-B3.2

4.合同評(píng)審控制程序GZTW-B4.1

5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序GZTW-B5.1

6.材料、零部件控制程序GZTW-B6.1

7.作業(yè)（工藝）控制程序GZTW-B7.1

8.重要部件生產(chǎn)過(guò)程控制程序GZTW-B7.2

9.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序GZTW-B7.3

10.焊接控制程序GZTW-B8.1

n.熱處理控制程序GZTW-B9.1

12.無(wú)損檢測(cè)控制程序GZTW-B10.1

13.理化檢驗(yàn)控制程序GZTW-B11.1

14.檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序GZTW-B12.1

15.設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制GZTW-B13.1

16.不合格品控制程序GZTW-B14.1

17.質(zhì)量改進(jìn)控制程序GZTW-B15.1

18.用戶服務(wù)控制程序GZTW-B15.2

19.人員培訓(xùn)、考核和管理控制程序GZTW-B16.1

20.執(zhí)行特種設(shè)備許可制度GZTW-B17.1

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B1.4

管理評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/5

1目的和范圍

按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有

效性。

2職責(zé)

2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)評(píng)審計(jì)劃，主持評(píng)審活動(dòng)。

2.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)管理評(píng)審的計(jì)劃落實(shí)、組織協(xié)調(diào)，并向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況。

2.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃，準(zhǔn)備、收集、提供評(píng)審活動(dòng)所需的資料、評(píng)審的具體組織

工作以及評(píng)審決議的分解、檢查、報(bào)告以及評(píng)審資料的保存。

2.4各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供本部門(mén)的評(píng)審資料，落實(shí)評(píng)審中提出有關(guān)改進(jìn)的決定和措

施。

3工作程序

3.1評(píng)審時(shí)間、形式、依據(jù)

3.1.1管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行一次，一般選擇在年度質(zhì)量目標(biāo)檢查總結(jié)之后，下度

新的質(zhì)量目標(biāo)頒發(fā)之前進(jìn)行。當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境不斷變化時(shí)，應(yīng)適應(yīng)進(jìn)行管理評(píng)審。

3.1.2管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行。

3.1.3對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求

a.確保體系持續(xù)的適宜性。由于環(huán)境不斷地變化，要求公司適時(shí)調(diào)整體系過(guò)程，以

保持其持續(xù)的適宜性；

b.確保體系持續(xù)的充分性。在體系運(yùn)行中，由于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程過(guò)程或體系現(xiàn)狀的

測(cè)量分析、新目標(biāo)的建立、新方法的提出或新過(guò)程的識(shí)別，使原有體系存在不充分的情況,

通過(guò)評(píng)審來(lái)調(diào)整相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，以達(dá)到體系的持續(xù)的充分性；

c.確保體系持續(xù)的有效性。（有效性即公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度的度量）。

通過(guò)顧客的反饋、過(guò)程的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品的符合性等與質(zhì)量目標(biāo)對(duì)比、找出差距，不斷改進(jìn)，

以確保體系的持續(xù)的有效性；

d.上述a、b、c三種情況都可能導(dǎo)致體系的變更，此時(shí)，公司應(yīng)適時(shí)的調(diào)整過(guò)程、

質(zhì)量目標(biāo)、資源配比，以達(dá)到體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

3.1.4管理評(píng)審計(jì)劃（包括評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的、評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)、參加評(píng)審的部門(mén)

或人員、評(píng)審的依據(jù)和評(píng)審內(nèi)容），應(yīng)提前七天通知評(píng)審的參加者。

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管理評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/5

3.1.5管理評(píng)審的依據(jù)是公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、市場(chǎng)和顧客需求的變化狀況。

3.1.6當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)增加評(píng)審頻次。

a.公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b.當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

c.市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化、顧客有關(guān)質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

d,即將進(jìn)行第二、三方審核，或法律法規(guī)的審核時(shí)；

&質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

f.總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。

3.2管理評(píng)審的輸入和輸出

3.2.1評(píng)審的輸入包括當(dāng)前的業(yè)績(jī)和需要改進(jìn)方面。

a.評(píng)審結(jié)果。通過(guò)內(nèi)、外審核的結(jié)論及所采取的糾正措施實(shí)施的效果，評(píng)價(jià)體系的

適宜性、有效性以及組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、程序和資源配置的合理性、充分性；

b.顧客反饋信息。根據(jù)市場(chǎng)信息、顧客反饋、服務(wù)信息以及顧客溝通的結(jié)果，評(píng)價(jià)

顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的滿意程度；

c.過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。通過(guò)對(duì)過(guò)程的確認(rèn)、控制的效果以及產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量

狀況與質(zhì)量要求的符合性的審核，評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性；

d.預(yù)防和糾正措施的情況。對(duì)預(yù)防和糾正措施實(shí)施的結(jié)果評(píng)審，確認(rèn)，以便修改相

關(guān)文件，保持措施的后續(xù)有效性；

e.以往評(píng)審的跟蹤措施情況°檢查評(píng)價(jià)上次評(píng)審結(jié)果所興取的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證

結(jié)果的有效性、及時(shí)性和正確性，以確保體系運(yùn)行的有效性；

f.經(jīng)策劃的可能影響體系的變更。根據(jù)市場(chǎng)策略技術(shù)進(jìn)步、相關(guān)法律法規(guī)和社會(huì)要

g.改進(jìn)建議。評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施的有效性，并提出新的改進(jìn)目標(biāo)和項(xiàng)目；

h.根據(jù)公司管理狀況的相關(guān)數(shù)據(jù)的趨勢(shì)、分析和應(yīng)用情況及效果，以確定體系的適

宜性、充分性、有效性和需改進(jìn)的順序和項(xiàng)目。

3.2.2評(píng)審的輸出

a.確定體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)需求。在評(píng)審結(jié)論中應(yīng)有關(guān)于體系及過(guò)程改進(jìn)的

要求、順序、項(xiàng)目等內(nèi)容（如顧客滿意、過(guò)程更改、資源提供第）；

b.與產(chǎn)品要求有關(guān)的改進(jìn),在產(chǎn)品的改進(jìn)方面，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性投放市場(chǎng)的能力

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管理評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/5

等。優(yōu)先考慮顧客的要求以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的薄弱環(huán)節(jié);

c,資源的需求方面。根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，確定資源需求，尤其對(duì)關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)

鍵工序、測(cè)量設(shè)備、人員方面的需求，應(yīng)予以確認(rèn)和配置，以適應(yīng)體系運(yùn)行的需要；

3.3評(píng)審的實(shí)施

3,3.1在質(zhì)量保證工程師主持下，質(zhì)檢部向有關(guān)部門(mén)提出評(píng)審所需要的資料清單°

a.內(nèi)、外部體系審核報(bào)告及不符合項(xiàng)實(shí)施糾正和糾正措施的有關(guān)資料；

b.本年度或某階段質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的統(tǒng)計(jì)材料；

c.公司主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計(jì)分析材料

d.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息和服務(wù)情況的匯總材料；

e.其他有關(guān)產(chǎn)品與體系運(yùn)行的情況資料、糾正和預(yù)防措施的有關(guān)資料；

f.管理方面的數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析、應(yīng)用效果以及持續(xù)改進(jìn)的相關(guān)數(shù)據(jù)、報(bào)表和材料等。

3.3.2質(zhì)檢部將批準(zhǔn)的評(píng)審計(jì)劃下發(fā)，同時(shí)要求各部門(mén)做好會(huì)議的工作，包括對(duì)本部門(mén)薄

弱環(huán)節(jié)和產(chǎn)生原因的分析及改進(jìn)的設(shè)想。

3.3.3參加會(huì)議的部門(mén)或人員，在評(píng)審會(huì)議前兩天將本部門(mén)的有關(guān)資料送質(zhì)檢部（或質(zhì)量

保證工程師）。

3.3.4召開(kāi)評(píng)審會(huì)議

a.總經(jīng)理（或委托質(zhì)量保證工程師）主持會(huì)議，各部門(mén)經(jīng)理及有關(guān)人員參加會(huì)議；

b.質(zhì)量保證工程師向總經(jīng)理報(bào)告公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績(jī)及體系

所需要的改進(jìn)；

c.指定有關(guān)部門(mén)作重點(diǎn)發(fā)言：

d.參加會(huì)議人員進(jìn)行充分討論；

已必要時(shí)，可由質(zhì)量保證工程師主持召開(kāi)預(yù)備會(huì)議，就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研討、評(píng)價(jià)，

形成決議草案，提供正式會(huì)議討論、確認(rèn)。

3.4評(píng)審報(bào)告

3.4.1根據(jù)總經(jīng)理對(duì)評(píng)審中相關(guān)問(wèn)題的決定，質(zhì)檢部記錄、整理形成評(píng)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保

證工程師審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以下實(shí)施。

評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括：

評(píng)審時(shí)間:

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B1.4

管理評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次4/5

評(píng)審組成成員姓名、職務(wù)（職稱）及所在部門(mén);

評(píng)審簡(jiǎn)要過(guò)程及結(jié)論；

不符合項(xiàng)的具體說(shuō)明及改進(jìn)建議。

3.4.2對(duì)評(píng)審出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由質(zhì)量保證工程師確定責(zé)任部門(mén)，質(zhì)檢部進(jìn)行分解，下發(fā)

各部門(mén)制定糾正措施，組織實(shí)施。

3.4.3管理評(píng)審報(bào)告分發(fā)范圍

總經(jīng)理、質(zhì)量保證工程師、副總經(jīng)理、相關(guān)部門(mén)。

3.5糾正措施的跟蹤驗(yàn)證

3.5.1各相關(guān)部門(mén)收到評(píng)審報(bào)告后應(yīng)立即分析原因，制定糾正措施，并報(bào)質(zhì)檢部審核，質(zhì)

量保證工程師批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

3.5.2質(zhì)檢部對(duì)實(shí)施情況跟蹤檢查，驗(yàn)證實(shí)施的有效性，并報(bào)質(zhì)量保證工程師（或副總經(jīng)

理）。

3.6管理評(píng)審計(jì)劃、記錄、報(bào)告等相關(guān)資料由質(zhì)檢部按GZTW-B3.1質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定

歸檔備查。

3.7管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改按GZTW-B3.1文件控制程序執(zhí)行.

4相關(guān)文件

文件控制程序GZTW-B3.1

質(zhì)量記錄控制程序GZTW-B3.2

合同評(píng)審控制程序GZTW-B4.1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序GZTW-B5.1

材料、零部件控制程序GZTW-B6.1

作業(yè)（工藝）控制程序GZTW-B7.1

重要部件生產(chǎn)過(guò)程控制程序GZTW-B7.2

基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序GZTW-B7.3

焊接控制程序GZTW-B8.1

熱處理控制程序GZTW-B9.1

無(wú)損檢測(cè)控制程序GZTW-B10.1

理化檢驗(yàn)控制程序GZTW-B11.1

編號(hào)

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管理評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次5/5

檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序GZTW-B12.1

設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制GZTW-B13,1

不合格品控制程序GZTW-B14.1

質(zhì)量改進(jìn)控制程序GZTW-B15.1

用戶服務(wù)控制程序GZTW-B15.2

人員培訓(xùn)、考核和管理控制程序GZTW-B16.1

5相關(guān)記錄

《管理評(píng)審計(jì)劃》GZTW-D5.5.8

《管理評(píng)審記錄》GZTW-D5.5.9

《管理評(píng)審報(bào)告》GZTW-D5.5.10

編制;批準(zhǔn);

編號(hào)

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件GZTW-B3.1

文件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/4

1目的

對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（包括硬拷貝、電子媒體）進(jìn)行控制，確保對(duì)質(zhì)量體系有

效運(yùn)行起作用的場(chǎng)所，得到相應(yīng)文件的有效版本。

2范圍

適用于本企業(yè)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件）的控制。

3職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的管理。

3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。

3.3相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部文件的管理。

4工作程序

4.1文件的分類和編號(hào)

4.1.1文件管理部門(mén)依據(jù)《文件資料管理規(guī)定》對(duì)所有文件統(tǒng)一編號(hào).

文件分類：

a,技術(shù)文件為；圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等；

b.質(zhì)量管理文件為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等；

c.質(zhì)量體系等三層文件；

4.1.2文件和資料分受控文件和非受控文件。受控文件加蓋本企業(yè)“受控”印章并注明分

發(fā)號(hào)；非受控文件只進(jìn)行編號(hào)，不蓋“受控”章。文件如有改動(dòng)，只對(duì)受控文件進(jìn)行更改,

非受控文件不予更改。

4.1.3文件的編號(hào)

a.質(zhì)員體系文件編號(hào)方法

XX-JUJLJL

I______________章節(jié)號(hào)

文件層次代號(hào)（A、B、C）

企業(yè)代號(hào)；用名稱中關(guān)鍵詞漢語(yǔ)拼音表示

例：質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)：GZTV-A

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B3.1

文件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/4

b.作業(yè)文件編號(hào)方法

XXu

I______________序號(hào)

______________________文件類別代號(hào)

企業(yè)代號(hào)；用名稱中關(guān)鍵詞漢語(yǔ)拼音表示

例：焊接作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：GZTW-Z01

4.2文件的編寫(xiě)與審批

4.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》由辦公室組織編寫(xiě)、審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

4.2.2技術(shù)部文件由技術(shù)部組織編寫(xiě)、審批；

4.2.3設(shè)備維護(hù)和操作規(guī)范由生產(chǎn)部組織編寫(xiě)和審核、批準(zhǔn)；

4.2.4第三層文件由相關(guān)職能部門(mén)組織編寫(xiě)，技術(shù)文件由技術(shù)布審批，管理文件由總經(jīng)理

審批°

4.3文件的發(fā)放管理

辦公室主任應(yīng)建立本企業(yè)《管理文件清單》以識(shí)別執(zhí)行文件的修訂狀態(tài)；文件如有變

動(dòng)，辦公室應(yīng)收回舊文件再發(fā)放新文件，確保工企業(yè)各重要場(chǎng)所使用現(xiàn)行有效版本。

4.3.1受控文件的發(fā)放由辦公室的人員填寫(xiě)《文件發(fā)放/回收登記表》，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放,

范圍如下：

4.3.1.1管理文件

a.總經(jīng)理；b.有關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人；

4.3.1.2技術(shù)文件

a.質(zhì)檢部b.生產(chǎn)部c.生產(chǎn)車(chē)間d.銷售部

4.3.2文件的領(lǐng)用人在《文件發(fā)放/回收登記表》上簽名后領(lǐng)取文件，以便追溯；

4.3.3文件破損后，使用人應(yīng)到文件發(fā)放部門(mén)辦理更換手續(xù)，交回破損文件補(bǔ)發(fā)新文件,

收回的破文件由文件發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)銷毀，并做好記錄；

4.3.4文件使用人若將文件或資料丟失，應(yīng)提出書(shū)面申請(qǐng)，由分管部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字按本程

序4.3.1；4.3.2條辦理。

4.4文件和資料的更改原則

4.4.1文件和資料的更改不得違背法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B3.1

文件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/4

4.4.2文件和資料的更改不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的要求；

4.4.3文件和資料的制定依據(jù)發(fā)生變化，文件制定部門(mén)必須對(duì)文件進(jìn)行更改。

4.5文件和資料更改、審批權(quán)限。

4.5.1工藝的更改由工藝編制人經(jīng)過(guò)認(rèn)真評(píng)審后提出，必要時(shí)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,質(zhì)槍部審批后實(shí)施;

4.5.2工裝資料可由設(shè)計(jì)人員直接在圖紙上更改，但應(yīng)簽字和標(biāo)注代號(hào)、日期。

4.6文件的更改需求

4.6.1文件的使用部門(mén)在執(zhí)行文件過(guò)程中，認(rèn)為文件需要更改，必須用《業(yè)務(wù)聯(lián)系單》通

知文件編制部門(mén)，經(jīng)審批確認(rèn)后，按本程序4.3條進(jìn)行。如特殊原因，審批人變更時(shí)，現(xiàn)

審批人或部門(mén)必須獲得原審批所依據(jù)的背景資料；

4.6.2文件的更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由文件更改編制部門(mén)實(shí)施更改，對(duì)重要更改應(yīng)同時(shí)發(fā)放《文

件更改逋知單》6文件更改時(shí)應(yīng)注明標(biāo)識(shí)，并按《文件發(fā)放/回收登記表》中的名單對(duì)受控

文件實(shí)施更改。發(fā)放修改后的新文件同時(shí)收回作廢的舊文件。

4.7文件更改的方法

4.7.1更改方法

將需更改的文字、圖形、尺寸用細(xì)實(shí)線劃掉，按《文件更改通知單》進(jìn)行杠劃，使

被劃部分仍可看出更改前狀況，然后在旁邊填注新文字、尺寸、圖形。

4.7.2換版更改法

當(dāng)文件進(jìn)行四次以上更改或需大幅修改時(shí)，可進(jìn)行整頁(yè)更換。

4.8文件的作廢

4.8.1作廢的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》由辦公室主任按《文件發(fā)放/回收登記表》收回

并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章或由辦公室主任按簽署意見(jiàn)并簽名，以書(shū)面形式列出

文件的銷毀清單，報(bào)總經(jīng)理審批后統(tǒng)一銷毀；

4.8.2需作資料保留的作廢文件，申請(qǐng)人填寫(xiě)書(shū)面申請(qǐng)，分管領(lǐng)導(dǎo)同意，經(jīng)文件歸口管理

部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由歸口管理部門(mén)在作廢文件上加蓋“僅供參考”印章并由文件管理人

員簽名后方可留用。

4.9文件的管理

4.9.1文件經(jīng)編制、審批后，文件的原稿由歸口管理部門(mén)歸檔，填寫(xiě)《文件資料歸檔登記表》;

4.9.2需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)填寫(xiě)《借閱文件等級(jí)表》，經(jīng)文件歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B3.1

文件控制程序版號(hào)A/O頁(yè)次4/4

批準(zhǔn)后，方可借閱，借閱人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)歸還文件，到期不歸還由文件歸口管理部門(mén)回收。

文件的原稿一律不外借以免丟失或損壞。

4.10文件建檔保存

4.10.1各相關(guān)部門(mén)在各自的保管范圍內(nèi)建檔并記錄。文檔歸口管理部門(mén)應(yīng)每年公布一次作

廢銷毀文件清單，各相關(guān)部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行；

4.10.2質(zhì)量檔案存檔由質(zhì)檢部在產(chǎn)品完工后，收集所有的相關(guān)檔案資料填寫(xiě)《文件資料歸

檔登記表》質(zhì)檢部審核后存檔，存檔時(shí)間為一年，特殊情況時(shí)可延長(zhǎng)保存時(shí)間：

4.10.3合同檔案、技術(shù)檔案作永久性保存，特殊情況可申請(qǐng)銷毀，經(jīng)主管副經(jīng)歷審批后執(zhí)

行；

4.10.4設(shè)備檔案保存至該設(shè)備批準(zhǔn)報(bào)廢后一年銷毀；

4.10.5其他檔案、文件視情況經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后辦理銷毀；

4.10.6質(zhì)量體系文件正常情況下以后換版為準(zhǔn)，在體系運(yùn)行過(guò)程中需要進(jìn)行修訂的，應(yīng)及

時(shí)更換存檔文件資料。所有需要銷毀的質(zhì)量體系文件的檔案，需辦理申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理審批

后，由辦公室監(jiān)督實(shí)施。

4.11外來(lái)文件的控制

辦公室負(fù)責(zé)作好與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)的識(shí)別、購(gòu)買(mǎi)及接收工作；技術(shù)部負(fù)

責(zé)與公司產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、購(gòu)買(mǎi)及接收工作，各類外來(lái)文件，由文

件歸口管理部門(mén)填寫(xiě)《外來(lái)文件登記表》，編目、歸檔，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，加蓋“受控”

章后，方可下發(fā)使用。

5引用文件

《質(zhì)量記錄控制程序》GZTW-B3.2

6質(zhì)量記錄

《文件發(fā)放/回收登記表》GZTW-D5.1.1

《檔案資料歸檔目錄》GZTW-D5.1.2

《外來(lái)文件登記表》GZTW-D5.1.3

《文件更改通知單》GZTW-D5.1.4

編制:批準(zhǔn):

編號(hào)

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件GZTW-B3.2

質(zhì)量記錄控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/3

1目的

提供產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及質(zhì)量體系運(yùn)行有效實(shí)行的實(shí)據(jù)。

2范圍

運(yùn)用于本企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行中所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。

3職責(zé)

3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量記錄、統(tǒng)一分類、標(biāo)識(shí)、收集、保管、編目、歸檔。

3.2相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄管理。

4工作程序

4.1質(zhì)量記錄范圍

4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

4.1.2質(zhì)量體系運(yùn)行記錄;

4.1.3合格供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量記錄；

4.1.4顧客反饋的質(zhì)量信息。

4.2形式

4,2.1質(zhì)量體系運(yùn)行記錄；

4.2.2質(zhì)量記錄可以是文字，也可以采用磁帶、軟盤(pán)、電子媒體形式。

4.3填寫(xiě)

4.3.1質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)使用鋼筆，所填內(nèi)容包括部門(mén)、時(shí)間、名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)最、

檢驗(yàn)尺寸等。要有檢驗(yàn)員簽字，要真實(shí)、清晰、完整，要妥善保存，便于追溯，質(zhì)量記錄

應(yīng)清楚反映產(chǎn)品質(zhì)量水平和過(guò)程結(jié)果。表格內(nèi)容必須填滿，不能填的欄目以“-”表示，區(qū)

別于偏填或由部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定空格填寫(xiě)規(guī)范；

4.3.2質(zhì)量記錄如果誤填，可由填單人按實(shí)際情況修改，將錯(cuò)誤記錄用細(xì)實(shí)線杠劃掉，在

旁邊填上其實(shí)記錄，并簽名；

4.3.3質(zhì)量記錄做為執(zhí)行質(zhì)量體系文件的證據(jù)，其填寫(xiě)時(shí)要按其支持的有關(guān)規(guī)定、制度、

標(biāo)準(zhǔn)等文件的要求填寫(xiě)，一般在工作中或工作現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)，避免回憶式填寫(xiě)記錄。

4.4收集與編目

4.4.1各部門(mén)應(yīng)對(duì)本部門(mén)使用的各種質(zhì)量記錄建立《質(zhì)量記錄表格清單》：辦公室對(duì)本企

業(yè)質(zhì)量體系文件所涉及的全部質(zhì)量記錄建立《質(zhì)量記錄表格清單》；

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B3.2

質(zhì)量記錄控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/3

4.4.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，從原材料入庫(kù)、生產(chǎn)過(guò)程至產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。原材料

按入庫(kù)批次進(jìn)行建檔，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)按一機(jī)一檔的要求進(jìn)行建檔管理。

4.4.3各部門(mén)指定人員定期按《質(zhì)量記錄表格清單》進(jìn)行本部門(mén)質(zhì)量記錄收集，每個(gè)月不

少于一次，每個(gè)月收集次數(shù)由各部門(mén)根據(jù)工作情況靈活掌握；

4.4.4保存期長(zhǎng)的質(zhì)量記錄收集后，要?dú)w檔，編目，按時(shí)期分類、裝訂成冊(cè)（或裝袋保存）。

裝訂成冊(cè)的記錄、封面或首頁(yè)記錄應(yīng)標(biāo)有記錄的名稱、保存期限和編目、編號(hào)。

4.5貯存和保管

4.5.1裝訂成冊(cè)的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管并標(biāo)明每?jī)?cè)的記錄名稱、編號(hào)、歸檔地點(diǎn)、時(shí)間、

保存期；

4.5.2存放記錄的場(chǎng)所應(yīng)保持適宜環(huán)境，防潮、防蛀、防止損壞、丟失，當(dāng)采用電子媒體

形式保存時(shí)，應(yīng)有相當(dāng)備份，備份應(yīng)分開(kāi)保存。

4.6管理與借閱

4.6.1質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)履行借閱手續(xù)，經(jīng)記錄保管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批借閱后借閱；

4.6.2當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，質(zhì)量記錄可提供顧客查閱，但需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.7歸檔和處理

4.7.1各部門(mén)質(zhì)量記錄每月整理一次；

4.7.2各部門(mén)每年第一季度根據(jù)《質(zhì)量記錄表格清單》進(jìn)行一次質(zhì)量記錄鑒定，確定保存

或銷毀。屬于歸檔的記錄，將本部門(mén)的全年質(zhì)量記錄分類，并辦理歸檔手續(xù)；

4.7.3一般性的質(zhì)量記錄歸檔由各部門(mén)負(fù)責(zé)管理，辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理性的質(zhì)量記錄的歸

檔管理，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的歸檔管理。

4.8各部門(mén)對(duì)超出保存期的質(zhì)量記錄報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由二人以上監(jiān)督銷毀°

4.9質(zhì)量記錄保存

質(zhì)量記錄保存期按《質(zhì)量記錄表格清單》進(jìn)行。

5引用文件

《文件控制程序》GZTW-B3.1

6質(zhì)量記錄

《管理文件清單》

《質(zhì)量記錄表格清單》GZTW-D5.1.14

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B3.2

質(zhì)量記錄控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/3

圖I記錄控制流程圖

編制,批準(zhǔn):

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B4.1

合同評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/3

1目的

對(duì)合同評(píng)審的全過(guò)程進(jìn)行控制，以確保合同的簽訂符合國(guó)家相關(guān)法律得要求及客戶

的耍求，并能有效執(zhí)行。

2范圍

適用于本公司施工升降機(jī)制造工程合同簽訂過(guò)程的評(píng)審控制及合同的管理。

3職責(zé)

3.1銷售部負(fù)責(zé)以下工作內(nèi)容：

a.招標(biāo)工程信息的收集、整理、傳遞：

b.確定合同評(píng)審的方式，組織合同評(píng)審工作；

c.編制投標(biāo)文件中的商務(wù)部分；

d.整理、遞交投標(biāo)文件：

整理、歸檔合同相關(guān)資料等。

3.2質(zhì)檢部、技術(shù)部參加合同評(píng)審，技術(shù)部負(fù)責(zé)編制工程投標(biāo)文件的技術(shù)部分，質(zhì)檢部負(fù)

責(zé)編制工程投標(biāo)文件的質(zhì)量部分。

4合同評(píng)審

4.1投標(biāo)工程的合同評(píng)審可以采用口頭評(píng)審和會(huì)簽評(píng)審的方式，由銷售部根據(jù)實(shí)際情況組

織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行。

4.2合同評(píng)審方式確定原則

4.2.1常規(guī)合同采用口頭評(píng)審的方式進(jìn)行，特殊合同采用會(huì)簽評(píng)審方式進(jìn)行。

4.2.2常規(guī)合同

對(duì)于公司定型產(chǎn)品，且價(jià)格及對(duì)材料的使用沒(méi)有特殊要求的為常規(guī)合同，由銷售部

電話與分管經(jīng)理、生產(chǎn)、技術(shù)，檢驗(yàn)等相關(guān)部門(mén)溝通后，加蓋合同評(píng)審章后協(xié)議生效。

4.2.3特殊合同

對(duì)于非公司定型產(chǎn)品，客戶對(duì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或?qū)χ匾牧稀⒉考氖褂糜刑厥庖?，?/p>

訂貨價(jià)格低于常規(guī)時(shí)，由銷售部組織，生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗(yàn)等相關(guān)部門(mén)參與會(huì)簽評(píng)審，并經(jīng)

分管經(jīng)理簽字后加蓋合同評(píng)審章，協(xié)議生效。

4.3合同中應(yīng)識(shí)別的內(nèi)容包括

4.3.1顧客規(guī)定的、明示的產(chǎn)品要求、工程要求，包括對(duì)質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)條款、

編號(hào)

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件GZTW-B4.1

合同評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/3

人員要求、環(huán)境和職業(yè)健康安全要求等；

4.3.2合同條款中有關(guān)法律、法規(guī)和社會(huì)對(duì)產(chǎn)品的要求。

4.3.3顧客未要求，但存在的潛在的要求；

4.4合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括

4.4.1合同中的各項(xiàng)規(guī)定（合同法律條款、經(jīng)濟(jì)條款、技術(shù)和質(zhì)量條款）是否清晰、完整;

4.4.2公司人員、設(shè)備工具、物資供應(yīng)、資金、工藝和檢測(cè)等方面的能力是否能滿足合同

規(guī)定的要求；合同總價(jià)、結(jié)算和支付方式、預(yù)付款、保函格式和條件、違約金、罰金、索

賠以及合同的法律條款是否適宜；

4.4.3參與合同會(huì)簽評(píng)審的各個(gè)部門(mén)填寫(xiě)“合同評(píng)審會(huì)簽單”;以會(huì)議的形式進(jìn)行的合同

評(píng)審由銷售部填寫(xiě)“合同評(píng)審表”，合同評(píng)審結(jié)果報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

4.4.4各部門(mén)確認(rèn)是否滿足顧客的要求，如有特殊要求無(wú)法滿足，可向顧客提出修改建議,

與顧客重新確認(rèn)該合同要求。

4.4.5通過(guò)評(píng)審和協(xié)商，確認(rèn)公司有能力滿足合同要求，由銷售部協(xié)助法人代表或委托代

理人與顧客簽訂合同。

4.5合同信息傳遞

4.5.1銷售部對(duì)已生效的合同進(jìn)行編號(hào)，并分發(fā)至分管經(jīng)理、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、

財(cái)務(wù)部和辦公室執(zhí)行，并做好分發(fā)記錄；

4.5.2有關(guān)部門(mén)在接到合同復(fù)印件后，應(yīng)認(rèn)真全面履行合同，并將履行中存在的問(wèn)題及時(shí)

反饋到銷售部。

4.5.3銷售部在合同執(zhí)行過(guò)程中，認(rèn)真收集是否需要修改合同的信息及有關(guān)資料。不需要

修改合同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行合同執(zhí)行情況的檢查，確保合同得到全面的履行。

4.6合同變更

4.6.1若合同要求發(fā)生變動(dòng)，銷售部與顧客聯(lián)系達(dá)成一致，對(duì)需要組織評(píng)審和確認(rèn)的，應(yīng)

組織相關(guān)部門(mén)重新評(píng)審，并將變更要求及修改結(jié)果以“業(yè)務(wù)聯(lián)系單”的形式通知相關(guān)部門(mén)。

銷售部將“合同原件”和“業(yè)務(wù)聯(lián)系單”交辦公室做長(zhǎng)期存檔；通過(guò)評(píng)審沒(méi)有簽訂合同以

及投標(biāo)沒(méi)有通過(guò)的相關(guān)資料，由銷售部保留相關(guān)資料三年，“合同評(píng)審報(bào)告”由銷售部自

行保存一年。

5相關(guān)記錄

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B4.1

合同評(píng)審控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/3

《合同評(píng)審表》GZTW-D5.3.1

《合同臺(tái)帳》GZTW-D5.3.2

《業(yè)務(wù)聯(lián)系單》GZTW-D5.4.6

編制:批準(zhǔn):

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B5.1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/5

1目的

對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、

法規(guī)要求。

2范圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程，包括新產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)

化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。

3職責(zé)

3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、確

定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)

等。

3.2生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)、下達(dá)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案、

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)、試產(chǎn)報(bào)告。

3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。

3.5銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向。

3.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。

4程序

4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源

a，銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。生產(chǎn)副經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)

書(shū)》(GZTW-D5.6.3),并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部，

b.銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書(shū)》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批

準(zhǔn)后，技術(shù)負(fù)責(zé)人下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。

c.技術(shù)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書(shū)》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)

后，技術(shù)負(fù)責(zé)人下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》，交技術(shù)部組織實(shí)施。

d.技術(shù)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書(shū)》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批

準(zhǔn)后，轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部組織實(shí)施。

4.1.2技術(shù)部根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B5.1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/5

開(kāi)發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》。計(jì)劃書(shū)內(nèi)容包括：

a.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

b.各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；

c.資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其相關(guān)內(nèi)容。

4.1.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文

件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同小組之間的接口管理

a.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同小組涉及到公司不同職能、不同層次，并涉及到公司外部；

b.對(duì)日常的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計(jì)組

負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組。需要生產(chǎn)部進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由辦公室審批組織協(xié)調(diào)。

c.對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息，質(zhì)檢部可以組織各小組的協(xié)調(diào)會(huì)議或圖紙會(huì)審會(huì)議等

方式進(jìn)行溝通。應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息傳遞到各相應(yīng)部門(mén)，以便采取相應(yīng)的措施予以改進(jìn)。

d.銷售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。

4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入

4.2.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a,產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需要與期望，一般包

含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書(shū)中；

b.適用的法律、法規(guī)要求及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求；

c,以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；

d.規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、

維護(hù)及環(huán)境等。

4.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。

423技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、

含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。

4.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出

4.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、方案及計(jì)劃等開(kāi)展開(kāi)發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)

開(kāi)發(fā)輸出文件。

4.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足輸

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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/5

入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件包括；

a.指導(dǎo)生產(chǎn)的圖樣和文件，如總裝圖、部件圖、零件圖、電器原理圖、生產(chǎn)工藝文

件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；

b.外購(gòu)件檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)；

c.采購(gòu)物資分類明細(xì)表、外購(gòu)件明細(xì)表；

d.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

4.3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》。輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副

經(jīng)理批準(zhǔn)后，才能發(fā)放。

4.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

4.4.1在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由項(xiàng)目

負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員和部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。

a.應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目的、參加人員及職責(zé)等，并按照

計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；

b.評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求的能力及對(duì)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿

足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性;識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和

不足，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷。

c,根據(jù)需要也可以安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審看，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、

參加人員及職責(zé)等；

d.評(píng)審的方式采用會(huì)議評(píng)審，必要時(shí)可請(qǐng)相關(guān)的專家參加評(píng)審。

4.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，報(bào)質(zhì)檢部

審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)部門(mén)，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技術(shù)部負(fù)

責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。

4.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證

的方式為；

a.根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初稿制作樣機(jī)。質(zhì)檢部對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)，并出具檢

測(cè)報(bào)告。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)。

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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/5

b,在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、

計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。

4.5.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤

的措施，報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證

記錄。

4.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)

確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能足夠滿足規(guī)定的要求。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行

確認(rèn)。通常在產(chǎn)品交付之前實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)，再經(jīng)用戶使用一段時(shí)間后完成總體的確認(rèn)工作。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方式：

技術(shù)部組織召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，

即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)；

試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時(shí)間，銷售部提成《客戶試用報(bào)告》，

說(shuō)明顧客對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。

上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，質(zhì)檢部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的

跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門(mén)執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)

開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。

4.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文件歸檔

逋過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)，質(zhì)檢部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件進(jìn)行整理，送交檔

案室歸檔。

4.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制

4.81設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員應(yīng)正

確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方

面帶來(lái)的影響。

4.8.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改提出部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《技術(shù)文件更改申請(qǐng)單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)生產(chǎn)

副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。

a.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的更改：

在設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入文件上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新

編制相應(yīng)的文件，執(zhí)行《文件控制程序》GZTW-B3.1及《技術(shù)圖樣與文件管理規(guī)定》

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B5,1

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次4/5

GZTW-C1.7.

b.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)定型后的更改:

產(chǎn)品定型后如需要更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫(xiě)在《業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)單》

中提交技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》，并附上相關(guān)資

料，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可逑行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《技術(shù)圖樣與文件管理

規(guī)定》。

c.當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)

要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評(píng)審應(yīng)

包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

d.對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄由質(zhì)檢部保存。

4.9外來(lái)設(shè)計(jì)文件的控制

4.9.1外來(lái)設(shè)計(jì)文件包括的產(chǎn)品圖樣、計(jì)算書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等。

4.9.2外來(lái)設(shè)計(jì)文件的審查要求

4.921外來(lái)設(shè)計(jì)文件必須符合國(guó)家的相關(guān)法律，法規(guī)，安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.9.2.2外來(lái)圖樣應(yīng)符合最新適月的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?？倛D上應(yīng)注明：

a.名稱、類別：

b.設(shè)計(jì)條件；

c.主要特征參數(shù)；

d.制造要求：

e.焊接要求；

f.熱處理要求；

g.檢驗(yàn)要求（包括探傷方法以及合格級(jí)別）。

4.923外來(lái)設(shè)計(jì)文件必須進(jìn)行轉(zhuǎn)換，才能投入生產(chǎn)。

4.9.3外來(lái)設(shè)計(jì)文件的保存與發(fā)放

4.9.3.1外來(lái)設(shè)計(jì)文件資料由技術(shù)部統(tǒng)一存檔保管。

4.932生產(chǎn)需要時(shí)，經(jīng)審核簽署完整，由技術(shù)部負(fù)責(zé)發(fā)放，并加蓋“受控”章。

410產(chǎn)品的型式實(shí)驗(yàn)

4.10.1型式試驗(yàn)即指為了使產(chǎn)品能滿足安全技術(shù)規(guī)范的全部要求進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZ計(jì)B5J

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次5/5

4.10.2要求

a,首次申請(qǐng)制造許可證，型式試驗(yàn)的整機(jī)性能試驗(yàn)必須在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝后進(jìn)行，應(yīng)提

出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)，設(shè)備安裝地省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意后，方可

由取得相應(yīng)資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝1臺(tái)型式試驗(yàn)所需樣品。型式試驗(yàn)合格并取

得制造許可后，方可進(jìn)行使用登記，并投入使用。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》GZTW-B3.1

《技術(shù)圖樣與文件管理規(guī)定》GZTW-C1.7

6記錄

《項(xiàng)目建議書(shū)》GZTW-D5.6.1

《立項(xiàng)書(shū)》GZTW-D5.6.2

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》GZTW-D5.6.3

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》GZTW-D5.6.4

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方窠》GZTW-D5.6.5

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》GZTW-D5.6.6

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》GZTW-D5.6.7

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄》GZTW-D5.6.8

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》GZTW-D5.6.9

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》GZTW-D5610

《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》GZTW-D5.6.U

《試產(chǎn)報(bào)告》GZTW-D5.6.12

《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》GZTW-D5.6.I3

《客戶試用報(bào)告》GZTW-D5.6.14

《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》GZTW-D5.6.I5

《外來(lái)設(shè)計(jì)文件確認(rèn)表》GZTW-D5.6J6

編制：批準(zhǔn):

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次1/7

1目的

對(duì)施工升降機(jī)生產(chǎn)所使用材料、零部件（包括配套設(shè)備）及備品配件的采購(gòu)、使用、

貯存實(shí)施管理控制，以確保投入使用的材料、零部件、備品配件質(zhì)量其符合規(guī)定的要求。

2范圍

適用于施工升降機(jī)生產(chǎn)所使用胡材料、零部件（包括配套設(shè)備）及備品配件采購(gòu)、

使用、貯存等管理。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)材料、零部件（包括配套設(shè)備）及備品配件供應(yīng)商的評(píng)價(jià)工作，并

提供《合格供應(yīng)商名錄》Q

3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)技術(shù)文件。

3.3生產(chǎn)部編制《一?年一月采購(gòu)計(jì)劃表》。

34質(zhì)檢部負(fù)責(zé)所采購(gòu)的材料、零部件（包括配套設(shè)備）及備品配件物資的檢驗(yàn)、驗(yàn)證。

3.5倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的材料、零部件及備品配件物資進(jìn)行貯存管理工作。

4工作程序

4.1材料、零部件及備品配件的采購(gòu)控制

4.1.1材料、零部件及備品配件供應(yīng)商的評(píng)定

4.1.1.1供應(yīng)商評(píng)價(jià)內(nèi)容

a.分供方的選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)應(yīng)按照國(guó)家法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的要求實(shí)施、對(duì)分

供方的產(chǎn)品（設(shè)備）有行政許可要求時(shí)，對(duì)分供方的行政許可情況（許可項(xiàng)目、范圍、許

可證有效期限等）進(jìn)行了評(píng)價(jià)；

b.評(píng)價(jià)其滿足采購(gòu)技術(shù)文件及綜合要求的質(zhì)量保證能力；

C,以往的供貨情況及該供應(yīng)商的質(zhì)量狀況和信譽(yù)；

d.評(píng)價(jià)供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、服務(wù)能力；

e.供應(yīng)商提供的材料。

4,1,1.2供應(yīng)商的選擇

a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的提名，摸底調(diào)查初選工作，并填寫(xiě)《供應(yīng)商調(diào)查評(píng)審表》;

b.技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部對(duì)其進(jìn)行質(zhì)保能力評(píng)審；

c.若初選企業(yè)已通過(guò)IS09001：2000認(rèn)證，可不進(jìn)行質(zhì)保能力調(diào)查。

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次2/7

4.1.1.3初選供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。

a.生產(chǎn)部對(duì)批量（試制）產(chǎn)品采購(gòu)物資按采購(gòu)技術(shù)文件要求，在初選供應(yīng)商采購(gòu)樣

品；

b.質(zhì)檢部對(duì)采購(gòu)的樣品，按《檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，做出結(jié)論并將結(jié)論作為

評(píng)價(jià)依據(jù)：

c.若需要樣品試制，樣品試制工作由質(zhì)檢部牽頭組織，樣品的數(shù)量視具體情況由質(zhì)

檢部確定，經(jīng)鑒定合格方可納入初選名單；

d.批量產(chǎn)品與零星產(chǎn)品常規(guī)物資采購(gòu)以供應(yīng)商提供質(zhì)保書(shū)與合格證為準(zhǔn)：

e.標(biāo)準(zhǔn)件、通用件、工具等由采購(gòu)人員直接對(duì)商家評(píng)審。

4.1.1.4供應(yīng)商的確定

a.評(píng)價(jià)后符合要求的供應(yīng)商經(jīng)質(zhì)檢部、生產(chǎn)部認(rèn)可，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后確定為合格供

應(yīng)商；

b,生產(chǎn)部建立《合格供應(yīng)商名單》傳至相關(guān)部門(mén)；

c.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量記錄、資料的整理、保存，并建立合格供應(yīng)商檔案。

4.1.1.5對(duì)供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)質(zhì)量控制

a.為確保供應(yīng)商能長(zhǎng)期，穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品，生產(chǎn)部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)每年對(duì)其進(jìn)

行一次復(fù)審；

b.對(duì)供貨質(zhì)量下降的供應(yīng)商，銷售部要求期限整改。對(duì)不重視質(zhì)量或質(zhì)量為題無(wú)明

顯改進(jìn)的供應(yīng)商，生產(chǎn)部以書(shū)面形式報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)過(guò)總經(jīng)理審批后取消其合格供應(yīng)商資格,

從《合格供應(yīng)商名單》中除去，并通知相關(guān)職能部門(mén)。

C.對(duì)于同種采購(gòu)物資盡可能選擇兩家或兩家以上的供應(yīng)商，以使所采購(gòu)物資的質(zhì)量、

價(jià)格、交貨期有比較并能滿足生產(chǎn)需求；

4.1.1.6生產(chǎn)部必要時(shí)向合格供應(yīng)商提供所需的采購(gòu)技術(shù)文件。

4J.2材料、零部件及備品配件的采購(gòu)

4.1,2.1采購(gòu)技術(shù)文件及采購(gòu)計(jì)劃

a.技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)技術(shù)文件，一般包括：名稱、數(shù)量、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、識(shí)別方法、交貨方式及交貨期等;

b.采購(gòu)計(jì)劃由生產(chǎn)部組織編制，總經(jīng)理審批；

AAAAAA機(jī)械有限公司程序文件編號(hào)GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版號(hào)A/0頁(yè)次3/7

c.術(shù)文件的管理按《文件控制程序》進(jìn)行。

d.根據(jù)需要提出備品備件需求計(jì)劃。正常維修需求計(jì)劃需提