2024年高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容第三條：合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)許可期限第四條：技術(shù)成果權(quán)益4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2技術(shù)保密第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用金額5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式第六條：生產(chǎn)許可條件6.1生產(chǎn)設(shè)備要求6.2生產(chǎn)人員要求第七條：產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品質(zhì)量要求7.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)第八條：銷(xiāo)售與推廣8.1銷(xiāo)售區(qū)域8.2銷(xiāo)售渠道第九條：合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十二條：合同的生效、終止與續(xù)簽12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同續(xù)簽條件第十三條：附則13.1合同的附件13.2合同的修改和補(bǔ)充第十四條：其他約定14.1雙方的其他權(quán)利和義務(wù)14.2雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：某某醫(yī)療器械研發(fā)有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：某某醫(yī)療器械生產(chǎn)有限公司1.2乙方住所：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容：高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C的生產(chǎn)許可第三條：合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2026年12月31日止，共計(jì)24個(gè)月。3.2生產(chǎn)許可期限：自甲方研發(fā)完成并將生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地提供給乙方之日起，至2034年12月31日止，共計(jì)10年。第四條：技術(shù)成果權(quán)益4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方同意，甲方在研發(fā)過(guò)程中所取得的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，歸甲方所有。4.2技術(shù)保密：雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期5年。第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用金額：雙方協(xié)商確定，高端醫(yī)療器械A(chǔ)的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整，高端醫(yī)療器械B的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整，高端醫(yī)療器械C的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整，總計(jì)人民幣萬(wàn)元整。5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式：甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的時(shí)間和金額，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。研發(fā)費(fèi)用支付分三個(gè)階段，第一階段：合同簽訂后3個(gè)月內(nèi)，支付人民幣萬(wàn)元整；第二階段：研發(fā)進(jìn)度達(dá)到50%時(shí)，支付人民幣萬(wàn)元整；第三階段：研發(fā)完成并將生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地提供給乙方時(shí)，支付人民幣萬(wàn)元整。第六條：生產(chǎn)許可條件6.1生產(chǎn)設(shè)備要求：乙方應(yīng)具備符合生產(chǎn)高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C的設(shè)備，設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、性能等應(yīng)滿足甲方提供的技術(shù)要求。6.2生產(chǎn)人員要求：乙方應(yīng)具備具備相關(guān)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員和管理人員，確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。第七條：產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品質(zhì)量要求：乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。7.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C進(jìn)行檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第八條：銷(xiāo)售與推廣8.1銷(xiāo)售區(qū)域：雙方協(xié)商確定，高端醫(yī)療器械A(chǔ)、高端醫(yī)療器械B、高端醫(yī)療器械C的銷(xiāo)售區(qū)域?yàn)橹腥A人民共和國(guó)境內(nèi)。8.2銷(xiāo)售渠道：乙方應(yīng)通過(guò)合法的銷(xiāo)售渠道進(jìn)行銷(xiāo)售，包括但不限于線上銷(xiāo)售和線下銷(xiāo)售。第九條：合同的變更與解除9.1合同變更條件：合同的變更有賴于雙方的協(xié)商一致，并書(shū)面簽署變更協(xié)議。9.2合同解除條件：在合同執(zhí)行過(guò)程中，若發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為：包括但不限于未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用、未按合同約定完成研發(fā)任務(wù)、未按合同約定提供生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)資料、未按合同約定生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)等。10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：違約方應(yīng)承擔(dān)守約方的損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：甲方所在地的人民法院。第十二條：合同的生效、終止與續(xù)簽12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止條件：合同期滿或者雙方協(xié)商一致終止。12.3合同續(xù)簽條件：合同期滿前3個(gè)月，雙方協(xié)商一致可以續(xù)簽。第十三條：附則13.1合同的附件：本合同附件包括甲乙雙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、研發(fā)技術(shù)資料、生產(chǎn)設(shè)備及人員資質(zhì)證明等。13.2合同的修改和補(bǔ)充：本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：其他約定14.1雙方的其他權(quán)利和義務(wù)：雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的權(quán)利和義務(wù)，維護(hù)雙方合法權(quán)益。14.2雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，本合同的任何修改、補(bǔ)充均需書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與界定1.1第三方：本合同涉及的第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同執(zhí)行有關(guān)聯(lián)的其他組織或個(gè)人，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的情形2.1甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，包括但不限于第三方提供技術(shù)支持、檢測(cè)認(rèn)證、咨詢服務(wù)等。2.2第三方介入需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)有限責(zé)任，除非第三方存在故意或者重大過(guò)失，否則不對(duì)甲乙方的損失承擔(dān)超出合同約定范圍的責(zé)任。3.2第三方介入的事項(xiàng)，如有爭(zhēng)議，由甲乙方與第三方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第四條：第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相關(guān)服務(wù)，并保證服務(wù)的質(zhì)量和效率。4.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯甲乙方的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。4.3第三方應(yīng)對(duì)在提供服務(wù)過(guò)程中所獲悉的甲乙方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲乙方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。第五條：第三方介入的額外條款5.1甲乙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.2甲乙方應(yīng)根據(jù)本合同約定，向第三方支付相應(yīng)的費(fèi)用。5.3甲乙方應(yīng)對(duì)第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。第六條：第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任，第三方的行為不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。6.2甲方、乙方與第三方之間的爭(zhēng)議，不影響甲方、乙方之間的合同履行。第七條：第三方介入的變更與解除7.1第三方介入的變更需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。7.2第三方介入的解除需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。第八條：第三方違約責(zé)任8.1第三方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方、乙方的損失、支付違約金等。8.2第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的違約責(zé)任，不超過(guò)甲乙方支付給第三方的費(fèi)用總額。第九條：第三方侵權(quán)責(zé)任9.1第三方侵犯甲乙方合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等，應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。9.2甲方、乙方有權(quán)直接向第三方提起訴訟，要求第三方停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條：第三方保險(xiǎn)10.1第三方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)等，以保障甲乙方的利益。10.2甲方、乙方有權(quán)要求第三方提供保險(xiǎn)單據(jù)，以證實(shí)第三方已購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)保險(xiǎn)。第十一條：第三方退出11.1第三方因故需退出合同，應(yīng)提前書(shū)面通知甲乙方。11.2第三方退出后，應(yīng)按照甲乙方的要求，完成相關(guān)交接工作，并承擔(dān)因退出引起的損失。第十二條：第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)12.1甲乙方與第三方應(yīng)保持密切溝通，確保合同順利履行。12.2甲乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十三條：附則13.1本修正條款與本合同具有同等法律效力。13.2本修正條款未盡事宜，經(jīng)甲乙方與第三方協(xié)商一致，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：合同主體資質(zhì)證明附件2：研發(fā)技術(shù)資料附件3：生產(chǎn)設(shè)備及人員資質(zhì)證明附件4：產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)附件5：第三方服務(wù)協(xié)議附件6：保險(xiǎn)單據(jù)附件7：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)附件8：技術(shù)秘密和商業(yè)秘密保密協(xié)議附件9：違約行為記錄表附件10：爭(zhēng)議解決協(xié)議附件1：合同主體資質(zhì)證明詳細(xì)要求：甲方和乙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)戶許可證等。說(shuō)明：用于證明甲乙方合法的經(jīng)營(yíng)資格和主體身份。附件2：研發(fā)技術(shù)資料詳細(xì)要求：研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)預(yù)算、研發(fā)進(jìn)度報(bào)告、研發(fā)成果報(bào)告等。說(shuō)明：用于明確甲乙方的研發(fā)任務(wù)、進(jìn)度和成果。附件3：生產(chǎn)設(shè)備及人員資質(zhì)證明詳細(xì)要求：生產(chǎn)設(shè)備清單、設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、性能等證明文件；生產(chǎn)人員資格證書(shū)、職稱證書(shū)等。說(shuō)明：用于證明乙方具備生產(chǎn)合同產(chǎn)品的能力和條件。附件4：產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)設(shè)備等詳細(xì)說(shuō)明。說(shuō)明：用于規(guī)范乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合合同要求。附件5：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、責(zé)任限制等。說(shuō)明：用于明確甲乙方與第三方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件6：保險(xiǎn)單據(jù)詳細(xì)要求：第三方購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)單據(jù)，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)等。說(shuō)明：用于證明第三方已購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)保險(xiǎn)，保障甲乙方的利益。附件7：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)詳細(xì)要求：甲方擁有的與合同產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)，如專利證書(shū)、著作權(quán)證書(shū)等。說(shuō)明：用于證明甲方對(duì)合同產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有合法權(quán)利。附件8：技術(shù)秘密和商業(yè)秘密保密協(xié)議詳細(xì)要求：甲乙雙方關(guān)于技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保密協(xié)議，包括但不限于保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說(shuō)明：用于規(guī)范甲乙雙方對(duì)技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保護(hù)義務(wù)。附件9：違約行為記錄表詳細(xì)要求：記錄甲乙方在合同履行過(guò)程中的違約行為及處理結(jié)果。說(shuō)明：用于追蹤和管理甲乙方的違約行為，確保合同順利履行。附件10：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決地點(diǎn)、仲裁機(jī)構(gòu)或法院等信息。說(shuō)明：用于明確甲乙雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用。2.甲方未按約定提供技術(shù)資料或提供的技術(shù)資料不完整、不準(zhǔn)確、不及時(shí)。3.甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或研發(fā)成果不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方未按約定支付生產(chǎn)費(fèi)用。5.乙方未按約定生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。6.乙方未按約定提供銷(xiāo)售和售后服務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)守約方的損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。3.違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金。示例說(shuō)明：若甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。違約金計(jì)算方式為未支付研發(fā)費(fèi)用的金額的10%。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指法律規(guī)定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。3.產(chǎn)品質(zhì)量：指