2024版進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024版進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1委托方信息1.2受托方信息1.3醫(yī)療器械定義第二條：委托事項(xiàng)2.1受托方義務(wù)2.2委托方義務(wù)2.3醫(yī)療器械申報(bào)范圍第三條：合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期3.3延長(zhǎng)合同條件第四條：費(fèi)用與支付4.1受托方費(fèi)用4.2支付方式4.3費(fèi)用調(diào)整第五條：保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3泄露后果第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2使用權(quán)6.3侵權(quán)責(zé)任第七條：違約責(zé)任7.1委托方違約7.2受托方違約7.3違約賠償?shù)诎藯l：爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3法律訴訟第九條：法律適用9.1適用法律9.2語言版本9.3法律變更第十條：合同修改與終止10.1修改條件10.2終止條件10.3終止后義務(wù)第十一條：一般條款11.1可分割性11.2通知義務(wù)11.3第三方受益第十二條：特殊條款12.1進(jìn)口許可12.2檢驗(yàn)檢疫12.3海關(guān)清關(guān)第十三條：附則13.1合同附件13.2補(bǔ)充協(xié)議13.3生效條件第十四條：完整協(xié)議14.1取代前協(xié)議14.2雙方簽字14.3合同副本第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1委托方信息注冊(cè)地址：____________法定代表人：____________聯(lián)系人：____________聯(lián)系電話：____________電子郵箱：____________1.2受托方信息注冊(cè)地址：____________法定代表人：____________聯(lián)系人：____________聯(lián)系電話：____________電子郵箱：____________1.3醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械指依法須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，包括：____________第二條：委托事項(xiàng)2.1受托方義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械資料進(jìn)行認(rèn)真審核，確保申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性及合規(guī)性。按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，完成進(jìn)口醫(yī)療器械的申報(bào)工作，并協(xié)助甲方取得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證。2.2委托方義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的醫(yī)療器械相關(guān)資料，包括：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件等。同時(shí)，甲方應(yīng)按照約定時(shí)間向乙方支付相關(guān)費(fèi)用。2.3醫(yī)療器械申報(bào)范圍本次委托申報(bào)的醫(yī)療器械范圍包括：____________第三條：合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽字之日起生效。3.2結(jié)束日期進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證取得之日為本合同結(jié)束日期。3.3延長(zhǎng)合同條件如因特殊情況導(dǎo)致合同無法在約定的結(jié)束日期前完成，雙方可協(xié)商延長(zhǎng)合同期限，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第四條：費(fèi)用與支付4.1受托方費(fèi)用乙方完成進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)工作所需的費(fèi)用為人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：____________元。4.2支付方式甲方分期向乙方支付費(fèi)用，具體支付方式如下：（1）合同簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)，支付人民幣_(tái)___________元整；（2）進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證取得之日，支付人民幣_(tái)___________元整。4.3費(fèi)用調(diào)整如因甲方提供的資料不實(shí)、不完整或不合規(guī)等原因?qū)е乱曳缴陥?bào)工作，乙方有權(quán)要求甲方支付額外費(fèi)用。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商確定。第五條：保密條款5.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同結(jié)束日期止。5.3泄露后果如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方在合同履行過程中所創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。6.2使用權(quán)乙方在合同履行過程中所使用的甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方授權(quán)，不得用于其他用途。6.3侵權(quán)責(zé)任如乙方在合同履行過程中侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條：爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方可向相關(guān)行業(yè)組織申請(qǐng)調(diào)解。8.3法律訴訟如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：法律適用9.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。9.2語言版本本合同的中文版本為最終解釋版本，如有英文或其他語言版本，應(yīng)以中文版本為準(zhǔn)。9.3法律變更如法律法規(guī)發(fā)生變化，對(duì)本合同產(chǎn)生影響的，雙方應(yīng)按照新的法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第十條：合同修改與終止10.1修改條件本合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。10.2終止條件除非合同另有約定，任何一方不得單方面終止合同。如一方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行，另一方有權(quán)終止合同。10.3終止后義務(wù)合同終止后，雙方仍應(yīng)履行合同中約定的終止后的義務(wù)，包括但不限于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。第十一條：一般條款11.1可分割性如本合同中的任何條款因法律法規(guī)或其他原因無效或不可執(zhí)行，其余條款仍具有完全的法律效力。11.2通知義務(wù)雙方應(yīng)確保按照對(duì)方的要求提供有效的通知。通知可采用書面、電子郵件等形式，以發(fā)送日期為準(zhǔn)。11.3第三方受益本合同中提及的第三方，如在合同履行過程中遭受損失，有權(quán)向違約方追償。第十二條：特殊條款12.1進(jìn)口許可乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理進(jìn)口醫(yī)療器械的進(jìn)口許可手續(xù)，并確保許可手續(xù)的合規(guī)性。12.2檢驗(yàn)檢疫乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢疫手續(xù)，并確保檢驗(yàn)檢疫的合規(guī)性。12.3海關(guān)清關(guān)乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械的海關(guān)清關(guān)手續(xù)，并確保清關(guān)的合規(guī)性。第十三條：附則13.1合同附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。13.2補(bǔ)充協(xié)議如雙方在合同履行過程中達(dá)成補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.3生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條：完整協(xié)議本合同及附件均為雙方完整的協(xié)議，取代了之前所有的談判和協(xié)議。雙方簽字：甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械技術(shù)要求詳細(xì)說明醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、規(guī)格型號(hào)等。附件二：醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告提供醫(yī)療器械的檢驗(yàn)結(jié)果，包括產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、有效性等方面的檢測(cè)數(shù)據(jù)。附件三：醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告闡述醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的表現(xiàn)，包括療效、安全性、患者滿意度等。附件四：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件證明生產(chǎn)企業(yè)具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的合法資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。附件五：進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證證明進(jìn)口醫(yī)療器械已取得我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的注冊(cè)批準(zhǔn)。附件六：進(jìn)口許可手續(xù)文件包括進(jìn)口許可證、海關(guān)報(bào)關(guān)單、關(guān)稅繳納證明等。附件七：檢驗(yàn)檢疫手續(xù)文件包括檢驗(yàn)檢疫證書、衛(wèi)生證書、質(zhì)量安全證書等。附件八：海關(guān)清關(guān)手續(xù)文件包括清關(guān)單、關(guān)稅繳納證明、進(jìn)出口許可證等。附件九：費(fèi)用支付憑證包括支付款項(xiàng)的銀行轉(zhuǎn)賬憑證、發(fā)票等。附件十：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)和保密內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間向乙方支付費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間完成進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)工作。3.乙方未確保申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性及合規(guī)性。4.甲方未向乙方提供真實(shí)、完整的醫(yī)療器械相關(guān)資料。5.甲方未按照約定時(shí)間向乙方支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未支付費(fèi)用×10%。2.乙方未按約定時(shí)間完成申報(bào)工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：合同總費(fèi)用×10%。3.乙方未確保申報(bào)資料真實(shí)、完整及合規(guī)性的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于重新申報(bào)、賠償甲方損失等。4.甲方未向乙方提供真實(shí)、完整的醫(yī)療器械相關(guān)資料的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于重新提供資料、賠償乙方損失等。示例說明：如甲方在合同簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)未支付首期費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。違約金計(jì)算為未支付費(fèi)用10,000元×10%=1,000元。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指依法須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品。2.進(jìn)口醫(yī)療器械：指從境外進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械。3.申報(bào)資料：指醫(yī)療器械申報(bào)過程中所需提供的文件、資料、證明等。4.申報(bào)工作：指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行審查、審批的工作。5.注冊(cè)證：指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)作出的批準(zhǔn)文件。6.進(jìn)口許可：指國(guó)家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施的管理制度。7.檢驗(yàn)檢疫：