醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合同

醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合同合同編號(hào)：__________甲方（研發(fā)方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（生產(chǎn)方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲方與乙方在醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，保證雙方合作順利進(jìn)行，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣。1.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成一致意見。1.3合同定義本合同所稱“醫(yī)療器械”是指用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防或者功能的恢復(fù)、補(bǔ)償?shù)饶康牡膬x器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所需要的軟件。第二章合作范圍2.1研發(fā)范圍甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，包括但不限于產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)方案制定等。2.2生產(chǎn)范圍乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果和技術(shù)要求，進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝制定、產(chǎn)品組裝、質(zhì)量檢測(cè)等。2.3合作期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，期滿后可經(jīng)雙方協(xié)商一致續(xù)簽。第三章權(quán)利義務(wù)3.1甲方權(quán)利義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)按時(shí)提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)資料和研發(fā)成果，保證乙方能夠順利進(jìn)行生產(chǎn)。3.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問題，提供必要的技術(shù)支持。3.2乙方權(quán)利義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.2.2乙方有權(quán)要求甲方提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。3.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況，接受甲方的監(jiān)督和檢查。第四章技術(shù)保密4.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)本合同涉及的研發(fā)成果、技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。4.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后____年內(nèi)有效。4.3保密責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五章知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1甲方提供的研發(fā)成果和技術(shù)資料的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.1.2乙方在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的改進(jìn)技術(shù)或新技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，經(jīng)雙方協(xié)商一致后確定歸屬。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用5.2.1乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)。5.2.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于其他目的或轉(zhuǎn)讓給第三方。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同維護(hù)合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，發(fā)覺侵權(quán)行為時(shí)應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取必要措施予以制止。第六章產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1甲方應(yīng)提供詳細(xì)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于產(chǎn)品功能指標(biāo)、安全性要求、可靠性標(biāo)準(zhǔn)等。6.1.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量檢測(cè)6.2.1乙方在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，保證每批次產(chǎn)品均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，乙方應(yīng)積極配合并提供必要的便利。6.3質(zhì)量責(zé)任6.3.1若因乙方生產(chǎn)原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的返工、退貨或賠償責(zé)任。6.3.2若因甲方提供的技術(shù)資料不準(zhǔn)確或設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第七章交付與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品交付7.1.1乙方應(yīng)按照合同約定的數(shù)量、時(shí)間和地點(diǎn)向甲方交付產(chǎn)品。7.1.2交付產(chǎn)品時(shí)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書等相關(guān)文件。7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.2.1甲方應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。7.2.2驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品外觀、功能、功能、安全性等。7.3驗(yàn)收程序7.3.1甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后____個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。7.3.2若驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格證明；若驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)書面通知乙方，并說(shuō)明不合格原因。7.4驗(yàn)收責(zé)任7.4.1若因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的返工、退貨或賠償責(zé)任。7.4.2若因甲方原因?qū)е买?yàn)收延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八章價(jià)格與付款8.1產(chǎn)品價(jià)格8.1.1雙方應(yīng)協(xié)商確定產(chǎn)品的單價(jià)，并在合同中明確標(biāo)注。8.1.2產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)包括生產(chǎn)成本、合理利潤(rùn)及相關(guān)稅費(fèi)。8.2付款方式8.2.1甲方應(yīng)按照合同約定的付款方式和時(shí)間向乙方支付款項(xiàng)。8.2.2付款方式可包括預(yù)付款、進(jìn)度款和尾款等，具體比例和支付時(shí)間由雙方協(xié)商確定。8.3付款條件8.3.1乙方應(yīng)在完成合同約定的生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，方可要求甲方支付相應(yīng)款項(xiàng)。8.3.2若因甲方原因?qū)е赂犊钛诱`，甲方應(yīng)按逾期天數(shù)支付違約金。8.4發(fā)票開具乙方應(yīng)在收到甲方款項(xiàng)后____個(gè)工作日內(nèi)向甲方開具符合國(guó)家規(guī)定的發(fā)票。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1若甲方未按合同約定支付款項(xiàng)，應(yīng)按逾期天數(shù)支付違約金，違約金比例為逾期金額的____%。9.1.2若甲方未按合同約定提供技術(shù)資料或?qū)е乱曳缴a(chǎn)延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1若乙方未按合同約定交付產(chǎn)品或產(chǎn)品質(zhì)量不合格，應(yīng)按逾期天數(shù)或質(zhì)量問題支付違約金，違約金比例為合同總金額的____%。9.2.2若乙方泄露甲方商業(yè)秘密或侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.3不可抗力9.3.1因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明。9.3.2不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等不可預(yù)見、不可克服的客觀情況。第十章爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2仲裁解決10.2.1若協(xié)商不成，任何一方均可向____仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。10.2.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。10.3訴訟解決10.3.1若雙方未約定仲裁，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3.2訴訟過(guò)程中，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同未涉爭(zhēng)議部分的義務(wù)。10.4法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章合同變更與解除11.1合同變更11.1.1雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書面形式對(duì)本合同的內(nèi)容進(jìn)行變更。11.1.2任何一方未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得單方面變更合同內(nèi)容。11.2合同解除11.2.1在合同履行過(guò)程中，出現(xiàn)以下情況之一，任何一方均有權(quán)解除合同：11.2.1.1一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后仍不改正的；11.2.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的；11.2.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他解除合同的情形。11.2.2解除合同的一方應(yīng)書面通知對(duì)方，并在通知中說(shuō)明解除合同的理由。11.3解除合同的責(zé)任11.3.1因一方違約導(dǎo)致合同解除的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。11.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同解除的，雙方互不承擔(dān)賠償責(zé)任。第十二章合同終止12.1合同終止情形12.1.1合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽的；12.1.2雙方協(xié)商一致解除合同的；12.1.3依據(jù)本合同第十一章約定解除合同的。12.2合同終止后的處理12.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)交接手續(xù)。12.2.2合同終止后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)，不得泄露對(duì)方的商業(yè)秘密。第十三章通知與送達(dá)13.1通知方式13.1.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，書面形式包括但不限于信函、傳真、郵件等。13.1.2通知應(yīng)以雙方在合同中約定的聯(lián)系方式送達(dá)。13.2送達(dá)地址13.2.1雙方應(yīng)在合同中明確約定各自的送達(dá)地址，任何一方變更送達(dá)地址應(yīng)及時(shí)書面通知對(duì)方。13.2.2通知自送達(dá)對(duì)方約定的地址之日起視為送達(dá)。第十四章合同附件14.1附件效力14.1.1本合同的附件是合同不可分割的組成部分，與合同正文具有同等法律效力。14.1.2附件包括但不限于技術(shù)資料、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。14.2附件內(nèi)容14.2.1雙方應(yīng)在合同附件中詳細(xì)列明相關(guān)技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求等內(nèi)容。14.2.2附件內(nèi)容與本合同正文不一致的，以正文為準(zhǔn)。第十五章其他約定15.1完整協(xié)議15.1.1本合同及附件構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的完整協(xié)議，取代了雙方之前的所有口頭或書面協(xié)議。15.1.2本合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。15.2合同解釋15.2.1本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有，任何一方不得單方面解釋合同內(nèi)容。15.2.2對(duì)合同條款的理解發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)按