藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試題

第頁(yè)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試題1.下列屬于醫(yī)療保障主管部門職責(zé)的是()A、制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施B、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C、開(kāi)展短缺藥品預(yù)警D、組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【正確答案】：A2.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批B、首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案C、非首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)一次性進(jìn)口藥材批件【正確答案】：D3.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制嚴(yán)格遵照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入使用B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《經(jīng)營(yíng)許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A4.關(guān)于野生藥材資源保護(hù)的說(shuō)法，正確的是()A、國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，但不允許開(kāi)展人工種養(yǎng)B、按縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購(gòu)計(jì)劃采獵、收購(gòu)一級(jí)野生藥材物種C、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥用部分實(shí)行限量出口D、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的。其藥用部分由國(guó)內(nèi)各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理【正確答案】：D5.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B、經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，不用申請(qǐng)《購(gòu)用證明》D、具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的單位應(yīng)該申請(qǐng)《購(gòu)用證明》【正確答案】：C6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)措施不符合要求的是()A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%B、醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品分開(kāi)存放C、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放D、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放【正確答案】：B7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是()A、硝苯地平B、舒芬太尼C、馬吲哚D、咖啡因【正確答案】：A8.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，下列人員申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，可予以注冊(cè)的是()A、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿3年的B、近三年有新增不良信息記錄的C、未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期屆滿未延續(xù)不滿2年的【正確答案】：D9.根據(jù)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、中藥的注冊(cè)分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥仿制藥、同名同方藥等B、中藥改良型新藥指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型，且具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)或增加功能主治等的制劑C、同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，目在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑D、中藥創(chuàng)新藥指處方未在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載，具有臨床價(jià)值，且未在境外上市的中藥新處方制劑【正確答案】：A10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為不符合規(guī)定的是()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍在藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍內(nèi)B、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品C、建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥D、網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【正確答案】：B11.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品類易制毒化學(xué)品安全管理要求與麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理要求基本相同B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)C、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年D、存放藥品類易制毒化學(xué)品的專庫(kù)或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖管理，藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符【正確答案】：A12.下列在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）的，應(yīng)當(dāng)向市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】：A13.王某，女，29歲，意外懷孕后去多家零售藥店購(gòu)買米非司酮用以墮胎，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是()A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配【正確答案】：B14.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、每張?zhí)幏揭淮坏贸^(guò)7日常用量B、急診處方一般不得超過(guò)3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)了1日常用量D、為門診一般患者開(kāi)具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3曰常用量【正確答案】：C15.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明()A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用【正確答案】：A16.下列屬于麻醉藥品的是()A、三唑侖B、安鈉咖C、匹莫林D、右丙氧酚【正確答案】：D17.根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)C、中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求【正確答案】：B18.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》關(guān)于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的界定，不屬于混淆行為的是()A、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱簡(jiǎn)稱的B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱的C、擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱的D、經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的二、多項(xiàng)選擇題【正確答案】：D19.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D、禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A20.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)該()A、每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存1年備查【正確答案】：B21.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說(shuō)法，正確的是()A、西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螧、中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螩、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D、藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【正確答案】：C22.下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為，符合規(guī)定的是()A、某藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售復(fù)方地芬諾酯片B、某藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥C、含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售D、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售【正確答案】：B23.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【正確答案】：C24.關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編撰、統(tǒng)一頒布D、沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售【正確答案】：D25.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列不屬于許可事項(xiàng)變更的是()A、經(jīng)營(yíng)地址B、經(jīng)營(yíng)方式C、法定代表人D、原址增加倉(cāng)庫(kù)【正確答案】：C26.下列可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品是A、疫苗B、血液制品C、麻醉藥品D、處方藥【正確答案】：D27.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項(xiàng)目不包括()A、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定B、溶媒的選擇、用法用量是否適宜C、靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜D、開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品【正確答案】：D28.下列藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式銷售藥品的行為，合法的是()A、某藥品上市許可持有人在某交易會(huì)上現(xiàn)貨銷售取得藥品注冊(cè)證書的創(chuàng)新藥B、某藥品批發(fā)企業(yè)未攜帶現(xiàn)貨藥品在某訂貨會(huì)上與某零售藥店簽訂供貨協(xié)議C、某藥品上市許可持有人在某產(chǎn)品宣傳會(huì)上向患者贈(zèng)送藥品D、某藥品批發(fā)企業(yè)在某展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售某藥品上市許可持有人委托銷售的改良型新藥【正確答案】：B29.關(guān)于行政許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撒回已經(jīng)生效的行政許可B、行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人C、申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)D、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷【正確答案】：D30.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以()A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D、請(qǐng)求衛(wèi)生行政管理部門緊急調(diào)用【正確答案】：A31.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，需要滿足的條件包括()A、申請(qǐng)獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C、銷售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSPD、開(kāi)展自行批發(fā);舌動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：C32.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫，不得使用其他語(yǔ)言或者縮寫體B、每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟帲舟E清楚，不得涂改C、藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫沒(méi)有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫D、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名【正確答案】：A33.下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()A、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥飲片標(biāo)明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【正確答案】：B34.藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購(gòu)買藥品。實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的關(guān)鍵是藥學(xué)服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的行為，合乎規(guī)定的是()A、某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的王某臨時(shí)到藥店審核藥品處方B、某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展“面對(duì)面”藥學(xué)服務(wù)C、某藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供遠(yuǎn)程診療服務(wù)D、某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進(jìn)行遠(yuǎn)程審方，并以1個(gè)執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊(cè)到各門店【正確答案】：B35.藥品類易制毒化學(xué)品甲批發(fā)企業(yè)向乙批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)為其建立購(gòu)買方檔案。下列不屬于購(gòu)買方檔案內(nèi)容的是()A、法定代表人授權(quán)委托書原件B、采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件C、《購(gòu)用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單復(fù)印件D、購(gòu)買方的《經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照【正確答案】：C36.負(fù)責(zé)藥品命名管理工作的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、中國(guó)藥品檢定研究院C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、國(guó)家藥典委員會(huì)【正確答案】：D37.下列行為不按《藥品管理法》無(wú)證經(jīng)營(yíng)進(jìn)行行政處罰的是()A、擅自變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的B、才亶自變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)地址（包括增加倉(cāng)庫(kù)）的C、擅自變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)地址的D、擅自變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人的【正確答案】：D38.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是()A、“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽，說(shuō)明書，商品名應(yīng)相同B、自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品C、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查，批準(zhǔn).禁止隨意夸大或篡改D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【正確答案】：C39.根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)），下列可備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是()A、與市場(chǎng)上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種B、中藥配方顆粒C、中藥飲片用水提取后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑【正確答案】：D40.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B、應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示D、不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售處方藥【正確答案】：A41.國(guó)家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()A、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任C、擬訂民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行D、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度【正確答案】：D42.某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時(shí)間為()A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正確答案】：A43.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說(shuō)法，正確的是()A、醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖B、醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性C、醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D、醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【正確答案】：C44.關(guān)于“雙跨”藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、“雙跨"藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書B、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別C、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說(shuō)明書都印有"請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語(yǔ)D、"雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍【正確答案】：C45.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式、改變經(jīng)營(yíng)類別、跨原管轄地遷移，按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址內(nèi)大幅增加倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)面積,應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)【正確答案】：C46.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店【正確答案】：A47.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()A、注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃C、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌"按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)題藥品一經(jīng)售出，不得退換"，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開(kāi)展處方藥銷售活動(dòng)【正確答案】：C48.根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是()A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品C、進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品D、進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【正確答案】：A49.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、對(duì)處方未注明"生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量D、處方一次有效，取藥后處方保存二年備查【正確答案】：C50.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A51.關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報(bào)告B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告C、藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報(bào)告者的自發(fā)報(bào)告行為D、境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在獲知信息后立即報(bào)告【正確答案】：D52.藥品進(jìn)口時(shí)，海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)的主要依據(jù)是()A、藥品監(jiān)督管理部門審批的進(jìn)口藥品注冊(cè)證B、藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C、藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單D、口岸藥品檢驗(yàn)部門出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書【正確答案】：C53.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：C54.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括()A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口B、進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D、進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【正確答案】：C55.關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)B、麻黃堿類復(fù)方制劑供應(yīng)鏈中所涉及的企業(yè)均具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)無(wú)誤后方可銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后1年備查【正確答案】：B56.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存B、需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C、按藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理D、過(guò)期變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫(kù)（區(qū)）【正確答案】：A57.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是()A、"雙跨"藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書、商品名應(yīng)相同B、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審杳、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改C、自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【正確答案】：B58.自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括()A、具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷B、熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識(shí)能力C、熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能D、熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)【正確答案】：A59.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更【正確答案】：C60.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()A、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【正確答案】：A61.下列藥品上市許可持有人藥品銷售行為，合法的是()A、某取得藥品注冊(cè)證書的藥品研制機(jī)構(gòu)委托生鮮超市銷售其藥品B、某取得藥品注冊(cè)證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托不符合GSP要求的快遞公司儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品C、某第二類精神藥品上市許可持有人向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗上市持有人向縣級(jí)疾病防控機(jī)構(gòu)銷售該疫苗【正確答案】：D62.《醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》中規(guī)定，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案的情形是()A、采用醇提工藝制備的顆粒劑B、中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用C、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品D、采用傳統(tǒng)工藝制備的大蜜丸【正確答案】：D63.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是()A、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）C、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字[2017]42號(hào)）D、《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)）【正確答案】：A64.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是()A、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡(jiǎn)稱"藥品GSP"D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位,購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯C、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用【正確答案】：D65.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B、質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售C、藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件D、藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書【正確答案】：B66.根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)B、實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗C、實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D、實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【正確答案】：B67.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)用安全，系指經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無(wú)潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無(wú)不良反應(yīng)，不引起依賴性B、療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便，系指不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B68.關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略的說(shuō)法，正確的是()A、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行腃、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防疾病為中心D、加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行摹菊_答案】：A69.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()A、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B、參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行【正確答案】：A70.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【正確答案】：D71.可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、魚腥草注射液C、格列本跟黃黃膠囊D、魚金注射液【正確答案】：A72.關(guān)于藥品標(biāo)識(shí)的表述正確的是()A、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為綠色B、處方藥專有標(biāo)識(shí)為紅色C、雙跨藥品專用標(biāo)識(shí)為黃色D、經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)指南性專有標(biāo)識(shí)為紅色【正確答案】：A73.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者進(jìn)口藥材備案的單位是()A、中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B、具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D、商品進(jìn)出口貿(mào)易公司【正確答案】：B74.《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或13者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年”。因此，某藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的某藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B75.甲（A?。⒁遥˙?。⒈ˋ?。┤宜幤放l(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的行為，不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給A省零售藥店【正確答案】：D76.按麻醉藥品管理的是()A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼【正確答案】：D77.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸與冷鏈運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品需要封閉式運(yùn)輸，一般藥品不需要封閉式貨物運(yùn)輸工具B、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能C、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能D、由專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案【正確答案】：A78.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)()A、按非限制使用級(jí)管理B、按限制使用級(jí)管理C、按特殊使用級(jí)管理D、禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【正確答案】：C79.根據(jù)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品，不需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、配備使用常用藥品和急救藥品以外藥品的，以無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和儲(chǔ)存藥品應(yīng)該遵循GSP【正確答案】：D80.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與GSP正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【正確答案】：A81.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品上市許可持有人僅能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)疫苗、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等D、禁止網(wǎng)絡(luò)零售地高辛、氨茶堿、華法林、頭抱地尼等藥品【正確答案】：A82.關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說(shuō)法，正確的是()A、中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒C、生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片D、生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【正確答案】：A83.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是()A、企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)B、進(jìn)口原料、專利藥品C、xx省專銷、xx總代理D、印刷企業(yè)、印刷批次【正確答案】：A84.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B、中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理C、中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程D、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【正確答案】：A85.下列含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售行為，違法的是()A、山東省藥品批發(fā)企業(yè)B、從河北省藥品批發(fā)企業(yè)C、購(gòu)進(jìn)復(fù)方甘草片后，銷售給山東省藥品批發(fā)企業(yè)CD、山東省藥品批發(fā)企業(yè)E、從河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)F、購(gòu)進(jìn)復(fù)方甘草片后，銷售給山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)EG、山東省藥品批發(fā)企業(yè)H、與河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：A86.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿后6個(gè)月，依照程序申報(bào)C、除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的一家或多家企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】：B87.下列中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是()A、個(gè)體戶甲在中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事醫(yī)療用毒性藥品范圍內(nèi)的有毒中藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、藥品批發(fā)企業(yè)乙具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，在中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、個(gè)體戶丙在中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)將中藥飲片分包裝和貼標(biāo)簽活動(dòng)D、藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中直接采購(gòu)中藥飲片【正確答案】：B88.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理的說(shuō)法，正確的是()A、野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、原則上不使用硫磺熏蒸方法，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定【正確答案】：A89.關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑和藥品類易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C、麻黃堿不得委托生產(chǎn)D、含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)【正確答案】：D90.下列情形屬于虛假宣傳和虛假交易行為的是()A、通過(guò)“刷單炒信“增加自己的用戶好評(píng)B、擅自使用他人包裝售賣自己的商品C、通過(guò)欺詐方式獲取他人的商業(yè)秘密D、欺騙用戶卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品【正確答案】：A91.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議B、藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)為個(gè)人消費(fèi)者提供個(gè)性化用藥指導(dǎo)服務(wù)，充分告知個(gè)人消費(fèi)者藥品的相關(guān)信息，替消費(fèi)者選擇使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品C、對(duì)近效期藥品，應(yīng)當(dāng)提醒個(gè)人消費(fèi)者使用期限D(zhuǎn)、銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，防止藥品被套購(gòu)、濫用和致使藥害事件發(fā)生【正確答案】：B92.關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法。錯(cuò)誤的是()A、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B、要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥C、要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D、執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【正確答案】：A93.處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，是藥品分類管理制度賦予的概念。其中，非處方藥的管理說(shuō)法不正確的是()A、消費(fèi)者自主選擇，按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容或在藥師指導(dǎo)下自我藥療合理使用B、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥C、藥學(xué)服務(wù)人員根據(jù)藥品說(shuō)明書，結(jié)合個(gè)人消費(fèi)者表述的疾病癥狀、用藥過(guò)敏史等情況，可向個(gè)人消費(fèi)者合理推薦非處方藥D、甲類非處方藥需要藥師指導(dǎo)自我選擇使用，乙類非處方藥可以不經(jīng)藥師指導(dǎo)自我選擇使用【正確答案】：B94.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是()A、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心,以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【正確答案】：B95.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)不可以使用()A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、復(fù)方制劑藥品名稱【正確答案】：C96.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消者權(quán)利不包括()A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、獲取賠償權(quán)D、公平交易權(quán)【正確答案】：D97.承擔(dān)特殊藥品技術(shù)檢查及麻醉藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理保障工作的機(jī)構(gòu)是()A、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心C、國(guó)家疫苗檢查中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢萱中心【正確答案】：D98.藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為不包括()A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥D、企業(yè)開(kāi)展過(guò)期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到、專冊(cè)登記、專柜存放，防止丟失和誤用，禁止轉(zhuǎn)交個(gè)人處理【正確答案】：A99.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列單位中，應(yīng)當(dāng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)的是()A、藥品零售企業(yè)B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品運(yùn)輸企業(yè)【正確答案】：C100.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)，需要進(jìn)行安全性以及有效性評(píng)價(jià)。關(guān)于這一評(píng)價(jià)過(guò)程的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)只需要評(píng)價(jià)消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性B、非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知C、非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）D、用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點(diǎn)，不得作為非處方藥使用【正確答案】：D101.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()A、國(guó)家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】：A102.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有()A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥｛維生素、礦物質(zhì)類）D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】：C103.下列崗位中，應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)在本單位的執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的是()A、體外診斷試劑（藥品）專營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品零售企業(yè)的處方調(diào)配人員C、藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品上市許可持有人的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品零售連鎖門店的處方審核人員【正確答案】：C104.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、負(fù)責(zé)拆零銷售人員【正確答案】：A105.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表"，并向企業(yè)所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、藥品上市許可持有人僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品D、藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自行批發(fā)藥品無(wú)需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售藥品時(shí)，須依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）【正確答案】：B106.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更B、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D、國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】：D107.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)機(jī)構(gòu)中飲片炮制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)經(jīng)醫(yī)院檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【正確答案】：D108.根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》，下列情況可以從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的是()A、皮膚外用的抗菌藥、避孕藥類激素B、疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊管理藥品C、處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品D、用于急救和其他患者不宜自再臺(tái)療疾病的藥品【正確答案】：A109.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是()A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變”以為服務(wù)為中心"，從”以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用中心"B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從”以病人為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤币运帉W(xué)服務(wù)為中心“，從”以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?提供藥學(xué)服務(wù)為中心C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以病人為中心"，從”以保藥品供應(yīng)為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤痹诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)學(xué)藥專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以人為本"，從"以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【正確答案】：C110.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥品，建立真實(shí)，完整的藥品驗(yàn)收記錄B、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品C、留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品【正確答案】：C111.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種“一品兩規(guī)”的說(shuō)法，正確的是()A、除特殊情況外，只允許同一通用名稱藥品，兩種規(guī)格的存在B、同一通用名藥品品種，注射劑在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)2種C、同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)2種D、同一通用名藥品品種，處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購(gòu)不得超過(guò)1~2種【正確答案】：A112.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽(tīng)證的是()A、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D113.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種【正確答案】：A114.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法正確的是()A、只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用B、型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)C、注射用D、型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)E、調(diào)配注射用F、型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查G、生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用H、型肉毒毒素【正確答案】：D115.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是()A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢直藥品標(biāo)簽或藥品說(shuō)明書上是否標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用“字樣B、具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑C、非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)列入興奮劑目錄的藥品D、某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購(gòu)進(jìn)的該藥品【正確答案】：A116.根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]409號(hào)）的規(guī)定，對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來(lái)較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。這類藥品不包括()A、中藥配方顆粒B、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素D、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品【正確答案】：A117.某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是()A、毒性中藥品種、二類精神藥品和罌粟殼不得陳列B、未列入非處方藥目錄的頭泡克洛膠囊不得開(kāi)架銷售C、含麻黃堿的復(fù)方制劑屬于處方藥的不得陳列，屬于非處方藥的可以開(kāi)架銷售D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】：C118.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【正確答案】：C119.下列經(jīng)營(yíng)者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是()A、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，雙方均如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向中間人支付傭金.雙方均如實(shí)入賬藥品信息廣告價(jià)格C、經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂，但是，經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)無(wú)關(guān)D、經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人【正確答案】：D120.根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。下列藥品可以由非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的是()A、常用藥品B、放射性藥品C、臨床急需進(jìn)口的少量藥品D、急救藥品【正確答案】：B121.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A122.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)B、藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人C、銷售毒性中藥品種時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識(shí)等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)【正確答案】：D123.不可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是()A、市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑B、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑C、含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑D、中西藥復(fù)方制劑【正確答案】：D124.國(guó)家基本藥物的選原則是()A、臨床常用、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C、防治必需、安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格低廉、中西藥并重、臨床常用和基層能夠配備D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【正確答案】：D125.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)行政許可程序?yàn)?)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（現(xiàn)代工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)【正確答案】：B126.患者可以從零售藥店自行判斷購(gòu)買使用的藥品是()A、麻黃堿B、作用于全身的避孕藥C、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型D、A型肉毒毒素【正確答案】：B127.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品發(fā)運(yùn)的要求包括()A、車載冷藏箱或保溫箱在使用時(shí)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)溫度要求B、應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作C、裝車時(shí)應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運(yùn)后應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間【正確答案】：B128.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是()A、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購(gòu)用證明的教學(xué)科研單位【正確答案】：C129.關(guān)于慢性病長(zhǎng)期藥品處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、根據(jù)患者診療需要，長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)B、根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過(guò)12周C、超過(guò)4周的長(zhǎng)期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，通過(guò)雙重簽字等方式確認(rèn)D、老年慢病患者可以由家庭簽約醫(yī)師開(kāi)具慢性病長(zhǎng)期藥品處方【正確答案】：C130.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑使用范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方咨格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具該類藥品制劑處方C、第二類精神藥品制劑可以在取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后上市銷售D、處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品制劑【正確答案】：C131.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種，兩者的包裝不用滿足的要求是()A、標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C、包裝顏色明顯區(qū)別D、標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注【正確答案】：A132.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：B133.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正確答案】：B134.下列法律法規(guī)文件中，與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律不包括()A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》D、《藥品管理法實(shí)施條例》【正確答案】：D135.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)B、需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式C、中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名D、中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【正確答案】：B136.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C、藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D、藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【正確答案】：D137.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)進(jìn)行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是()A、不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過(guò)五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)至少提供近四年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明C、通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D、申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【正確答案】：D138.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督理局職責(zé)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理C、制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施D、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度【正確答案】：D139.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是()A、藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡D、企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金講行交易【正確答案】：D140.下列藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，合法的是()A、從未取得某藥品《藥品注冊(cè)證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)處購(gòu)進(jìn)該藥品B、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售C、銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、將某批藥品銷售到某藥品零售連鎖企業(yè)總部【正確答案】：D141.第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D142.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)接照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種【正確答案】：A143.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B、藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、用于運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D144.下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施，不符合規(guī)定的是()A、新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)家衛(wèi)生行政部門以及國(guó)家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)的管理原則是"誰(shuí)開(kāi)辦，誰(shuí)管理"C、中藥材專業(yè)市場(chǎng)將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式D、中藥材市場(chǎng)將建設(shè)中藥材電子交易平臺(tái)和市場(chǎng)信息平臺(tái)【正確答案】：A145.某藥品上市許可持有人授權(quán)派出的醫(yī)藥代表的下列行為，不符合規(guī)定的是()A、采用日常拜訪的形式定期向某醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員收集臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息B、通過(guò)參加全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議推廣藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用知識(shí)C、通過(guò)某省藥學(xué)會(huì)議與臨床藥師交流，解答藥品上市訐可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用問(wèn)題D、持有“派出銷售人員授權(quán)書”與某醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)采購(gòu)的人員交流藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的銷售情況【正確答案】：D146.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是()A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D、冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中【正確答案】：A147.下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是()A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D148.關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B、處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用C、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售D、調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照處方，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息，正確無(wú)誤后方可銷售【正確答案】：C149.處方審核可以分為規(guī)范性審核、適宜性審核和合法性審核，下列屬于適宜性審核不符合要求的是()A、擅自使用醫(yī)院編制的藥品縮寫和代碼B、規(guī)定做皮試的藥品未注明皮試C、慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方【正確答案】：B150.下列關(guān)于零售藥店銷售非處方藥要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、零售藥店銷售甲類非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)提供用藥指導(dǎo)B、不得采用“捆綁搭售""買商品贈(zèng)藥品"銷售甲類非處方藥C、不得采用“買N贈(zèng)1”"滿N減1滿N元減元”等方式直接或變相贈(zèng)送銷售甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除非處方藥外的其他藥品【正確答案】：D1.根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有()A、拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的B、無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的C、以聲稱工作人員不在，故意停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的D、拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的【正確答案】：ABCD2.根據(jù)《“健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》，到2030年需達(dá)到的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)包括()A、基本實(shí)現(xiàn)健康公平B、主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列C、建成基本醫(yī)療保障全覆蓋的健康國(guó)家D、促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善【正確答案】：ABD3.下列藥品證件只能一次性使用的是()A、第二類精神藥品準(zhǔn)予郵寄證明B、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明C、蛋白同化制劑進(jìn)口準(zhǔn)許證D、第二類精神藥品運(yùn)輸證明【正確答案】：ABC4.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進(jìn)口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案D、”XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD5.人民法院不受理的行政訴訟情形包括()A、國(guó)防、外交等國(guó)家行為B、法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為C、暫扣或者吊銷許可和執(zhí)照D、沒(méi)收非法財(cái)物【正確答案】：AB6.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有()A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）D、含毒性藥材的外用中成藥【正確答案】：AB7.根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B、鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C、哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥每張?zhí)幏揭话悴怀^(guò)7日用量D、丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑門診處方一般不得超過(guò)7日用量【正確答案】：BD8.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有()A、體內(nèi)診斷試劑B、A型肉毒毒素C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、中藥配方顆粒【正確答案】：ABCD9.關(guān)于各類經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品的說(shuō)法，正確的有()A、單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)前核定的B、超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個(gè)體工商戶D、藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》零售自產(chǎn)藥品【正確答案】：AD10.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法，正確的有()A、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B、公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C、國(guó)家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D、醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【正確答案】：BCD11.關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法，正確的有()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說(shuō)明書中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目B、藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)C、藥品說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明所有內(nèi)容的，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱,規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期【正確答案】：CD12.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。在此過(guò)程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括()A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)C、我國(guó)疾病譜變化D、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【正確答案】：ABCD13.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有()A、對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品采購(gòu)行為開(kāi)展監(jiān)督檢查B、對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開(kāi)展監(jiān)督檢查C、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開(kāi)展監(jiān)督檢意D、對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開(kāi)展監(jiān)督檢查【正確答案】：BC14.下列在任何情況下均不可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有()A、本院臨床沒(méi)有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的J困用止咳糖漿【正確答案】：BC15.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作的人員有(

)A、從事特殊管理藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛TB、從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛TC、從事陰涼藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛TD、從事國(guó)家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T【正確答案】：AB16.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中符合藥品管理法律法規(guī)的有()A、在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B、在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C、在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒美撲偽麻片D、憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【正確答案】：BC17.下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，不符合法律法規(guī)要求的有()A、藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售藥品時(shí)無(wú)需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）B、藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將體外診斷試劑（藥品）銷售給個(gè)人消費(fèi)者C、藥品零售企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站將氨茶堿銷售給個(gè)人消費(fèi)者D、藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對(duì)其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息，且每次購(gòu)買不得超過(guò)2盒【正確答案】：ABCD18.在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查方式包括()A、延伸檢查B、飛行檢查C、許可檢查D、日常檢查【正確答案】：AB19.關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有()A、將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售B、第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C、拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D、不同批的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【正確答案】：CD20.關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD21.下列關(guān)于罌粟殼管理的說(shuō)法，正確的有()A、處方顏色為淡黃色，保存1年備查B、成人一次的常用量為每天3~6克C、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7日D、不得單方發(fā)藥，調(diào)配處方時(shí)必須憑有麻