DB3301T 0343.2-2021 食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南 第2部分：行政監(jiān)管

ICS67.040CCSX003301IDB3301/T0343.2—2021 32規(guī)范性引用文件 33術(shù)語和定義 34準(zhǔn)入與退出 34.1準(zhǔn)入 34.2退出 45檢查 55.1基本要求 55.2雙隨機(jī)檢查 55.3監(jiān)督檢查 65.4執(zhí)法檢查 65.5追溯工作檢查 75.6后處置原則 96檢驗(yàn)檢測(cè) 96.1企業(yè)自檢能力檢查 96.2監(jiān)督抽檢 7食品安全主體責(zé)任督查 7.1基本要求 7.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查 7.3督查內(nèi)容及形式 附錄A（資料性）準(zhǔn)入權(quán)限 附錄B（資料性）食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表 附錄C（資料性）食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查常用的檢查方法 附錄D（資料性）企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查 附錄E（資料性）食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表 DB3301/T0343.2—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個(gè)部分：——第1部分：導(dǎo)則；——第2部分：行政監(jiān)管；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)管理；——第4部分：行政指導(dǎo)。本部分為DB3301/T0343的第2部分。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、中國計(jì)量大學(xué)、杭州市臨安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：田曉祥、黃雄偉、陳志強(qiáng)、王姣斐、呂丹峰、胡堅(jiān)、陶菲、楊蕓蕓。3DB3301/T0343.2—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第2部分：行政監(jiān)管本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管準(zhǔn)入與退出、檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和食品安全主體責(zé)任督查等指導(dǎo)。本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的食品安全管理工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。DB3301/T343.3—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第3部分：風(fēng)險(xiǎn)管理3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4準(zhǔn)入與退出4.1準(zhǔn)入4.1.1準(zhǔn)入原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。準(zhǔn)入權(quán)限要求見附錄A。4.1.2準(zhǔn)入要求申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)符合下列條件：a)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；b)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施，保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；c)具有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；d)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；e)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。4.1.3準(zhǔn)入核查4DB3301/T0343.2—20214.1.3.1開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)按照申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。4.1.3.2現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。4.1.3.3核查人員應(yīng)不少于二人，核查時(shí)應(yīng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄。核查人員應(yīng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起五個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。4.2退出4.2.1自主注銷食品生產(chǎn)企業(yè)終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應(yīng)在二十個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。4.2.2依法注銷有下列情形之一，食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示：a)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；b)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；c)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；d)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；e)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。4.2.3依法吊銷4.2.3.1食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證，相關(guān)情況包括但不限于：a)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑；b)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；c)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示；d)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；e)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)；f)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員；g)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度；h)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未制定食品安全事故處置方案；i)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)；j)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作；k)食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定要求銷售食品；l)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；5DB3301/T0343.2—2021m)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案；n)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，或者未定期提交自查報(bào)告；o)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，未按規(guī)定處理；p)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任；q)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制要求。4.2.3.2食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷許可證，相關(guān)情況包括但不限于：a)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營(yíng)上述食品；b)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；c)經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其制品；d)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；e)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；f)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品；g)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑；h)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食品添加劑；i)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；j)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；k)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑；l)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；m)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；n)利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種，未通過安全性評(píng)估；o)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)。5檢查5.1基本要求5.1.1檢查應(yīng)分為雙隨機(jī)檢查、監(jiān)督檢查、執(zhí)法檢查、追溯情況檢查等。5.1.2雙隨機(jī)檢查、監(jiān)督檢查應(yīng)按年度制訂檢查計(jì)劃，對(duì)檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查人員、檢查要求等進(jìn)行明確規(guī)定。5.1.3執(zhí)法檢查可不制訂檢查計(jì)劃，根據(jù)具體情況執(zhí)行。5.2雙隨機(jī)檢查5.2.1檢查內(nèi)容6DB3301/T0343.2—2021檢查內(nèi)容按省局執(zhí)法平臺(tái)要求進(jìn)行，要求企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、管理人員名單、管理制度、操作規(guī)程、直接接觸食品員工健康證明檔案、原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和證明材料、出廠檢驗(yàn)記錄、銷售記錄、委托協(xié)議、不合格品召回記錄等材料。5.2.2檢查對(duì)象及檢查人員建立轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)檢查對(duì)象庫、執(zhí)法人員庫，通過平臺(tái)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，開展檢查。5.2.3檢查方式檢查方式應(yīng)包括實(shí)地檢查、書面檢查、抽樣檢測(cè)、委托專業(yè)機(jī)構(gòu)輔助等，檢查結(jié)果應(yīng)通過執(zhí)法系統(tǒng)錄入監(jiān)管平臺(tái)。5.3監(jiān)督檢查5.3.1檢查內(nèi)容5.3.1.1食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查應(yīng)包括食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)還包括生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情況。檢查內(nèi)容應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》，檢查表單見附錄B。5.3.1.2食品生產(chǎn)企業(yè)通用檢查內(nèi)容為51項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)21項(xiàng)，一般項(xiàng)30項(xiàng)，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容為50項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)19項(xiàng)，一般項(xiàng)31項(xiàng)，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)每次可分次執(zhí)行，每次檢查重點(diǎn)項(xiàng)應(yīng)不少于10項(xiàng)，總檢查項(xiàng)目應(yīng)不少于20個(gè)，全年覆蓋全部檢查內(nèi)容。5.3.1.3專項(xiàng)檢查應(yīng)根據(jù)有關(guān)文件結(jié)合轄區(qū)情況明確檢查內(nèi)容及方案。5.3.2檢查對(duì)象及頻次5.3.2.1在年度對(duì)轄區(qū)所有食品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)企業(yè)上年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，每年監(jiān)督檢查1～4次不等。5.3.2.2日常監(jiān)督檢查次數(shù)的確定應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2021中5.1的規(guī)定。5.3.3檢查人員檢查人員應(yīng)以市場(chǎng)監(jiān)管部門執(zhí)法人員為主，根據(jù)檢查對(duì)象不同，參加人員職能科所為主、科所聯(lián)動(dòng)、聯(lián)合街道食安部門、跨部門聯(lián)合檢查等，還可有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣人員、技術(shù)專家、食品安全協(xié)會(huì)成員、人大代表等不同人員參與。5.3.4檢查方式5.3.4.1檢查方式應(yīng)主要為現(xiàn)場(chǎng)檢查和書面材料檢查。5.3.4.2常用檢查方式見附錄C。5.3.4.3檢查結(jié)果應(yīng)填寫紙質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。5.4執(zhí)法檢查5.4.1檢查內(nèi)容7DB3301/T0343.2—2021執(zhí)法檢查應(yīng)根據(jù)具體情況預(yù)判檢查重點(diǎn)，確定檢查內(nèi)容。5.4.2檢查時(shí)間5.4.2.1執(zhí)法檢查的時(shí)間要求包括但不限于：a)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在調(diào)解中發(fā)現(xiàn)涉嫌違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，并按照市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰有關(guān)規(guī)定予以處理。特殊情況下，核查時(shí)限可延長(zhǎng)十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外；b)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過投訴、舉報(bào)、其他部門移送、上級(jí)交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定是否立案；特殊情況下，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可延長(zhǎng)十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。5.4.2.2實(shí)際工作中應(yīng)注意檢查的時(shí)效性。5.4.3檢查人員執(zhí)法檢查應(yīng)至少兩名執(zhí)法人員參加，并向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。5.4.4檢查要求5.4.4.1為保障執(zhí)法檢查的有效性，避免證據(jù)滅失，對(duì)涉及的違法犯罪案件線索和即時(shí)檢查安排應(yīng)予以保密，避免泄露給被檢查對(duì)象或者工作無關(guān)的人員。即時(shí)檢查宜采取突擊檢查的形式，不應(yīng)提早聯(lián)系被檢查對(duì)象。5.4.4.2對(duì)執(zhí)法檢查中現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的相關(guān)書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等應(yīng)做好證據(jù)固定。在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，可對(duì)與涉嫌違法行為有關(guān)的證據(jù)采取先行登記保存措施。5.5追溯工作檢查5.5.1基本要求5.5.1.1食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。5.5.1.2追溯情況檢查主要檢查企業(yè)追溯系統(tǒng)是否可以客觀、有效、真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全。5.5.1.3應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)采用信息技術(shù)手段，對(duì)過程環(huán)節(jié)和各項(xiàng)記錄實(shí)行二維碼、條碼、射頻識(shí)別等電子信息管理和追溯。5.5.2檢查內(nèi)容5.5.2.1人員信息企業(yè)人員信息檢查應(yīng)包括：a)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定；b)是否明確人員各自職責(zé)，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員，記錄履職情況；8DB3301/T0343.2—2021c)是否確定關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)記錄負(fù)責(zé)人的相關(guān)信息。5.5.2.2設(shè)備信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購、設(shè)計(jì)、安裝、使用、監(jiān)測(cè)、控制、清洗、消毒及維護(hù)等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。5.5.2.3設(shè)施信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車間、預(yù)處理車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、成品庫、檢驗(yàn)室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉儲(chǔ)、溫控等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。5.5.2.4原輔材料信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期及供貨者名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者，鼓勵(lì)最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)延伸。5.5.2.5產(chǎn)品信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等，情況發(fā)生變化時(shí)，記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息，以及是否將使用的食品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存檔。5.5.2.6生產(chǎn)信息生產(chǎn)信息檢查內(nèi)容應(yīng)包括：a)是否記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息；注：生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息主要包括：原輔材料入庫、貯存、出庫、）；b)是否根據(jù)不同類別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，作為企業(yè)生產(chǎn)過程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行。企業(yè)對(duì)相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時(shí)，是否記錄調(diào)整的相關(guān)情況；c)原輔材料、半成品和成品貯存是否符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，是否記錄貯存的相關(guān)信息。5.5.2.7銷售信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期及購貨者名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。9DB3301/T0343.2—20215.5.2.8召回信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回記錄管理制度，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險(xiǎn)和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。5.5.2.9銷毀信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回食品處理工作機(jī)制，記錄對(duì)召回食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息；食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的，是否記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證；可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷售的，是否記錄采取補(bǔ)救措施的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。5.5.2.10客戶投訴信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立客戶投訴處理機(jī)制，對(duì)客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實(shí)記錄其中相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。5.5.3智慧追溯督查5.5.3.1屬地監(jiān)管部門應(yīng)統(tǒng)一建立信息化追溯系統(tǒng)。引導(dǎo)企業(yè)上傳原輔材料、產(chǎn)品信息、銷售信息、召回信息、銷毀信息。企業(yè)自建有信息化管理系統(tǒng)的，也可在系統(tǒng)之間直接設(shè)置數(shù)據(jù)接口直接獲取以上信息。5.5.3.2屬地監(jiān)管部門應(yīng)定期通過追溯系統(tǒng)監(jiān)管端督查企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳情況及完整性，對(duì)未及時(shí)上傳企業(yè)進(jìn)行督促、約談。5.6后處置原則5.6.1檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，結(jié)果應(yīng)判定為符合。5.6.2監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問題的，結(jié)果應(yīng)判定為基本符合。5.6.3監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問題的，結(jié)果應(yīng)判定為不符合。5.6.4對(duì)基本符合的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)責(zé)令限期改正。企業(yè)應(yīng)按期進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。5.6.5對(duì)結(jié)果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)。5.6.6對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索，固定相關(guān)證據(jù)后應(yīng)依法依歸查處，對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法犯罪行為，應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)處理。6檢驗(yàn)檢測(cè)6.1企業(yè)自檢能力檢查6.1.1進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否開展食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)，查驗(yàn)內(nèi)容包括供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明，對(duì)無法提供合格證明的食品原材料、食品添加劑，是否自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)合格。6.1.2過程檢驗(yàn)DB3301/T0343.2—2021應(yīng)倡導(dǎo)有條件的食品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)過程檢驗(yàn)，特別是對(duì)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，通過操作者自檢、自動(dòng)化檢驗(yàn)、工序巡回檢驗(yàn)等方式進(jìn)行檢查。6.1.3出廠檢驗(yàn)應(yīng)檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可審查細(xì)則、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目并進(jìn)行檢驗(yàn)。6.2監(jiān)督抽檢6.2.1制度抽檢計(jì)劃6.2.1.1每年年初應(yīng)根據(jù)實(shí)際制定年度食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃。6.2.1.2抽檢產(chǎn)品的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判定原則以及抽樣方法、基數(shù)和數(shù)量，應(yīng)按照國家總局《國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則》及相關(guān)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。6.2.2抽檢實(shí)施6.2.2.1堅(jiān)持覆蓋原則抽檢應(yīng)覆蓋在產(chǎn)獲證的食品生產(chǎn)企業(yè)、覆蓋獲證的全部品種、覆蓋食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的主要安全性項(xiàng)目。6.2.2.2突出抽檢重點(diǎn)應(yīng)瞄準(zhǔn)“三重”實(shí)施監(jiān)督抽檢工作。對(duì)季節(jié)性食品、節(jié)令食品要聚焦產(chǎn)銷旺季。緊盯有監(jiān)督抽檢不合格紀(jì)錄的生產(chǎn)單位和個(gè)人，100%實(shí)施監(jiān)督抽檢。對(duì)問題多發(fā)、質(zhì)量不穩(wěn)定以及風(fēng)險(xiǎn)較高的食品品種，重點(diǎn)實(shí)施監(jiān)督抽檢。針對(duì)往年不合格相對(duì)集中的產(chǎn)品和指標(biāo)，應(yīng)采用監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢相結(jié)合的方式，科學(xué)安排抽檢的時(shí)段和頻次。6.2.3后處理6.2.3.1收到不合格食品檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)啟動(dòng)對(duì)不合格食品及其生產(chǎn)企業(yè)的核查處置工作。通過“國家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”及時(shí)報(bào)告核查處置工作進(jìn)展情況。在核查處置過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪或涉及其他部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送移交。6.2.3.2對(duì)立案查處的，不應(yīng)以改代罰、該立案的不立案，以罰代刑、該移送的不移送；對(duì)責(zé)令整改，無需立案查處的，應(yīng)明確整改的內(nèi)容和期限；對(duì)涉嫌食品犯罪行為的，應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送案件和通報(bào)線索。7食品安全主體責(zé)任督查7.1基本要求7.1.1企業(yè)作為保證食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，應(yīng)定期對(duì)食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)進(jìn)行自查，并按照要求定期向市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告。7.1.2市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)以書面檢查和現(xiàn)場(chǎng)核查方式督查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性。DB3301/T0343.2—20217.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查要求見附錄D。7.3督查內(nèi)容及形式督查應(yīng)分為書面檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查兩種形式：a)書面檢查：轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書面檢查；發(fā)現(xiàn)自查報(bào)告內(nèi)容不完整、不符合要求的，應(yīng)要求企業(yè)限期做出說明并提供補(bǔ)充材料，或責(zé)令重新提交；b)現(xiàn)場(chǎng)檢查：主要檢查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性，應(yīng)在企業(yè)提交自查報(bào)告截止日之后的20個(gè)工作日內(nèi)組織實(shí)施，檢查內(nèi)容見附錄E。7.3.1督查要求7.3.1.1實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，檢查人員應(yīng)不少于兩人，可根據(jù)需要邀請(qǐng)技術(shù)專家、食品生產(chǎn)許可審查員等相關(guān)人員參與。7.3.1.2根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，必要時(shí)可對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。7.3.1.3依據(jù)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、食品安全監(jiān)督抽查和問題企業(yè)后處理中應(yīng)當(dāng)實(shí)施的監(jiān)督檢查等，可與食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查合并進(jìn)行。7.3.2督查頻次及比例7.3.2.1每次報(bào)告期截止后，轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)以年初評(píng)價(jià)確定的上年末各風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)企業(yè)數(shù)為基數(shù)，按照一定比例，以現(xiàn)場(chǎng)核查方式抽查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性。7.3.2.2食品安全主體責(zé)任督查比例應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2020中5.3.1的規(guī)定。7.3.2.3有下列情形之一的企業(yè)，轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門每年應(yīng)至少安排一次現(xiàn)場(chǎng)核查：a)書面檢查企業(yè)自查報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)存在明顯問題或漏洞的；b)在各類監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問題的；c)被舉報(bào)投訴可能存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題的；d)停產(chǎn)后申報(bào)重新恢復(fù)生產(chǎn)的；e)其它應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的。DB3301/T0343.2—2021（資料性）準(zhǔn)入權(quán)限A.1準(zhǔn)入權(quán)限A.1.1保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等5類食品的生產(chǎn)許可，由浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱“省局”）負(fù)責(zé)。A.1.2肉制品、乳制品、特殊膳食食品、酒類、速凍食品、飲料及其他食品共7類食品的生產(chǎn)許可，由杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱“市局”）負(fù)責(zé)。A.1.3糧食加工品食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及熔烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品共21類食品的生產(chǎn)許可，由區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。A.1.4同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)類別，按“就高不就低”原則，分別由省局或市局負(fù)責(zé)。DB3301/T0343.2—2021食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表見表B.1。表B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表填表說明：a)編號(hào)由四位年度號(hào)+一位要點(diǎn)表序號(hào)+六位流水號(hào)組成，如2016—1—000001。生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)、保健食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)分別為“1、2、3、4”。b)名稱填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書上的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱。c)地址填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書上載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址。d)聯(lián)系人、聯(lián)系方式：填寫法人代表或者負(fù)責(zé)人的姓名及聯(lián)系方式。DB3301/T0343.2—2021e)許可證編號(hào)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書上載明的內(nèi)容一致。如果檢查對(duì)象為食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等，填寫負(fù)責(zé)人的身份證號(hào)碼，并隱藏身份證號(hào)碼中第11位到第14位的數(shù)字，以“****”替代。f)填寫本次檢查屬于本年度對(duì)企業(yè)開展的日常監(jiān)督檢查的次數(shù)。g)檢查人員為兩名或兩名以上，明確檢查對(duì)應(yīng)使用的《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》。h)根據(jù)檢查情況，未發(fā)現(xiàn)問題選符合，發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問題選不符合。i)根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》要求，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行處理，結(jié)果為符合的，說明中可不填寫內(nèi)容，結(jié)果為基本符合的，選書面限期整改；結(jié)果為不符合的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。結(jié)果處理所使用的相應(yīng)文書執(zhí)行《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》所附執(zhí)法文書。j)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及處置措施進(jìn)行詳細(xì)描述，可附頁。k)本表一式三份，一份用于現(xiàn)場(chǎng)公示，一份反饋企業(yè)，一份留存。B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表-告知頁見表B.2。表B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表-告知頁被檢查單位：檢查人員及執(zhí)法證件名稱、編號(hào)：檢查地點(diǎn)：我們是杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局XXXX分局監(jiān)督檢查人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對(duì)你（單位）進(jìn)行日常監(jiān)督監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的，你（單位）有權(quán)申請(qǐng)回避1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬2）與本人或本人近親屬有利害關(guān)系3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。被檢查單位簽字：DB3301/T0343.2—2021B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表見表B.3。表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表食品通用檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)（*）21項(xiàng)，一般食品添加劑通用檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)（*）19項(xiàng)，一般通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全定人群的產(chǎn)品至有食品安全自查制度文件，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處DB3301/T0343.2—2021表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）產(chǎn)品至少抽查1生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)注：采取抽查方式制注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址式表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）DB3301/T0343.2—2021有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安注2：每次檢查抽查重點(diǎn)項(xiàng)不少于10個(gè)，總檢查注4：對(duì)食品添加劑生產(chǎn)者每次檢查，還需檢查第9項(xiàng)，對(duì)食品生產(chǎn)者的檢B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表見表B.4。表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表況表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）DB3301/T0343.2—2021工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，已建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放和使查驗(yàn)原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對(duì)無法提供合格證明的食品原輔料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并原輔料按待檢、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理，存放處有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存設(shè)置原輔料標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出況有相對(duì)負(fù)壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）DB3301/T0343.2—2021況生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人流、物流通道，避免交叉應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成，具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)工藝文件齊全，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技投料記錄完整，包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實(shí)際使用量與注冊(cè)或備案的配與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場(chǎng)或清潔并保存更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效，生產(chǎn)操作人員按相關(guān)建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，對(duì)超出控制現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）DB3301/T0343.2—2021落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合同并留存非常溫下保存的保健食品，建立和執(zhí)行貯運(yùn)時(shí)的成品溫度控制況生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人為專職人員，符合有關(guān)法律法規(guī)表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）DB3301/T0343.2—2021況定期檢查與生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的質(zhì)量安全防范措施，并保況定期對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)注3：以抽查形式檢查的項(xiàng)目等，在備注欄中要填寫必要的檢查記錄信息，評(píng)價(jià)僅DB3301/T0343.2—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查常用的檢查方法C.1日常檢查方法C.1.1順序檢查C.1.1.1順序檢查，即按食品生產(chǎn)的工藝順序檢查食品生產(chǎn)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。C.1.1.2現(xiàn)場(chǎng)檢查順序一般為原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫、檢驗(yàn)室、留樣室。C.1.1.3檢查內(nèi)容包括：a)在原輔料庫主要檢查原輔料儲(chǔ)存環(huán)境，并隨機(jī)抽查兩個(gè)品種原輔料，查驗(yàn)供貨者許可證、產(chǎn)品合格證明文件、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；b)在生產(chǎn)車間檢查洗手更衣情況，車間人流、物流是否交叉，生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控，員工衣帽情況及是否規(guī)范操作，隨機(jī)抽取人員核查健康證；c)在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯檢查生產(chǎn)過程記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄等全部控制記錄；d)在檢驗(yàn)室查看檢驗(yàn)?zāi)芰?、檢驗(yàn)設(shè)備，并調(diào)取成品檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄。此外調(diào)取查閱企業(yè)銷售記錄、不合格品管理、食品安全事故處置等記錄。C.1.2倒序檢查C.1.2.1倒序檢查，即以成品為起點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。C.1.2.2現(xiàn)場(chǎng)檢查順序一般為成品庫、檢驗(yàn)室、留樣室、生產(chǎn)車間、原輔料庫。C.1.2.3檢查內(nèi)容包括：a)在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯檢查生產(chǎn)過程記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄等全部控制記錄。同時(shí)隨機(jī)選擇這兩批次成品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的2種原輔料，查驗(yàn)供貨者許可證、產(chǎn)品合格證明文件、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；b)在檢驗(yàn)室調(diào)取這兩批次成品的檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄，查看檢驗(yàn)所有化學(xué)試劑和培養(yǎng)基的配制記錄、儀器的檢定報(bào)告。查看這兩批次成品的留樣情況，調(diào)閱查看銷售記錄。C.1.3分組檢查C.1.3.1檢查人員數(shù)量一般為2～4人，可以采用分組檢查的形式，分組類型包括：a)檢查人員為2人或4人時(shí)，一般分甲乙兩組；b)檢查人員為3人時(shí)，一般可分甲乙丙三組。C.1.3.2食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容見表C.1，兩組法檢查分工見表C.2，三組法檢查分工見表C.3。C.1.3.3保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容見表C.4,兩組法檢查分工見表C.5，三組法檢查分工見C.6。表C.1食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容DB3301/T0343.2—2021表C.1食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容（續(xù)）表C.2食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工表C.3食品生產(chǎn)企業(yè)三組法檢查分工表C.4保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容倉庫（抽2種原輔料）DB3301/T0343.2—2021表C.5保健食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工表C.6保健食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工C.2特定檢查方法C.2.1健康證C.2.1.1《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。C.2.1.2對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)員工健康證的檢查，一般采用隨機(jī)抽取檢查法。如要求企業(yè)提供生產(chǎn)車間員工名單，隨機(jī)選擇3～5名員工查驗(yàn)健康證。在現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)車間時(shí)，逐一記錄車間員工姓名，進(jìn)行健康證核查。在檢查生產(chǎn)臺(tái)賬等資料時(shí)，查驗(yàn)臺(tái)賬資料上記錄人員及審核人員的健康證。C.2.2追溯體系C.2.2.1檢查方式對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系的檢查，除現(xiàn)場(chǎng)檢查和資料核查外，還可通過模擬召回和遠(yuǎn)程巡查方式進(jìn)C.2.2.2模擬召回檢查企業(yè)按照食品安全應(yīng)急預(yù)案開展食品安全應(yīng)急演練和模擬召回情況，通過查看模擬召回紙質(zhì)文書、召回視頻記錄、查看企業(yè)追溯系統(tǒng)、聯(lián)合開展模擬召回活動(dòng)等形式檢查企業(yè)食品安全追溯能力。C.2.2.3遠(yuǎn)程巡查C.2.2.3.1采用遠(yuǎn)程巡查方式既可以減少上門檢查次數(shù)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，在疫情等特殊時(shí)期避免交叉感染，又能及時(shí)準(zhǔn)確掌握企業(yè)食品安全追溯情況。DB3301/T0343.2—2021C.2.2.3.2引導(dǎo)企業(yè)將原輔材料、產(chǎn)品信息、銷售信息、召回信息、銷毀信息等上傳至市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一建立的信息化追溯系統(tǒng)，或?qū)⑵髽I(yè)自建信息化管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)接入市場(chǎng)監(jiān)管部門系統(tǒng)。C.2.2.3.3通過遠(yuǎn)程巡查，定期使用追溯系統(tǒng)監(jiān)管端督查企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳情況及完整性、可追溯性，了解企業(yè)食品安全追溯能力，對(duì)未及時(shí)上傳企業(yè)進(jìn)行督促。C.2.3檢驗(yàn)?zāi)芰?duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行隨機(jī)詢問，詢問該企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些，各項(xiàng)目所使用的檢測(cè)方法、儀器及試劑。查看標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、化學(xué)試劑配置記錄。核查所用儀器設(shè)備及溫濕度控制裝置檢定報(bào)告。可要求檢驗(yàn)人員現(xiàn)場(chǎng)演示某一檢驗(yàn)項(xiàng)目。此外，每年可定期組織企業(yè)檢驗(yàn)人員筆試及實(shí)操考試。DB3301/T0343.2—2021（資料性）企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查D.1企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查D.1.1常規(guī)性自查內(nèi)容D.1.1.1常規(guī)性自查內(nèi)容包括：a)食品生產(chǎn)許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、條件符合許可條件要求情況；b)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；c)食品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制情況；d)企業(yè)批記錄執(zhí)行情況；e)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；f)食