2023年藥事管理與法規(guī)知識考試題及答案

2023年藥事管理與法規(guī)知識考試題及答

案（通用版）

一、單選題

1題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)的藥

品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立的記錄內(nèi)容可以不包括

A.批準(zhǔn)文號

B.購貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.質(zhì)量狀況

參考答案:A,

2題（單項選擇題）各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式.在此政策背

景下,某三級甲等公立醫(yī)院“X”的采購范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的基本藥物

B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后,優(yōu)先選擇的

國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及國

家醫(yī)保目錄藥品

D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后,優(yōu)先選擇的

基本藥物

參考答案:B,

3題（單項選擇題）根據(jù)〈行政處罰法》,違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理

部門具有的行政處罰權(quán)限不包括

A.通報批評

B.降低資質(zhì)等級

C.行政拘留

D.責(zé)令關(guān)閉

參考答案:C,

4題（單項選擇題）某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中

參考答案:A,

5題（單項選擇題）下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

參考答案:D,

6題（單項選擇題）醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療

B.開展藥學(xué)查房

C.參加查房、會診

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測

參考答案:A,

7題（單項選擇題）下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.〈中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.〈城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法〉

D.〈關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

參考答案:A,

8題（單項選擇題）從境外進(jìn)入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,

免予辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗等進(jìn)口手續(xù).上述環(huán)節(jié)按有關(guān)規(guī)定實施

監(jiān)管的部門是

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.海關(guān)

D.衛(wèi)生健康主管部門

參考答案:C,

9題（單項選擇題）根據(jù)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）〉,可作為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是

A.澳化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溟咖合劑）

B.魚腥草注射液

C.格列本胭黃芭膠囊

D.葡萄糖注射液

參考答案:A,

10題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，關(guān)于藥品

驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法錯誤的是

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年

B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持在35%^75%

C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表

D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

參考答案:C,

11題（單項選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準(zhǔn)文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥

制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

參考答案:C,

12題（單項選擇題）依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，下列關(guān)于藥品主動

召回的程序的說法，正確的是

A.一級召回在72小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營

企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部

門報告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每70,二級召回每3

日，三級召回每日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)

展情況

C.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷毀

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

參考答案:D,

13題（單項選擇題）罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^（）用量,連續(xù)使用不得

超過（）

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

參考答案:A,

14題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合拆零藥品管

理要求的行為是

A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)

B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查

參考答案:B,

15題（單項選擇題）根據(jù)〈處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,

錯誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選

參考答案:D,

16題（單項選擇題）關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是

A.列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有

人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計劃停產(chǎn)實施6個月前向所在地省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品

監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門接到報告后匯總上報國家藥

品監(jiān)督管理局

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報告后,應(yīng)當(dāng)及時通報同級短缺藥品供應(yīng)保

障工作會商聯(lián)動機(jī)制牽頭單位

參考答案:C,

17題（單項選擇題）根據(jù)＜關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

的若干意見》,下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的是

A.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動落后企業(yè)退出

B.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制

C.鼓勵有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理

用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)

D.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用

參考答案:C,

18題（單項選擇題）依據(jù)〈藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售

藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

參考答案:A,

19題（單項選擇題）關(guān)于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法,錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)

或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須

憑處方銷售的興奮劑

參考答案:C,

20題（單項選擇題）根據(jù)<醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列說法錯誤的

是

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

B.零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品I,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的

正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,對處方未注明“生用”的毒性中藥,

應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品處方時:必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注

明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章

后方可發(fā)出

參考答案:B,

21題（單項選擇題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、

一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)

定的行為

參考答案:D,

22題（單項選擇題）A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種精神藥品，為擴(kuò)大藥品

銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)〈中華人民共和國廣

告法》,對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的市場監(jiān)督管理部門

D.B省的市場監(jiān)督管理部門

參考答案:D,

23題（單項選擇題）關(guān)于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周

期的完整信息檔案

B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔”管理

C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、完整的藥品品

種檔案

D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號

信息隨上市后注冊事項的變更而改變

參考答案:D,

24題（單項選擇題）根據(jù)〈化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)

則》,一般不在說明書［注意事項］一項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

參考答案:C,

25題（單項選擇題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有肽類激素的處方保存

期限是

A.2年

B.1年

C.3年

D.5年

參考答案:A,

26題（單項選擇題）根據(jù)＜執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職

責(zé)不包括

A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

B.參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作

C.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配

D.對患者進(jìn)行藥物治療及藥品療效評價

參考答案:D,

27題（單項選擇題）下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售非處方藥

B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過三方平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售

參考答案:B,

28題（單項選擇題）藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包

括

A.在滿足相關(guān)法律要求，但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批

發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品

B.藥品上市許可持有人委托具有〈藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品

C.藥品上市許可持有人委托具有〈藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品

D.在滿足相關(guān)法律要求，但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零

售其取得藥品注冊證書的藥品

參考答案:D,

29題（單項選擇題）我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的

是

A.清廉正派

B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎

D.仁愛救人

參考答案:D,

30題（單項選擇題）下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機(jī)會

B.經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學(xué)術(shù)會議謀取交易機(jī)會

參考答案:B,

31題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和藥品說明書

書寫的要求,在藥品說明書中應(yīng)列出組方中的全部中藥藥味,但只需

列出部分輔料名稱的是

A.刺五加注射劑

B.奧美拉唾注射液

C.監(jiān)測期內(nèi)的中成藥膠囊

D.維C銀翹片（紅色OTC標(biāo)識）

參考答案:C,

32題（單項選擇題）某化妝品盒上印有“浙G妝網(wǎng)備字2020001793".

該化妝品屬于

A.進(jìn)口普通化妝品

B.國產(chǎn)普通化妝品

C.進(jìn)口特殊化妝品

D.國產(chǎn)特殊化妝品

參考答案:B,

33題（單項選擇題）根據(jù)＜關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

的若干意見》,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策不包括

A.嚴(yán)格藥品上市審評審批

B.加快推進(jìn)上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

D.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制

參考答案:B,

34題（單項選擇題）違反〈中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告

發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，

并可處罰款,實施處罰的機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.市場監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生健康主管部門

參考答案:C,

35題（單項選擇題）根據(jù)〈中醫(yī)藥法〉，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說

法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

時,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依

法取得制劑批準(zhǔn)文號

D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品和I向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品

監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號

參考答案:B,

36題（單項選擇題）關(guān)于法律效力的理解，錯誤的是

A.法律效力是指法律的適用范圍

B.法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級關(guān)系

C.同一國務(wù)院部門制定的規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用

特別規(guī)定

D.同一國務(wù)院部門制定的規(guī)章,新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致

時，由國務(wù)院裁決

參考答案:D,

37題（單項選擇題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻

黃堿含量為30M

G、40MG兩種，兩者的包裝不用滿足的要求是

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

C.包裝顏色明顯區(qū)別

D.標(biāo)簽規(guī)格項明顯標(biāo)注

參考答案:A,

38題（單項選擇題）根據(jù)〈關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑

等刑事案件適用法律若干問題的意見》,將涉案麻黃堿類復(fù)方制劑所

含的麻黃堿類物質(zhì)可以制成的毒品數(shù)量作為量刑依據(jù)的違法情形是

A.非法經(jīng)營罪

B.走私制毒物品罪

C.非法買賣制毒物品罪

D.制造毒品罪

參考答案:D,

39題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法》,終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

活動的違法行為是

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的

D.配制醫(yī)院制劑在市場上銷售的

參考答案:A,

40題（單項選擇題）根據(jù)〈中藥品種保護(hù)條例》,可以申請二級中藥品

種保護(hù)的是

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物提取物

B.中國境外生產(chǎn)制造的天然藥物提取物特殊制劑

C.中國境外生產(chǎn)制造的相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材的人工制成品

D.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的已申請專利的中藥制劑

參考答案:A,

41題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及

管道等設(shè)施間的距離不小于

參考答案:D,

42題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

參考答案:A,

43題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與地面間的距離不小于

參考答案:B,

44題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據(jù)〈關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通

知》公立醫(yī)院每種藥品采購的劑型原則上不超過

參考答案:C,

45題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據(jù)〈關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通

知》公立醫(yī)院每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過

參考答案:B,

46題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時內(nèi)通知

有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

參考答案:C,

47題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省

級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的是

參考答案:B,

48題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品進(jìn)行的針

對性抽驗是

參考答案:A,

49題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢

驗屬于

參考答案:D,

50題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮癡板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療

器械是

參考答案:B,

51題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮癡板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病

治療的醫(yī)療器械是

參考答案:C,

52題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮癡板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是

參考答案:D,

53題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，瑞

馬唾侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體）屬于

參考答案:C,

54題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三

理侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

參考答案:A,

55題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾

司哇侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

參考答案:C,

56題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效蛋白同化制劑、肽類激素〈進(jìn)口準(zhǔn)許證X出口準(zhǔn)許證〉應(yīng)

該是

參考答案:A,

57題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效在郵寄時,＜麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是

參考答案:A,

58題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

參考答案:A,

59題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項］

D.［警示語］欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方

法,在藥品說明書中可查詢

參考答案:C,

60題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項］

D.［警示語］欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容，在藥品

說明書中可查詢

參考答案:C,

61題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項］

D.［警示語］在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目

的黑體字注明的是

參考答案:D,

62題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、

性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面,不得作虛假或者引人

誤解的宣傳,這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

參考答案:C,

63題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的

情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期

限,這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

參考答案:D,

64題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或

者服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者

服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項

和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息,這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

參考答案:B,

65題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥遴選的主要原則是

參考答案:A,

66題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備國家基本藥物遴選的主要原則是

參考答案:D,

67題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主

要原則是

參考答案:C,

68題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、

檢查和處罰的部門是

參考答案:A,

69題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門制定醫(yī)療保險相關(guān)部門規(guī)章并組織實施

的部門是

參考答案:B,

70題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序在藥品注冊證書中載明相關(guān)批準(zhǔn)證書的有效期、上

市后需要繼續(xù)完成的研究工作及完成時限等相關(guān)事項的藥品注冊程

序是

參考答案:B,

71題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)

生事件發(fā)生后，國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事

件應(yīng)急所需防治藥品實行

參考答案:D,

72題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年〈藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

參考答案:B,

73題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有

效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.換發(fā)后

的＜藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

參考答案:B,

74題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企

業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項在10個

工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.補(bǔ)發(fā)后的〈藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

參考答案:B,

75題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險用藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或

忠告語“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購

買和使用！”的是

參考答案:B,

76題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險用藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或

忠告語“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”的是

參考答案:A,

77題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答77-78題

A.招標(biāo)采購

B.直接掛網(wǎng)米購

C.談判采購

D.自主采購各省（區(qū)、市）藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)將本省（區(qū)、市）確

定的急（搶）救藥品，進(jìn)行

參考答案:B,

78題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答77-78題

A.招標(biāo)采購

B.直接掛網(wǎng)采購

C.談判采購

D.自主采購各地可參照國家衛(wèi)生健康委員會委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)

體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)

藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，進(jìn)行

參考答案:B,

79題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

參考答案:B,

80題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉屬于禁止采獵的野生藥材物種是

參考答案:A,

81題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉歡蓉屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

參考答案:A,

82題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥一級保護(hù)品種一般最高保護(hù)年限是

參考答案:A,

83題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

參考答案:D,

84題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超

出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)

參考答案:A,

85題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶吟注射液被微量長春新堿污染，

該藥品應(yīng)

參考答案:B,

86題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,

該藥品應(yīng)

參考答案:B,

87題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)

中，經(jīng)營化學(xué)藥品人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、

化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)

職稱”的是

參考答案:B,

88題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品零售企業(yè)

中,經(jīng)營中藥飲片人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或

具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是

參考答案:B,

89題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答89-90題

A.?期臨床試驗

B.?期臨床試驗

C.?期臨床試驗

D.?期臨床試驗臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以

證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價

階段屬于

參考答案:B,

90題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答89-90題

A.?期臨床試驗

B.?期臨床試驗

C.?期臨床試驗

D.？期臨床試驗臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以

證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段

屬于

參考答案:C,

91題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營品種有

復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方制

劑（兩種,一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.該藥店采購藥品時,不一定從具有蛋白同

化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)的是

A.復(fù)方地芬諾酯片

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥

D.胰島素

參考答案:A,

92題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營品種有

復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方制

劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.該藥店下列存放和銷售上述情景中藥品

的行為,合法的是

A.復(fù)方地芬諾酯片設(shè)置專柜并開架自選

B.復(fù)方地芬諾酯片與含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥應(yīng)該憑處方銷售

C.含咖啡因的感冒藥（非處方藥）一次銷售不得超過2個最小包裝

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

參考答案:B,

93題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題某藥店經(jīng)營品種有

復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復(fù)方制

劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.如果該藥店向藥品批發(fā)企業(yè)采購含麻黃

堿類復(fù)方制劑處方藥、非處方藥,批發(fā)企業(yè)審核該藥店資質(zhì)、采購人

員身份證明等建立的核實記錄，保存時間為

A.1年備查

B.至少1年

C.至藥品有效期后1年備查

D.至藥品有效期后2年備查

參考答案:C,

94題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色OTC）、

維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢

查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥

品均有出售,該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監(jiān)督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)

制執(zhí)行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復(fù)議.行政復(fù)議后，

對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中所指的“加處罰款”

屬于

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

參考答案:B,

95題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色0TC）、

維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢

查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥

品均有出售.該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監(jiān)督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)

制執(zhí)行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復(fù)議.行政復(fù)議后，

對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，

可以銷售的藥品是

A.注射劑

B.腫瘤治療藥

C.維C銀翹片

D.維生素C

參考答案:D,

96題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標(biāo)簽上是紅色OTC）、

維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢

查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,所有藥

品均有出售.該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監(jiān)督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)

制執(zhí)行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復(fù)議.行政復(fù)議后，

對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中丁藥店提起行政復(fù)

議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是

A.丙縣市場監(jiān)督管理部門

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.丙縣人民政府

參考答案:D,

97題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康理口

服制劑的公告＞（2015年85號），決定即日起停止酮康理口服制劑在我

國生產(chǎn),銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.上述信息中的藥品標(biāo)簽的有

效期標(biāo)注是“有效期至2016年06月”，對2015年6月1日至25日

期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認(rèn)定,正確的是

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

參考答案:C,

98題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康理口

服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康哇口服制劑在我

國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.某藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在

接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康理口服制劑的通知后,對庫存和貨架

上的酮康建片的處理,錯誤的是

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

參考答案:D,

99題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康理口

服制劑的公告＞（2015年85號），決定即日起停止甑康理口服制劑在

我國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.2021年7月1日，如果某

藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康噗片,應(yīng)該按

A.銷售劣藥處理

B.銷售假藥處理

C.未按照規(guī)定實施〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

D.未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品

參考答案:D,

100題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答100T02題某市人民醫(yī)院憑

〈麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸

哌醋甲酯片.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具

處方.根據(jù)《〈麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規(guī)定〉，醫(yī)

療機(jī)構(gòu)申請＜印鑒卡＞應(yīng)符合的條件是

A.具有與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和一類精神藥品相關(guān)的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

參考答案:B,

卷一?

1題（單項選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法,正確的

是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號,但需要由生產(chǎn)

企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)

范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

參考答案:A,

2題（單項選擇題）不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑

參考答案:D,

3題（單項選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物清退和更換的理解，正確的

是

A.清退和更換的前提是相關(guān)品種或品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、

耐藥率高、性價比差或違規(guī)使用等情況

B.清退和更換意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

C.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并

報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

參考答案:A,

4題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)陳

列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

參考答案:D,

5題（單項選擇題）某藥店在銷售含興奮劑類藥品時,下列執(zhí)業(yè)藥師的

行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時,需要告訴他不要

在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

參考答案:B,

6題（單項選擇題）廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療

疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

參考答案:C,

7題（單項選擇題）根據(jù)〈醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生

產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料

和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查

參考答案:A,

8題（單項選擇題）關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法,錯

誤的是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告

和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門

B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回

的監(jiān)督管理工作,其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥

品召回的有關(guān)工作

C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時,藥品生

產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組

織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止

銷售和使用

參考答案:D,

9題（單項選擇題）下列有關(guān)保健食品的說法,錯誤的運(yùn)

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的

食品

B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部

門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型

參考答案:B,

10題（單項選擇題）下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯

誤的是

A.藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)購買樣品

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.藥品質(zhì)量公告的重點是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種

D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品

檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗

參考答案:C,

11題（單項選擇題）郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)

A.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

參考答案:C,

12題（單項選擇題）藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥

參考答案:C,

13題（單項選擇題）下列關(guān)于從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品的法律

責(zé)任的敘述，不正確的是

A.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品

B.處違法購進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上七倍以下的罰款

C.有違法所得的,沒收違法所得

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷〈藥品生產(chǎn)許可證X藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)

構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

參考答案:B,

14題（單項選擇題）根據(jù)〈反不正當(dāng)競爭法》,關(guān)于經(jīng)營者不正當(dāng)競爭行

為的說法,錯誤的是

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都

有可能是不正當(dāng)競爭行為的經(jīng)營者

B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠信的原

則,遵守法律和商業(yè)道德C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，違反反不正當(dāng)

競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費(fèi)者的合法

權(quán)益的行為是不正當(dāng)競爭行為

D.在處理消費(fèi)者與經(jīng)營者的關(guān)系上,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法

的規(guī)定

參考答案:D,

15題（單項選擇題）關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法,正確的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對門店計劃購進(jìn)的藥品、供貨單位及其

銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核

B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機(jī)系統(tǒng)向總部

提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送

到門店

C.門店銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)通過計算機(jī)系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的

門店獨(dú)有式樣的銷售票據(jù)

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),

并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)

參考答案:D,

16題（單項選擇題）關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法,錯誤的是

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理

B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關(guān)技

術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會公布

C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和

程序,并向社會公布

D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時

間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

參考答案:D,

17題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)在儲

存過程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)行操

作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

參考答案:C,

18題（單項選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種“一品兩規(guī)”的說法，正確

的是

A.除特殊情況外，每一通用名藥品品牌不能超過兩個（只允許同一藥

品兩種規(guī)格）

B.同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購不得超過2種

C.同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購不得超過2種

D.同一通用名藥品品種,處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購不得

超過廣2種

參考答案:A,

19題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人

員違法行為法律責(zé)任的說法,錯誤的是

A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格

B.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的

賠償責(zé)任

C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改

正,沒收違法收入

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)違法收取檢驗費(fèi)用的,撤銷其檢驗資格

參考答案:D,

20題（單項選擇題）所謂商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價

值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息.

下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.某經(jīng)營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手

段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

B.某自然人違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,

披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務(wù)或者違反權(quán)利人有

關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人

的商業(yè)秘密

D.三人在不知情的情況下,披露了權(quán)利人的員工告訴他的商業(yè)秘密

參考答案:D,

21題（單項選擇題）根據(jù)〈執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,取得藥學(xué)類相

關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)

崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

參考答案:D,

22題（單項選擇題）根據(jù)〈“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2050年健

康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

參考答案:D,

23題（單項選擇題）中藥處方藥說明書中所列的［成分］系指處方中所

含的

A.主要藥味、有效部位或有效成分

B.所有藥味、有效部位或有效成分

C.主要藥味、全部輔料名稱

D.所有藥味、可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料名稱

參考答案:B,

24題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持

有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收

違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十

倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰

款,吊銷的證件是

A.藥品批準(zhǔn)證明文件

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品經(jīng)營許可證

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

參考答案:D,

25題（單項選擇題）對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督

管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)〈中華人民共和國行政處罰法》,

下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

參考答案:C,

26題（單項選擇題）2019年6月29日，十三屆全國人民代表大會常務(wù)

委員會十一次會議通過了《疫苗管理法〉.該法要求疫苗由上市許可持

有人按照采購合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng),疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向

接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范,全過

程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲存等等相關(guān)要求,而且能夠做到實時地

監(jiān)測、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量.這體現(xiàn)了

A.嚴(yán)格的研制管理

B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

參考答案:D,

27題（單項選擇題）根據(jù)〈專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)

資格制度規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人

（2019112號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法,錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國

家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識,

提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利,執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極

參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師

注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

參考答案:C,

28題（單項選擇題）藥品廣告必須符合真實性和合法性要求,不得在藥

品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品批準(zhǔn)文號

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

參考答案:c,

29題（單項選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨時采購程序,不符合規(guī)定

的是

A.臨時采購程序啟動的前提是特殊治療需用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目

錄以外的抗菌藥物

B.臨時采購應(yīng)由藥學(xué)部門提出申請

C.臨時采購需說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用

對象和使用理由

D.臨時采購需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意，由藥學(xué)部門臨時一次

性購入使用

參考答案:B,

30題（單項選擇題）關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識的說法,錯誤的是

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識應(yīng)彩色印制

B.說明書中的外用藥品標(biāo)識必須彩色印制

C.對于既可內(nèi)服，又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識

D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識

參考答案:B,

31題（單項選擇題）麻醉藥品和一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)

節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比,下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ?，但是定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只

能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜

n

c.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的

防火設(shè)施

參考答案:D,

32題（單項選擇題）根據(jù)〈處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,

正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

參考答案:C,

33題（單項選擇題）根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷一類中的

藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是

A.取得二類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的零售企業(yè)

B.取得麻醉藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)

C.取得一類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)

D.取得一類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)

參考答案:B,

34題（單項選擇題）某藥店經(jīng)營某種肽類激素,其經(jīng)營行為不符合規(guī)定

的是

A.在驗收時,注意檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員

慎用”字樣

B.該藥店所經(jīng)營的這種肽類激素一定是胰島素

C.必須憑處方銷售這種藥品

D.除了這種藥品外,該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品

參考答案:D,

35題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立

年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況

按照規(guī)定報告.報告的情況及報告的部門分別是

A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門

B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門

C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局

參考答案:A,

36題（單項選擇題）關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說

法，錯誤的是

A.〈健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中

心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.〈基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護(hù)公民的

健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病

為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)

生服務(wù)的公益性,基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供

參考答案:D,

37題（單項選擇題）〈藥品管理法》一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問

題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請

求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失”，接到

受害人賠償請求的,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償.這屬于

A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制

B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制

C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制

D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制

參考答案:A,

38題（單項選擇題）根據(jù)〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》及相關(guān)修正

規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批與監(jiān)督管理職責(zé)的說法，錯誤的

是

A.國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行許可制度,對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信

息服務(wù)實行備案制度

B.國家藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站

實施監(jiān)督管理

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)

藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理

D.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)由網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督

管理部門核發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,非經(jīng)營性藥品信息服

務(wù)則由該部門備案

參考答案:D,

39題（單項選擇題）執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突

時，要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù).其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德

中體現(xiàn)為

A.誠信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確

參考答案:C,

40題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許

可程序是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地

省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見，然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督

管理部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，取得

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應(yīng)取得所在地

省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生

行政部門申請,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

參考答案:A,

41題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守，

準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),

該行政許可屬于

參考答案:A,

42題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取

得藥品批準(zhǔn)文號的,該行政許可屬于

參考答案:B,

43題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型

冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定,

但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）

造成重大損害,該行政許可屬于

參考答案:C,

44題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置的部門是

參考答案:A,

45題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計與分析

的部門是

參考答案:A,

46題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于

參考答案:B,

47題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生

產(chǎn)藥品，進(jìn)行的檢驗屬于

參考答案:C,

48題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬

于

參考答案:A,

49題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答49-50題

A.一次性批準(zhǔn)

B.分期分批評價

C.分期批準(zhǔn)

D.分批評價藥物臨床試驗的批準(zhǔn)形式是

參考答案:A,

50題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答49-50題

A.一次性批準(zhǔn)

B.分期分批評價

C.分期批準(zhǔn)

D.分批評價仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性評價的形式是

參考答案:B,

51題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答51-52題

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品無需處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有

標(biāo)識的藥品是

參考答案:A,

52題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答51-52題

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是

參考答案:C,

53題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-54題

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，然后用這

位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請〈藥品經(jīng)營許可證》,并成功.后來在監(jiān)督檢查

中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為.根據(jù)〈中華人民

共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可,不受理該藥店〈藥品經(jīng)

營許可證》申請的時限為

參考答案:B,

54題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-54題

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，然后用這

位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請〈藥品經(jīng)營許可證》，并成功.后來在監(jiān)督檢查

中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為.根據(jù)〈中華人民

共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)

責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營

活動的時限為

參考答案:B,

55題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答55-56題

A.風(fēng)險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是

參考答案:C,

56題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答55-56題

A.風(fēng)險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理的依據(jù)是

參考答案:A,

57題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答57-58題

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章國務(wù)院常務(wù)會議通過的〈麻醉藥品和精神藥品管理條

例》（國務(wù)院令442號）是

參考答案:B,

58題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答57-58題

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章國家市場監(jiān)督管理總局局務(wù)會議通過的〈藥品注冊管理

辦法）（國家市場監(jiān)督管理總局令27號）是

參考答案:D,

59題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答59-60題

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)屬于〈藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變

更,不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

參考答案:A,

60題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答59-60題

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)