預防接種門診管理要求

預防接種門診管理要求為進一步規(guī)范本市預防接種門診(以下簡稱“接種門診”)管理，提高預防接種服務質量，根據《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范（2023年版）》及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)和規(guī)范規(guī)定，結合本市實際，制定《上海市預防接種門診管理要求（2024年版）》，本市各類接種門診及預防接種相關業(yè)務活動均應遵照執(zhí)行。一、工作職責市疾病預防控制局（以下簡稱“市疾控局”）負責組織制定本市接種門診管理要求、設置標準以及提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診備案流程，負責全市接種門診及接種人員管理，定期公示并及時更新全市接種門診相關信息，依職責對提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診開展備案。市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“市衛(wèi)生健康委”）負責指導接種門診日常管理和預防接種工作風險防范與應急處置，指導做好因接種疫苗而發(fā)生損害的相關人員醫(yī)療救治工作。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）根據轄區(qū)人口密度、服務半徑、地理條件和衛(wèi)生資源配置等情況，依法指定免疫規(guī)劃疫苗接種門診，依職責對提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診開展備案，定期公示并及時更新轄區(qū)接種門診相關信息。市、區(qū)疾病預防控制中心（以下簡稱“疾控中心”）負責接種門診的技術指導、業(yè)務培訓、現(xiàn)場督導、考核和評估等，協(xié)助疾控部門開展接種門診及接種人員的資質管理，指導做好疫苗全程冷鏈管理，指導接種門診規(guī)范使用疫苗，負責轄區(qū)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設、維護、使用管理和技術指導。接種門診應按照相關法律法規(guī)、預防接種工作規(guī)范和有關監(jiān)測方案的要求，開展預防接種服務、疫苗和冷鏈管理、不良事件監(jiān)測和處置、科普宣傳、疫苗可預防疾病的監(jiān)測和處置、人群抗體水平監(jiān)測和免疫成功率監(jiān)測、協(xié)助開展入托、入園、入學預防接種證查驗等工作，并依托本市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，按要求做好信息登記和報送等工作。二、接種門診設置的必須條件（一）醫(yī)療機構持有有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)業(yè)范圍設有預防保健科；（二）具有經過區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)師或護士；（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備以及相應的冷藏保管制度。三、接種門診分類接種門診應設置在具有預防接種資格的醫(yī)療機構內。根據承擔的接種工作任務，提供疫苗接種服務和由市疾控局指定的生物制品注射服務。本市接種門診分為五類：（一）社區(qū)接種門診：依據街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）行政區(qū)劃設置，負責提供轄區(qū)兒童和成人的免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務，滿足居民接種需求。各街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）應至少設置1家社區(qū)接種門診，應設在社區(qū)衛(wèi)生服務中心內。轄區(qū)較大、人口較多的街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）應根據服務半徑和服務人口數(shù)適當增加社區(qū)接種門診數(shù)量。原則上，社區(qū)接種門診服務半徑不超過5公里。本市對社區(qū)接種門診實施分級管理。（二）醫(yī)院產科接種室：開展助產服務的醫(yī)療機構均應設置產科接種室，負責為在該助產醫(yī)療機構內出生的新生兒提供乙肝疫苗和卡介苗接種服務。（三）卡介苗接種門診：各區(qū)應至少設置1家卡介苗接種門診，負責為兒童提供卡介苗補種服務。原則上應設在二級及以上醫(yī)療機構內。（四）犬傷處置門診：各區(qū)應至少設置1家犬傷處置門診，負責為疑似狂犬病病毒暴露者提供傷口處置、狂犬病疫苗接種和狂犬病被動免疫制劑注射服務，并對符合要求者提供破傷風免疫預防處置服務。應設置在二級及以上醫(yī)療機構或符合條件的民營醫(yī)療機構內，配備專（兼）職外科醫(yī)生和護士，24小時提供服務。（五）其他接種門診：除上述指定設置的接種門診外，符合條件的醫(yī)療機構可申請設置或由區(qū)疾控局指定以下接種門診并提供預防接種服務。1.特需接種門診：執(zhí)業(yè)范圍包含兒童診療服務的醫(yī)療機構可申請設置特需接種門診，為有特殊健康狀況或特殊需求的兒童提供免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務。其他醫(yī)療機構可申請設置特需接種門診，為有特殊需求的成人提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務。2.集體單位接種門診：設置內部醫(yī)療機構的學校、大型企業(yè)等集體單位可申請設置集體單位接種門診，為本單位學生、職工等人員提供特定疫苗接種服務。3.臨時接種點：由接種門診設置，根據承擔的接種任務性質，主要分為三類：第一類為大型臨時接種點。由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）指定，主要針對集體單位、大規(guī)模人群等開展接種。第二類為設置在醫(yī)療機構內的臨時接種門診。由相關醫(yī)療機構申請，經區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）同意，為本院醫(yī)務人員及其他指定對象提供接種服務。第三類為上門服務的臨時接種點。由相關機構申請，經區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）同意，為特殊單位人員及其他指定對象提供接種服務。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）可根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和預防接種服務需求，對轄區(qū)內指定設置的接種門診進行適當調整，并及時上報市疾控局。有條件的區(qū)可根據轄區(qū)傳染病防控工作需要，擴增接種門診數(shù)量或增加接種門診面積，儲備接種設施設備，為大規(guī)模群體接種做好應對準備；有條件的區(qū)可結合實際開設符合疫苗臨床試驗條件的門診。具有兒科或兒童保健診療科目的三級醫(yī)療機構、兒童?？漆t(yī)院或具備相應技術能力的其它醫(yī)療機構，可為18周歲以下人群進行個體健康狀態(tài)評估并提供疫苗接種建議的門診，應具備的基本功能包括健康評估、接種建議出具、評估后的隨訪管理。四、監(jiān)督管理由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）指定設置的接種門診發(fā)生改（擴）建、遷建等情況或需終止接種服務時，應至少提前30個工作日書面向區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）報告，區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）及時進行接種門診調整并報告市疾控局。提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診應向其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的頒發(fā)機關的同級疾控局備案。發(fā)生改（擴）建、遷建、法人變更等情況時，應至少提前30個工作日書面向原發(fā)證單位報告，并重新申請備案。如需終止接種服務時，應至少提前30個工作日書面向原發(fā)證單位申請注銷備案，同時報告所在區(qū)疾控中心。原發(fā)證單位完成注銷手續(xù)并公示后，接種門診方可停止服務，同時應當做好接種檔案管理和移交、妥善安排好后續(xù)接種服務并告知接種對象。市疾控局加強對全市接種門診的監(jiān)督管理。區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）加強對轄區(qū)接種門診的監(jiān)督管理，對不符合設置要求、未規(guī)范開展預防接種工作或市民投訴集中的接種門診，應責令其及時整改，整改符合要求后方可繼續(xù)開展接種服務；整改后仍不符合要求的，由區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）應責令其停止接種服務。提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診，由所在區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）撤銷其接種門診資格并予以公示；提供非免疫規(guī)劃疫苗接種的門診，由發(fā)放備案