藥品安全風險預警制度

藥品安全風險預警制度合同編號：__________藥品安全風險預警制度合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產、經營企業(yè)，乙方為藥品安全風險預警服務提供企業(yè)，雙方為共同預防和控制藥品安全風險，保護公眾健康，經友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供藥品安全風險預警服務事宜，達成如下協(xié)議：一、服務內容1.1乙方根據甲方的要求，提供藥品安全風險預警服務，包括對甲方的藥品進行安全風險評估、監(jiān)測和分析，及時發(fā)現(xiàn)藥品安全風險隱患，并提供風險預警和建議。1.2乙方應根據國家相關法律法規(guī)和藥品安全風險預警規(guī)范，制定藥品安全風險預警工作的具體方案，并提交甲方審批。1.3乙方應定期向甲方報告藥品安全風險監(jiān)測結果，并及時回復甲方對藥品安全風險的相關咨詢。二、服務期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。2.2雙方同意，在合同有效期屆滿前__________個月內，如雙方無異議，本協(xié)議自動續(xù)約__________年。三、服務費用3.1乙方應按照甲方提供的藥品安全風險預警服務方案，向甲方收取服務費用，具體費用雙方協(xié)商確定。3.2甲方應按照雙方約定的時間和方式支付服務費用。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2乙方未按照約定時間、質量完成藥品安全風險預警服務的，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金金額雙方協(xié)商確定。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風險評估報告2.藥品安全風險監(jiān)測數(shù)據3.藥品安全風險預警方案4.藥品安全風險分析報告5.藥品安全風險預警建議6.服務費用支付憑證7.保密協(xié)議8.藥品安全風險預警制度相關法律法規(guī)二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、質量完成藥品安全風險預警服務，視為違約。2.乙方未保守甲方提供的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，視為違約。3.甲方未按照約定時間和方式支付服務費用，視為違約。4.甲方未按照約定使用乙方提供的藥品安全風險預警服務，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風險預警制度：指藥品生產、經營企業(yè)為預防和控制藥品安全風險，保護公眾健康，建立的藥品安全風險評估、監(jiān)測、分析、預警和應對機制。2.藥品安全風險：指藥品在生產、經營、使用過程中可能對公眾健康產生的危害。3.保密協(xié)議：指雙方約定在履行合同過程中，對獲悉的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等予以保密的協(xié)議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品安全風險評估報告不準確：重新進行評估，并根據評估結果調整預警方案。2.藥品安全風險監(jiān)測數(shù)據缺失：補充監(jiān)測，確保數(shù)據的完整性和準確性。3.藥品安全風險預警建議未采納：雙方進行溝通，乙方根據甲方意見調整建議。4.服務費用支付糾紛：查看合同條款，按照約定解決支付問題。5.保密協(xié)議泄露：追究泄露方責任，必要時采取法律手段維權。五、所有應用場景：1.藥品生產企業(yè)與專業(yè)預警服務企業(yè)之間的合作。2.藥品經營企業(yè)為提高安全風險管理能力，與預警服務企業(yè)合作。3.政府相關部門對藥品市場進行安全風險預警，與藥品生產、經營企業(yè)簽