《醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范》編制說明

醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范

編寫說明

標準起草組

二零二三年七月

1

一、工作簡況

1.1任務(wù)來源

2021年3月至2023年4月，《醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)

規(guī)范》初步完成標準草稿和大綱編制工作，確定由深圳市羅湖醫(yī)院集

團和中國交通運輸協(xié)會低空交通與經(jīng)濟專業(yè)委員會組織起草工作，深

圳市人民醫(yī)院、豐翼科技（深圳）有限公司、青島市市立醫(yī)院、華鵬

飛股份有限公司承擔本標準的主編起草工作。

2023年5月，該標準由深圳市羅湖醫(yī)院集團和中國交通運輸協(xié)

會低空交通與經(jīng)濟專業(yè)委員會向中國交通運輸協(xié)會標準化技術(shù)委員

會發(fā)起立項申請。

2023年6月至2023年7月開展相關(guān)單位問卷調(diào)查，針對醫(yī)療物

品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范討論稿進行討論。

2023年6月，擬開展標準技術(shù)審查工作。

標準性質(zhì)：團體標準

本文件由深圳市羅湖醫(yī)院集團、中國交通運輸協(xié)會低空交通與經(jīng)

濟專業(yè)委員會提出。

歸口單位：中國交通運輸協(xié)會標準化技術(shù)委員會

起草單位：深圳市羅湖醫(yī)院集團、中國交通運輸協(xié)會低空交通與

經(jīng)濟專業(yè)委員會、深圳市人民醫(yī)院、豐翼科技（深圳）有限公司、青

島市市立醫(yī)院、深圳市龍崗區(qū)耳鼻咽喉醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬深圳

3

婦幼保健院、深圳市兒童醫(yī)院、深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院、中山大學附

屬第八醫(yī)院、深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院、

南方醫(yī)科大學深圳口腔醫(yī)院（坪山）、深圳大學總醫(yī)院、江門市中心

醫(yī)院、喀什地區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心、航天新氣象科技有限公

司、華鵬飛股份有限公司。

1.2目的和意義

近年來無人機技術(shù)呈現(xiàn)出迅猛發(fā)展的態(tài)勢，通過無人化、自動化

的設(shè)備滿足應(yīng)急條件和特殊需求下物資和物品運輸“急需、急供、急

運”的需求已成趨勢。在眾多的無人飛行器中，作為目前民用領(lǐng)域發(fā)

展最為成熟的無人自動化飛行器中的多旋翼無人機能滿足在更復雜

的環(huán)境下完成更智能的任務(wù)。國務(wù)院2022年底發(fā)布的《“十四五”

現(xiàn)代物流發(fā)展規(guī)劃》中明確提出，要將無人化運輸技術(shù)作為“推動物

流高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手”。交通運輸部在2022年9月批準發(fā)布了

推薦性行業(yè)標準《無人機物流配送運行要求》，并聯(lián)合多部門印發(fā)了

《交通運輸智慧物流標準體系建設(shè)指南》，其中都對無人機運輸體系

建設(shè)和運行的規(guī)范化進行了要求。近年來，多旋翼無人機在航拍、巡

邏巡檢、救援、探測、精確測繪中的應(yīng)用屢見不鮮。

多旋翼無人機配給能夠有效解決因路面運輸時間長、路面運輸條

件復雜情況下無法在有效時間內(nèi)完成物資運輸?shù)葐栴}。采用該技術(shù)進

行醫(yī)療物資、臨床標本、醫(yī)用物品等運輸，能夠解決應(yīng)急、緊急及復

雜條件下“最后一公里配送”難題，因此成為了醫(yī)療領(lǐng)域的一大熱

4

點。尤其自2020年以來，多旋翼無人機以其高效的運輸效率及便捷

靈活的操作流程成為了我國在面對包括瀘定地震、重慶山火、羅湖抗

疫等各類突發(fā)情況的應(yīng)對和處置過程中的重要利器。其次，隨著我國

醫(yī)改向“深水區(qū)”推進，2023年2月9日，國家衛(wèi)生健康委、國家

發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家中醫(yī)藥局、國家疾

控局等六部委決定在全國開展緊密型城市醫(yī)療集團建設(shè)試點，下發(fā)了

《緊密型城市醫(yī)療集團建設(shè)試點工作方案》，該方案計劃在各個城市

建成超過100個由多個醫(yī)院組成的醫(yī)院集團，其中區(qū)域化的醫(yī)學檢驗

中心將成為服務(wù)集團內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的重要部門。除了路面運輸外，可

以通過多種類型的運輸工具保障集約化、規(guī)?；?、規(guī)范化的樣本檢驗

流程。多旋翼無人機運輸具有快速響應(yīng)、小批量多批次靈活運輸及保

障運輸安全的優(yōu)點。在進行區(qū)域性衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的多家分支機構(gòu)

間、機構(gòu)與特定目標地點之間的醫(yī)療急救物品、醫(yī)療搜救相關(guān)物品、

醫(yī)藥產(chǎn)品、人類生物樣本等醫(yī)療物品運輸時，多旋翼無人機可以作為

路面運輸?shù)闹匾a充。采用多旋翼無人機運輸可完善區(qū)域醫(yī)療資源共

享體系，提升醫(yī)療物品的儲備效能。

根據(jù)《2021-2027中國醫(yī)用無人機市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢》的

調(diào)查研究顯示，2020年全球醫(yī)用無人機市場規(guī)模已達到了9.1億美元，

預計2027年將達到45億美元，年復合增長率(CAGR)高達24.2%。

我國作為多旋翼無人機技術(shù)應(yīng)用最為成熟的國家，利用多旋翼無人機

運輸醫(yī)療物資和樣本的需求已成規(guī)模且逐年增長。面對這種需求，建

立符合安全和管理需求的標準，方便使用者及管理機構(gòu)在運營和監(jiān)管

5

過程中有參考依據(jù)，使無人機在醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是醫(yī)療救援物資運輸

領(lǐng)域能夠得到良性有序的發(fā)展。

為了服務(wù)于我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)廣泛存在的利用多旋翼無人機技

術(shù)進行各類醫(yī)療相關(guān)物資及物品運輸?shù)男枨?，本標準提出了醫(yī)療物品

多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范，為多旋翼無人機在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用

提供通用的基本概念、框架、規(guī)范和原則。針對具體應(yīng)用場景，通過

界定無人機技術(shù)要求、指導其運營和管理系統(tǒng)的建設(shè)、規(guī)范運輸過程，

可以推動無人機在醫(yī)療急救、醫(yī)用物資運輸、醫(yī)學標本轉(zhuǎn)運等領(lǐng)域的

運用，從“人民至上，生命至上”的目的出發(fā)更好發(fā)揮無人機在救助

效率提升方面的作用。

2015年8月20日深圳市羅湖醫(yī)院集團正式成立，集團由區(qū)人民

醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、區(qū)婦幼保健院、區(qū)慢性病防治院、區(qū)醫(yī)養(yǎng)融合老年

病醫(yī)院5家區(qū)屬醫(yī)院，42家院辦院管社康中心以及1個研究院共同

組成。

醫(yī)院集團現(xiàn)有床位1941張，員工4973人。2018年世界衛(wèi)生組

織通報刊發(fā)“People-centeredintegratedcareinurbanChina”向全球展

示羅湖醫(yī)改，成為國際上整合型衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)典范。2019年，

羅湖以人民健康為核心的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系改革項目榮獲亞洲醫(yī)院

管理獎年度獎項。

1.3工作過程

為保證標準的適用性、有效性、實用性，標準在制定過程中廣泛

6

收集相關(guān)文獻資料，包括研究報告，國內(nèi)軟件及安全相關(guān)國家標準、

行業(yè)標準等，同時開展實地調(diào)研、技術(shù)發(fā)展情況研究，進行國家政策、

行業(yè)政策、地方政策及產(chǎn)業(yè)情況分析，為標準研究奠定了基礎(chǔ)。具體

工作過程如下：

2021年12月深圳市羅湖醫(yī)院集團協(xié)同中國交通運輸協(xié)會低空交

通與經(jīng)濟委員會為應(yīng)對疫情防控新態(tài)勢組織開展了《低空應(yīng)用技術(shù)與

醫(yī)療服務(wù)關(guān)系研討會》，會上就建立多旋翼無人機系統(tǒng)用于應(yīng)急醫(yī)療

物資和醫(yī)學標本運輸相關(guān)規(guī)范形成共識并開始進行前期國內(nèi)外相關(guān)

方向文獻資料、國家相關(guān)政策法規(guī)和標準及產(chǎn)業(yè)情況的收集、研讀及

討論。

2022年4月深圳市羅湖醫(yī)院集團協(xié)同中國交通運輸協(xié)會低空交

通與經(jīng)濟委員會共同探討并制定了醫(yī)療救援中低空飛行作業(yè)的應(yīng)用

要點。

2022年12月深圳市羅湖醫(yī)院集團協(xié)同中國交通運輸協(xié)會低空交

通與經(jīng)濟委員會完成了《醫(yī)療救援無人機系統(tǒng)的設(shè)計與規(guī)范》文件的

制定。

2023年4月《醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范》初步完成

標準草稿和大綱編制工作，確定由深圳市羅湖醫(yī)院集團組織起草工

作，中國交通運輸協(xié)會低空交通與經(jīng)濟專業(yè)委員會、深圳市人民醫(yī)院、

豐翼科技（深圳）有限公司、青島市市立醫(yī)院、華鵬飛股份有限公司

承擔本標準的主編起草工作。

2023年5月，該標準由深圳市羅湖醫(yī)院集團、中國交通運輸協(xié)

7

會低空交通與經(jīng)濟專業(yè)委員會和信息專業(yè)委員會向中國交通運輸協(xié)

會標準化技術(shù)委員會發(fā)起立項申請。

2023年6月至2023年7月開展相關(guān)單位問卷調(diào)查，針對醫(yī)療物

品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范討論稿進行討論，進一步明確標準名稱

和適用范圍，并對標準征求意見稿草案的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容等進行了修訂。

二、編制原則及主要內(nèi)容

2.1編制原則

標準的制定本著符合國家有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策，結(jié)合我國

多旋翼無人機醫(yī)療運輸產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，尊重相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、多旋

翼無人機醫(yī)療救援物資運輸系統(tǒng)用戶單位規(guī)范，同時遵循以下原則：

（1）適用性原則

《醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸技術(shù)規(guī)范》要求應(yīng)保證能夠充分考

慮相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、多旋翼無人機醫(yī)療運輸系統(tǒng)用戶的使用要求，

保證運輸規(guī)范內(nèi)容合理，能充分反應(yīng)多旋翼無人機在醫(yī)療應(yīng)急及救援

物資和醫(yī)學標本運輸方面的應(yīng)用需求，適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)技

術(shù)創(chuàng)新企業(yè)的實際使用需求，能夠科學地指導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對多旋翼

無人機醫(yī)療救援物資運輸?shù)膽?yīng)用、管理與高質(zhì)量發(fā)展。

（2）兼容性原則

本標準中醫(yī)學運輸和多旋翼無人機術(shù)語、技術(shù)要求的部分內(nèi)容參

考或直接引用了現(xiàn)有的相關(guān)標準和規(guī)范，避免概念上相互交叉，并加

8

強標準與其他標準的兼容性。

2.2編制依據(jù)

在制定標準過程中，本標準起草組嚴格遵循以下標準化法律、法

規(guī)、規(guī)范的規(guī)定。

本標準起草的主要依據(jù)有：

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T39767—2021人類生物樣本管理規(guī)范

GB/T39768人類生物樣本分類與編碼

GB/T41908—2022人類糞便樣本采集與處理

GB/T42060—2022醫(yī)學實驗室-樣品采集、運送、接收和處理的

要求

GB42590—2023民用無人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求

GJB1389系統(tǒng)電磁兼容性要求

GJB5433—2005無人機系統(tǒng)通用要求

GJB5434—2005無人機系統(tǒng)飛行試驗通用要求

JT/T1440—2022無人機物流配送運行要求

MH/T1069無人駕駛航空器系統(tǒng)作業(yè)飛行技術(shù)規(guī)范

WS/T348—2011尿液標本的收集及處理指南

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS/T640臨床微生物學檢驗標本的采集和轉(zhuǎn)運

WS/T661—2020靜脈血液標本采集指南

9

WS/T806—2022臨床血液與體液檢驗基本技術(shù)標準

無人駕駛航空器飛行管理暫行條例

危險物品航空安全運輸技術(shù)細則

中國民用航空危險品運輸管理規(guī)定

2.3標準主要內(nèi)容

2.3.1術(shù)語和定義

本部分包括多旋翼無人機和醫(yī)學運輸?shù)刃g(shù)語，貫穿標準核心內(nèi)容。

2.3.2規(guī)范的組成與主要技術(shù)要求

醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸由無人機系統(tǒng)、任務(wù)載荷箱、地面指

揮控制站、發(fā)射與回收系統(tǒng)組成。

主要技術(shù)要求涉及：無人機基本技術(shù)要求；機載醫(yī)療物品運輸任

務(wù)設(shè)備性能要求；人類生物樣本任務(wù)載荷箱設(shè)備性能要求；無線電測

控與信息傳輸、電磁兼容性能要求；無人機身份識別要求、自主飛行、

可靠性、穩(wěn)定性工作性能要求。

2.3.3規(guī)范涉及的主要性能要求

本部分對醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸條件、運輸安全性做出相關(guān)

要求。

2.3.4其他內(nèi)容

本部分明確了醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸?shù)倪\輸準備、裝載、無

人機運輸、接收、保障相關(guān)要求。

10

三、貫徹標準的要求和措施建議

3.1標準使用要求

本標準實施之后，醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸承運方、使用單位

及監(jiān)管單位均可遵循本標準進行相關(guān)工作。

3.2措施建議

建議行業(yè)各單位基于該標準開展多旋翼無人機醫(yī)療救援物資運輸

的院前、檢驗前過程及安全等多方面的評價工作，可參照本標準進行

監(jiān)督和日常管理，為涉及醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸?shù)尼t(yī)療過程及檢

驗過程的質(zhì)量和安全評價提供支撐。

四、其他需要說明的問題

4.1預期的經(jīng)濟效益和社會效益分析

本標準的制定使醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸?shù)慕ㄔO(shè)、使用及監(jiān)管

有標準作為依據(jù)，并為該運輸系統(tǒng)在所涉及的適用范圍內(nèi)的工作開展

提出了要求。

本標準的實施，規(guī)范了多旋翼無人機在醫(yī)療物資和臨床標本應(yīng)急

運輸中的管理、建設(shè)、使用、監(jiān)控及安全要求，為適應(yīng)交通強國建設(shè)

及國家綜合立體交通網(wǎng)建設(shè)要求，促進醫(yī)療物流高質(zhì)量發(fā)展，滿足醫(yī)

11

療衛(wèi)生行業(yè)的需求，并為監(jiān)管部門對在上述方面的行為進行監(jiān)管提供

了有力的支撐。

4.2采用國際標準和國外先進標準的一致性程度

因國外對于“生命至上”理念差異，導致在醫(yī)療救援運輸與國內(nèi)

存在流程差異。本標準與相應(yīng)的國際標準和國外先進標準在編制目

的、技術(shù)內(nèi)容、文本結(jié)構(gòu)等方面存在較大不同，因此本標準沒有采用

相應(yīng)的國際標準和國外先進標準。

4.3與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性國家標準的關(guān)系

本標準與我國現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和強制性國家標準不存在矛盾。

4.4重大分歧意見的處理和依據(jù)

本標準在編寫過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。

4.5標準實施建議

建議相關(guān)行業(yè)各單位、管理部門在醫(yī)療物品多旋翼無人機運輸工

作開展以及本標準頒布后在進行其他相關(guān)標準規(guī)范編制的工作中，積

極采用本標準規(guī)定的建設(shè)、使用及管理要求，以規(guī)范開展相關(guān)工作。

本標準與現(xiàn)有行業(yè)標準、地方標準無沖突，符合當下醫(yī)療物資及

臨床標本在特定場景中采用多旋翼無人機運輸需要，建議頒布后即實

施。

12

4.6其他予以說明的事項

編寫人員分工如下表所示。

姓名單位分工

負責標準研究和編

羅利清深圳市羅湖醫(yī)院集團

寫

負責組織、統(tǒng)稿及

紀翔、郭春江、熊丹深圳市羅湖醫(yī)院集團

標準編寫

陳大洋、鄭洲、莫嬋、李

文海、唐平、汪之紅、陳

深圳市羅湖醫(yī)院集團參與標準編寫

曦、田清艷、莊曉云、鐘

慶生、王至

吳超然、李穎芝深圳市人民醫(yī)院參與標準編寫

戴麗華、張家付豐翼科技（深圳）有限公司參與飛行運營

張曉明青島市市立醫(yī)院參與標準編寫

朱平航天新氣象科技有限公司參與標準編寫

馮俊秋英國利物浦大學參與標準編寫

曾憲海、曾浩濤深圳市龍崗區(qū)耳鼻咽喉醫(yī)院參與標準編寫

南方醫(yī)科大學附屬深圳婦幼

柯宇星參與標準編寫

保健院

羅新樂、曠昕深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院參與標準編寫

13

麻曉鵬、畢磊深圳市兒童醫(yī)院參與標準編寫

張倩華鵬飛股份有限公司參與標準編寫

吳正林中山大學附屬第八醫(yī)院參與標準編寫

袁詠梅深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院