《原發(fā)性肝癌中醫(yī)診療指南》-公示稿

IICS***

C***

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

原發(fā)性肝癌中醫(yī)診療指南

GuidelineforDiagnosisandTreatmentofPrimaryLiverCancerwithTraditional

ChineseMedicine

（文件類型：公示稿）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

原發(fā)性肝癌中醫(yī)診療指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了原發(fā)性肝癌臨床診療的中醫(yī)診斷、治療和調(diào)護(hù)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于原發(fā)性肝癌患者的臨床診療。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則[4]

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分[5]

GB/T16751.1-2023中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾病部分[6]

ZYYXH/T50-135-2008中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·西醫(yī)疾病部分[6]

GB/T15657-2021中醫(yī)病證分類與代碼[7]

GB/T7714-2015文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則[8]

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

原發(fā)性肝癌primarylivercancer

指原發(fā)于肝臟的惡性腫瘤，包括肝細(xì)胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）、肝內(nèi)膽

管癌（Intrahepaticcholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型三種不同病理學(xué)類型。

3.2

肝積liveraccumulation

是指因多種原因?qū)е赂谓j(luò)瘀滯不通，肝體失卻柔潤，疏泄失職。以右脅痛，或脅下腫

塊，腹脹納少及肝瘀證候?yàn)橹饕憩F(xiàn)的積聚類疾病[9]。

3.3

癥瘕abdominalmass

觸及腹腔內(nèi)有形可征的包塊，一般為有形之邪搏結(jié)，如血瘀、蟲積、食積、燥屎、痰

凝等而成[9]。

3.4

抗腫瘤有效率

參照WHO實(shí)體腫瘤近期客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或改良實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（modified

responseevaluationcriteriainsolidtumours，mRECIST），包括完全緩解（completeresponse，

CR）、部分緩解（partialresponse，PR）、穩(wěn)定（stabledisease，SD）和進(jìn)展（progressive

1

disease，PD），客觀有效率（objectiveresponseratio，ORR）為CR與PR之和，疾病緩解

率（diseasecontrolratio，DCR）為CR、PR和SD之和[10,11]。本指南中抗腫瘤有效率指客

觀有效率或疾病緩解率。

3.5

栓塞后綜合征

栓塞后綜合征（Postembolicsyndrome，PES）為原發(fā)性肝癌患者在經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞

（transarterialchemoembolization，TACE）后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為發(fā)熱、惡心、嘔吐、

肝區(qū)疼痛、腹脹、厭食等癥狀[12]。

4中醫(yī)病名診斷

可歸屬于“肝積”“癥瘕”“肝癌”等范疇。

5中醫(yī)病因病機(jī)

其病因?yàn)樗伢w虧虛，或久病體虛，邪毒入侵，或情志不暢、氣機(jī)郁滯，久而成積，或

飲食不潔、嗜酒過度，毒邪直入。正氣不足，肝郁脾虛，臟腑失調(diào)是原發(fā)性肝癌發(fā)生發(fā)展

的病理基礎(chǔ)。《醫(yī)宗必讀》里說：“積之成也，正氣不足而后邪氣居之”，正氣不足是疾

病發(fā)生的基礎(chǔ)。癌毒內(nèi)結(jié)膠著、脈絡(luò)瘀阻是其病理特征。若肝郁日久，肝失疏泄，氣滯血

瘀，痰濕阻滯，或邪毒入侵，可導(dǎo)致肝脾腎功能受損，氣血運(yùn)行不暢，水液代謝失常。至

疾病后期，邪氣極盛，正氣極虛，濕熱熏蒸，膽汁散溢，血不循經(jīng)，形成積聚、癥瘕、黃

疸、鼓脹、血證一系列的變證。肝癌的病因病機(jī)復(fù)雜，但本虛標(biāo)實(shí)貫穿疾病發(fā)生發(fā)展的始

終。標(biāo)實(shí)在于瘀血、氣滯、痰濕、熱毒，本虛有氣、血、陰、陽之分；病理因素大致可分

為毒、瘀、痰飲、氣滯。因肝癌病因病機(jī)復(fù)雜，虛實(shí)夾雜，臨證表現(xiàn)不一，可以變生多種

中醫(yī)證型。臨床治療中多以健脾、益氣、養(yǎng)陰、補(bǔ)血等扶其正；行氣、活血、化瘀、化濕、

解毒、清熱、散結(jié)等祛其邪，應(yīng)正確處理扶正與祛邪的關(guān)系。

6中醫(yī)證候診斷

薈萃分析1984年至2022年國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療原

發(fā)性肝癌的臨床研究文獻(xiàn)，通過出現(xiàn)頻數(shù)和應(yīng)用病例統(tǒng)計(jì)中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照2022年

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南》[3]和2021年國家重大疑難

疾?。ㄔl(fā)性肝癌）中西醫(yī)臨床協(xié)作組發(fā)布的《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》[13]。

6.1肝氣郁結(jié)證

臨床表現(xiàn)：脅肋脹痛，痛無定處，脘腹脹滿，胸悶，善太息，急躁易怒。舌質(zhì)淡紅，

苔薄白，脈弦。

6.2氣滯血瘀證

臨床表現(xiàn)：胸脅脹悶竄痛明顯，胸脅部刺痛，上腹腫塊，疼痛固定拒按，或胸脅掣痛，

入夜尤甚，或見肝掌、蜘蛛痣和腹壁青筋暴露，甚則肌膚甲錯(cuò)。舌暗或暗紅，有瘀斑或瘀

點(diǎn)，舌下靜脈延長、增粗或迂曲，舌苔薄白或薄黃，脈弦細(xì)或細(xì)澀無力。

2

6.3濕熱毒蘊(yùn)證

臨床表現(xiàn)：右脅脹痛灼熱，納呆，脘悶，大便干結(jié)或黏滯不爽，或發(fā)熱，口苦口干，

心煩易怒，尿黃。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈數(shù)或滑。

6.4肝郁脾虛證

臨床表現(xiàn)：胸腹脹滿，消瘦乏力，倦怠短氣，腹脹納少，進(jìn)食后脹甚，口干不喜飲，

大便溏數(shù)，小便黃短，甚則出現(xiàn)腹水、黃疸、下肢浮腫。舌體胖，舌苔白，脈弦細(xì)。

6.5肝腎陰虛證

臨床表現(xiàn)：腹脹、腹大，青筋暴露，四肢消瘦，肢腫，短氣喘促，顴紅口干，納呆厭

食，潮熱或手足心熱，煩躁不眠，便秘，甚則神昏譫語，齒衄鼻衄，或二便下血。舌紅少

苔，脈細(xì)數(shù)無力。

7中醫(yī)治療目標(biāo)

病證結(jié)合，辨證論治，扶正祛邪，標(biāo)本兼治，改善患者臨床癥狀、改善腫瘤相關(guān)指標(biāo)，

減少腫瘤復(fù)發(fā)，提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存期。

8治療方案

8.1西醫(yī)治療

凡符合《原發(fā)性肝癌診療指南》[3]的原發(fā)性肝癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)行治療的患者，

可以根據(jù)病情選擇外科治療、消融治療、TACE、放射治療、系統(tǒng)抗腫瘤治療[靶向、免疫、

系統(tǒng)化療及其他治療（抗病毒以及保肝治療、對(duì)癥支持治療）]，具體方案參照2022年國

家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南》[3]。

8.2中醫(yī)辨證論治

薈萃分析1984年至2022年國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療原

發(fā)性肝癌的臨床研究文獻(xiàn)，參照2008年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《腫瘤中醫(yī)診療指南》[14]、

2014年中醫(yī)腫瘤診療指南協(xié)作組織發(fā)布的《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》[15]、2021年國家重大

疑難疾?。ㄔl(fā)性肝癌）中西醫(yī)臨床協(xié)作組發(fā)布的《原發(fā)性肝癌中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》

[13]和2023年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《原發(fā)性肝癌

中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[16]。

8.2.1肝氣郁結(jié)證

治法：疏肝解郁，理氣消癥。

推薦方藥：柴胡疏肝散加減[17-21]。

組成：陳皮、柴胡、川芎、香附、枳殼、芍藥、甘草等。

證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦。

柴胡疏肝散聯(lián)合TACE治療能提高疾病緩解率[17-20]，提高患者生活質(zhì)量[17]。聯(lián)合芬太

尼貼治療原發(fā)性肝癌癌性疼痛，能顯著降低芬太尼貼的使用量[21]。

3

8.2.2氣滯血瘀證

治法：活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。

推薦方藥：血府逐瘀湯合鱉甲煎丸加減[22,23]。

組成：桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地黃、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳殼、甘草、柴胡、

鱉甲（炙）、土蟞蟲、蜂巢、黃芩、柴胡、干姜、大黃、桂枝、石韋、厚樸、半夏、人參、

阿膠等。

證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦。

血府逐瘀湯能顯著緩解原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后肝區(qū)疼痛[22]，提高患者生活質(zhì)量[22]。聯(lián)

合XELOX化療治療原發(fā)性肝癌能提高疾病緩解率[23]，提高患者生活質(zhì)量[23]。

8.2.3濕熱毒蘊(yùn)證

治法：清熱利濕，解毒消癥。

推薦方藥：茵陳蒿湯合五苓散加減[24-26]。

組成：茵陳蒿、大黃、梔子、豬苓、茯苓、白術(shù)、澤瀉、桂枝等。

證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦。

茵陳蒿湯加減聯(lián)合常規(guī)保肝退黃治療原發(fā)性肝癌相關(guān)黃疸能提高有效率[24-26]，降低總

膽紅素水平[24,26]。

8.2.4肝郁脾虛證

治法：疏肝健脾，理氣消癥。

推薦方藥：逍遙散加減[27-33]。

組成：柴胡、當(dāng)歸、白芍、黨參、白術(shù)、茯苓、甘草等。

證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦。

逍遙散聯(lián)合TACE/消融治療能提高客觀有效率[34]，提高患者生活質(zhì)量[27-33]，降低術(shù)后

惡心嘔吐、肝區(qū)痛等不良反應(yīng)的發(fā)生率[28,33]。

8.2.5肝腎陰虛證

治法：滋養(yǎng)肝腎，化瘀消癥。

推薦方藥：一貫煎加減[35-38]。

組成：北沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等。

證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦。

一貫煎加減聯(lián)合放療能提高客觀有效率[35]；聯(lián)合TACE/消融治療能提高患者生活質(zhì)量，

改善肝損傷，降低甲胎蛋白（alphafetoprotein，AFP）水平[36,37]。聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼能提

高抗腫瘤有效率，提高患者生存質(zhì)量[38]。

原發(fā)性肝癌臨床表現(xiàn)多樣，中醫(yī)辨證可見一證，也可見兩證兼見或多證并見，而較少

單獨(dú)出現(xiàn)脾腎陽虛、寒邪凝滯證等證。臨床可靈活應(yīng)用，不必拘泥，處方選藥精準(zhǔn)，劑量

4

適當(dāng)，防止過度治療。

8.3經(jīng)典名方

8.3.1香砂六君子湯

TACE后聯(lián)合香砂六君子湯可降低上腹疼、惡心嘔吐等栓塞后綜合征的發(fā)生率[39]（證

據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.3.2小柴胡湯

TACE/消融聯(lián)合小柴胡湯可提高抗腫瘤有效率，延長無進(jìn)展生存期，改善患者生活質(zhì)

量[40-43]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦），并改善發(fā)熱、惡心嘔吐、肝區(qū)疼痛等栓塞后綜合征

[41,44]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。索拉非尼聯(lián)合小柴胡湯可降低腹瀉、蛋白尿等不良反應(yīng)

的發(fā)生率[45]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.3.3龍膽瀉肝湯

TACE術(shù)后聯(lián)合龍膽瀉肝湯可改善發(fā)熱、腹瀉、惡心嘔吐、肝區(qū)疼痛等栓塞后綜合征

[46,47]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

8.3.4四磨湯

TACE術(shù)后聯(lián)合四磨湯可改善原發(fā)性肝癌患者TACE術(shù)后胃腸道功能，改善便秘[48,49]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.4中成藥治療

中成藥治療原發(fā)性肝癌歷史悠久，具有“簡、便、廉、驗(yàn)”的特點(diǎn)，目前臨床應(yīng)用廣

泛。按其作用可分為扶正固本、攻邪抑瘤和扶正抑瘤三大類。

扶正固本類具有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤燥的功效。常用中成藥包括：

康艾注射液、參芪扶正注射液、養(yǎng)正消積膠囊、生脈注射液、參麥注射液。

攻邪抑瘤類具有理氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒的功效。常用

中成藥包括：回生口服液、復(fù)方斑蝥膠囊、斑蝥酸鈉維生素B6注射液、金龍膠囊、復(fù)方

苦參注射液、華蟾素片/膠囊/注射液、消癌平/通關(guān)藤注射液、艾迪注射液、鴉膽子油乳/軟

膠囊、欖香烯乳劑/注射液、血必凈注射液、消癥益肝片、西黃膠囊、去甲斑蝥酸鈉、清開

靈注射液、片仔癀、復(fù)方葉下珠顆粒劑、復(fù)方丹參注射液、大黃?蟲丸、八寶丹膠囊等。

扶正抑瘤類具有扶助正氣、解毒散結(jié)的功效。常用中成藥包括：槐耳顆粒、慈丹膠囊、

肝復(fù)樂膠囊/片、康萊特注射液等。

8.4.1外科切除術(shù)后聯(lián)合中成藥辨證治療

（1）降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，延長生存期

原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后5年復(fù)發(fā)率約為40%-70%，以肝內(nèi)復(fù)發(fā)為主[50]?；倍w粒[51-

53]（證據(jù)級(jí)別：Ⅰ級(jí)，強(qiáng)推薦）、金龍膠囊[54,55]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、華蟾素膠囊

[56]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、復(fù)方苦參注射液[57]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）等藥物

5

治療能降低肝癌患者外科切除術(shù)術(shù)后的復(fù)發(fā)率，延長患者生存期。

（2）調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能

原發(fā)性肝癌術(shù)后使用金龍膠囊[55]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[58,59]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、復(fù)方苦參注射液[57]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）等藥物能

顯著提高患者CD4+、CD4+/CD8+T細(xì)胞百分比，華蟾素膠囊[56]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）

能提高補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgA、IgM、IgG，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

（3）改善術(shù)后不良反應(yīng)

復(fù)方苦參注射液[57]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、生脈注射液[60]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[58,59]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）等藥物能改善原發(fā)性肝癌切除

術(shù)后肝功能異常，生脈注射液（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）治療能顯著改善術(shù)后疲乏、汗

出、氣短等癥狀，縮短住院時(shí)長。

（4）改善術(shù)后患者生活質(zhì)量

原發(fā)性肝癌外科切除術(shù)后聯(lián)合金龍膠囊[54,55]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）治療能提高

患者的生活質(zhì)量。

8.4.2TACE/消融聯(lián)合中成藥辨證治療

提高療效

（1）提高客觀有效率

①攻邪抑瘤類

金龍膠囊[61]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、華蟾素注射液[62]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推

薦）、欖香烯乳劑/注射液[63]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、復(fù)方苦參注射液[64]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、回生口服液[65]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、消癌平注射液[66]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，弱推薦）、艾迪注射液[67]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、鴉膽子油乳[68]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

②扶正固本類

康艾注射液[69]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[70]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)

推薦）。

③扶正抑瘤類

槐耳顆粒[71]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、養(yǎng)正消積膠囊[72-76]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推

薦）、肝復(fù)樂膠囊/片[77]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康萊特注射液[78]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、慈丹膠囊[79]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

（2）延長生存期

①攻邪抑瘤類

復(fù)方苦參注射液[64]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、華蟾素注射液[62]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

6

強(qiáng)推薦）、金龍膠囊[61,80]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[67]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

弱推薦）、鴉膽子油乳[68]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、欖香烯乳劑/注射液[63]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、斑蝥酸鈉維生素B6注射液[81]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

②扶正抑瘤類

肝復(fù)樂膠囊/片[77]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、槐耳顆粒[71]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推

薦）、慈丹膠囊[79]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

（3）改善TACE/消融術(shù)后患者生活質(zhì)量

①攻邪抑瘤類：復(fù)方苦參注射液[82]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、華蟾素注射液[62]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、消癌平注射液[66]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、回生口服液

[65]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、艾迪注射液[67]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、鴉膽子油乳

[68]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

②扶正固本類：參芪扶正注射液[70]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

③扶正抑瘤類：康萊特注射液[78]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（4）增強(qiáng)機(jī)體免疫力

①攻邪抑瘤類：金龍膠囊[61]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[67]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

②扶正固本類：康艾注射液[69]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[70]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、養(yǎng)正消積膠囊[72-76]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

③扶正抑瘤類：槐耳顆粒[71]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

改善不良反應(yīng)

（1）改善術(shù)后不良反應(yīng)

①攻邪抑瘤類

欖香烯注射液可降低術(shù)后胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱、骨髓抑制的發(fā)生率[63]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）；復(fù)方苦參注射液可改善TACE術(shù)后胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝功能異常[82]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）；華蟾素注射液[62]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、金龍膠囊[61]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、消癌平注射液可改善術(shù)后白細(xì)胞減少、肝功能異常[66]（證

據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）；艾迪注射液可改善術(shù)后肝功能異常[67]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推

薦）；鴉膽子油乳改善術(shù)后白細(xì)胞減少[68]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

②扶正固本類

參芪扶正注射液可改善白細(xì)胞減少、降低胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率[70]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）。

（2）改善栓塞后綜合征

養(yǎng)正消積膠囊[83,84]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、血必凈注射液[85-88]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

7

強(qiáng)推薦）、清開靈注射液[89]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康艾注射液[90,91]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方葉下珠顆粒劑[92]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、八寶丹膠囊[93,94]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、西黃膠囊[95]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）等中成藥能顯著

降低原發(fā)性肝癌患者栓塞后綜合征的發(fā)生率。

8.4.3放療聯(lián)合中成藥辨證治療

（1）提高抗腫瘤有效率

提高客觀有效率：槐耳顆粒[96]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、金龍膠囊[97]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、華蟾素[98-100]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方斑蝥膠囊[101]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[102-104]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方丹參注射液[105-107]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

提高疾病緩解率：康萊特注射液[108-110]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、去甲斑蝥酸鈉[111]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康艾注射液[112]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）

（2）延長生存期

復(fù)方斑蝥膠囊[101]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、去甲斑蝥酸鈉[111]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、斑蝥酸鈉維生素B6注射液[113]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、艾迪注射液[102-104]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、華蟾素[98-100]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、槐耳顆粒[96]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康萊特注射液[108-110]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、片仔癀

[114]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）等藥物聯(lián)合放療可提高患者生存率或延長生存期。

（3）提高生活質(zhì)量

艾迪注射液[102-104]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、斑蝥酸鈉維生素B6注射液[113]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方丹參注射液[105-107]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、華蟾素[98-100]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康艾注射液[112]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康萊特注射

液[108-110]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）等藥物聯(lián)合放療可提高患者生活質(zhì)量。

（4）增強(qiáng)機(jī)體免疫力

復(fù)方斑蝥膠囊[101]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、去甲斑蝥酸鈉[111]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[102-104]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方丹參注射液[105-107]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、華蟾素[98-100]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康萊特注射液[108-110]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（5）降低復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移率

康艾注射液[112]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（6）改善不良反應(yīng)

康艾注射液（改善消化道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血小板減少）[112]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱

推薦）、康萊特注射液[108-110]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）及片仔癀[114]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，

8

強(qiáng)推薦）（改善乏力、消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝功能異常）、復(fù)方斑蝥膠囊（降低骨髓

抑制發(fā)生率）[101]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、去甲斑蝥酸鈉（改善肝功能異常）[111]（證

據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.4.4化療聯(lián)合中成藥辨證治療

（1）提高抗腫瘤有效率

提高客觀有效率：康艾注射液[115-117]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、參麥注射液[118]（證

據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康萊特注射液[119-124]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、復(fù)方苦參注

射液[125-131]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）。

提高疾病緩解率：慈丹膠囊[132-134]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[135-143]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、大黃?蟲丸[144-146]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（2）延長生存期

大黃?蟲丸[144-146]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康萊特注射液[120,122]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ

級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（3）提高生活質(zhì)量

槐耳顆粒[147,148]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、艾迪注射液[135-143]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)

推薦）、康艾注射液[115-117]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、參麥注射液[118]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[149,150]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、慈丹膠囊[132-134]（證據(jù)級(jí)

別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、大黃?蟲丸[145]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、華蟾素[151-153]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、鴉膽子油軟膠囊[154]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（4）改善肝功能異常

鴉膽子油軟膠囊[154]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方苦參注射液[125-131]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方斑蝥膠囊[155]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（5）增強(qiáng)機(jī)體免疫力

艾迪注射液[135-143]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康艾注射液[115-117]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

弱推薦）、參麥注射液[118]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、慈丹膠囊[132-134]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ

級(jí)，強(qiáng)推薦）、大黃?蟲丸[144-146]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方苦參注射液[127,131]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方斑蝥膠囊[155]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、消癥益肝

片[156]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、康萊特注射液[121-124]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（6）改善不良反應(yīng)

艾迪注射液[135-143]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康艾注射液[115-117]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

弱推薦）、參麥注射液[118]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液[149,150]（證據(jù)級(jí)

別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、慈丹膠囊[132]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、大黃?蟲丸[145]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方苦參注射液[125-128,130,131]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、華蟾素

9

[151-153]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康萊特注射液[120,122]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦），

可降低胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、肝腎功能異常、白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)的發(fā)生率，減輕不良反

應(yīng)程度，縮短不良反應(yīng)時(shí)間。

8.4.5靶向/免疫治療聯(lián)合中成藥辨證治療

（1）提高抗腫瘤有效率

提高客觀有效率：槐耳顆粒聯(lián)合索拉非尼[157]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）

提高疾病緩解率：華蟾素聯(lián)合索拉非尼或侖伐替尼[158-160]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、

欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼[161,162]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、

（2）延長生存期

欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼（延長患者PFS）[161,162]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、槐

耳顆粒聯(lián)合索拉非尼[157]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（3）提高生活質(zhì)量

華蟾素聯(lián)合索拉非尼或侖伐替尼[158-160]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、參芪扶正注射液

聯(lián)合索拉非尼或阿帕替尼[163-166]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、槐耳顆粒聯(lián)合索拉非尼[157]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（4）改善肝功能異常

參芪扶正注射液聯(lián)合索拉非尼或阿帕替尼[163-166]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（5）增強(qiáng)機(jī)體免疫力

欖香烯注射液聯(lián)合索拉非尼[161,162]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、參芪扶正注射液聯(lián)合

索拉非尼或阿帕替尼[163-166]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

（6）改善不良反應(yīng)

欖香烯注射液[161,162]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、參芪扶正注射液[163-166]（證據(jù)級(jí)別：

Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）或槐耳顆粒[157]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）可緩解索拉非尼等導(dǎo)致的胃腸

道反應(yīng)、高血壓、手足綜合征等不良反應(yīng)。

8.4.6原發(fā)性肝癌并發(fā)癥的中醫(yī)藥治療

（1）改善癌性腹水

艾迪注射液（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、康艾注射液（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、

欖香烯（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）、復(fù)方苦參注射液（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，弱推薦）聯(lián)合順

鉑腹腔灌注治療可改善癌性腹水[167]。

（2）改善癌性疲乏

康艾注射液可減輕化療后癌性疲乏，提高生活質(zhì)量，降低白細(xì)胞下降、脫發(fā)、便秘等

化療后不良反應(yīng)的發(fā)生率[168]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

（3）改善癌性疼痛

10

華蟾素聯(lián)合嗎啡緩釋片治療癌性疼痛，可減少嗎啡用量，提高患者的生活質(zhì)量[169]（證

據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，弱推薦）。

8.5中醫(yī)外治法辨證治療

中醫(yī)外治法是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，施于體表或從體外進(jìn)行治療的方法。主要通過藥

物、溫?zé)峒皺C(jī)械三者的作用，通過藥物直接作用于肌表、肢體病變部位，具有調(diào)和氣血、

疏通經(jīng)脈、透達(dá)腠理、扶正祛邪、溫經(jīng)散寒、消腫散結(jié)、通絡(luò)止痛等作用，是中醫(yī)重要組

成部分[170]。常用的中藥外治法包括：按摩、拔罐、中藥灌腸、穴位貼敷、針灸法（針刺法、

電針法和艾灸法）、耳穴壓丸等。

本指南中所推薦的中醫(yī)外治法主要指：中藥灌腸、穴位貼敷、針灸法（針刺法、電針法

和艾灸法）、經(jīng)皮穴位電刺激、耳穴壓丸。

8.5.1改善外科術(shù)后不良反應(yīng)

中藥外治法可緩解原發(fā)性肝癌患者外科術(shù)后腹脹、腸梗阻、惡心嘔吐、呃逆、睡眠障

礙等癥狀。出現(xiàn)腹脹、腸梗阻等胃腸功能障礙者可選用中藥灌腸（大黃附子細(xì)辛湯）[171]

（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、結(jié)腸透析序貫中藥灌腸（大黃、厚樸、枳實(shí)、芒硝按4：

8：4：3比例水煎）[172]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、穴位貼敷（厚樸粉）聯(lián)合耳穴壓

丸（大腸、小腸、胃、脾、交感等耳穴穴位）[173-176]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦），可改善

腹脹癥狀，促進(jìn)排氣、排便及腸鳴音恢復(fù)。

出現(xiàn)惡心嘔吐者，可選用穴位貼敷（吳茱萸粉末用姜汁調(diào)勻，選穴：雙側(cè)內(nèi)關(guān)、足三

里及中脘穴）[177]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

出現(xiàn)頑固性呃逆者，可選用電針針刺頸夾脊穴[178]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

出現(xiàn)睡眠障礙者，可選用耳穴壓丸治療（耳穴：神門、內(nèi)分泌、肝、腎）[179]（證據(jù)

級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。肝郁脾虛證可選用耳穴壓丸治療（耳穴：神門、皮質(zhì)下、心、交

感、內(nèi)分泌、肝、脾）[180]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.5.2改善化療后厭食

經(jīng)皮穴位電刺激（合谷、內(nèi)關(guān)、足三里）聯(lián)合帕洛諾司瓊可改善原發(fā)性肝癌化療后厭

食[181]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.5.3改善腹腔積液

中藥外敷（常用藥：芒硝、大腹皮、豬苓、茯苓等）聯(lián)合西藥對(duì)癥治療可減少原發(fā)性

肝癌患者腹水量，改善腹脹、納差、下肢浮腫等癥狀[182-184]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.5.4改善癌性疲乏

艾灸（選穴：關(guān)元、足三里、神闕等）[185,186]可改善原發(fā)性肝癌癌性疲乏（證據(jù)級(jí)別：

Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

8.5.5緩解癌性疼痛

11

穴位貼敷（常用藥物：乳香、沒藥、姜黃、川芎、丁香等）[187-192]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，

強(qiáng)推薦）、中藥外敷（常用藥物：雙柏散、莪黃散等）[193]（證據(jù)級(jí)別：Ⅱ級(jí)，強(qiáng)推薦）、

針灸[194]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、熱敏灸[取章門（右）、日月（右）、血海（雙）、

三陰交（雙）、太沖（雙）][195]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）、耳穴壓丸（主穴取腹、肝，

脾、胃、交感、神門、心等耳穴）[196]（證據(jù)級(jí)別：Ⅲ級(jí)，強(qiáng)推薦）。

9健康調(diào)護(hù)

9.1調(diào)攝情志

肝癌患者常存在恐懼、焦慮、抑郁等負(fù)面情緒，嚴(yán)重影響疾病的治療和康復(fù)。心理干

預(yù)可引導(dǎo)患者積極地應(yīng)對(duì)疾病和治療[197]。醫(yī)護(hù)人員可采用中醫(yī)情志疏導(dǎo)療法，包括釋疑解

惑法、移情易性法、情志相勝法等多種干預(yù)方法調(diào)節(jié)患者情緒，促使患者體內(nèi)陰陽調(diào)和、

氣血通達(dá)、精神愉悅[13,198,199]。必要時(shí)可以尋求心理醫(yī)生的支持。

9.2飲食調(diào)護(hù)

肝癌患者在日常飲食中應(yīng)遵循“高蛋白、高維生素、平衡膳食”的原則。適量食用高

蛋白食物，如魚、蝦、蛋、奶等。適量食用新鮮蔬菜水果，保持大便通暢。嚴(yán)格戒酒，避

免高脂飲食，避免食用堅(jiān)硬及刺激性的食物。肝癌患者術(shù)后易出現(xiàn)腹水，應(yīng)嚴(yán)格控制鹽的

攝入量，以低鹽飲食為主[200]。肝硬化失代償期者，適當(dāng)給予夜間加餐。

9.3康復(fù)休養(yǎng)

肝癌患者可根據(jù)病情適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，以有氧運(yùn)動(dòng)為主，如慢走、健身氣功、太極拳、瑜伽、

跳廣場舞等，具體的運(yùn)動(dòng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)患者的年齡、性別、接受治療的情況及身體狀況來定，

應(yīng)循序漸進(jìn)，并根據(jù)患者的具體情況適時(shí)調(diào)整[202]。適當(dāng)運(yùn)動(dòng)鍛煉有助于提高患者的生命質(zhì)

量，促進(jìn)疾病康復(fù)[201,202]。

10病情監(jiān)測隨訪

根據(jù)中醫(yī)治未病理論，原發(fā)性肝癌的防治以“未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”為主。

按照原發(fā)性肝癌三級(jí)預(yù)防共識(shí)（2022年版）提出的三級(jí)預(yù)防原則：針對(duì)肝癌根治性治療后

人群，依據(jù)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層進(jìn)行監(jiān)測、控制病因相關(guān)疾病及抗腫瘤復(fù)發(fā)治療，以減少復(fù)發(fā)、

提高復(fù)發(fā)性肝癌的早期診斷率、改善長期預(yù)后。肝癌患者應(yīng)進(jìn)行定期監(jiān)測，可采用血清

AFP和/或AFP-L3、異常凝血酶原（DCP）聯(lián)合腹部超聲，或多參數(shù)MRI、動(dòng)態(tài)增強(qiáng)CT

監(jiān)測肝癌肝內(nèi)復(fù)發(fā)及肝外轉(zhuǎn)移的措施，必要時(shí)聯(lián)合PET-CT和/或骨掃描檢查[203]。

11預(yù)防

參照《中國肝癌一級(jí)預(yù)防專家共識(shí)（2018）》、《原發(fā)性肝癌二級(jí)預(yù)防共識(shí)（2021年

版）》制定以下預(yù)防措施。

一級(jí)預(yù)防是防止可導(dǎo)致HCC發(fā)生的危險(xiǎn)因素對(duì)普通人群初始危害的措施。預(yù)防目標(biāo)人

群為普通人群，預(yù)防具體措施：（1）乙型肝炎疫苗預(yù)防性接種，包括針對(duì)不同HBV感染

12

狀態(tài)母親的新生兒及兒童的乙型肝炎疫苗接種程序;（2）慢性乙型、丙型肝炎患者的抗病

毒治療;（3）預(yù)防和避免黃曲霉毒素及藍(lán)藻毒素暴露;（4）改變高危致癌風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的生活

方式等。

二級(jí)預(yù)防是針對(duì)患有慢性肝病人群，控制相關(guān)病因和危險(xiǎn)因素并根據(jù)危險(xiǎn)分層篩查及

監(jiān)測，以減少或延緩HCC發(fā)生的措施。預(yù)防目標(biāo)人群為慢性肝病人群，預(yù)防具體措施：

（1）抗HBV/HCV及其他肝病病因治療。（2）抗纖維化治療。（3）控制相關(guān)危險(xiǎn)因素。

（4）篩查及監(jiān)測HCC發(fā)生。

注：本指南所提中醫(yī)診療術(shù)語全部參照2021-2023年由國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)、并由

國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)頒布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[5-6]。

13

附錄A

（資料性）

編制方法與策略

A.1編制方法：

本指南的設(shè)計(jì)與制訂參考了2014年發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織指南制定手冊(cè)》中關(guān)于指南

的制訂流程以及方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并參考指南研究與評(píng)價(jià)工具（AppraisalofGuidelinesfor

ResearchandEvaluation，AGREEⅡ）和《中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南質(zhì)量評(píng)價(jià)建議清單及解讀》

[204]進(jìn)行編寫。首先征集臨床醫(yī)生關(guān)心的問題，然后運(yùn)用《基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分

級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建議》[205]中的方法對(duì)證據(jù)體進(jìn)行評(píng)價(jià)與分級(jí)，參考GRADE（Gradingof

Recommendations，Assessment，DevelopmentandEvaluation）體系得出推薦意見，最終由

共識(shí)小組專家投票達(dá)成共識(shí)，具體編制流程見圖1。

圖1指南編制流程圖

14

A.2證據(jù)檢索策略

選用數(shù)據(jù)庫包括中國知網(wǎng)（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（ChinaBiology

Medicinedisc，CBMdisc）、維普（VIPdata）、萬方（Wanfangdata）、Pubmed、Cochrane、

Embase。有主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫采用主題詞與自由詞聯(lián)合檢索，無主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫采用高

級(jí)檢索/專業(yè)檢索、主題檢索。

A.3數(shù)據(jù)的篩選和提取

數(shù)據(jù)的篩選和提取由2位研究者共同進(jìn)行，在篩選前對(duì)2位研究者進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)和

校準(zhǔn)，然后按照納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)的標(biāo)題和摘要，篩選潛在的合格試驗(yàn)。如果意見不

一致，通過討論統(tǒng)一意見，或交由第三方評(píng)價(jià)。

文獻(xiàn)篩選過程在NoteExpressV3.0中進(jìn)行，資料提取表主要包括:研究的基本情況（作

者、研究題目、出版年月、國家/地區(qū)）、研究特征（樣本量、病例來源、受試者年齡、診

斷標(biāo)準(zhǔn)、納排標(biāo)準(zhǔn)、辨證分型）、試驗(yàn)組和對(duì)照組的干預(yù)措施（劑型、劑量和持續(xù)時(shí)間）、

中醫(yī)外治法（具體穴位、操作手法、穴位貼敷具體藥物）、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)（隨機(jī)方案

生成、隱藏分配、盲法、不完整的結(jié)果數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)道、其他偏差、失訪）和結(jié)局指標(biāo)。

文獻(xiàn)篩選流程詳見圖2。

圖2文獻(xiàn)篩選流程圖

15

A.4證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與分級(jí)

2位研究者參照《基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建議（中國中西醫(yī)結(jié)合雜

志,2019,39（03）:358-364）》[205]對(duì)納入的有效性和安全性的證據(jù)體進(jìn)行匯總和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

根據(jù)中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，將證據(jù)級(jí)別分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ級(jí)5個(gè)等級(jí)。

系統(tǒng)綜述質(zhì)量評(píng)價(jià)過程中考慮8個(gè)降級(jí)因素：①有明確的臨床問題，并正確按照PICO原

則進(jìn)行結(jié)構(gòu)化；②納入標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)；③納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取具有可重復(fù)性；④檢索全

面、提供了明確的檢索策略；⑤描述納入研究的特征；⑥評(píng)價(jià)和報(bào)道了納入研究的方法學(xué)

質(zhì)量；⑦數(shù)據(jù)綜合方法正確；⑧無相關(guān)利益沖突。RCT證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)過程中考慮6個(gè)降級(jí)

因素：①隨機(jī)序列的產(chǎn)生；②隨機(jī)化隱藏；③盲法；④不完整結(jié)局報(bào)告；⑤選擇性報(bào)告結(jié)

局；⑥樣本含量。

A.5推薦意見強(qiáng)度的定義

參照GRADE體系[206]對(duì)推薦意見進(jìn)行強(qiáng)度分級(jí)，得到初步的推薦意見（詳見表1）。

表1GRADE系統(tǒng)推薦強(qiáng)度等級(jí)

推薦強(qiáng)度具體描述

強(qiáng)推薦明確顯示干預(yù)措施利大于弊或者弊大于利

弱推薦利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)

A.6形成推薦意見的方法

本指南形成推薦意見采用會(huì)議共識(shí)法，共邀請(qǐng)臨床專家27名、方法學(xué)專家1名、

藥學(xué)專家1名，會(huì)議采用名義小組法進(jìn)行專家投票。詳細(xì)會(huì)議記錄見附錄。本次會(huì)議共

進(jìn)行了三輪的投票，第一輪專家投票達(dá)成共識(shí)43條、未達(dá)成共識(shí)3條，第二輪專家投

票達(dá)成共識(shí)1條、未達(dá)成共識(shí)2條，第三輪專家投票達(dá)成共識(shí)2條、未達(dá)成共識(shí)0條。

16

附錄B

（資料性）

中成藥證據(jù)匯總表

外科切除術(shù)后聯(lián)合中成藥辨證治療TACE/消融聯(lián)合中成藥辨證治療

降低術(shù)后復(fù)發(fā)率調(diào)節(jié)機(jī)體免改善術(shù)后不改善術(shù)后患提高客觀有效改善術(shù)后患者生活質(zhì)增強(qiáng)機(jī)體免改善術(shù)后不改善栓塞后

序號(hào)中成藥,延長生存期

延長生存期疫功能良反應(yīng)者生活質(zhì)量率量疫力良反應(yīng)綜合征

1槐耳顆粒Ⅰ級(jí),強(qiáng)推薦無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無

2金龍膠囊Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無

3華蟾素片/膠囊注射液Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無

4復(fù)方苦參注射液Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無

5參芪扶正注射液無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無

6生脈注射液無無Ⅲ級(jí),強(qiáng)推薦無無無無無無無

7欖香烯乳劑/注射液無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無

8回生口服液無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦無Ⅱ級(jí),弱推薦無無無

9消癌平/通關(guān)藤注射液無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦無Ⅱ級(jí),弱推薦無Ⅱ級(jí),弱推薦無

10艾迪注射液無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦無

11鴉膽子油乳無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦無Ⅱ級(jí),弱推薦無

12康艾注射液無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅲ級(jí),弱推薦

13養(yǎng)正消積膠囊無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅲ級(jí),弱推薦

14肝復(fù)樂膠囊/片無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無無無

15康萊特注射液無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無無

16慈丹膠囊無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦無無無無

17斑蝥酸鈉維生素B6注射液無無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無無無

18血必凈注射液無無無無無無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦

19清開靈注射液無無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦

20復(fù)方葉下珠顆粒劑無無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦

21八寶丹膠囊無無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦

22西黃膠囊無無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦

23復(fù)方斑蝥膠囊無無無無無無無無無無

24復(fù)方丹參注射液無無無無無無無無無無

25去甲斑蝥酸鈉無無無無無無無無無無

26片仔癀無無無無無無無無無無

27參麥注射液無無無無無無無無無無

28大黃?蟲丸無無無無無無無無無無

29消癥益肝片無無無無無無無無無無

17

續(xù)-中成藥證據(jù)匯總表

放療聯(lián)合中成藥辨證治療化療聯(lián)合中成藥辨證治療

提高放療后抗腫瘤延長生存期提高生活質(zhì)增強(qiáng)機(jī)體免降低復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)改善不良反提高化療抗提高生活質(zhì)改善肝功能增強(qiáng)機(jī)體免

序號(hào)中成藥延長生存期

有效率量疫力移率應(yīng)腫瘤有效率量異常疫力

1槐耳顆粒Ⅲ級(jí),強(qiáng)推薦Ⅲ級(jí),強(qiáng)推薦無無無無無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無

2金龍膠囊Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無無無無無無無無無無

3華蟾素片/膠囊注射液Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦無無無無Ⅲ級(jí),強(qiáng)推薦無無

4復(fù)方苦參注射液無無無無無無Ⅱ級(jí),弱推薦無無Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦

5參芪扶正注射液無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦無無

6生脈注射液無無無無無無無無無無無

7欖香烯乳劑/注射液無無無無無無無無無無無

8回生口服液無無無無無無無無無無無

9消癌平/通關(guān)藤注射液無無無無無無無無無無無

10艾迪注射液Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦Ⅱ級(jí),弱推薦無無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦無Ⅱ級(jí),強(qiáng)推薦

11鴉膽子油乳無無無無無無無無Ⅲ級(jí),弱推薦Ⅲ級(jí),弱推薦無

12康艾注射液Ⅲ級(jí),弱推薦無Ⅲ級(jí),弱推薦無Ⅲ級(jí),弱推薦