DB34-T 4706-2024 手術(shù)智慧醫(yī)療系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范

34SpecificationfortheconstructionofsurgicalsmarthealthcareI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定家欣、孫俊忠、朱冠蘭、廖翔、許建國、張1手術(shù)智慧醫(yī)療系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范本文件適用于二級及以上醫(yī)院的手術(shù)智慧醫(yī)療系統(tǒng)建設(shè)，其他可以參考GB/T28827.8信息技術(shù)服務(wù)運行維護第8部分:醫(yī)院信息系統(tǒng)管理GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全GB/T40645信息安全技術(shù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)安全通用要求GB42250信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全GB50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范WS/T545-2017遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范DB/T3790-2021智慧藥房建設(shè)指南提供遠程會診、導(dǎo)航、影像、病理、物資管理、手術(shù)麻醉、輔助決策服務(wù)的信息系4基本要求25子系統(tǒng)功能要求5.1手術(shù)智慧醫(yī)療系統(tǒng)整體架構(gòu)35.2遠程手術(shù)會診子系統(tǒng)5.2.2應(yīng)提供完善的遠程會診邀約、醫(yī)師信息管理、患者手術(shù)資料管理及會診過程跟蹤功能。5.2.3應(yīng)支持醫(yī)師庫信息查詢、患者手術(shù)病歷以及相關(guān)資料的組織、傳送與管理，宜支持醫(yī)師圈關(guān)系5.2.4應(yīng)支持完整的遠程會診流程管理，包括會診記錄、意見評價，以及多模態(tài)病歷查詢、音視頻及5.2.5應(yīng)支持手術(shù)過程中的音視頻實時記錄、直播、存儲、刻錄和回放，以及音視頻交互通話功能。5.2.6宜支持鏈接到任意手術(shù)室和多路視頻信號的傳輸及同屏顯示，實現(xiàn)單個或多個遠程觀察5.2.7宜具備手術(shù)視頻的進階管理工具，如視頻凍結(jié)、切片、語音、文字、圖形標注功能。5.3智能術(shù)中導(dǎo)航子系統(tǒng)45.3.2宜支持術(shù)中實時數(shù)據(jù)同步與整合，能5.3.3支持術(shù)前模擬手術(shù)，臨床醫(yī)生預(yù)先規(guī)劃手術(shù)路徑、辨識潛在風險。5.3.4宜支持與外部系統(tǒng)集成功能，為不同手術(shù)提供智能分析以及手術(shù)路徑信息服務(wù)。5.3.5宜支持手術(shù)器械定位與實時跟蹤、重要組織或器官的定位提示的功能。5.3.6宜支持手術(shù)智能三維重建和可視化，能夠從二維影像數(shù)據(jù)中快速生成高清晰度的三維模型，并5.4智能術(shù)中影像子系統(tǒng)5.4.1智能術(shù)中影像子系統(tǒng)的物理拓撲圖如圖4所示。5.4.2應(yīng)具備相關(guān)診斷資料的傳輸與接收。5.4.3應(yīng)具備對原始診斷影像進行瀏覽、對比度大小調(diào)節(jié)、邊緣增強、典型特征提取以及量化分析。5.4.4應(yīng)具備影像診斷報告、瀏覽與查詢等功能。5.4.5宜具備影像質(zhì)量統(tǒng)計、診斷報告診斷質(zhì)量統(tǒng)計等功能。5.4.6宜具備計算機輔助診斷、基于圖像特征的圖像檢索等功能。5.4.7宜具備報告查詢?yōu)g覽以及對比學(xué)習(xí)等功能。5.5智能術(shù)中病理子系統(tǒng)5.5.2宜具備病理切片數(shù)字化掃描，將病理切片轉(zhuǎn)換成數(shù)字切片等功能。5.5.3宜具備虛擬數(shù)字切片的放大、縮小、標記等后處理功能。5.5.4宜具備患者信息上傳、病理報告下載等功能。5.5.5宜具備病理報告的填寫、查詢等功能。5.5.7宜具備使用人工智能進行病理切片圖像分析等功能。5.6智能物資管理子系統(tǒng)55.6.1智能物資管理子系統(tǒng)的物理拓撲圖如圖6所示。5.6.2宜具備實時物資追蹤能力，對手術(shù)5.6.3應(yīng)具備自動記錄手術(shù)器械、儀器設(shè)備等耗材和藥品的流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)等功能。5.6.4應(yīng)具備患者信息、收費信息以及耗材、手術(shù)器械信息關(guān)聯(lián)能力。5.6.5應(yīng)具備手術(shù)室耗材、手術(shù)器械及其他手術(shù)物資統(tǒng)計的能力。5.6.6應(yīng)具備物資自動預(yù)警與通知能力，能夠預(yù)警高值耗材的庫存低于設(shè)定的閾值或達到過期日期。5.7智能手術(shù)麻醉子系統(tǒng)5.7.2應(yīng)具備對手術(shù)麻醉信息的管理，包括麻醉安排、麻醉登記、麻醉計費、麻醉醫(yī)囑等。5.7.3應(yīng)具備實時監(jiān)測和記錄患者的生理參數(shù)，如心率、血壓、呼吸頻率、血氧飽和度等。5.7.4宜具備自動記錄每次麻醉藥物的使用，能夠量化其劑量，預(yù)測患者對麻醉藥物的反應(yīng)和需求。5.7.5宜具備手術(shù)室環(huán)境下的人體姿態(tài)估計能力，對醫(yī)生進行行為識別和運動捕捉。5.7.6宜具備智能化預(yù)警與響應(yīng)能力，當患者生理參數(shù)超出正常范圍時，系統(tǒng)應(yīng)自動發(fā)出警報，并提供可能的解決建議。65.7.7宜具備術(shù)前風險預(yù)測評估能力，能夠為每位患者提供個性化的麻醉方案和潛在風險預(yù)測。5.8術(shù)中輔助決策子系統(tǒng)5.8.1術(shù)中輔助決策子系統(tǒng)的物理拓撲圖如圖8所示。5.8.2宜具備手術(shù)階段實時識別的能力。5.8.3宜具備手術(shù)視頻標注、規(guī)范、剪輯、脫敏能力。5.8.4宜具備手術(shù)視頻檢索、對比分析、統(tǒng)計分析、隊列研究等功能。5.8.5宜具備手術(shù)相似病案歸類、語義5.9管理平臺5.9.1管理平臺的物理拓撲圖如圖9所示。5.9.2應(yīng)具備用戶權(quán)限和角色管理，確保只有授權(quán)的人員可以訪問和操作相關(guān)數(shù)據(jù)和功能。5.9.3宜具備對手術(shù)室內(nèi)的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析和生成報告的功能。5.9.4宜具備收集、存儲和管理手術(shù)室內(nèi)的各種數(shù)據(jù)的能力，如患者信息、手術(shù)記錄、實時監(jiān)測數(shù)據(jù)5.9.5宜具備集成和管理各個子系統(tǒng)的能力，可以對子系統(tǒng)進行配置、監(jiān)控和控制，以及獲取子系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息，實現(xiàn)各個子系統(tǒng)之間的協(xié)同工作和數(shù)76.1.1物聯(lián)感知基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)包括但不限于感知設(shè)備和執(zhí)行設(shè)6.1.2感知設(shè)備應(yīng)實現(xiàn)對智能化數(shù)字手術(shù)室的器械、設(shè)備、人員、環(huán)境等的識別和信息采集與監(jiān)控，6.1.3執(zhí)行設(shè)備應(yīng)實現(xiàn)對智能化數(shù)字手術(shù)室的器械、設(shè)備、人員、環(huán)境等要素進行管理和控制，包括6.2.2公用網(wǎng)絡(luò)應(yīng)面向公眾用戶提供服務(wù)，包括但不限于互聯(lián)網(wǎng)等其他公共數(shù)字通信服務(wù)，應(yīng)支持802.3協(xié)議及以太網(wǎng)等通信方式，無線網(wǎng)絡(luò)支持IEEE802.11