醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證合同

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證合同合同編號：__________甲方（許可方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（被許可方）：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲方將其持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（以下簡稱“許可證”）授權(quán)給乙方使用，乙方依據(jù)本合同約定的條件和范圍進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售活動。1.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達成一致意見。1.3合同定義1.3.1醫(yī)療器械：指用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防或者功能的恢復(fù)、補償?shù)饶康牡膬x器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所需要的軟件。1.3.2許可證：指甲方依法取得的，允許其進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的合法憑證。第二章合同主體2.1甲方權(quán)利和義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方按照本合同約定的條件和范圍使用許可證。2.1.2甲方有義務(wù)向乙方提供許可證的相關(guān)文件和資料，并協(xié)助乙方辦理相關(guān)生產(chǎn)和銷售手續(xù)。2.1.3甲方應(yīng)保證所提供的許可證真實、有效，不存在任何權(quán)利瑕疵。2.2乙方權(quán)利和義務(wù)2.2.1乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用甲方的許可證進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售。2.2.2乙方有義務(wù)按照相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定，合法、合規(guī)地進行生產(chǎn)和銷售活動。2.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報告生產(chǎn)和銷售情況，并接受甲方的監(jiān)督檢查。第三章許可范圍3.1許可證使用范圍3.1.1乙方僅限于在甲方許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍內(nèi)進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)。3.1.2乙方不得超出許可證規(guī)定的范圍進行生產(chǎn)和銷售，否則由此產(chǎn)生的法律責(zé)任由乙方自行承擔(dān)。3.2許可期限3.2.1本合同約定的許可證使用期限自合同生效之日起至__________年__________月__________日止。3.2.2如需續(xù)期，雙方應(yīng)在本合同期滿前三個月內(nèi)協(xié)商一致，并簽訂書面續(xù)期協(xié)議。第四章保密條款4.1保密內(nèi)容4.1.1雙方在履行本合同過程中所知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他非公開信息，均應(yīng)予以嚴格保密。4.1.2保密內(nèi)容不包括已公開的信息或者雙方書面同意可以披露的信息。4.2保密義務(wù)4.2.1雙方應(yīng)采取合理的保密措施，防止保密信息的泄露。4.2.2任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露、泄露或使用保密信息。4.3保密期限4.3.1本合同約定的保密期限自合同生效之日起至保密信息成為公開信息之日止。4.3.2即使本合同終止或解除，雙方的保密義務(wù)仍繼續(xù)有效。第五章費用及支付5.1許可費用5.1.1乙方應(yīng)向甲方支付許可證使用費，具體金額為人民幣__________元（大寫：__________元整）。5.1.2許可費用包括但不限于許可證使用費、相關(guān)文件和資料的提供費等。5.2支付方式5.2.1乙方應(yīng)在合同生效后__________個工作日內(nèi)，將許可費用一次性支付至甲方指定的賬戶。5.2.2甲方在收到乙方支付的全部許可費用后，應(yīng)及時向乙方提供許可證及相關(guān)文件和資料。5.3違約責(zé)任5.3.1如乙方未按約定支付許可費用，每逾期一日，應(yīng)按未支付金額的__________%向甲方支付違約金。5.3.2如甲方未按約定提供許可證及相關(guān)文件和資料，每逾期一日，應(yīng)按許可費用的__________%向乙方支付違約金。5.4費用調(diào)整5.4.1在合同有效期內(nèi)，如因國家政策調(diào)整或其他不可抗力因素導(dǎo)致許可費用發(fā)生變動，雙方應(yīng)協(xié)商一致，調(diào)整許可費用。5.4.2費用調(diào)整應(yīng)以書面形式確認，并作為本合同的補充協(xié)議。第六章質(zhì)量控制與監(jiān)管6.1質(zhì)量標準6.1.1乙方在生產(chǎn)醫(yī)療器械過程中，必須嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方許可證規(guī)定的質(zhì)量標準。6.1.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，定期進行質(zhì)量檢測和評估，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。6.2質(zhì)量監(jiān)管6.2.1甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。6.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督檢查，提供必要的文件、資料和生產(chǎn)記錄。6.3質(zhì)量問題處理6.3.1如乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)和銷售，并及時通知甲方。6.3.2乙方應(yīng)采取有效措施進行整改，保證問題產(chǎn)品得到妥善處理，并防止類似問題再次發(fā)生。6.3.3因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的任何損失和法律責(zé)任，由乙方自行承擔(dān)。第七章知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1本合同項下涉及的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等，歸甲方所有。7.1.2乙方在使用甲方許可證過程中產(chǎn)生的新的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有，但甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護7.2.1乙方應(yīng)尊重并保護甲方的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。7.2.2乙方在使用甲方知識產(chǎn)權(quán)過程中，應(yīng)嚴格按照本合同的約定進行，不得超出許可范圍。7.3知識產(chǎn)權(quán)爭議處理7.3.1如因乙方使用甲方知識產(chǎn)權(quán)引發(fā)任何爭議，乙方應(yīng)立即通知甲方，并積極配合甲方進行處理。7.3.2因乙方侵權(quán)行為導(dǎo)致的任何損失和法律責(zé)任，由乙方自行承擔(dān)。第八章不可抗力8.1不可抗力定義8.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。8.2不可抗力通知8.2.1一旦發(fā)生不可抗力事件，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在__________個工作日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。8.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力事件對合同履行的影響，并采取必要的措施減輕損失。8.3不可抗力責(zé)任8.3.1因不可抗力導(dǎo)致合同不能履行或部分履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。8.3.2如不可抗力事件持續(xù)超過__________天，雙方有權(quán)解除合同，并按照合同約定處理善后事宜。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1如甲方未按約定提供許可證及相關(guān)文件和資料，乙方有權(quán)要求甲方限期改正，并按合同約定支付違約金。9.1.2如甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1如乙方未按約定支付許可費用，甲方有權(quán)要求乙方限期支付，并按合同約定支付違約金。9.2.2如乙方超出許可范圍進行生產(chǎn)和銷售，甲方有權(quán)要求乙方立即停止違約行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3違約金9.3.1雙方約定的違約金不足以彌補對方損失的，違約方應(yīng)按實際損失進行賠償。9.3.2支付違約金不影響違約方繼續(xù)履行合同的義務(wù)。第十章合同變更、解除與終止10.1合同變更10.1.1本合同的任何變更，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。10.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2合同解除10.2.1在合同有效期內(nèi)，如一方嚴重違反合同約定，另一方有權(quán)書面通知對方解除合同。10.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜，包括但不限于費用結(jié)算、資料返還等。10.3合同終止10.3.1本合同期滿后，如雙方未達成續(xù)期協(xié)議，合同自動終止。10.3.2合同終止后，乙方應(yīng)立即停止使用甲方的許可證，并銷毀所有相關(guān)文件和資料。10.4后續(xù)義務(wù)10.4.1無論合同因何種原因解除或終止，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)，不得泄露對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。10.4.2雙方應(yīng)積極配合對方辦理合同解除或終止后的相關(guān)手續(xù)，保證合同解除或終止的順利進行。第十一章爭議解決11.1協(xié)商解決11.1.1本合同履行過程中發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2訴訟管轄11.2.1本合同項下發(fā)生的爭議，雙方約定由__________人民法院管轄。11.2.2雙方應(yīng)積極配合法院的審理工作，提供必要的證據(jù)和資料。11.3訴訟費用11.3.1訴訟費用由敗訴方承擔(dān)，但法院另有裁定的除外。11.3.2在訴訟過程中，雙方應(yīng)各自承擔(dān)各自的律師費用和其他相關(guān)費用。第十二章合同生效12.1生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.1.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。12.2生效后的義務(wù)12.2.1合同生效后，雙方應(yīng)嚴格按照合同約定履行各自的義務(wù)。12.2.2任何一方不得以任何理由拒絕履行合同約定的義務(wù)。第十三章合同附件13.1附件效力13.1.1本合同的附件是合同不可分割的組成部分，與合同正文具有同等法律效力。13.1.2附件包括但不限于許可證副本、相關(guān)技術(shù)文件、質(zhì)量標準等。13.2附件的修改13.2.1附件的任何修改，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。13.2.2修改后的附件與本合同具有同等法律效力。第十四章法律適用14.1適用法律14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2如本合同中的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸，該條款無效，但不影響其他條款的效力。14.2法律變更14.2.1如合同履行過程中，相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，調(diào)整合同內(nèi)容，以符合新的法律法規(guī)要求。14.2.2法律法規(guī)變更導(dǎo)致的合同調(diào)整，應(yīng)以書面形式確認，并作為本合同的補充協(xié)議。第十五章其他條款15.1通知15.1.1雙方的通知應(yīng)以書面形式送達，通知的送達地址為雙方在本合同中約定的地址。15.1.2通知自送達之日起生效，如因一方地址變更未及時通知對方導(dǎo)致的損失，由變更方自行承擔(dān)。15.2合同完整性15.2.1本合同是雙方關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證使用的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。15.2.3雙方確認，本合同簽訂前未有任何未披露的承諾或協(xié)議影響本合同的履行。15.3合同可分割性15.3.1如本合同中的任何條款被法院或其他有權(quán)機關(guān)認定為無效或不可執(zhí)行，該條款的無效或不可執(zhí)行不影響其他條款的效力。15.3.2雙方應(yīng)協(xié)商一致，修改或