醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)指南

醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)指南合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于：甲方為遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保公司醫(yī)藥產(chǎn)品的合規(guī)性，提高公司內(nèi)部控制水平，現(xiàn)需對(duì)公司的醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)情況進(jìn)行審計(jì)。乙方具有專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，有能力為甲方提供醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)服務(wù)。雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方向乙方委托進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、審計(jì)內(nèi)容1.1乙方應(yīng)對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性進(jìn)行審計(jì)。1.2乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，檢查甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品廣告、宣傳、推廣活動(dòng)的合規(guī)性。1.3乙方應(yīng)對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)份額、競(jìng)爭(zhēng)狀況等進(jìn)行分析，評(píng)估甲方的市場(chǎng)合規(guī)性。1.4乙方應(yīng)檢查甲方是否存在商業(yè)賄賂、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等違法行為。1.5乙方應(yīng)對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及處理情況進(jìn)行審計(jì)。1.6乙方應(yīng)根據(jù)審計(jì)結(jié)果，為甲方提供合規(guī)改進(jìn)建議和解決方案。二、審計(jì)時(shí)間和地點(diǎn)2.1審計(jì)時(shí)間：自合同簽訂之日起至審計(jì)工作完成之日止。2.2審計(jì)地點(diǎn)：甲方所在地。三、審計(jì)費(fèi)用3.1乙方向甲方提供的審計(jì)服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方人民幣【】元整（大寫：【】元整）。3.2審計(jì)費(fèi)用支付方式：自合同簽訂之日起【】日內(nèi)，甲方一次性向乙方支付審計(jì)費(fèi)用。四、審計(jì)報(bào)告4.1乙方應(yīng)在審計(jì)工作完成后【】日內(nèi)向甲方提交審計(jì)報(bào)告。4.2審計(jì)報(bào)告應(yīng)包括：審計(jì)發(fā)現(xiàn)、合規(guī)評(píng)估、改進(jìn)建議等內(nèi)容。4.3甲方應(yīng)對(duì)審計(jì)報(bào)告保密，不得向第三方披露。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的損失，包括直接損失和間接損失。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)指南2.審計(jì)報(bào)告模板3.合規(guī)改進(jìn)建議方案4.審計(jì)費(fèi)用明細(xì)表5.違約責(zé)任認(rèn)定書6.爭(zhēng)議解決方式說明7.審計(jì)工作流程圖二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付審計(jì)費(fèi)用，構(gòu)成違約。2.甲方未按約定時(shí)間提供審計(jì)所需資料，構(gòu)成違約。3.乙方未按約定時(shí)間完成審計(jì)工作，構(gòu)成違約。4.乙方未按約定提交審計(jì)報(bào)告，構(gòu)成違約。5.任何一方泄露審計(jì)報(bào)告內(nèi)容，構(gòu)成違約。6.一方未履行合同約定的其他義務(wù)，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)審計(jì)：對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的合規(guī)性進(jìn)行檢查和評(píng)估的活動(dòng)。2.審計(jì)費(fèi)用：乙方為甲方提供審計(jì)服務(wù)所收取的費(fèi)用。3.審計(jì)報(bào)告：乙方根據(jù)審計(jì)結(jié)果制作的，包含審計(jì)發(fā)現(xiàn)、合規(guī)評(píng)估、改進(jìn)建議等內(nèi)容的報(bào)告。4.違約行為：違反合同約定的一方所采取的行為。5.爭(zhēng)議解決：雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議通過協(xié)商或法律途徑解決的過程。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間支付審計(jì)費(fèi)用：乙方應(yīng)催告甲方支付，逾期仍未支付的可解除合同并追究違約責(zé)任。2.甲方未按約定時(shí)間提供審計(jì)所需資料：乙方應(yīng)催告甲方提供，逾期未提供的可延長(zhǎng)審計(jì)期限或解除合同。3.乙方未按約定時(shí)間完成審計(jì)工作：乙方應(yīng)延長(zhǎng)審計(jì)期限，并向甲方支付違約金。4.乙方未按約定提交審計(jì)報(bào)告：乙方應(yīng)補(bǔ)交審計(jì)報(bào)告，并向甲方支付違約金。5.泄露審計(jì)報(bào)告內(nèi)容：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方損失。6.未履行合同約定的其他義務(wù)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)藥企業(yè)自查：企業(yè)為提高內(nèi)部控制水平，自行委托審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)審計(jì)。2.政府部門監(jiān)管：政府部門要求企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審計(jì)，以確保企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī)。3.投資者要求：投資者為保護(hù)自身利益，要求企業(yè)進(jìn)