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藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為確保藥品三方物流設(shè)施設(shè)備的安全、穩(wěn)定運行,保障藥品質(zhì)量與安全,避開發(fā)生意外事故和生產(chǎn)停止,訂立本應(yīng)急管理制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律和規(guī)章制度的要求,以及企業(yè)的具體實際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本企業(yè)內(nèi)的藥品三方物流設(shè)施設(shè)備的應(yīng)急管理工作。第三條定義藥品三方物流設(shè)施:指公司內(nèi)負責藥品倉儲、運輸、配送等物流環(huán)節(jié)的設(shè)施,包含倉庫、運輸車輛、裝卸設(shè)備、保鮮設(shè)施等。應(yīng)急管理:指針對突發(fā)事件和意外情況的管理措施,包含應(yīng)急預(yù)案的訂立、應(yīng)急演練的開展、事故調(diào)查與處理等。事故:指藥品三方物流設(shè)施設(shè)備發(fā)生的突發(fā)事件,包含但不限于火災(zāi)、泄露、爆炸、設(shè)備故障等。第二章應(yīng)急預(yù)案及組織機構(gòu)第四條應(yīng)急預(yù)案的訂立企業(yè)應(yīng)建立健全藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急預(yù)案,確保能夠快速、高效地應(yīng)對突發(fā)事件。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)依據(jù)企業(yè)實際情況進行編制,包含但不限于突發(fā)事故應(yīng)對程序、組織機構(gòu)、應(yīng)急隊伍、應(yīng)急設(shè)備與物資等內(nèi)容。第五條應(yīng)急預(yù)案的修訂與備份企業(yè)應(yīng)定期對應(yīng)急預(yù)案進行修訂,確保其與實際情況相符,并將修訂后的預(yù)案備份妥當保管。預(yù)案修訂應(yīng)交由專業(yè)人員進行審核、審批,并及時通知相關(guān)人員。第六條應(yīng)急組織機構(gòu)企業(yè)應(yīng)建立健全應(yīng)急組織機構(gòu),明確應(yīng)急責任人、職責和權(quán)限,確保應(yīng)急工作的高效運行。應(yīng)急組織機構(gòu)應(yīng)包含應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、應(yīng)急指揮中心和應(yīng)急專家組等。第七條應(yīng)急隊伍建設(shè)企業(yè)應(yīng)依照藥品三方物流設(shè)施設(shè)備的功能和工作要求,建立應(yīng)急隊伍,確保在突發(fā)事件下能快速組織人員投入應(yīng)急工作。應(yīng)急隊伍應(yīng)定期進行培訓和演練,提高應(yīng)急處理本領(lǐng)。第三章應(yīng)急設(shè)備與物資第八條應(yīng)急設(shè)備的準備與維護企業(yè)應(yīng)購置符合安全、可靠要求的藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急設(shè)備,確保其能夠在突發(fā)事件中正常使用。應(yīng)急設(shè)備應(yīng)依照相關(guān)要求進行定期檢查、維護和保養(yǎng),確保在需要時能夠及時投入使用。第九條應(yīng)急物資的儲備與管理企業(yè)應(yīng)儲備肯定數(shù)量的藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急物資,包含滅火器、呼吸器、應(yīng)急包等,以應(yīng)對可能發(fā)生的突發(fā)事件。應(yīng)急物資應(yīng)定期進行檢查、檢驗和保養(yǎng),確保其可靠性和可用性。第四章應(yīng)急演練與評估第十條應(yīng)急演練的要求企業(yè)應(yīng)定期組織藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急演練,以檢驗應(yīng)急預(yù)案的有效性和員工應(yīng)急處理本領(lǐng)。應(yīng)急演練應(yīng)真實、全面地模擬突發(fā)事件的發(fā)生和處理過程,包含指揮調(diào)度、應(yīng)急處理、不安全源掌控等。第十一條應(yīng)急演練的評估與改進應(yīng)急演練結(jié)束后,企業(yè)應(yīng)進行評估,總結(jié)經(jīng)驗和不足,并及時改進和修正應(yīng)急預(yù)案。評估結(jié)果應(yīng)及時通報相關(guān)人員,以提高應(yīng)急管理水平。第五章事故調(diào)查與處理第十二條事故調(diào)查的程序與責任企業(yè)應(yīng)建立健全藥品三方物流設(shè)施設(shè)備事故調(diào)查制度,對發(fā)生的事故進行調(diào)查和追責。事故調(diào)查應(yīng)由專業(yè)人員進行,明確調(diào)查程序和責任人,確保調(diào)查工作的公正、客觀性。第十三條事故處理的原則與方法事故發(fā)生后,企業(yè)應(yīng)及時采取有效措施進行事故處理,減少損失和影響。事故處理應(yīng)遵從快速處理、安全優(yōu)先、責任追究的原則,確保事故不擴大。第六章宣傳與教育第十四條應(yīng)急管理宣傳教育企業(yè)應(yīng)定期開展藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理宣傳教育活動,提高員工的應(yīng)急意識和技能。宣傳教育形式可以包含但不限于培訓、宣傳冊、宣講等方式,確保員工了解應(yīng)急管理制度和應(yīng)對突發(fā)事件的方法。第七章監(jiān)督與檢查第十五條監(jiān)督與檢查的內(nèi)容與頻率企業(yè)應(yīng)建立健全藥品三方物流設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理的監(jiān)督與檢查制度,定期對應(yīng)急管理工作進行監(jiān)督與檢查。監(jiān)督與檢查的內(nèi)容包含但不限于應(yīng)急預(yù)案的完整性與有效性、應(yīng)急設(shè)備與物資的儲備與管理、應(yīng)急演練的質(zhì)量與效果等。第十六條監(jiān)督與檢查的結(jié)果與處理監(jiān)督與檢查結(jié)束后,應(yīng)編制檢查報告,對存在的問題和不足提出整改要求。對于違反應(yīng)急管理制度的行為,應(yīng)及時進行責任追究,并采取相應(yīng)措施進行處理。第八章附則第十七條本制度的解釋與修訂對于本制度的解釋,由企業(yè)負責人負責。本制度的修訂應(yīng)經(jīng)公司相關(guān)部門審核并
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