二零二五年度醫(yī)療設(shè)備oem安全認(rèn)證合同范本共

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度醫(yī)療設(shè)備oem安全認(rèn)證合同范本共2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的及用途2.1設(shè)備名稱(chēng)及規(guī)格2.2設(shè)備用途及性能要求3.認(rèn)證范圍及標(biāo)準(zhǔn)3.1認(rèn)證范圍3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)4.認(rèn)證流程及時(shí)間安排4.1提交申請(qǐng)4.2初步審查4.3技術(shù)評(píng)審4.4實(shí)地抽檢4.5認(rèn)證結(jié)果判定5.費(fèi)用及支付方式5.1認(rèn)證費(fèi)用5.2付款時(shí)間及方式6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2使用權(quán)及許可8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同附件12.1附件一：設(shè)備技術(shù)參數(shù)12.2附件二：認(rèn)證申請(qǐng)表12.3附件三：費(fèi)用清單13.合同未盡事宜13.1本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議14.合同簽署14.1合同簽署日期14.2雙方簽字蓋章第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息名稱(chēng)：醫(yī)療器械有限公司地址：省市區(qū)路號(hào)法定代表人：聯(lián)系電話：1385678名稱(chēng)：醫(yī)療器械安全認(rèn)證中心地址：省市區(qū)路號(hào)法定代表人：聯(lián)系電話：13956782.合同標(biāo)的及用途2.1設(shè)備名稱(chēng)：全自動(dòng)血液分析儀2.2設(shè)備規(guī)格：型號(hào)5000，配置2.3設(shè)備用途：用于醫(yī)院臨床血液檢驗(yàn)3.認(rèn)證范圍及標(biāo)準(zhǔn)3.1認(rèn)證范圍：本合同項(xiàng)下的全自動(dòng)血液分析儀3.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家醫(yī)療器械安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GB168.12011《醫(yī)療器械安全通用要求》及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行4.認(rèn)證流程及時(shí)間安排4.1提交申請(qǐng)：乙方在收到甲方提交的認(rèn)證申請(qǐng)資料后5個(gè)工作日內(nèi)完成初步審查4.2初步審查：乙方對(duì)甲方提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，審查合格后通知甲方4.3技術(shù)評(píng)審：乙方組織專(zhuān)家對(duì)甲方的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審時(shí)間不超過(guò)15個(gè)工作日4.4實(shí)地抽檢：乙方對(duì)甲方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽檢，抽檢時(shí)間不超過(guò)5個(gè)工作日4.5認(rèn)證結(jié)果判定：乙方在收到抽檢報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)做出認(rèn)證結(jié)果判定5.費(fèi)用及支付方式5.1認(rèn)證費(fèi)用：人民幣貳拾萬(wàn)元整（￥200,000.00）5.2付款時(shí)間：甲方在合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付50%的認(rèn)證費(fèi)用5.3付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬，賬號(hào)信息見(jiàn)附件三6.保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他非公開(kāi)信息6.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止后5年7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：本合同項(xiàng)下的認(rèn)證報(bào)告、證書(shū)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方不得復(fù)制、傳播或以其他形式使用7.2使用權(quán)及許可：甲方在獲得認(rèn)證后，有權(quán)使用乙方提供的認(rèn)證報(bào)告、證書(shū)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：8.1.1甲方未按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日千分之五計(jì)算。8.1.2甲方提供的設(shè)備信息不真實(shí)，導(dǎo)致認(rèn)證結(jié)果錯(cuò)誤的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。8.2乙方違約責(zé)任：8.2.1乙方未按時(shí)完成認(rèn)證流程的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按每日千分之五計(jì)算。8.2.2乙方認(rèn)證結(jié)果錯(cuò)誤的，應(yīng)重新進(jìn)行認(rèn)證，并賠償甲方因此遭受的損失。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.合同解除10.1合同解除條件：10.1.1任何一方違約，另一方有權(quán)解除合同。10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方均有權(quán)解除合同。10.2合同解除程序：解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的理由。11.合同生效及終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：11.2.1合同履行完畢。11.2.2合同解除。11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。12.合同附件12.1附件一：設(shè)備技術(shù)參數(shù)12.2附件二：認(rèn)證申請(qǐng)表12.3附件三：費(fèi)用清單13.合同未盡事宜13.1本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.合同簽署14.1合同簽署日期：二零二五年四月八日14.2雙方簽字蓋章：14.2.1甲方（蓋章）：醫(yī)療器械有限公司14.2.2乙方（蓋章）：醫(yī)療器械安全認(rèn)證中心14.2.3簽署代表：14.2.3.1甲方代表：14.2.3.2乙方代表：第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意，并明確第三方介入的具體事項(xiàng)和權(quán)限。15.2.2第三方介入應(yīng)在合同規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行，不得超越其授權(quán)。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在合同項(xiàng)下的責(zé)任，應(yīng)限于其被授權(quán)的事項(xiàng)范圍內(nèi)。15.3.2第三方因自身原因?qū)е潞贤茨苈男谢蛟斐蓳p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)甲乙雙方授權(quán)，獲取合同相關(guān)信息，并參與合同履行的監(jiān)督和指導(dǎo)。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同要求，提出合理的建議和改進(jìn)措施。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙雙方應(yīng)明確與第三方的溝通渠道和協(xié)調(diào)機(jī)制，確保合同有效執(zhí)行。16.2第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)尊重甲乙雙方的合法權(quán)益，不得損害甲乙雙方的利益。16.3第三方不得將合同項(xiàng)下的義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他第三方。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方因自身原因?qū)е潞贤茨苈男谢蛟斐蓳p失的，其責(zé)任限額為合同總金額的%。17.2如第三方責(zé)任導(dǎo)致合同解除，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金，違約金按合同總金額的%計(jì)算。17.3第三方責(zé)任限額不適用于因甲乙雙方違約或不可抗力導(dǎo)致合同未能履行或造成損失的情形。18.第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)18.1第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用，由甲乙雙方按照合同約定分擔(dān)。18.2如合同未約定分擔(dān)方式，則由提出第三方介入的一方承擔(dān)全部費(fèi)用。19.第三方介入的合同終止19.1第三方介入結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)就合同剩余部分進(jìn)行協(xié)商，確保合同繼續(xù)有效執(zhí)行。19.2如第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解除合同，并按照合同約定處理相關(guān)事宜。20.第三方介入的保密義務(wù)20.1第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他非公開(kāi)信息。20.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。21.第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1第三方介入過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決。21.2如協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)或法院解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：詳細(xì)列出設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，包括但不限于型號(hào)、規(guī)格、性能指標(biāo)、工作原理等。說(shuō)明：該附件用于認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估設(shè)備的技術(shù)性能是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：認(rèn)證申請(qǐng)表要求：填寫(xiě)完整的認(rèn)證申請(qǐng)表，包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、制造商、申請(qǐng)人信息等。說(shuō)明：該附件用于認(rèn)證機(jī)構(gòu)接收并記錄認(rèn)證申請(qǐng)信息。3.附件三：費(fèi)用清單要求：列出認(rèn)證費(fèi)用的具體項(xiàng)目，包括但不限于認(rèn)證費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)用、專(zhuān)家評(píng)審費(fèi)用等。說(shuō)明：該附件用于雙方明確認(rèn)證費(fèi)用的構(gòu)成，便于支付和結(jié)算。4.附件四：保密協(xié)議要求：簽訂保密協(xié)議，明確雙方對(duì)合同內(nèi)容的保密義務(wù)。說(shuō)明：該附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。5.附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確合同項(xiàng)下知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，包括但不限于認(rèn)證報(bào)告、證書(shū)等。說(shuō)明：該附件用于避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議。6.附件六：補(bǔ)充協(xié)議要求：如有必要，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確合同未盡事宜。說(shuō)明：該附件用于完善合同內(nèi)容，確保合同全面、準(zhǔn)確。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用。乙方未按時(shí)完成認(rèn)證流程。甲方提供的設(shè)備信息不真實(shí)。第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用：按照每日千分之五計(jì)算逾期付款的違約金。乙方未按時(shí)完成認(rèn)證流程：按照每日千分之五計(jì)算違約金。甲方提供的設(shè)備信息不真實(shí)：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。第三方泄露商業(yè)秘密：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。示例說(shuō)明：甲方未按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)支付認(rèn)證費(fèi)用，若逾期支付，則需向乙方支付違約金，