藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 23-10 包衣

項目23壓片與包衣設(shè)備操作——包衣包衣一、基礎(chǔ)知識1.定義包衣既有功能性的目的，如保護藥物不受光照、水分的影響以增加藥物的穩(wěn)定性；掩蓋藥物不良氣味以增加患者的順應性；根據(jù)包衣材料的性質(zhì)改變藥物釋放的位置及速度；保護藥物免受胃酸和酶的破壞等。也有非功能性的目的，如提高藥物美觀度、增加藥物的識別能力、提高用藥的安全性等。包衣的方法有滾轉(zhuǎn)包衣法、流化包衣法、壓制包衣法包衣二、常用設(shè)備1.荸薺型包衣機一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導熱性能良好的材料制成,由包衣鍋、動力傳動系統(tǒng)、熱風干燥系統(tǒng)和排風系統(tǒng)組成。荸薺式包衣機包衣二、常用設(shè)備2.沸騰包衣機沸騰包衣是利用流化包衣技術(shù)，將流態(tài)化包衣與干燥有機結(jié)合。通常由干燥室、分布板、包衣溶液噴嘴、進出料口等組成。包衣過程是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動力使片芯上下翻動在包衣室內(nèi)處于懸浮狀態(tài)，進而包衣液通過霧化噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣干燥，反復進行如上包衣操作。包衣二、常用設(shè)備3.?壓制包衣壓片機壓制包衣壓片機采用壓制包衣法，將作為包衣材料的固體粉末包在片芯外面，將兩臺壓片機聯(lián)合起來實施壓制包衣。一臺負責壓制片芯，壓制后的片芯通過傳遞裝置輸送到另一臺壓片機的?？字?，再覆蓋適量包衣材料，使片芯埋在包衣材料中，壓制成包衣片。壓制包衣壓片機的包衣過程采用干法壓制，可避免水分、高溫對藥物的不良影響，適于對熱、水分不穩(wěn)定藥物的包衣；生產(chǎn)流程短、自動化程度高；還可根據(jù)不同用途將藥物分別置于片芯和包衣層中，進行復合片劑的制備。包衣二、常用設(shè)備4.高效包衣機其工作原理是在密閉、潔凈的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，片芯在流線型導流板作用下不停地作復雜的軌跡運動，并根據(jù)工藝進行包衣液的自動噴灑，同時在負壓的狀態(tài)下熱風穿過片芯，使片芯表面的包衣液快速、均勻的干燥并形成堅固光滑的表面薄膜。高效包衣機是在全密封、負壓狀態(tài)下操作，效率高；碎片少、成品率高。高效包衣機BG10D高效包衣機操作開機前準備1．安裝噴霧系統(tǒng)。2．安裝空氣管路。3．安裝包衣液管路。4.調(diào)整噴槍位置。5.確認包衣鍋、包衣液已清潔干凈。6.檢查氣液管路、噴槍與管線。7.攪拌待包衣液。8.檢查包衣鍋內(nèi)是否有異物。BG10D高效包衣機操作開機操作1.開啟電源、主機、排風、供風按鍵。2．將包衣藥品加入包衣滾筒內(nèi)，關(guān)閉門視窗。3．開啟“加熱”鍵預熱，穩(wěn)定達到要求后開啟“噴液”鍵，開始包衣工作。4．根據(jù)包衣工藝調(diào)整溫度、轉(zhuǎn)速、負壓、供風量、壓縮空氣、蠕動泵轉(zhuǎn)速等參數(shù)。5．包衣完畢后，按“噴液關(guān)”鍵停止噴液。6.開始干燥，完成后點擊“加熱”鍵停止加熱，進行冷卻。7.冷卻完成后，點擊“排風”“供風”“主機”鍵，停止排風、供風與主機工作。8.移出旋轉(zhuǎn)支臂連同噴槍、槍支架至包衣滾筒外。9.裝上出料器，開啟“主機”鍵，把藥片卸出。10.移走包衣片料筒，停止包衣鍋轉(zhuǎn)動，卸下出料口。11.包衣結(jié)束后，按“復位”鍵，將噴液時間歸零。BG10D高效包衣機操作操作注意事項1．進料時必須打開排風功能。2．卸料器安裝到位后再進行包衣，最后并啟動出料。3．包衣過程中，面板上“急?！辨I被啟動后，主機、噴液和加熱功能停止；主機上“急?！辨I被啟動后，系統(tǒng)電源切斷、全部功能停止。BG10D高效包衣機操作設(shè)備維護與保養(yǎng)1．機器在出料后，如不再進行包衣，應對管路內(nèi)進行清洗。2.機器在操作中，嚴禁用手或其它東西堵住鼓風口和噴槍，以免損壞鼓風機和噴槍。3．維護后需向車間主管匯報生產(chǎn)工藝是否恢復原位。4.包衣鍋如長期不用應擦洗干凈，并在其表面涂油。5.噴槍系統(tǒng)不用時應將各部件拆除下來，進行保存，并在保存前對噴槍內(nèi)部進行清洗。BG10D高效包衣機操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法機座產(chǎn)生較大震動1．電機緊固螺栓松動2．減速機緊固螺栓松動3．電機與減速機之間的聯(lián)軸節(jié)位置調(diào)整不正確1．擰緊電機螺栓2．擰緊減速機螺栓3．調(diào)整對正聯(lián)軸節(jié)異常噪聲1．排風筒密封片密封不嚴2．包衣機與送、排風接口產(chǎn)生碰撞3．包衣機前支承滾輪位置不正確1．拆下排風筒，調(diào)整密封片位置2．調(diào)正風口安裝位置3．調(diào)整滾輪安裝位置減速機軸承溫度高1．潤滑油牌號不對2．潤滑油少3．包衣藥片超載1．按要求更換潤滑油2．添加潤滑油3．按要求加料熱空氣過濾效率降低熱空氣過濾板粉塵過多清洗或更換熱空氣過濾板風門關(guān)不緊風門緊固螺釘松動擰緊螺釘負壓過低或沒有負壓1．風門位置變動2．排風管路堵塞3．除塵過濾器堵塞4．軟連接風管漏風1．重新調(diào)整風門位置2．清理排風管路3．清理或更換除塵過濾器4．修理或更換軟連接風管BG10D高效包衣機操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法壓縮空氣壓力報警1．供氣壓力不足2．調(diào)整壓力過低3．設(shè)定壓力過高1．提高供氣壓力2．重新調(diào)整各氣路壓力3．調(diào)整壓力繼電器設(shè)定壓力供風風量下降1．供風管路堵塞2．熱風柜內(nèi)過濾器堵塞1．清理管路2．清理或更換過濾器主機工作室不密封密封條脫落更換密封條蠕動泵開啟后打不出液1．硅膠管安裝位置不正確或破裂2．泵座位置不正確3．泵車上管接頭密封不嚴1．更換硅膠管,調(diào)整位置2．調(diào)整泵座位置,擰緊螺帽3．接頭加密封膠帶噴霧系統(tǒng)管道泄漏1．管接頭螺母松動2．組合墊圈損壞3．