藥品安全承諾書

藥品安全承諾書合同編號：__________地址：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系電話：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用單位，為保證藥品安全，確保公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成如下協(xié)議：第一條甲方承諾1.1甲方應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，合法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，不得生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥。1.2甲方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。1.3甲方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品儲存、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的管理制度，保證藥品在儲存、運(yùn)輸、配送過程中的質(zhì)量安全。1.4甲方應(yīng)定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量安全。1.5甲方應(yīng)在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等方面明確藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息，保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。1.6甲方應(yīng)按照合同約定，及時向乙方提供合格的藥品。第二條乙方承諾2.1乙方應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，合法使用藥品，不得使用過期、失效、變質(zhì)、假冒偽劣藥品。2.2乙方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品使用管理制度，確保藥品在使用過程中的安全、有效。2.3乙方應(yīng)按照藥品說明書的規(guī)定，合理、適量使用藥品，不得濫用、誤用、超劑量使用藥品。2.4乙方應(yīng)妥善儲存藥品，按照藥品儲存條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量安全。2.5乙方應(yīng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告甲方及相關(guān)部門。2.6乙方應(yīng)按照合同約定，及時支付藥品費(fèi)用。第三條違約責(zé)任3.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致藥品安全事件的發(fā)生，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2甲方違反本合同的約定，導(dǎo)致乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.3乙方違反本合同的約定，導(dǎo)致甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條爭議解決4.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。4.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第五條其他約定5.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。5.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告4.藥品說明書5.藥品標(biāo)簽6.藥品包裝7.藥品儲存、運(yùn)輸、配送管理制度8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告9.合同履行證明文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，或未按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定合法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品。2.甲方未建立或未執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方未按照合同約定及時向乙方提供合格的藥品。4.乙方未按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定合法使用藥品。5.乙方未建立或未執(zhí)行藥品使用管理制度，導(dǎo)致藥品在使用過程中不安全、無效。6.乙方未按照藥品說明書規(guī)定合理、適量使用藥品，導(dǎo)致濫用、誤用、超劑量使用。7.乙方未妥善儲存藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全問題。8.乙方未對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，或未及時報告異常情況。三、法律名詞及解釋：1.藥品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.假藥：指沒有藥品批準(zhǔn)證明文件，或者與藥品批準(zhǔn)證明文件不符的藥品。3.劣藥：指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。4.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的證明文件。5.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的證明文件。6.藥品質(zhì)量管理體系：指企業(yè)為保證藥品質(zhì)量，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售到售后服務(wù)等全過程建立的體系。7.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：指國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的藥品質(zhì)量不符合合同約定。解決辦法：乙方應(yīng)及時向甲方反饋，要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)提供合格的藥品，或按照合同約定進(jìn)行賠償。2.問題：乙方未按照合同約定支付藥品費(fèi)用。解決辦法：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，催促乙方支付藥品費(fèi)用，或按照合同約定收取滯納金。3.問題：藥品在儲存、運(yùn)輸、配送過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。解決辦法：甲方應(yīng)加強(qiáng)對藥品儲存、運(yùn)輸、配送的管理，確保藥品質(zhì)量安全。4.問題：藥品使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)。解決辦法：乙方應(yīng)立即停用該藥品，并及時報告甲方及相關(guān)部門，按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告采取相應(yīng)措施。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的藥品供應(yīng)協(xié)議。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的藥品質(zhì)量保證協(xié)