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文檔簡(jiǎn)介
,模塊五醫(yī)院制劑配制與檢驗(yàn),,
,"說(shuō)明:1、試題難度:必須填寫(xiě),且只能填寫(xiě)(高、中、低、基礎(chǔ))之中的一項(xiàng),題型只能填寫(xiě)單選或多選
2、每道題占用7行,即,題干一行,可選答案5行(A\B\C\D\E),試題解析1行,
不可跨行,不可缺行,如果沒(méi)有,請(qǐng)保留空行。
3、請(qǐng)保留本說(shuō)明,不要?jiǎng)h除!試題部分請(qǐng)從B4(第4行第2列)開(kāi)始。",,
,試題部分,試題難度,題型
,1.以下不屬于醫(yī)院制劑的特點(diǎn)是,低,單選
,A、生產(chǎn)批量小,,
,B、配制品種多,,
,C、劑型多,,
,D、供應(yīng)及時(shí),,
,E、使用周期長(zhǎng),,
,解析:E,,
,2.以下關(guān)于醫(yī)院制劑的描述錯(cuò)誤的是,低,單選
,A、配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,,
,"B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須按規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治
區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào),方可配制",,
,C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)GMP,,
,D、無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑,,
,E、配制制劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按報(bào)批時(shí)的處方、制法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,,
,解析:C,,
,3.關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》主要內(nèi)容,錯(cuò)誤的是,低,單選
,A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織,,
,B、中藥材前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi),不必有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施,,
,C、各種設(shè)備應(yīng)有管理制度,制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并有合格標(biāo)志,,
,D、強(qiáng)調(diào)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改,,
,E、傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作,,
,解析:B,,
,4.關(guān)于中藥制劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是,基礎(chǔ),單選
,A、中藥制劑包括中藥成方制劑、中成藥、協(xié)定處方制劑及單味藥制劑等,,
,B、湯劑是我國(guó)應(yīng)用最早的一種劑型,,
,C、國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥,,
,D、處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上(含5年)使用歷史的中藥制劑,可免報(bào)主要資料及文獻(xiàn)資料、藥物單次給藥資料及文獻(xiàn)資料,,
,E、中藥制劑不可以直接用于防病治病,,
,解析:E,,
,5.藥檢室的常規(guī)工作不包括,基礎(chǔ),單選
,A、質(zhì)量跟蹤和報(bào)告,,
,B、制劑的留樣觀察,,
,C、外購(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督,,
,D、不參與制劑配制質(zhì)量管理,,
,E、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理文件,,
,解析:D,,
,6.儀器分析法優(yōu)點(diǎn)不包括,中,單選
,A、靈敏度高,,
,B、選擇性好,,
,C、分析速度快,,
,D、容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,,
,E、操作復(fù)雜,,
,解析:E,,
,7.關(guān)于醫(yī)院制劑的配制管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是,低,單選
,A、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改,,
,B、在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量的常規(guī)配制的制劑為一批,,
,C、一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,,
,D、每批制劑配制完畢不需清場(chǎng),,
,E、每批制劑均應(yīng)編制制劑批號(hào),,
,解析:D,,
,8.關(guān)于醫(yī)院制劑的使用管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是,低,單選
,A、保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少二年備查,,
,B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)規(guī)定使用期限,,
,C、制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理,,
,D、制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,填表上報(bào),,
,E、制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),,
,解析:A,,
,9.常用的容量分析法不包括,高,單選
,A、酸堿滴定法,,
,B、氧化還原滴定法,,
,C、配位滴定法,,
,D、沉淀滴定法,,
,E、pH值測(cè)定法,,
,解析:E,,
,10.醫(yī)院制劑的特點(diǎn)有,中,多選
,A、自配,,
,B、自檢,,
,C、自用,,
,D、配制品種受限制,,
,E、保健品可以作為醫(yī)院制劑,,
,解析:ABCD,,
,11.醫(yī)院制劑配制范圍有,中,多選
,A、臨床常用的經(jīng)驗(yàn)方或協(xié)定處方,,
,B、醫(yī)院制劑規(guī)范收載的制劑,,
,C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載但市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的制劑品種,,
,D、臨床科研需要臨時(shí)配制的處方制劑,,
,E、市場(chǎng)供應(yīng)的藥品醫(yī)院可以配制,,
,解析:ABCD,,
,12.普通制劑包括,中,多選
,A、滴鼻劑,,
,B、軟膏劑,,
,C、溶液劑,,
,D、混懸劑,,
,E、散劑,,
,解析:ABCDE,,
,13.滴定分析法包括,中,多選
,A、酸堿滴定法,,
,B、氧化還原滴定法,,
,C、配位滴定法,,
,D、非水滴定法,,
,E、沉淀滴定法,,
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