藥物制劑生產(chǎn)實訓（初級）課件 5-7 物料的領取

任務5.2物料的領取【知識準備】5.2.1物料的領取要求生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令制定相應的物料提取單（領料單），領料單應包括物料代碼、物料名稱、規(guī)格、批號、領用數(shù)量、實發(fā)數(shù)量、領取/發(fā)放人和日期等信息。正式生產(chǎn)前應制定、審核、發(fā)放領料單，并通知相關部門，同時應預留足夠的時間確保物料管理部門、生產(chǎn)部門或其他相關部門完成相應的生產(chǎn)前準備工作，使每位操作人員和相關人員清楚正在生產(chǎn)或?qū)⒁a(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批量等信息。生產(chǎn)車間相關人員根據(jù)物料領取SOP從倉儲部門領取生產(chǎn)產(chǎn)品所需相應的物料。【任務實施】5.2.2原輔料領料1.領料序號步驟操作要點1填寫領料單

車間主任根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領料單，內(nèi)容包括：物料代碼、物料名稱、規(guī)格、批號、領用數(shù)量、實發(fā)數(shù)量等。一式三份，車間主任簽名。2提交領料單由車間指定領料員交領料單給倉庫管理員，倉庫管理員核實領料單內(nèi)容。領料單示意圖核對領料單示意圖序號步驟操作要點3領取物料倉庫管理員填寫發(fā)料單中的發(fā)料欄，領料員核對原輔料的名稱、進廠編號、發(fā)放數(shù)量和報告單與倉庫保管員填寫的原輔料發(fā)料單一致，經(jīng)核對無誤后在收料人一欄簽字。非整包發(fā)放物料，應一人稱量，一人復核。4運回物料擺放在物料車上要平穩(wěn)，運輸過程中做好防護，避免運輸途中有物料落地。5脫包

領料員將原輔料從庫房領回后，先檢查物料的外包裝，目視外包裝完好，然后在外清室脫去外包裝。領料員在無標識的內(nèi)包裝袋貼上帶有:品名、批號、重量的物料標識牌。6暫存物料進入潔凈區(qū)后，放入相應的暫存間，按區(qū)域存放，如果暫存間存放一種以上原料，要留有足夠的空間，懸掛醒目的標識來區(qū)分。碼放整齊，做好物料貨位卡?！救蝿諏嵤?.2.2原輔料領料領料簽字示意圖1.領料領料工具示意圖領料用工具示意圖已脫包物料標識卡示意圖暫存間示意圖序號步驟操作要點1清點物料車間各班組在每班生產(chǎn)結束后，清點原輔料、內(nèi)外包材的數(shù)量，填寫物料暫存間進出臺帳，并由記錄人及復核人簽字。原輔料、內(nèi)、外包材在不連續(xù)生產(chǎn)時，在批生產(chǎn)結束后由各班組清點結存后退回倉庫。2填寫退料單退庫時由退庫人員填寫退料單，寫明品名、數(shù)量、規(guī)格等，由退庫人和車間負責人分別簽字后，退回倉庫。3退庫退庫時與倉庫保管人員當場清點物料數(shù)量、名稱等內(nèi)容，

確認無誤后由倉庫保管人員簽字，退庫工作結束?！救蝿諏嵤?.2.2原輔料領料物料暫存間進出臺賬示意圖2.退庫領料用工具示意圖退庫簽字示意圖退庫標識卡示意圖序號步驟操作要點1物料清潔所有進入中間站的物料，容器外表面應干凈。2復核中間站管理員根據(jù)容器中的物料狀態(tài)標識，對物料的品名、規(guī)格、重量等進行復核，復核無誤后填寫物料進、出站記錄和臺賬，并雙方簽名。3懸掛標識物料進站后，中間站管理員應定置放置，填寫物料請驗單，通知質(zhì)管部前來取樣。同時每一容器掛上黃色的“待驗”狀態(tài)標識。4整潔隨時保持站內(nèi)物料的潔凈，不得有散落的物料,地上散落的物料不得回收?！救蝿諏嵤?.2.3中間產(chǎn)品領料中間站物料示意圖1.物料進站物料復核示意圖領料用工具示意圖物料待檢標識示意圖物料整潔示意圖序號步驟操作要點1接收中間產(chǎn)品檢驗報告單質(zhì)管部將檢驗報告單交予車間監(jiān)控員，若檢驗合格，車間監(jiān)控員簽發(fā)“中間體流轉(zhuǎn)證”，中間站管理員將物料換上綠色的合格狀態(tài)標識。若檢驗不合格，立即由中間站管理員將物料轉(zhuǎn)移到專門劃分的不合格區(qū)，并填寫紅色的不合格狀態(tài)標識，按《車間不合格品管理規(guī)程》處理。2領料領料員根據(jù)崗位工藝指令來中間站領料，復核中間體品名、規(guī)格、數(shù)量、合格狀態(tài)標識等，確認無誤后填寫中間產(chǎn)品交接單和進出站臺賬，并雙方簽名。3每日清點中間站管理員在每日下班前清點所有中間產(chǎn)品，要求賬、卡、物相符。若不符必須查明原因，否則不準下班，必要時向車間監(jiān)控員和車間主任報告?！救蝿諏嵤?.2.3中間產(chǎn)品領料物料合格示意圖2.物料出站領料用工具示意圖中間站臺賬示意圖中間產(chǎn)品交接單示意圖【任務實施】5.2.4物料領取記錄填寫1.填寫要求

領料崗位物料領取記錄由崗位操作人員填寫，崗位負責人及有關規(guī)定人員復核簽字。

物料領取記錄不允許事前先填或事后補填，填寫內(nèi)容應真實。填寫物料領取記錄應注意字跡工整、清晰，不允許用鉛筆填寫，且要求用筆顏色保持一致，不能隨意更改或銷毀，若確實因填錯更改，務必在更改處畫一橫線后，將正確內(nèi)容填寫在旁邊，并簽字標明日期。

考核時為確保考評公平公正，原則上不允許崗位操作人員填寫真實姓名，應填寫準考證號或考試代號等?！救蝿諏嵤款I料單樣例：5.2.4物料領取記錄填寫2.物料領取記錄樣例【任務考核】5.2.5考核要求1.線上測試（5min）2.實踐考核（40min）以角色扮演法進行分組考核，要求在規(guī)定時間內(nèi)完成維生素C顆粒劑稱量崗位操作，并填寫批生產(chǎn)記錄。（1）分組要求：小組不少于3人，1人扮演中間站管理員或暫存間管理員，1人扮演考評員，1人扮演崗位操作人員。（2）場景設置：應至少設有物料暫存間、中間站