醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討課件

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)和血液安全監(jiān)督專家?guī)斐蓡T江蘇省醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法專家?guī)斐蓡T江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)評(píng)估工作專家?guī)斐蓡T南京醫(yī)科大學(xué)副教授蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院

副教授蘇州市衛(wèi)生監(jiān)督所副研究員蔡平1醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討一、個(gè)體診所能變更“法定代表人”或“主要負(fù)責(zé)人”嗎？二、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)市發(fā)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無處罰權(quán)？“誰發(fā)證誰管理”的法律依據(jù)？三、部隊(duì)醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放需不需要到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》？地方衛(wèi)生行政部門有權(quán)對(duì)部隊(duì)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查和處罰嗎？四、實(shí)施“非醫(yī)學(xué)需要”節(jié)育手術(shù)需要衛(wèi)生行政部門許可嗎？五、如何確認(rèn)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督行政處罰責(zé)任主體？當(dāng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》與《法人證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等標(biāo)注的主體名稱不一致時(shí)應(yīng)當(dāng)以哪個(gè)為準(zhǔn)？六、如何理解“撤回”、“撤銷”、“注銷”和“吊銷”的性質(zhì)與區(qū)別？

2醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討七、僅核準(zhǔn)開設(shè)皮膚科的醫(yī)院是否可以進(jìn)行性病診療活動(dòng)？衛(wèi)生部91年頒布的《性病防治管理辦法》是否仍有法律效力？

八、查處無證行醫(yī)時(shí)，當(dāng)事人放棄陳述申辯后，能否當(dāng)場送達(dá)《行政處罰決定書》？九、查處非法行醫(yī)案件中，造成就診者人身傷害由公安還是衛(wèi)生部門申請(qǐng)司法鑒定？十、對(duì)非法行醫(yī)者兩次行政處罰后，第三次非法行醫(yī)時(shí)由衛(wèi)生部門還是公安部門負(fù)責(zé)調(diào)查取證，行政案件與刑事案件調(diào)查取證的標(biāo)準(zhǔn)要求是否應(yīng)該一致？十一、無證行醫(yī)機(jī)構(gòu)非法開展診療活動(dòng)人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員，還需再按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理嗎？十二、醫(yī)師能否從事護(hù)士工作(輸液等)？十三、如何適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條？3醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討一、個(gè)體診所能變更“法定代表人”或“主要負(fù)責(zé)人”嗎？案例一：2009年5月，某市C區(qū)衛(wèi)生局接到該區(qū)陳某某診所的變更申請(qǐng)，診所所有者陳醫(yī)生因經(jīng)營不善，想通過更名的方式，變更診所的“法定代表人”為李某，李某為該診所的一名技術(shù)好、資金雄厚的口腔科醫(yī)生。陳某某診所核準(zhǔn)的診療科目有內(nèi)科、外科、中醫(yī)科和口腔科，有醫(yī)務(wù)人員陳某某、李某等8人，診所性質(zhì)為營利性個(gè)體診所。衛(wèi)生局可以準(zhǔn)予變更嗎？4醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討李某的依據(jù)是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記,并提交下列材料:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由；(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料?！?/p>

5醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討1.關(guān)于變更個(gè)體診所“法定代表人”法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織。法人的民事權(quán)利能力和民事行為能力，從法人成立時(shí)產(chǎn)生，到法人終止時(shí)消滅?！睹穹ㄍ▌t》第三十六條

6醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

法人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)

依法成立；

(二)

有必要的財(cái)產(chǎn)或者經(jīng)費(fèi)；

(三)

有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；

(四)

能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《民法通則》第三十七條7醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討法人成立的方式主要有兩種：一為核準(zhǔn)登記設(shè)立；一為依法律法令或行政命令而設(shè)立。8醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討全民所有制企業(yè)、

集體所有制企業(yè)有符合國家規(guī)定的資金數(shù)額，有組織章程、組織機(jī)構(gòu)和場所，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記，取得法人資格。

在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)設(shè)立的中外合資經(jīng)營企業(yè)，中外合作經(jīng)營企業(yè)和外資企業(yè)，具備法人條件的，依法經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記，取得中國法人資格。

《民法通則》第四十一條

9醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討有獨(dú)立經(jīng)費(fèi)的機(jī)關(guān)從成立之日起，具有法人資格。具備法人條件的事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體，依法不需要辦理法人登記的，從成立之日起，具有法人資格；依法需要辦理法人登記的，經(jīng)核準(zhǔn)登記，取得法人資格?！睹穹ㄍ▌t》第五十條

10醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討在《民法通則》上，法人被分為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會(huì)團(tuán)體法人11醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討企業(yè)法人的三種分類：一是根據(jù)所有制性質(zhì)，分為：全民所有制企業(yè)法人、集體所有制企業(yè)法人、私營企業(yè)法人；二是根據(jù)是否有外資參與，分為中資企業(yè)法人、中外合資經(jīng)營企業(yè)法人、中外合作經(jīng)營企業(yè)法人和外資企業(yè)法人；三是根據(jù)企業(yè)的組合形式，分為單一企業(yè)法人、聯(lián)營企業(yè)法人和公司法人（有限責(zé)任公司和股份有限公司）。12醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討機(jī)關(guān)法人是指依法享有國家賦予的行政權(quán)力，并因行使職權(quán)的需要而享有相應(yīng)的民事權(quán)利能力和民事行為能力的國家機(jī)關(guān)。國家機(jī)關(guān)依照法律或行政命令成立，不需要進(jìn)行核準(zhǔn)登記程序，即可取得機(jī)關(guān)法人資格。13醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討事業(yè)單位法人是指為了社會(huì)公益事業(yè)目的，由國家機(jī)關(guān)或者其他組織利用國有資產(chǎn)舉辦的，從事文化、教育、衛(wèi)生、體育、新聞等公益事業(yè)的單位。這些法人組織不以營利為目的，一般不參與商品生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)，雖然有時(shí)也能取得一定收益，但該收益只能用于目的事業(yè)，且屬于輔助性質(zhì)。它們的獨(dú)立經(jīng)費(fèi)主要來源于國家財(cái)政撥款，也可以通過集資入股或由集體出資等方式取得。依據(jù)法律規(guī)定或行政命令組建的事業(yè)單位，從成立之日起，即具有法人資格；由自然人或法人自愿組建的事業(yè)單位，應(yīng)依法辦理法人登記，方可取得法人資格。

14醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討社會(huì)團(tuán)體法人是指自然人或法人自愿組成，為實(shí)現(xiàn)會(huì)員共同意愿，按照其章程開展活動(dòng)的非營利性法人。社會(huì)團(tuán)體法人采取由參加成員出資或由國家資助的辦法建立團(tuán)體財(cái)產(chǎn)和活動(dòng)基金，除依法規(guī)定的特別基金外，應(yīng)以此對(duì)其債務(wù)負(fù)清償責(zé)任。社會(huì)團(tuán)體法人可分為：學(xué)術(shù)性社會(huì)團(tuán)體法人、行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體法人、專業(yè)性社會(huì)團(tuán)體法人及聯(lián)合性社會(huì)團(tuán)體法人。15醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

法定代表人：依照法律或者法人組織章程規(guī)定

，代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人

，是法人的法定代表人。《民法通則》第三十八條16醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討根據(jù)我國現(xiàn)有法律法規(guī)，尚無個(gè)體診所設(shè)立法人之規(guī)定，也無納入法人核準(zhǔn)登記之程序與要求，因此在我國目前法律框架內(nèi)，個(gè)體診所不能成為法人，既然個(gè)體診所連法人都不是，又何來法定代表人。17醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討個(gè)體診所不具備“法人”資格，當(dāng)然就不存在“法定代表人”，因此更不存在所謂變更“法定代表人”的問題。所以個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上“法定代表人”不應(yīng)當(dāng)填寫。只需填寫“主要負(fù)責(zé)人”。18醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十八條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng):(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:”

，在“法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人”中，使用的是“或者”選擇用詞，表明應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)確定填寫，而不是必須全部填寫。19醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討2.關(guān)于變更個(gè)體診所“主要負(fù)責(zé)人”個(gè)體診所“主要負(fù)責(zé)人”即為個(gè)體行醫(yī)申辦者，依法不允許變更20醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條21醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討個(gè)體診所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是衛(wèi)生行政部門依法針對(duì)個(gè)體行醫(yī)申辦者(即個(gè)體診所主要負(fù)責(zé)人)個(gè)人的執(zhí)業(yè)資格的審查與許可。若允許其變更，就完全改變了當(dāng)初設(shè)置許可的基本。實(shí)際成了對(duì)另一個(gè)主體的審查與許可，依法應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理，而不應(yīng)該通過變更完成。22醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討由于不具有法人資格的個(gè)體診所的特殊性，申請(qǐng)變更診所的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人可能會(huì)帶來經(jīng)營者的改變（所有權(quán)的改變），實(shí)質(zhì)上會(huì)造成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的轉(zhuǎn)讓。對(duì)于這種以變更“法定代表人、主要負(fù)責(zé)人”為名，實(shí)際上是轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的申請(qǐng)變更登記行為，為當(dāng)前我國《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)所明令禁止，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)明確不予辦理。23醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政許可法》第九條規(guī)定：“依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定：“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！?4醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討一些地方衛(wèi)生行政部門對(duì)此也有類似的限制性規(guī)定，如《湖北省衛(wèi)生廳關(guān)于對(duì)武漢市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理若干問題請(qǐng)示的批復(fù)》（鄂衛(wèi)函［2003］55號(hào)）“營利性診所法定代表人變更登記的問題，除直系親屬并具備開辦條件者外，一律不予變更法定代表人”。25醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討二、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)市發(fā)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無處罰權(quán)？“誰發(fā)證誰管理”的法律依據(jù)？案例二：2010年4月，某市新區(qū)一市衛(wèi)生局頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的門診部發(fā)生了一起突發(fā)就診者輸液死亡的事件。該區(qū)衛(wèi)生局以區(qū)衛(wèi)生局無行政處罰權(quán)和“誰發(fā)證誰管理”原則為由拒絕調(diào)查處理，要求市衛(wèi)生局單獨(dú)進(jìn)行處理26醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

區(qū)衛(wèi)生局的提出的理由：

《行政處罰法》第二十條行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。法律明確縣級(jí)，沒有區(qū)級(jí)，所以區(qū)衛(wèi)生局無權(quán)況且該門診部又是市衛(wèi)生局發(fā)證；《行政許可法》第六十一條行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督制度，通過核查反映被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)情況的有關(guān)材料，履行監(jiān)督責(zé)任。按照“誰發(fā)證誰管理”原則，理應(yīng)由市衛(wèi)生局調(diào)查處理。27醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討我國行政權(quán)限的分工：行政事權(quán)主要集中在行政許可權(quán)、行政處罰權(quán)以及行政執(zhí)法監(jiān)督權(quán)三方面28醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討1.行政許可權(quán)在我國，行政許可實(shí)施主體的行政機(jī)關(guān)分為三個(gè)層次：一是國務(wù)院及各部委，實(shí)施一些直接關(guān)系國家重大利益、不宜下放的行政許可；二是省級(jí)政府及主管部門，實(shí)施一些事關(guān)重大、但又不宜由中央層次行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政許可；三是縣級(jí)以上人民政府及主管部門，實(shí)施與普通公民生活直接密切相關(guān)的行政許可。29醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討因此，行政許可權(quán)是有明確的權(quán)限分工的。除了法律法規(guī)有明確的實(shí)施行政許可權(quán)限分工規(guī)定外，在不違反法律法規(guī)規(guī)章及行政命令的前提下，行政機(jī)關(guān)按照提高行政許可質(zhì)量、簡化行政審批手續(xù)的原則，可以作出有關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可權(quán)限的分工的。30醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五條

衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。

法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施，但應(yīng)當(dāng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。

法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級(jí)別的，或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)此作出規(guī)定的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。31醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討2.行政處罰權(quán)法律法規(guī)規(guī)定縣級(jí)人民政府或行政機(jī)關(guān)具有行政處罰權(quán)（《處罰法》第20條），也有法律法規(guī)直接規(guī)定處罰權(quán)限分工的（如工商方面的專利、商標(biāo)處罰，文化方面的著作權(quán)處罰，律師法對(duì)違法行為的處罰權(quán)限直接規(guī)定省、市兩級(jí)）。32醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法（試行）》第二十九條、第三十二條規(guī)定省級(jí)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理和處罰?！洞笮歪t(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第二十六條、第二十七條規(guī)定，按照分級(jí)管理的原則以及按管理權(quán)限，甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級(jí)相關(guān)部門監(jiān)管；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門及同級(jí)相關(guān)部門監(jiān)管。33醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討根據(jù)《中華人民共和國憲法》和《中華人民共和國地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府組織法》的有關(guān)規(guī)定，縣級(jí)人民政府包括：縣、自治縣、不設(shè)區(qū)的市、市轄區(qū)的人民政府，縣級(jí)行政機(jī)關(guān)是指縣級(jí)人民政府的工作部門。34醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討按照權(quán)責(zé)一致的原則，區(qū)衛(wèi)生局既然有行政許可權(quán)，就必然擁有行政處罰權(quán)，并且除非有特別規(guī)定，按照《處罰法》第二十條規(guī)定，行政處罰權(quán)按照屬地管轄原則。35醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政許可法》第六十四條被許可人在作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外違法從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的，違法行為發(fā)生地的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法將被許可人的違法事實(shí)、處理結(jié)果抄告作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)。36醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政處罰法》第二十條的違法行為發(fā)生地包括違法行為著手地、經(jīng)過地、實(shí)施地、危害結(jié)果發(fā)生地。沒有許可地。許可權(quán)和處罰權(quán)可以相分離。37醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討對(duì)《行政許可法》第六十一條與六十四條都符合的情況下，按照行政執(zhí)法依據(jù)適用的原則“行為地法優(yōu)于人地法”，對(duì)違法行為的查處應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用《行政處罰法》第二十條和《行政許可法》六十四條的規(guī)定。38醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討（八）建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制。實(shí)施屬地化和全行業(yè)管理。所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)，均由所在地衛(wèi)生行政部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

》（2009年３月１７日）39醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討3.行政執(zhí)法監(jiān)督權(quán)即行政機(jī)關(guān)內(nèi)部層級(jí)監(jiān)督權(quán)，基于行政隸屬關(guān)系上級(jí)對(duì)下級(jí)的監(jiān)督，包括行政執(zhí)法、行政許可、行政復(fù)議、不適當(dāng)?shù)臎Q定或命令、對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督等等，權(quán)限為上級(jí)政府機(jī)關(guān)（《憲法》第108條、《地方人大和地方政府組織法》第66條、《行政復(fù)議法》第12、13條、《行政許可法》、《行政處罰法》、絕大多數(shù)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定），區(qū)衛(wèi)生局無行政執(zhí)法層級(jí)監(jiān)督權(quán)。40醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討綜上，區(qū)衛(wèi)生局無衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督權(quán)（即層級(jí)監(jiān)督權(quán)），有有限的行政許可權(quán)和完全的行政處罰權(quán)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為完全有權(quán)也應(yīng)當(dāng)履行查處職責(zé)。41醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

三、部隊(duì)醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放需不需要到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》？地方衛(wèi)生行政部門有權(quán)對(duì)部隊(duì)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查和處罰嗎？42醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討1.部隊(duì)醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放需不需要到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》？對(duì)于部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放需不需要到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，首先要明確該部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院的隸屬關(guān)系。根據(jù)部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院隸屬關(guān)系劃分，部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院可以分為編制內(nèi)的軍隊(duì)醫(yī)院和編制外的軍隊(duì)醫(yī)院兩種類型。43醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定義:是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。44醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條規(guī)定，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第五條第一款規(guī)定，中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理；第二款規(guī)定，中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。45醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《關(guān)于加強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)療管理若干問題的通知》

（1996年總后勤部衛(wèi)生部、衛(wèi)生部）“對(duì)少數(shù)確有技術(shù)特色和優(yōu)勢(shì)、受到當(dāng)?shù)厝嗣袢罕姎g迎、符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生區(qū)域規(guī)劃、需要保留的軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按規(guī)定程序報(bào)經(jīng)各軍區(qū)、軍兵種后勤部衛(wèi)生、生產(chǎn)管理部門審核，由地方地、市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門重新審批和登記注冊(cè)；地處?。ㄗ灾螀^(qū)）會(huì)城市、直轄市的，必須經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊(cè)。凡未經(jīng)審核、登記注冊(cè)的，均屬非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)堅(jiān)決予以取締?！薄?6醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討因此原則上，編制外的軍隊(duì)醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放都需要到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。47醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《關(guān)于軍隊(duì)醫(yī)院承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)有關(guān)問題的通知》（2000年總后勤部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部、衛(wèi)生部）開展對(duì)外有償服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)院，取得《中國人民解放軍事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國人民解放軍事業(yè)單位有償服務(wù)收費(fèi)許可證》，按規(guī)定向所在統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障部門提出申請(qǐng)。這里所指“軍隊(duì)醫(yī)院”應(yīng)該是編制內(nèi)的軍隊(duì)醫(yī)院，在其承擔(dān)地方城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)時(shí)并沒有必須取得地方衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》作為基本條件。48醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討因此，編制內(nèi)的軍隊(duì)醫(yī)院對(duì)社會(huì)開放、成為社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的只要取得《中國人民解放軍事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國人民解放軍事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》即可，無需到地方申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。49醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

2.地方衛(wèi)生行政部門有權(quán)對(duì)部隊(duì)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查和處罰嗎？根據(jù)部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院隸屬關(guān)系：編制內(nèi)的軍隊(duì)醫(yī)院和編制外的軍隊(duì)醫(yī)院兩種類型。50醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《關(guān)于加強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)療管理若干問題的通知》

（1996年總后勤部衛(wèi)生部、衛(wèi)生部）“凡經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門注冊(cè)的軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一律納入地方衛(wèi)生行業(yè)管理，由地方政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)行政監(jiān)督檢查，并與軍隊(duì)衛(wèi)生管理脫鉤，對(duì)外不準(zhǔn)使用軍隊(duì)代號(hào)、番號(hào)及任何與軍隊(duì)有關(guān)聯(lián)的名稱；不準(zhǔn)占用軍隊(duì)編制人員；不準(zhǔn)使用軍隊(duì)的帳號(hào)、發(fā)票和醫(yī)療文書。凡擅自使用軍隊(duì)名義的，將予以紀(jì)律和法律追究”51醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討另外，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》有關(guān)條款的規(guī)定，編制外的部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由地方衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行監(jiān)督管理。52醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)軍隊(duì)醫(yī)療管理若干問題的通知》中有關(guān)血液管理工作規(guī)定，部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院（應(yīng)該包括編制內(nèi)的）的采供血、軍隊(duì)血液制品生產(chǎn)單位的審批、監(jiān)督和執(zhí)法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，日常監(jiān)督執(zhí)法由駐地省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門實(shí)施，軍隊(duì)有關(guān)主管部門應(yīng)積極配合。53醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討因此原則上，對(duì)于編制外的部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，有權(quán)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查和處罰；對(duì)于編制內(nèi)部隊(duì)（軍隊(duì)）醫(yī)院的有關(guān)血液管理，駐地省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門，有權(quán)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查和處罰54醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討四、實(shí)施“非醫(yī)學(xué)需要”節(jié)育手術(shù)需要衛(wèi)生行政部門許可嗎？案例三：某市衛(wèi)生局在日常檢查中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院涉嫌違規(guī)開展終止中期妊娠術(shù)，進(jìn)一步檢查發(fā)現(xiàn)：孕婦朱某，懷孕7個(gè)月，在該院行中期妊娠終止術(shù)。該院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目核準(zhǔn)登記了計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目（上環(huán)、取環(huán)、人流、藥流）；55醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討節(jié)育手術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)療技術(shù)人為控制正常生育的臨床醫(yī)療服務(wù)，是計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容之一，是我國控制人口增長的重要技術(shù)手段。56醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討常見的女性節(jié)育手術(shù)方法有：上環(huán)（放置宮內(nèi)節(jié)育器），輸卵管結(jié)扎，皮埋術(shù)，人工流產(chǎn)術(shù)（終止妊娠術(shù)），引產(chǎn)術(shù)（終止中期妊娠術(shù)）；男性節(jié)育手術(shù)方法主要為輸精管結(jié)扎手術(shù)(男扎術(shù))。2003年衛(wèi)生部和國家計(jì)生委將此納入計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)，制定下發(fā)了《常用計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》（衛(wèi)基婦發(fā)【2003】32號(hào)）。57醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討根據(jù)起因和目的不同，節(jié)育手術(shù)可分為“醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)和“非醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)，前者是指通過醫(yī)學(xué)檢查等手段發(fā)現(xiàn)生育者有不宜生育的疾病或者存在出生者有嚴(yán)重遺傳疾病等出生缺陷情況，需要采取有關(guān)的避孕、節(jié)育手術(shù)；而后者則不存在生育者或者出生者疾病或者缺陷情況，更多的是發(fā)生非意愿妊娠或者出于節(jié)制生育的需要而采取的避孕、節(jié)育手術(shù)。58醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討從內(nèi)容上來看，節(jié)育手術(shù)包含了《母嬰保健法實(shí)施辦法》所稱“醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)，也包含了《母嬰保健法》所稱的結(jié)扎手術(shù)（這里指女性輸卵管結(jié)扎）和終止妊娠手術(shù)（指人工流產(chǎn)術(shù)和引產(chǎn)術(shù)），存在包含關(guān)系。《母嬰保健法》以及《母嬰保健法實(shí)施辦法》所稱“醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)即屬于《人口與計(jì)劃生育法》以及《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》所稱節(jié)育手術(shù)范疇，同為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)內(nèi)容。59醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討在我國，實(shí)施“醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)規(guī)定為母嬰保健技術(shù)服務(wù)內(nèi)容，它同結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)一起受《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)施辦法》的調(diào)整（《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三條、第三十五條）。醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員開展結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等必須經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應(yīng)的合格證書（《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條第三款）。60醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)施辦法》并未將終止妊娠分為醫(yī)學(xué)需要和非醫(yī)學(xué)需要，不論出于醫(yī)學(xué)需要還是非醫(yī)學(xué)需要，只要行為人從事終止妊娠服務(wù)活動(dòng)的，就必須取得相關(guān)的資質(zhì)許可。“未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事…終止妊娠手術(shù)…的”，由衛(wèi)生行政部門給予相應(yīng)的行政處罰（《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條）。61醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)開展除“醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)以外的節(jié)育手術(shù)以及其他計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)，是否需要計(jì)劃生育行政部門的許可？而計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施“非醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)等與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目是否需要衛(wèi)生行政部門的許可？62醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討節(jié)育手術(shù)作為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)內(nèi)容，受《人口與計(jì)劃生育法》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》調(diào)整；而《母嬰保健法實(shí)施辦法》第二條也規(guī)定“在中華人民共和國境內(nèi)從事母嬰保健服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守母嬰保健法和本辦法。從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行?！?3醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，在我國從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)由兩大類組成：一是計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；二是從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)。64醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)許可、隸屬同級(jí)計(jì)劃生育行政部門、具有醫(yī)療保健性質(zhì)、從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的非營利的公益性全額撥款事業(yè)單位；從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)是指已持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》規(guī)定設(shè)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），并取得計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療、保健單位。65醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)包括計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，其中與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)為：“（一）避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查；（二）計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療；（三）施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)；（四）開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項(xiàng)目?！保ā队?jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第六條、第八條）。66醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目（《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第二十一條）。67醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)（《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第二十二條）；計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)、登記和執(zhí)業(yè)；開展從事產(chǎn)前診斷的、使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)（《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第十一條）。68醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討“國務(wù)院計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)全國計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?！保ā队?jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三十一條）69醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)：主要由計(jì)劃生育行政部門按照《人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等相關(guān)的法律規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督管理；從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)：主要由衛(wèi)生行政部門按照《人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》進(jìn)行監(jiān)督管理；涉及母嬰保健技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生行政部門還應(yīng)當(dāng)按照《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)施辦法》等相關(guān)的法律規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督管理。70醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討總之，醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)實(shí)施包括“非醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)在內(nèi)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)行為的，依法應(yīng)當(dāng)取得縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的許可而無需計(jì)劃生育行政部門的許可；計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施“非醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)等與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的，依法應(yīng)當(dāng)取得縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門的許可而無需衛(wèi)生行政部門的許可。71醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討對(duì)于醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展“非醫(yī)學(xué)需要”的節(jié)育手術(shù)或者未經(jīng)批準(zhǔn)擅自擴(kuò)大計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的，由衛(wèi)生行政部門按照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定處理（其中未經(jīng)批準(zhǔn)開展終止妊娠手術(shù)的，可以按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條規(guī)定處理）；而對(duì)于計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同計(jì)劃生育行政部門按照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定進(jìn)行處理。72醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討注意：有關(guān)法律文件的頒布時(shí)間與法律效力！中華人民共和國母嬰保健法（94.10.27，1995.6.1施行）；中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法（2001.6.20）；人口與計(jì)劃生育法（2001.12；2002.9.1施行）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（2001.6.13；10.1施行，2004修訂）；

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則；（2001.6.13，2004修訂）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；（1994）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；（1998）江蘇省人口與計(jì)劃生育條例；（2002.12.1，2004.7.1修訂）江蘇省實(shí)施《中華人民共和國母嬰保健法》辦法；（１９９７）江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定；（2005）73醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《關(guān)于配合做好計(jì)劃生育母嬰保健工作的通知》(國計(jì)生科字[1995]11號(hào)，國家計(jì)生委、衛(wèi)生部)；《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好計(jì)劃生育和母嬰保健工作有關(guān)問題的通知》（國辦發(fā)[1996]44號(hào)）；《常用計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》；（2003）《從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》；（2001）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目評(píng)審基本標(biāo)準(zhǔn)》（2001）74醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討五、如何確認(rèn)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督行政處罰責(zé)任主體？當(dāng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》與《法人證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等標(biāo)注的主體名稱不一致時(shí)應(yīng)當(dāng)以哪個(gè)為準(zhǔn)？75醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討案例四：2005年5月，某市衛(wèi)生監(jiān)督人員對(duì)某民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行例行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員和超診療科目等違法行為，遂進(jìn)行立案查處。在對(duì)該醫(yī)院違法主體的認(rèn)定上產(chǎn)生了分歧，由于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的單位名稱為某某醫(yī)院，而《工商營業(yè)執(zhí)照》上為某某醫(yī)院有限公司，究竟應(yīng)該確認(rèn)哪一個(gè)主體名稱？76醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政處罰法》將行政處罰責(zé)任主體分為三類：公民、法人和其他組織。如何確定醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督行政處罰責(zé)任主體，在現(xiàn)行務(wù)實(shí)層面，存在著兩種意見。77醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討第一種觀點(diǎn)：以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為依據(jù)確定主體《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”第二十四條規(guī)定：“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)?！?/p>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，即可依法開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。78醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否合法執(zhí)業(yè)的認(rèn)定依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法定的唯一的標(biāo)志文件，是責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。﹙法定成立標(biāo)志性文件：取得該法定文書后即可合法開展“法律一般性禁止”活動(dòng)，是法律責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。）從法理上講，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體認(rèn)定應(yīng)當(dāng)以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為依據(jù)認(rèn)定。79醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討第二種觀點(diǎn)：以《法人資格證書》等其他證明文件為證據(jù)確定主體1.對(duì)于具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如各級(jí)政府設(shè)立的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等)。同時(shí)收集《法人資格證書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》作為責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。一般情況下，二者所注名稱是一致的，但若遇二者名稱不一致時(shí)，以《法人資格證書》所注名稱為準(zhǔn)，同時(shí)括號(hào)注明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所注名稱。若取得了《工商營業(yè)執(zhí)照》的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也應(yīng)同時(shí)注明《工商營業(yè)執(zhí)照》所注名稱。80醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討2.對(duì)于不具有獨(dú)立法人資格的由法人或其它組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如廠、校、村衛(wèi)生室等)。以法人的《法人資格證書》或其它組織設(shè)立文件為依據(jù)，以《法人資格證書》或其它組織設(shè)立文件所注名稱為責(zé)任主體。同時(shí)括號(hào)注明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所注名稱。81醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討3.對(duì)于個(gè)體診所的責(zé)任主體認(rèn)定爭議最大。一方面相關(guān)部門多次重申個(gè)體行醫(yī)不是工商經(jīng)營活動(dòng)、個(gè)體診所不是個(gè)體工商戶《最高人民法院行政審判庭對(duì)吉林省高院“關(guān)于個(gè)體診所是否應(yīng)向工商行政部門辦理營業(yè)執(zhí)照的請(qǐng)示”的答復(fù)》（1999年1月19日，[1996]法行字第14號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于川衛(wèi)醫(yī)法(1995)第008號(hào)文的批復(fù)》(1995年3月30日)、《衛(wèi)生部關(guān)于川衛(wèi)醫(yī)法(1995)第008號(hào)文的批復(fù)》(1995年3月30日)、《衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于職工醫(yī)院、個(gè)體診所不用辦理工商營業(yè)執(zhí)照的答復(fù)》（1999年10月15日）82醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討另一方面《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2000）233號(hào)）又規(guī)定了“取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律法規(guī)還需到工商行政管理、稅務(wù)等有關(guān)部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。”雖然該規(guī)定違背了《行政許可法》關(guān)于“部門規(guī)章不允許設(shè)置許可”的規(guī)定，但在中國現(xiàn)實(shí)情況下，仍屬還在執(zhí)行規(guī)范性文件，使得對(duì)于個(gè)體診所責(zé)任主體認(rèn)定更加困難。建議分下列兩種情況區(qū)別待之：83醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討一是，只辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而沒有領(lǐng)取《工商營業(yè)執(zhí)照》的個(gè)體診所，建議同時(shí)收集個(gè)體診所《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類代碼證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》作為責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。84醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討二是，既辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又領(lǐng)取《工商營業(yè)執(zhí)照》的個(gè)體診所，建議以《工商營業(yè)執(zhí)照》為依據(jù)，以《工商營業(yè)執(zhí)照》所登記業(yè)主為責(zé)任主體。同時(shí)括號(hào)注明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所注名稱。85醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討個(gè)人主張第一種觀點(diǎn)，以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為依據(jù)確定責(zé)任主體。但必須注意做好兩點(diǎn)：一是凡出現(xiàn)多個(gè)主體證明文件的，應(yīng)通過詢問筆錄讓當(dāng)事人確認(rèn)多個(gè)主體證明文件所證明主體為同一主體；二是應(yīng)盡量與當(dāng)?shù)胤ㄔ汉头ㄖ撇块T溝通，爭取理解并認(rèn)同《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否合法執(zhí)業(yè)的認(rèn)定依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法定的唯一的標(biāo)志文件，是責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)之觀點(diǎn)，便于實(shí)際操作。86醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討六、如何理解“撤回”、“撤銷”、“注銷”和“吊銷”的性質(zhì)與區(qū)別？87醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討案例五：2007年5月，經(jīng)群眾舉報(bào)，行醫(yī)者楊某持偽造的醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)證書通過了醫(yī)師資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得了《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員調(diào)查取證，違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿。但在對(duì)楊某的處理上，應(yīng)當(dāng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十六條給予“吊銷”還是《行政許可法》第六十九條予以“撤銷”，衛(wèi)生執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧。

“吊銷”、“撤銷”以及“撤回”和“注銷”的性質(zhì)與區(qū)別有哪些？88醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

1.“撤回”衛(wèi)生行政許可

撤回行政許可是行政機(jī)關(guān)基于公共利益的需要收回已經(jīng)頒發(fā)的行政許可?！冻坊?、撤銷、注銷、吊銷行政許可的適用規(guī)則》﹙國務(wù)院法制辦2006年5月﹚指出：“一、關(guān)于撤回行政許可的適用規(guī)則。適用前提是相對(duì)人取得行政許可合法。適用情形包括：（一）行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止；（二）行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化。撤回行政許可，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出書面決定，說明撤回行政許可的法律依據(jù)或者事實(shí)基礎(chǔ)。撤回行政許可對(duì)公民、法人或其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，作出撤回行政許可決定的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以補(bǔ)償?！北弧俺坊亍钡男姓S可自“撤回”之日起無效。89醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討2.“撤銷”衛(wèi)生行政許可

“撤銷”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)已設(shè)立且有效的行政許可效力以成立時(shí)存在的瑕疵為由而在事后予以消滅。此種瑕疵的違法情形是由于衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或行政相對(duì)人在衛(wèi)生行政許可過程中存在不正當(dāng)或違法行為，從而導(dǎo)致衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的衛(wèi)生行政許可存在瑕疵或者違法情形。因此，衛(wèi)生行政予以“撤銷”，在本質(zhì)上是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)自我糾錯(cuò)的措施，自我糾正的手段，是落實(shí)衛(wèi)生行政責(zé)任制的一種方式，而不屬于行政處罰。90醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政許可法》第六十九條“有下列情形之一的，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：（一）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；

（五）依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。91醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政許可法》第六十九條依照前兩款的規(guī)定撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

依照本條第一款的規(guī)定撤銷行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護(hù)?！?2醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《撤回、撤銷、注銷、吊銷行政許可的適用規(guī)則》“二、關(guān)于撤銷行政許可的適用規(guī)則。撤銷行政許可適用于行政機(jī)關(guān)糾正違法實(shí)施行政許可的情形。適用前提是行政機(jī)關(guān)違法作出行政許可決定或者相對(duì)人違法取得行政許可。適用情形包括：（一）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定；（二）行政機(jī)關(guān)及其工作人員超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定；（三）行政機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定；（四）申請(qǐng)人不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件；（五）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可；（六）依法可以撤銷行政許可的其他情形。93醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討撤銷行政許可，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出書面決定，并告知被許可人撤銷行政許可的法律依據(jù)和事實(shí)基礎(chǔ)。撤銷行政許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的，行政機(jī)關(guān)不得撤銷；撤銷行政許可損害被許可人的合法權(quán)益的，除被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予賠償?！北弧俺蜂N”的行政許可自始無效，即從開始就屬無效許可。94醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討3.“注銷”衛(wèi)生行政許可“注銷”衛(wèi)生行政許可是指基于特定事實(shí)（衛(wèi)生行政許可在事實(shí)上已經(jīng)不存在或者衛(wèi)生行政許可在法律上已被禁止）的出現(xiàn)，由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)法定程序收回衛(wèi)生行政許可證件或者公告行政許可失去效力。因此，衛(wèi)生行政注銷是屬于行政許可廢止的一種情況，是衛(wèi)生行政許可管理的一項(xiàng)內(nèi)容，是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與相對(duì)人解除衛(wèi)生行政許可法律關(guān)系的行為，不屬行政處罰。95醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《行政許可法》第七十條規(guī)定：“有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù)：（一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；

（三）法人或者其他組織依法終止的；

（四）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形?！?6醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《撤回、撤銷、注銷、吊銷行政許可的適用規(guī)則》“四、關(guān)于注銷行政許可的適用規(guī)則。注銷行政許可適用于特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)、行政許可失效的情形。適用前提是特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)，與被許可人取得行政許可是否合法無關(guān)。適用情形包括：（一）行政許可有效期限屆滿未延續(xù)；（二）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力；（三）法人或者其他組織依法終止；（四）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷；（五）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形?！?7醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討被“注銷”的行政許可因其法定原因決定無效時(shí)間。例如，被吊銷的，從吊銷之日起無效；被撤銷的，自始無效；被許可人死亡的，從被許可人死亡之日起無效。98醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

4.“吊銷”衛(wèi)生行政許可

“吊銷”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門對(duì)嚴(yán)重違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的取消，就是對(duì)相對(duì)人特定行為的法律資格的剝奪，是一種較為嚴(yán)厲的行政處罰行為。

“吊銷”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門對(duì)違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的取消，也是對(duì)相對(duì)人特定行為的法律資格的剝奪。99醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《撤回、撤銷、注銷、吊銷行政許可的適用規(guī)則》“三、關(guān)于吊銷行政許可的適用規(guī)則。吊銷行政許可適用于被許可人取得行政許可后有嚴(yán)重違法行為的情形。適用前提是被許可人取得行政許可后有嚴(yán)重違法行為。吊銷行政許可，只能由法律、法規(guī)設(shè)定。行政機(jī)關(guān)作出吊銷行政許可的決定前，應(yīng)當(dāng)告知被處罰人有要求聽證的權(quán)利，被處罰人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。”100醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討“吊銷”效力不溯及既往，衛(wèi)生行政許可被“吊銷”之日失去效力。101醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十六條規(guī)定：“以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分?！薄吨腥A人民共和國行政許可法》第六十九條規(guī)定：“……被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷?！?02醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《立法法》第八十三條規(guī)定：“同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定?！薄蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會(huì)紀(jì)要》﹙法[2004]96號(hào)﹚，“調(diào)整同一對(duì)象的兩個(gè)或者兩個(gè)以上的法律規(guī)范因規(guī)定不同的法律后果而產(chǎn)生沖突的，一般情況下應(yīng)當(dāng)按照《立法法》規(guī)定的上位法優(yōu)于下位法、后法優(yōu)于前法以及特別法優(yōu)于一般法等法律適用規(guī)則，判斷和選擇所應(yīng)適用的法律規(guī)范。”103醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》與《行政許可法》對(duì)待相對(duì)人以不正當(dāng)手段取得許可分別設(shè)定了“吊銷”和“撤銷”兩個(gè)不同的法律后果，但《行政許可法》較之《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》為新法、后法，同時(shí)也是針對(duì)行政許可的特別法。因此，針對(duì)以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，應(yīng)當(dāng)由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以“撤銷”而不是“吊銷”。同時(shí)，撤銷的效力溯及既往，被撤銷的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》自始無效，以不正當(dāng)手段取得者自始為非醫(yī)師行醫(yī)。104醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討七、僅核準(zhǔn)開設(shè)皮膚科的醫(yī)院是否可以進(jìn)行性病診療活動(dòng)？衛(wèi)生部91年頒布的《性病防治管理辦法》是否仍有法律效力？

105醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討衛(wèi)生部91年8月12日頒布的《性病防治管理辦法》規(guī)定管理的性病有艾滋病、淋病、梅毒、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、生殖器皰疹八種。其中艾滋病、淋病、梅毒又是我國《傳染病防治法》規(guī)定管理的乙類傳染病。106醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討作為一級(jí)科目皮膚科下面的二級(jí)科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展性傳播疾病專業(yè)的診療活動(dòng)需要特別許可，必須符合《傳染病防治法》、《性病防治管理辦法》等相關(guān)法律的特別規(guī)定，原則上僅核準(zhǔn)開設(shè)皮膚科的醫(yī)院不可以進(jìn)行性病的確診和治療活動(dòng)。107醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討另外根據(jù)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目申報(bào)表”填報(bào)原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡在某一級(jí)科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科（專業(yè)組）的，應(yīng)填報(bào)到所列二級(jí)科目，而性傳播疾?。ㄐ圆。I(yè)屬一級(jí)學(xué)科皮膚科下的二級(jí)科目，所以必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后方可進(jìn)行診療活動(dòng)，否則就屬于違反《傳染病防治法》和《性病防治管理辦法》的違法行為。108醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討但對(duì)那些到未取得性傳播疾病專業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次就診的性病病人（或許還不知道自己得了性?。?，衛(wèi)生行政部門又有不能拒絕診療活動(dòng)的“首診負(fù)責(zé)制”等衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)管理要求。面對(duì)要么違法、要么違規(guī)這一兩難要求，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員如何才能做到既合法又合規(guī)呢？109醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討通常來講，對(duì)疾病的診斷一般可以通過詢問患者的病史、臨床癥狀、體征、接觸史、實(shí)驗(yàn)室檢查（特異性和非特異性檢查）等方法分別作出疑似病例、臨床診斷病例、報(bào)告病例和確診病例等不同的診斷。110醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討在未取得性病診療可許資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，一名醫(yī)生面對(duì)首次就診的性病患者，可以根據(jù)患者的病史、臨床癥狀、體征、接觸史、非特異性實(shí)驗(yàn)室檢查等方法作出疑似病例、報(bào)告病例或者臨床病例等初步診斷，并按規(guī)定做好記錄、作出疫情報(bào)告、及時(shí)轉(zhuǎn)診，這樣的行為應(yīng)屬合法合規(guī)的行為，不應(yīng)該認(rèn)定為違法行為；111醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討但進(jìn)一步通過血清學(xué)、病原學(xué)等特異性實(shí)驗(yàn)室檢查來確診和治療性病的行為當(dāng)屬違法行為，應(yīng)該予以禁止和處理。在實(shí)際監(jiān)管工作中衛(wèi)生監(jiān)督人員可以按此原則予以把握。112醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討衛(wèi)生部《關(guān)于婦科開展性傳播疾病診療活動(dòng)定性問題的請(qǐng)示》（衛(wèi)政法發(fā)[2006]422號(hào)）：“患者在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)婦科就診時(shí)，如主要診斷為婦科疾病，其它診斷含“尖銳濕疣”等婦科生殖道感染疾病時(shí)，婦科可以作相應(yīng)處理：如主要診斷為性病，則應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診、報(bào)告?！?/p>

就是這一原則的體現(xiàn)。113醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討衛(wèi)生部91年頒布的《性病防治管理辦法》是根據(jù)89年《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定制定的，2004年《中華人民共和國傳染病防治法》進(jìn)行了修訂，而到目前為止《性病防治管理辦法》沒有作出相應(yīng)的修訂也沒有明令廢止，因此只要《性病防治管理辦法》與新的《傳染病防治法》等法律法規(guī)不相抵觸，仍有法律效力。114醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

八、查處無證行醫(yī)時(shí)，當(dāng)事人放棄陳述申辯后，能否立即送達(dá)《行政處罰決定書》？115醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討案例：案例六：2009年11月27日，某市衛(wèi)生局聯(lián)合公安、工商、城管、街道等部門對(duì)某鎮(zhèn)區(qū)非法行醫(yī)進(jìn)行集中整治。聯(lián)合檢查組檢查沈某家時(shí)，發(fā)現(xiàn)其出租的小屋門口標(biāo)有“診所”兩字，屋內(nèi)一名男性患者正在進(jìn)行輸液治療，在小屋內(nèi)的一桌子上凌亂的擺放著使用后的注射器、氧氟沙星膠囊、拆封的藥品等。執(zhí)法人員當(dāng)場對(duì)相關(guān)藥品作出證據(jù)保全，向當(dāng)事人出具《證據(jù)先行登記保存決定書》。116醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討執(zhí)法人員將非法行醫(yī)者顧某帶至派出所核實(shí)身份信息，調(diào)查取證。經(jīng)查實(shí)，顧某自2006年8月底至2009年11月27日止在沈某家租房開設(shè)診所，該診所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)，違法事實(shí)清楚，證據(jù)充分，作出取締決定并送達(dá)取締決定書。117醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討經(jīng)合議，11月27日17：23衛(wèi)生局向顧某送達(dá)《行政處罰事先告知書》，對(duì)顧某作出沒收非法行醫(yī)的藥品、器械；罰款人民幣3000元的行政處罰，顧某收到《行政處罰事先告知書》后，對(duì)處罰表示沒有異議，當(dāng)場作出“本人放棄陳述申辯”的書面意思表示，衛(wèi)生局于11月27日17：35作出行政處罰決定，向其送達(dá)《行政處罰決定書》，顧某當(dāng)場簽收。118醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討2010年2月24日顧某向人民法院提起訴訟，認(rèn)為衛(wèi)生局在作出《行政處罰事先告知書》后，《行政處罰事先告知書》上載明其有三天的陳述申辯的權(quán)利，雖然其當(dāng)場表示“本人放棄陳述申辯”，但是依然要充分給予其三天作出陳述申辯的權(quán)利，剝奪了其權(quán)利，違反了行政處罰程序。要求衛(wèi)生局撤消行政處罰決定并支付訴訟費(fèi)。119醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討衛(wèi)生行政執(zhí)法文書

衛(wèi)（）罰告字（）第（）號(hào)

行政處罰事先告知書

：你（單位）

的行為，違反了

的規(guī)定，以上事實(shí)有

為證，現(xiàn)依據(jù)

的規(guī)定，本機(jī)關(guān)擬對(duì)你（單位）作出

的行政處罰。如你（單位）對(duì)此有異議，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條和第三十二條之規(guī)定，可接到本通知后三日內(nèi)到

進(jìn)行陳述和申辯，逾期視為放棄陳述和申辯。聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：當(dāng)事人簽收：

衛(wèi)生局

年

月日

年月日

備注：本告知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)留存執(zhí)法案卷，第二聯(lián)交當(dāng)事人。

中華人民共和國衛(wèi)生部制定120醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書蘇衛(wèi)聽告字（）第（）號(hào)

行政處罰聽證告知書

：你（單位）

的行為，違反了

的規(guī)定，依據(jù)

的規(guī)定，本機(jī)關(guān)擬對(duì)你（單位）作出

的行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條第一款規(guī)定，你（單位）有權(quán)要求舉行聽證。如你（單位）要求聽證，應(yīng)當(dāng)在收到本通知后三日內(nèi)提出書面申請(qǐng)。逾期視為放棄聽證。

聯(lián)系地址：郵政編碼：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：

當(dāng)事人簽收：

衛(wèi)生局（印章）

年

月

日

年月日

備注：本告知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)留存執(zhí)法案卷，第二聯(lián)交當(dāng)事人。

中華人民共和國衛(wèi)生部制定121醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討第十四條當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在收到聽證告知書之日起3日內(nèi)，向組織聽證的行政機(jī)關(guān)書面提出聽證要求，采用郵寄方式提出聽證要求的，以寄出的郵戳日期為準(zhǔn)。當(dāng)事人書面提出聽證要求確有困難的，也可以口頭提出，由組織聽證的行政機(jī)關(guān)記入筆錄。

當(dāng)事人明確提出放棄聽證權(quán)利的，不得對(duì)本案再次提出聽證要求。超過期限未提出聽證要求的，視為放棄聽證權(quán)利。

當(dāng)事人要求撤回聽證要求的，可以撤回，但不得對(duì)本案再次提出聽證要求。當(dāng)事人申請(qǐng)撤回聽證要求的，應(yīng)當(dāng)以書面形式提出，確有困難的，也可以口頭提出，由組織聽證的行政機(jī)關(guān)記入筆錄。江蘇省行政處罰聽證程序規(guī)則（試行）（江蘇省人民政府，1997-3-1）122醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討關(guān)于期間（法定期間和指定期間）1.法定期間：法律明文規(guī)定的期間，行為主體在此期間內(nèi)依法實(shí)施的行為具有法律效力，而不遵守法定期間，則行為主體喪失了進(jìn)行某種應(yīng)當(dāng)在法定期間內(nèi)進(jìn)行某種行為的權(quán)利，即使進(jìn)行了該行為，也不產(chǎn)生相應(yīng)的法律效力，法定期間除法律另有規(guī)定外，人民法院不得依職權(quán)或者依當(dāng)事人申請(qǐng)予以延長或者縮短。123醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討關(guān)于期間（法定期間和指定期間）2.指定期間：指人民法院根據(jù)案件審理時(shí)遇到的具體情況和案件審理的需要，依職權(quán)決定當(dāng)事人和其他訴訟參與人進(jìn)行或完成某種訴訟行為的期間，指定期間可以根據(jù)需要靈活地決定其長短，稱為可變期間，但是人民法院的指定期間必須根據(jù)實(shí)際情況做到合理、恰當(dāng)、明確，既不能過長而影響案件的及時(shí)處理解決，也不能過短而使當(dāng)事人在指定期間內(nèi)難以完成訴訟行為。124醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討具體到本案中《行政處罰事先告知書》上載明的三日內(nèi)期間不是《行政處罰法》規(guī)定的法定期間而是行政機(jī)關(guān)的指定期間,當(dāng)事人既可以選擇3天內(nèi)（不超過3天）到衛(wèi)生局指定的地點(diǎn)行使陳述申辯的權(quán)利，也可以選擇當(dāng)場行使陳述申辯的權(quán)利，當(dāng)然也可以明確放棄陳述申辯權(quán)。為了使本案在行政程序中及時(shí)有效處理解決，衛(wèi)生局取消了當(dāng)事人放棄陳述申辯的3天保留時(shí)間，實(shí)際上只是使當(dāng)事人喪失了反悔的權(quán)利并沒有剝奪法定的當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)。125醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討立即做出行政處罰，正是基于非法行醫(yī)這類案件的特殊情況和及時(shí)處理的需要，在確保當(dāng)事人可以行使法定權(quán)利的情況下，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)完全可以靈活掌握。126醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討當(dāng)然衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)結(jié)合具體案件在指定期間的這種做法是否合理和恰當(dāng)，有待商榷，但該問題涉及到的是合理性問題，不存在法定程序違法即合法性問題。按照《行政訴訟法》審查具體行政行為合法性的原則，人民法院對(duì)具體行政行為的審查原則上是合法性審查而不是合理性審查。法院審理行政案件時(shí)，如果確定了行政機(jī)關(guān)的具體行政行為沒有違法，而是在法律規(guī)定的范圍內(nèi)做出的不妥當(dāng)行為（或不合理、不適當(dāng)），原則上不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行干預(yù)。127醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討九、查處非法行醫(yī)案件中，造成就診者人身傷害由公安還是衛(wèi)生部門申請(qǐng)司法鑒定？128醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討對(duì)于這個(gè)問題，衛(wèi)生和公安部門分歧較大，造成在實(shí)際執(zhí)行中，公安部門以移交的材料中缺少就診者人身傷害的司法鑒定書、達(dá)不到刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)而不予立案

129醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討公安部門認(rèn)為就診者人身傷害的司法鑒定申請(qǐng)主體（除受害者外）應(yīng)該是衛(wèi)生部門，有的公安部門甚至要求衛(wèi)生部門提供醫(yī)學(xué)會(huì)組織的人身傷害鑒定書

130醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討公安部門認(rèn)為法律法規(guī)對(duì)此已有明確規(guī)定：第六條行政執(zhí)法機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料：（一）涉嫌犯罪案件移送書；（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告；（三）涉案物品清單；（四）有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定結(jié)論；（五）其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定

中華人民共和國國務(wù)院令（第310號(hào)）二OO一年七月九日131醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討一、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在查辦案件過程中，對(duì)符合刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)、涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當(dāng)制作《涉嫌犯罪案件移送書》，及時(shí)將案件向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送，并抄送同級(jí)人民檢察院。

…

現(xiàn)場查獲的涉案貨值或者案件其他情節(jié)明顯達(dá)到刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)、涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即移送公安機(jī)關(guān)查處?！蛾P(guān)于在行政執(zhí)法中及時(shí)移送涉嫌犯罪案件的意見》

（高檢會(huì)[2006]2號(hào)）132醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討四、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在查辦案件過程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存案件的相關(guān)證據(jù)。對(duì)易腐爛、變質(zhì)、滅失等不宜或者不易保管的涉案物品，應(yīng)當(dāng)采取必要措施固定證據(jù)；對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)、鑒定的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由有關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)依法檢驗(yàn)、鑒定，并出具檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定結(jié)論。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當(dāng)附涉嫌犯罪案件的調(diào)查報(bào)告、涉案物品清單、有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定結(jié)論及其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時(shí)移送涉嫌犯罪案件的意見》

（高檢會(huì)[2006]2號(hào)）133醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討《解釋》第五條本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》認(rèn)定?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2008〕5號(hào)）134醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討正因如此，衛(wèi)生部和公安部在2009年3月30日聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作中加強(qiáng)銜接配合的暫行規(guī)定》在第七條中有關(guān)司法鑒定報(bào)告的內(nèi)容作了有意識(shí)的淡化處理135醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討第七條衛(wèi)生行政部門和公安機(jī)關(guān)在通報(bào)案件線索時(shí)應(yīng)當(dāng)附有下列材料：（一）案件（線索）通報(bào)函；（二）涉嫌違法犯罪行為的基本情況；（三）相關(guān)證據(jù)材料；（四）其他有關(guān)材料。

《關(guān)于在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作中加強(qiáng)銜接配合的暫行規(guī)定》（衛(wèi)生部、公安部，2009年3月31日

）

136醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討但是我們認(rèn)為就診者人身傷害的司法鑒定申請(qǐng)主體（除受害者外）應(yīng)該為公安部門，理由有：第一、我國有明確的刑事偵查權(quán)專屬的法律規(guī)定。尋找證據(jù)證明他人是否犯罪（公訴案件）的刑事偵查權(quán)專屬于公安、檢察等司法機(jī)關(guān)137醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討“對(duì)刑事案件的偵查、拘留、執(zhí)行逮捕、預(yù)審，由公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)?！商貏e規(guī)定的以外，其他任何機(jī)關(guān)、團(tuán)體和個(gè)人都無權(quán)行使這些權(quán)力。”

《中華人民共和國刑事訴訟法》第三條138醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法常見問題及典型案例探討

造成就診者人身傷害由誰申請(qǐng)司法鑒定？公安機(jī)關(guān)的主要職權(quán)：1.立案權(quán)；2.偵查權(quán)；3.執(zhí)行權(quán)。刑事偵查權(quán)：訊問，詢問，勘驗(yàn)、檢查，搜查，扣押物證、書證，組織鑒定和偵查