廈門(mén)興才職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程綜合設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工程綜合設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小2、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可3、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時(shí)調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行額外檢測(cè)4、在藥物合成路線設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計(jì)原則通?？梢宰畲蟪潭冉档蜕a(chǎn)成本？（）A.選擇廉價(jià)易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是5、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測(cè)藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同7、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項(xiàng)措施對(duì)于維持車間的無(wú)菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過(guò)濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備8、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃9、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測(cè)。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測(cè)？（）A.含鋅的補(bǔ)鋅口服液B.含鐵的補(bǔ)血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可10、在制藥用水的制備過(guò)程中，反滲透技術(shù)是常用的方法之一。當(dāng)使用反滲透技術(shù)制備高純度的制藥用水時(shí)，以下哪個(gè)因素會(huì)對(duì)水的純度產(chǎn)生重要影響？（）A.反滲透膜的材質(zhì)和孔徑B.進(jìn)水的壓力和流速C.預(yù)處理工藝的效果D.以上都是11、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，需要綜合考慮多種因素。對(duì)于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤(rùn)滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型12、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)13、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測(cè)14、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存過(guò)程中的變化？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可15、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無(wú)水無(wú)氧條件下進(jìn)行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護(hù)C.采用無(wú)水溶劑和試劑D.以上方法均可16、在制藥過(guò)程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度和檢測(cè)方法。對(duì)于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮17、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，以下哪種類型的臨床試驗(yàn)主要用于評(píng)估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)18、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢(shì)？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性19、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見(jiàn)的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會(huì)加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低20、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最??？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度21、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度敏感的藥物，在儲(chǔ)存過(guò)程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料22、在制藥過(guò)程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過(guò)濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌23、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹(shù)脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求24、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶25、在制藥工程的過(guò)濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.過(guò)濾面積大B.過(guò)濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便D.適用于粘性大的物料26、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少?gòu)U棄物排放？（）A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強(qiáng)廢棄物回收利用D.以上措施均有效27、關(guān)于制藥工程中的過(guò)濾除菌，以下哪種過(guò)濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？（）A.0.22微米過(guò)濾器B.0.45微米過(guò)濾器C.1.0微米過(guò)濾器D.以上過(guò)濾器均可28、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對(duì)于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可29、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設(shè)計(jì)是常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。正交設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是？（）A.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少B.結(jié)果分析簡(jiǎn)單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是30、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過(guò)渡問(wèn)題。在這個(gè)過(guò)程中，以下哪個(gè)方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的藥物制劑技術(shù)中的透皮給藥技術(shù)對(duì)于提高藥物療效和降低副作用至關(guān)重要。論述透皮給藥技術(shù)的主要方法和應(yīng)用前景。2、（本題5分）論述在藥物研發(fā)中，藥物毒理學(xué)的研究?jī)?nèi)容和方法，包括急性毒性、長(zhǎng)期毒性、特殊毒性試驗(yàn)等，分析如何評(píng)估藥物的安全性。3、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)的藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證。藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證是藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，分析藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證的方法和技術(shù)，以及在藥物研發(fā)中的重要意義。4、（本題5分）制藥工程中的藥物代謝研究對(duì)于藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。論述藥物代謝研究的主要方法和在制藥工程中的應(yīng)用。5、（本題5分）論述制藥工程中的生物制藥下游分離純化工藝的集成與優(yōu)化，分析各種分離純化技術(shù)（如層析、超濾、結(jié)晶）的集成策略和優(yōu)化方法，以及如何提高分離效率和產(chǎn)品質(zhì)量。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光、溫度和濕度對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響機(jī)制是什么，如何進(jìn)行防護(hù)和控制？2、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？3、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)緩釋控釋制劑的性能？4、（本題5分）在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，闡述如何確定藥物的檢測(cè)項(xiàng)目、限度和檢測(cè)方法，以保證藥品質(zhì)量的可控性。