《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范 中藥蠟療推彈法編制說明》

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法

編制說明

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》項(xiàng)目于2014

年12月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承

擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015

年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》

要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)治未病技術(shù)操作與特色療

法專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、治未病技術(shù)操作與特色療法專家指

導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了中藥蠟療推彈法項(xiàng)目工作組。

項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問卷調(diào)查、

同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）

等工作，并在項(xiàng)目工作組多次分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)治未

病技術(shù)操作規(guī)范編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)

治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》草案，包括：名稱、范

圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)、

禁忌癥、意外情況處理以及參考文獻(xiàn)等部分。現(xiàn)就《中醫(yī)治未病

技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》編制情況作如下說明。

1.工作簡況

1.1任務(wù)來源

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

3

函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助

資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中技術(shù)操

作及特色方法調(diào)理組項(xiàng)目37項(xiàng)，包括中藥蠟療推彈法（制定）

項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王文

萍。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和

綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范制修訂

專家總指導(dǎo)組及治未病技術(shù)操作與特色療法專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技

術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

1.2協(xié)作單位

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單

位有北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、遼寧省腫瘤醫(yī)

院、本溪鋼鐵總醫(yī)院、沈陽市第六人民醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、

山東諸城中醫(yī)醫(yī)院、湖北省恩施自治州中心醫(yī)院、鞍山曙光醫(yī)院、

江油市中醫(yī)醫(yī)院。

1.3主要工作過程

按照《2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)

目工作方案》文件要求，2015年2月初在治未病技術(shù)操作與特

色療法專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了中藥蠟療推彈法項(xiàng)目工作組。

4

隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年4月25～28

日項(xiàng)目組的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主要工作人員參加了全國中醫(yī)兒科臨

床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了中醫(yī)臨床診療指南

制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。會(huì)議主要

布置了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)，明確了工作要求，

明確了本項(xiàng)目實(shí)施的工作機(jī)制與方案。2015年5月工作組在治

未病技術(shù)操作與特色療法專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法項(xiàng)目任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。

2015年6月工作組完成了文獻(xiàn)研究，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)和標(biāo)

準(zhǔn)初稿。2015年6月24～26日工作組項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和執(zhí)筆人參加

了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組第一次會(huì)議(天

津)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿和項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本標(biāo)

準(zhǔn)初稿的審查、指導(dǎo)和對(duì)共通問題的培訓(xùn)。專家組對(duì)我們提出的

問題做了精準(zhǔn)詳盡的解答。2015年7月工作組根據(jù)6月份會(huì)議

中專家組提出的修改建議進(jìn)行對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿的修改，并在正式問卷

前進(jìn)行了專家問卷調(diào)查預(yù)問卷和征求意見，邀請(qǐng)了從事臨床、中

醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)化、新藥臨床試驗(yàn)等方面研究的專業(yè)人員組成專家小

組，通過審閱標(biāo)準(zhǔn)初稿和問卷試做及充分討論，提出標(biāo)準(zhǔn)初稿和

專家問卷修改意見。遂根據(jù)專家組提出的修改建議進(jìn)行對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初

稿的修改，形成中期稿。2015年8月工作組將中期稿遞交治未

病技術(shù)操作與特色療法組進(jìn)行中期稿函審。2015年8月22～23

5

日工作組執(zhí)筆人參加中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂執(zhí)

筆人培訓(xùn)會(huì)(北京)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況和下一步工作安排進(jìn)行匯

報(bào)，接受專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則編寫、技術(shù)要求、項(xiàng)目管理平

臺(tái)運(yùn)用的培訓(xùn)。2015年10月工作組完成了兩輪Delphi法專家

問卷調(diào)查，形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)。工作組按專家調(diào)查意見修

改中期稿，形成了征求意見稿。2015年10月21～22日工作組

參加中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評(píng)價(jià)培訓(xùn)交流會(huì)(北京)，對(duì)項(xiàng)目

進(jìn)展情況和下一步工作安排進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂

同行評(píng)價(jià)實(shí)施方案的培訓(xùn)。2015年11月29～2015年12月1日

工作組參加中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組第二

次會(huì)議(北京)，對(duì)征求意見稿和項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)，接受專

家組對(duì)本項(xiàng)目的征求意見稿的檢查和對(duì)征求意見稿中存在問題

的指導(dǎo)，并對(duì)一致性檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與方法進(jìn)行了培訓(xùn)。2015

年12月工作組進(jìn)行規(guī)范方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（Meta分析和GRADE

評(píng)價(jià)）。2016年1月～2016年8日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)14個(gè)三級(jí)甲

等醫(yī)院開展了臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合門診及住院病例從干預(yù)措

施、操作方法等方面與規(guī)范進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總

結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)

價(jià)反饋的意見，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016年6

月形成了草案稿。2016年7月30-31日工作組參加中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組2016年第一次項(xiàng)目審查會(huì)

(呼和浩特)，對(duì)草案稿和編寫說明進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本草

6

案稿的檢查和對(duì)草案稿中存在問題的指導(dǎo)。2016年8月31日工

作組將修改后的專家指導(dǎo)組審核稿遞交治未病技術(shù)操作與特色

療法組進(jìn)行專家指導(dǎo)組審核。根據(jù)專家反饋的修改意見，目前工

作組形成了公開征求意見稿。

本次規(guī)范修訂的編制過程如下圖所示：

相關(guān)古代、現(xiàn)代文獻(xiàn)、專家經(jīng)驗(yàn)檢索研究

分析資料、撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)，形成標(biāo)準(zhǔn)工作組研討，形成專家調(diào)查預(yù)問卷。邀請(qǐng)

初稿專家形成預(yù)問卷專家小組

采用德爾菲法征求相關(guān)專家意見，并征求工作組匯總分析討論專家意見，形成第一

專家小組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿的修改意見輪專家調(diào)查問卷、修改標(biāo)準(zhǔn)初稿

再次采用德爾菲法征求相關(guān)專家意見工作組匯總分析討論專家意見，形成第二

輪專家調(diào)查問卷

再次采用德爾菲法征求相關(guān)專家意見工作組匯總分析討論專家意見，形成征求

意見稿

治未病技術(shù)操作與特色療法組專家組提認(rèn)真討論反饋意見，修改征求意見稿形成

出修改意見一致性評(píng)價(jià)稿

開展一致性評(píng)價(jià)認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見，修改完善形成草

案稿

治未病技術(shù)操作與特色療法組專家組提認(rèn)真討論反饋意見，修改草案稿形成公開

出修改意見征求意見稿

1.4標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作：

本標(biāo)準(zhǔn)的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起

草人和咨詢認(rèn)證專家，各人的具體信息及所做工作見下表。

7

1.4.1主要起草人、參加起草人

姓名學(xué)位單位職務(wù)職稱工作內(nèi)容

主要

負(fù)責(zé)人、主要起草人、組織申

起草王文萍博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任主任醫(yī)師

報(bào)、實(shí)施、總結(jié)等

人

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)負(fù)責(zé)規(guī)范起草、組織專家、征

花寶金博士副院長主任醫(yī)師

院求意見

組長

負(fù)責(zé)規(guī)范起草、組織專家、征

王紅博士天津中醫(yī)藥大學(xué)主任教授

求意見

副主任醫(yī)主要起草人、參加標(biāo)準(zhǔn)起草、

李曉斌博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

主要師修改，起草編寫說明等

起草

人主要起草人、參加標(biāo)準(zhǔn)起草、

隋鑫碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)師

修改，起草編寫說明等

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

副主任醫(yī)

王華偉博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院草、專家調(diào)查問卷設(shè)計(jì)、回收、

師

統(tǒng)計(jì)

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

喻明博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主治醫(yī)師草、文獻(xiàn)研究、方法學(xué)的質(zhì)量

評(píng)價(jià)

參與

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

起草曹瑩碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)師

草、同行征求意見

人

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

曹陽博士遼寧省腫瘤醫(yī)院主治醫(yī)師

草、文獻(xiàn)研究

副主任醫(yī)參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

霍巖碩士本溪鋼鐵總醫(yī)院

師草、文獻(xiàn)研究

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

張明香碩士沈陽市第六人民醫(yī)院副院長主任醫(yī)師

草、同行征求意見

8

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

姜麗娟碩士云南省中醫(yī)醫(yī)院主任主任醫(yī)師

草、同行征求意見

副主任醫(yī)參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

呂玉萍碩士山東省諸誠中醫(yī)醫(yī)院

師草、文獻(xiàn)研究、

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

齊創(chuàng)碩士湖北恩施自治州中心醫(yī)院主治醫(yī)師

草、方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

高晶晶碩士鞍鋼曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

草、文獻(xiàn)研究、

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

王詩晗博士遼寧衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院副教授

草、方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

參與工作討論，參與標(biāo)準(zhǔn)起

張文學(xué)碩士江油市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)師

草、方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

現(xiàn)代文獻(xiàn)研究、方法學(xué)的質(zhì)量

劉凱碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生

評(píng)價(jià)

李驍碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生古籍文獻(xiàn)研究

陳璐碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生文獻(xiàn)研究

陳東偉碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生文獻(xiàn)研究

王歆圓碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生專家調(diào)查問卷統(tǒng)計(jì)

1.4.2咨詢認(rèn)證專家

姓名性別學(xué)位職稱工作單位項(xiàng)目中的作用

李春姍女碩士副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

榮震男碩士主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

蔡凱男碩士副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

湖北省恩施土家族苗族自治州

向東華男學(xué)士主任醫(yī)師專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

中心醫(yī)院

湖北省恩施土家族苗族自治州

周作枝男學(xué)士副主任醫(yī)師專家問卷調(diào)查

中心醫(yī)院

李銀枝女學(xué)士副主任醫(yī)師湖北省恩施土家族苗族自治州專家問卷調(diào)查

9

中心醫(yī)院

李永浩男碩士副主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

劉晨華女學(xué)士主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

蔣梅女碩士副主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

葉小衛(wèi)男碩士主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

李穗輝男博士副主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

李冬云女博士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

徐亞梅女博士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

董青女博士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

侯麗女博士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

李忠男博士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

于明新女學(xué)士主任醫(yī)師遼寧省腫瘤醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

高玉華女碩士副主任醫(yī)師遼寧省腫瘤醫(yī)院專家問卷調(diào)查

張瑞明女學(xué)士主任醫(yī)師四川大學(xué)華西醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

李寧男學(xué)士主任醫(yī)師四川大學(xué)華西醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

顏迎春女學(xué)士主任醫(yī)師沈陽市第六人民醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

王桂芹女學(xué)士副主任醫(yī)師江油市中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

安豐輝男學(xué)士主任醫(yī)師江油市中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查

安豐輝男學(xué)士主任醫(yī)師諸城中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

劉紅女學(xué)士主任醫(yī)師鞍山市腫瘤醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

吳敏女學(xué)士主任醫(yī)師本溪鋼鐵（集團(tuán)）總醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

顧一蕾女學(xué)士副主任醫(yī)師上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

王菊勇女博士主任醫(yī)師上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

杜志華女碩士醫(yī)師上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

郭利華女碩士主任醫(yī)師云南省中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

李藝男碩士副主任醫(yī)師云南省中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

卜德艷女碩士副主任醫(yī)師云南省中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查、同行評(píng)價(jià)

郭占文男碩士副主任醫(yī)師沈陽軍區(qū)總醫(yī)院專家問卷調(diào)查

張海波男博士副主任醫(yī)師沈陽軍區(qū)總醫(yī)院專家問卷調(diào)查

10

宋哲男碩士副主任醫(yī)師遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查

胡志敏女學(xué)士主任醫(yī)師遼寧中藥藥大學(xué)附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查

張學(xué)哲男碩士主治醫(yī)師遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院專家問卷調(diào)查

陳怡蓉女學(xué)士醫(yī)師臺(tái)灣臺(tái)北大易中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

楊晨蘋女學(xué)士醫(yī)師診所專家問卷調(diào)查

楊登凱男學(xué)士主任醫(yī)師恩主公醫(yī)院中醫(yī)部內(nèi)科部主任專家問卷調(diào)查

翁清松男博士主任醫(yī)師中原大學(xué)，濟(jì)群欣中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

簡鸞瑤女碩士主治醫(yī)師劉桂蘭中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

林親怡女學(xué)士醫(yī)師臺(tái)灣彰化基督教醫(yī)院中醫(yī)部專家問卷調(diào)查

羅晉專男碩士主治醫(yī)師羅晉專中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

呂紹儀男碩士主治醫(yī)師明泰中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

趙裔智男博士副主任醫(yī)師臺(tái)北聯(lián)合醫(yī)院中興院區(qū)專家問卷調(diào)查

黃永升男學(xué)士醫(yī)師臺(tái)灣彰化基督教醫(yī)院中醫(yī)部專家問卷調(diào)查

蔡承翰男碩士主治醫(yī)師京元中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

盧美嬌女學(xué)士主任醫(yī)師安美中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

張文淮男博士主任醫(yī)師當(dāng)代中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

吳哲豪男博士主治醫(yī)師育生中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

蕭安廷男學(xué)士副主任醫(yī)師安美中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

嵇煒怡女碩士主治醫(yī)師安美中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

黃景宏男學(xué)士主治醫(yī)師臻觀中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

羅家瑋男學(xué)士主治醫(yī)師活水中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

羅瑞陽男碩士主治醫(yī)師祥同中醫(yī)診所專家問卷調(diào)查

謝雅琪女學(xué)士副主任醫(yī)師彰化基督教醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)科專家問卷調(diào)查

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能

夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國

11

際診療指南接軌”的要求開展中藥蠟療推彈法標(biāo)準(zhǔn)的制訂。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。

本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證證據(jù)的方法，提出了具有中

醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”

的研究方法，保證了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。專家問卷調(diào)查采用國際廣泛

應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的

形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專

家共識(shí)的方法。

2.1.2實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的主要是為了規(guī)定中藥蠟療推彈法的術(shù)語

和定義，操作步驟與要求、注意事項(xiàng)與禁忌。中藥蠟療推彈法是

中藥蠟療推彈法是通過應(yīng)用中藥、蠟療、手法淋巴引流和彈力繃

帶包扎的綜合療法促使滯留在細(xì)胞間隙的淋巴液回流，以預(yù)防或

消除水腫的一種外治療法。它將傳統(tǒng)的物理治療、烘綁療法、手

法按摩引流、彈力繃帶壓迫、功能鍛煉等有機(jī)的結(jié)合，治療水腫

迅速有效，有效地減少了患者痛苦，提高患者的生存質(zhì)量。本標(biāo)

準(zhǔn)的制訂既重視突出中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)

知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)預(yù)防淋巴水腫的醫(yī)療工作中得到

廣泛的實(shí)際應(yīng)用；又強(qiáng)調(diào)能被國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可，可以期望促進(jìn)行

12

業(yè)技術(shù)進(jìn)步，必將有利于中醫(yī)治療客觀化、規(guī)范化建設(shè)，有利于

科學(xué)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與國際醫(yī)學(xué)的良好接軌。

不僅為該領(lǐng)域的臨床科研提供了示范，也為中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮和

中醫(yī)藥走向世界創(chuàng)造了重要條件。

在標(biāo)準(zhǔn)的制訂過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)

代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著

作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問

卷，調(diào)查了分布于全國范圍內(nèi)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)

合腫瘤科、外科、放療科、婦科為主的專家，集中他們的意見，

再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)

10個(gè)三級(jí)甲等、乙等與二級(jí)甲等醫(yī)院做臨床一致性評(píng)價(jià)，所有

主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上。使本標(biāo)準(zhǔn)從制訂過程

到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在制訂過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組

及治未病技術(shù)操作與特色療法專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照

《2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方

案》、《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求》以及已經(jīng)頒布的各

項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文

獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家

質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等。保證了本標(biāo)準(zhǔn)的

13

制訂，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體例、名詞術(shù)語、操作步

驟、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》共有7個(gè)組

成部分：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、操作步驟與要求、

注意事項(xiàng)、禁忌癥、意外情況處理。

（1）范圍

（2）規(guī)范性引用文件

（3）術(shù)語和定義

（4）操作步驟與要求

----施術(shù)前準(zhǔn)備

--------環(huán)境準(zhǔn)備

--------設(shè)備與物品準(zhǔn)備

--------中藥制備

--------蠟墊準(zhǔn)備

--------患者更衣

--------體位選擇

--------術(shù)前皮膚檢查

--------消毒要求

----施術(shù)方法

--------預(yù)防單側(cè)上肢淋巴水腫

14

--------預(yù)防單側(cè)下肢淋巴水腫

----施術(shù)后處理

----療程

（5）注意事項(xiàng)

----施術(shù)前

----施術(shù)中

--------中藥蠟療

--------手法淋巴引流

--------彈力繃帶包扎

（6）禁忌癥

（7）意外情況處理

2.2.2確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法

2.2.2.1文獻(xiàn)的收集和篩選

檢索中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療淋巴水腫古代、現(xiàn)代文獻(xiàn)，運(yùn)用

循證醫(yī)學(xué)等方法，開展有關(guān)證據(jù)的收集、篩選評(píng)價(jià)和分級(jí)。

（1）檢索策略：

1）古代文獻(xiàn)

主要以《中華醫(yī)典（第5版）》為主。古代與淋巴水腫相關(guān)

的疾病應(yīng)歸屬在“水腫”病范疇之內(nèi)。根據(jù)新版“十二五”版本

的中醫(yī)內(nèi)科書的水腫章節(jié)，選取與淋巴水腫相關(guān)檢索詞“水腫”、

“風(fēng)水”、“陽水”、“陰水”、“石水”、“皮水”、“里

水”、“正水”、“涌水”分別進(jìn)行檢索、匯總、剔重、統(tǒng)計(jì)、

15

分析方劑、中藥應(yīng)用頻次。

2）期刊檢索

中文檢索詞

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“腫瘤”“淋巴水

腫”作為檢索詞組合，檢索式如下：

＃1腫瘤

＃2淋巴水腫

＃1AND＃2

英文檢索詞

“Lymphedema”AND（“Tumor”O(jiān)R“Cancer”O(jiān)R“TCM”O(jiān)R

“WaxTherapy”O(jiān)R“manuallymphdrainage”O(jiān)R“elastic

bandage”）

（2）檢索范圍

1）古代文獻(xiàn)

以電子檢索方式為主，手工查閱為輔。電子檢索主要以《中

華醫(yī)典（第5版）》為主。《中華醫(yī)典》（湖南音像電子出版社）

是醫(yī)學(xué)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫的優(yōu)秀代表。最新版本的中華醫(yī)典收錄了中國

歷代醫(yī)學(xué)古籍1156部,卷帙上萬,4億字,《中華醫(yī)典》按專業(yè)分

類法將收入的歷代中醫(yī)古籍分為醫(yī)經(jīng)、診法、本草、方書、針灸

推拿、傷寒金匱、溫病、綜合醫(yī)書、臨證各科、養(yǎng)生食療外治、

醫(yī)論醫(yī)案、其他等12個(gè)大類60多個(gè)小類，條理清晰、經(jīng)緯分明，

涉及了中醫(yī)學(xué)的所有學(xué)科，大部分有影響的中醫(yī)古籍均囊括其

16

中，《中華醫(yī)典》是對(duì)弘揚(yáng)中華傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的一大貢獻(xiàn)，它的

推出使古老的中醫(yī)學(xué)重新煥發(fā)出青春，對(duì)中醫(yī)學(xué)的普及、推廣將

起到重要的推動(dòng)作用。

2）期刊檢索

制定文獻(xiàn)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的文

獻(xiàn)，納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。

具體檢索步驟

由2位起草人員單獨(dú)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、閱讀、鑒定和選擇。檢

索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫

(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(WangFang)等，檢索年限從2006年1月到2015

年3月；檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國

國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

等，檢索年限近10年內(nèi)。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)

范、專利說明書以及相關(guān)中西醫(yī)淋巴水腫教材、專著，同時(shí)注意

搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

通過閱讀文章題目、摘要及全文，將符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行納入。

完成后2位執(zhí)筆人進(jìn)行交叉核對(duì)，任何分歧將通過討論或第三者

仲裁來解決。

2.2.2.2文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)

根據(jù)上述設(shè)計(jì)的檢索策略在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、重

慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(WangFang)三個(gè)

17

數(shù)據(jù)庫上進(jìn)行檢索初篩中文文獻(xiàn)，將初篩后的文獻(xiàn)下載，之后進(jìn)

行人工分類。具體方法是：先由2名評(píng)價(jià)員依據(jù)相同的檢索策略

檢索同一個(gè)數(shù)據(jù)庫，將獲取的文獻(xiàn)進(jìn)行對(duì)比，找出不同的文獻(xiàn)再

由第三方進(jìn)行確認(rèn)是否納入本研究。檢索CNKI、VIP、萬方三個(gè)

數(shù)據(jù)庫獲得文獻(xiàn)篇數(shù)4238篇(CNKI獲得文獻(xiàn)3823篇，VIP獲得

文獻(xiàn)95篇，萬方數(shù)據(jù)庫獲得獻(xiàn)320篇),剔除重復(fù)、綜述、個(gè)人

經(jīng)驗(yàn)、病案等文獻(xiàn)后納入中文文獻(xiàn)資料62篇,PubMed檢索32

篇，排除中文期刊翻譯版英文文獻(xiàn)，最后得到0篇。按照本研究

的納排標(biāo)準(zhǔn)再進(jìn)行篩選最終納入20篇,進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分

析文獻(xiàn)數(shù)量20篇。對(duì)20個(gè)研究進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，獲得中藥治療乳

腺癌術(shù)后淋巴水腫的中藥應(yīng)用規(guī)律和系統(tǒng)評(píng)價(jià)方面的相關(guān)數(shù)據(jù)，

然后將數(shù)據(jù)通過ReviewManager5.3軟件和GRADEprofiler5軟

件統(tǒng)計(jì)分析，獲得中藥治療乳腺癌術(shù)后淋巴水腫文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)和

中藥治療乳腺癌術(shù)后淋巴水腫的用藥規(guī)律，評(píng)估出中藥治療乳腺

癌術(shù)后淋巴水腫的真實(shí)效果，并初步形成中藥治療乳腺癌術(shù)后淋

巴水腫的臨床證據(jù)等級(jí)和推薦強(qiáng)度。

2.2.2.3專家意見征集過程和結(jié)果（問卷調(diào)查）

2015年6月24～26日工作組全體成員參加中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

治未病技術(shù)操作與特色療法組第一次會(huì)議(天津)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿和

項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)初稿的檢查、指導(dǎo)

和對(duì)共通問題的培訓(xùn)。

為了進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)的修改和最終定稿工作，編寫組將標(biāo)準(zhǔn)

18

初稿整理成文檔，通過專家問卷的形式，向全國范圍的中醫(yī)或中

西醫(yī)結(jié)合腫瘤科、外科、放療科、婦科等專家進(jìn)行了三輪意見征

求，請(qǐng)專家對(duì)各推薦方案進(jìn)行逐條討論、遴選和排序等。編寫組

在整合全部專家的意見后，形成操作規(guī)范和推薦意見的專家共

識(shí)。

2015年7月工作組根據(jù)6月份會(huì)議中專家組提出的修改建

議進(jìn)行對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)初稿的修改，并在正式問卷前進(jìn)行了專家問卷調(diào)

查預(yù)問卷調(diào)查。邀請(qǐng)了從事臨床、中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)化、新藥臨床試

驗(yàn)等方面研究的專業(yè)人員組成預(yù)問卷專家小組，通過問卷試做及

充分討論，提出問卷修改意見，并根據(jù)反饋的專家評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)

標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善和修改。2015年8月工作組將中期稿遞交治未病

技術(shù)操作與特色療法組進(jìn)行中期稿函審。2015年10月工作組完

成了兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)。

工作組按專家調(diào)查意見修改中期稿，形成了征求意見稿。

編寫組針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的有效性、安全性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性等方面

的評(píng)價(jià)在全國范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合腫瘤

科、外科、放療科、婦科等專家，共69名，進(jìn)行了專家意見征

集，專家名單如下：

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院：李忠、李冬云、徐亞梅、董青、

侯麗

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院：榮震、李春姍、蔡凱

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院：葉小衛(wèi)、李永浩、劉晨華、蔣梅、

19

李穗輝

四川大學(xué)華西醫(yī)院：張瑞明、李寧

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院：王菊勇、顧一蕾、杜志華

云南省中醫(yī)醫(yī)院：姜麗娟、郭利華、李藝、卜德艷

沈陽市第六人民醫(yī)院:張明香、顏迎春

遼寧省鞍山市腫瘤醫(yī)院：徐國啟、許霞

鞍鋼集團(tuán)總醫(yī)院：張曉春、吳登斌、胡艷

本溪市本鋼總醫(yī)院：吳敏、霍巖

沈陽軍區(qū)總醫(yī)院：郭占文、張海波

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院：宋哲、胡志敏

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院：張學(xué)哲

江油市中醫(yī)院：王桂芹、張文學(xué)

鞍山市腫瘤醫(yī)院：高晶晶、劉紅

諸城中醫(yī)醫(yī)院：呂玉萍、安豐輝

遼寧省腫瘤醫(yī)院：于明新、高玉華、曹陽

湖北省恩施州中心醫(yī)院：李銀枝、齊創(chuàng)、周作枝、向東華

臺(tái)灣臺(tái)北大易中醫(yī)診所：陳怡蓉、楊晨蘋

恩主公醫(yī)院：楊登凱

中原大學(xué)，濟(jì)群欣中醫(yī)診所：翁清松

劉桂蘭中醫(yī)診所：簡鸞瑤

臺(tái)灣彰化基督教醫(yī)院：林親怡

羅晉專中醫(yī)診所：羅晉專

20

明泰中醫(yī)診所：呂紹儀

臺(tái)北聯(lián)合醫(yī)院中興院區(qū)：趙裔智

臺(tái)灣彰化基督教醫(yī)院：黃永升

京元中醫(yī)診所：蔡承翰

安美中醫(yī)診所：盧美嬌、蕭安廷、嵇煒怡

當(dāng)代中醫(yī)診所：張文淮

育生中醫(yī)診所：吳哲豪

臻觀中醫(yī)診所：黃景宏

活水中醫(yī)診所：羅家瑋

祥同中醫(yī)診所：羅瑞陽

彰化基督教醫(yī)院：謝雅琪

預(yù)問卷共發(fā)出45份，收回45份，有效問卷45份，無效問

卷0份。

第一輪共發(fā)出56份，收回56份，有效問卷56份，無效問

卷0份。

第二輪共發(fā)出56份，收回56份，有效問卷56份，無效問

卷0份。

對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專

家意見集中程度（均數(shù)x、等級(jí)和S及不重要百分比R）、專家

意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果分

析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再總

結(jié)形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》征求意

21

見稿。

2.2.2.4標(biāo)準(zhǔn)的制訂和完善過程

（1）操作規(guī)范中期檢查稿修訂

本操作標(biāo)準(zhǔn)初稿修訂后，“技術(shù)操作與特色方法調(diào)理組”組

委會(huì)天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)郭義教授團(tuán)隊(duì)組織

專家對(duì)操作規(guī)范中期稿進(jìn)行評(píng)審，專家對(duì)中期稿進(jìn)行討論并指出

評(píng)審意見。具體評(píng)審意見如下：

“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法”評(píng)審意見

1.編制說明是否清晰表明了其研究要求？

本編制說明尚不能清晰的表明研究要求，還需補(bǔ)充會(huì)議紀(jì)

要、調(diào)研對(duì)象等具體資料。

2.古今文獻(xiàn)資料是否齊備？

古代文獻(xiàn)資料豐富

3.古今文獻(xiàn)的提取、分析、歸納是否存在問題？

對(duì)古代文獻(xiàn)研究的綜述也不夠精煉深入。

4.調(diào)研表設(shè)計(jì)是否科學(xué)？

注意問卷內(nèi)容的效度信度等的檢測(cè)

5.調(diào)研對(duì)象是否符合要求？

未見調(diào)研對(duì)象的具體資料。

6.文本形成的依據(jù)是否充分？

缺少對(duì)古代文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)及專家共識(shí)的結(jié)論。

7.標(biāo)準(zhǔn)指南文本上、形式上存在什么問題？

22

基本可。

8.內(nèi)容上及表述上有無修改建議？

操作內(nèi)容應(yīng)當(dāng)簡潔清晰易懂為此部分內(nèi)容可否設(shè)置成附

錄？請(qǐng)斟酌。

9專家給出的評(píng)審意見和建議？

本指南基本符合要求，需要修改和補(bǔ)充。

（2）操作規(guī)范評(píng)價(jià)稿修訂

本操作規(guī)范中期稿修訂后，“技術(shù)操作與特色方法調(diào)理組”

組委會(huì)天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)郭義教授團(tuán)隊(duì)組

織一致性檢驗(yàn)會(huì)議并組織專家對(duì)操作規(guī)范中期稿進(jìn)行一致性檢

驗(yàn)，專家對(duì)評(píng)價(jià)稿和一致性檢驗(yàn)的驗(yàn)證單位驗(yàn)證情況進(jìn)行討論并

指出評(píng)審意見。具體評(píng)審意見如下：

“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法”評(píng)審意見

評(píng)價(jià)稿意見（高希言老師）

1.此檢驗(yàn)稿從操作步驟與要求、中藥制備、施術(shù)方法等方面進(jìn)行

闡述，層次清晰、內(nèi)容較全面、書寫較為規(guī)范。

2.中藥蠟療推彈法具有實(shí)用的臨床意義。

3.施術(shù)方法內(nèi)容過多時(shí)，建議部分內(nèi)容放在附錄中闡述。

4.療程都說明中：每日一次多長時(shí)間應(yīng)說明。

5.參考文獻(xiàn)引用較多，證據(jù)較充分，但是應(yīng)在文中具體標(biāo)注序號(hào)。

6.總體來說，此檢驗(yàn)稿內(nèi)容翔實(shí)，書寫規(guī)范。

中藥蠟療推彈法驗(yàn)證單位驗(yàn)證情況

23

1.此項(xiàng)目十家驗(yàn)證單位目前驗(yàn)證進(jìn)展情況較好。

評(píng)價(jià)稿意見（翟偉老師）

1.檢驗(yàn)稿格式較規(guī)范

2.4.2.1.1淋巴結(jié)集中區(qū)域圖應(yīng)放在附錄中

3.只有一致性測(cè)試報(bào)告表,50例的病例測(cè)試總結(jié),不夠

（3）操作規(guī)范專家指導(dǎo)組審核稿修訂

1.返回word格式文件。

2.附錄A、B、C建議刪除。

3.主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析與綜述報(bào)告，技術(shù)論證，預(yù)期

效果

一致性檢驗(yàn)觀察表、一致性檢驗(yàn)結(jié)果分析總結(jié)

項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)14個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院開展了臨床一致性評(píng)

價(jià)，結(jié)合門診及住院病例從干預(yù)措施、操作方法等方面與規(guī)范進(jìn)

行比較，撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范修訂在完成規(guī)范起草論證、征求意

見、形成標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿后，2016年1月～2016年8月開展了實(shí)踐

一致性評(píng)價(jià)、小范圍試行研究，邀請(qǐng)14個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（上海中醫(yī)

藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)

學(xué)院第一附屬醫(yī)院、遼寧省腫瘤醫(yī)院、本溪鋼鐵總醫(yī)院、云南省

中醫(yī)醫(yī)院、山東諸城中醫(yī)醫(yī)院、湖北省恩施自治州中心醫(yī)院、鞍

山曙光醫(yī)院、江油市中醫(yī)醫(yī)院）作為評(píng)價(jià)單位，通過接受過中醫(yī)

治未病人群，開展治未病操作規(guī)范技術(shù)內(nèi)容實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)。評(píng)

24

價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，同時(shí)包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本次評(píng)價(jià)以中藥蠟療推彈法預(yù)防腫瘤術(shù)后淋巴水腫或I、II期原

發(fā)性或繼發(fā)性淋巴水腫為病種進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)中醫(yī)治未病操作規(guī)范

技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行臨床一致性（符合度）評(píng)價(jià)，結(jié)合門診及住院病例

從干預(yù)措施、操作方法等方面與規(guī)范進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致

性評(píng)價(jià)總結(jié)，提交操作規(guī)范起草工作組。起草工作組認(rèn)真討論了

專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見，對(duì)一致性檢

驗(yàn)稿又作了全面的整理、修改，完善標(biāo)準(zhǔn)專家指導(dǎo)組審核稿，使

標(biāo)準(zhǔn)更貼合臨床實(shí)際。

項(xiàng)目工作組對(duì)各單位病例調(diào)查表做了匯總統(tǒng)計(jì)，適用人群、

干預(yù)措施（針灸、推拿等中醫(yī)傳統(tǒng)物理治療方法）、體位選擇、

設(shè)備與物品準(zhǔn)備、環(huán)境與消毒、療程、注意事項(xiàng)、禁忌癥、療效

指標(biāo)、滿意度一致率均為100%，干預(yù)措施中的中藥、生活起居

等的一致率分別為87.69%、75.38%，操作方法中施術(shù)步驟的一

致率為86.15%，效果判定中療效判定的一致率為73.85%，說明

評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)臨床對(duì)于淋巴水腫的認(rèn)識(shí)與處理一致性較高，

符合臨床實(shí)踐。同時(shí)對(duì)不一致的原因進(jìn)行了討論與分析，其他治

法的一致性較低與各單位的臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)系。項(xiàng)目工作

組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，撰寫了“中醫(yī)兒科臨床診療指南?

手足口病（修訂）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。項(xiàng)目工作組根據(jù)“中

醫(yī)兒科臨床診療指南?手足口?。ㄐ抻啠┓椒▽W(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總

結(jié)”和“中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法臨床一致性

25

評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》專家指導(dǎo)組審核稿，報(bào)送

專家指導(dǎo)組。

4.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥

蠟療推彈法》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在

編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)

范，言之有據(jù)。

5.作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》應(yīng)作為推薦性

標(biāo)準(zhǔn)使用。本標(biāo)準(zhǔn)的制訂既重視突出中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)，使臨床醫(yī)

生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)預(yù)防淋巴水腫的

醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用；又強(qiáng)調(diào)能被國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可，

可以期望促進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，必將有利于中醫(yī)治療客觀化、規(guī)范

化建設(shè)，有利于科學(xué)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與國際醫(yī)

學(xué)的良好接軌。不僅為該領(lǐng)域的臨床科研提供了示范，也為中醫(yī)

藥優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮和中醫(yī)藥走向世界創(chuàng)造了重要條件。

6.貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推

彈法》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

（1）由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工

作。

26

（2）舉辦標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培養(yǎng)淋巴水

腫中藥蠟療推彈法操作醫(yī)師，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳、推廣和應(yīng)用。

（3）利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)腫

瘤外治法專業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其所開展的各種國內(nèi)、

國際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

（4）在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，

并吸收進(jìn)一步完善的意見。

附件1

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》會(huì)議記錄

附件2

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》古代文獻(xiàn)/現(xiàn)代文

獻(xiàn)檢索總結(jié)

附件3

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》問卷報(bào)告

附件4

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》（評(píng)價(jià)稿）臨

床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

27

附件1

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》會(huì)議記錄

按照《2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

工作方案》文件要求，2015年2月初在治未病技術(shù)操作與特色

療法專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了中藥蠟療推彈法項(xiàng)目工作組。隨

即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年4月25～28日

項(xiàng)目組的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主要工作人員參加了全國中醫(yī)兒科臨床

診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了中醫(yī)臨床診療指南制

修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。會(huì)議主要布

置了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)，明確了工作要求，明

確了本項(xiàng)目實(shí)施的工作機(jī)制與方案。2015年5月工作組在治未

病技術(shù)操作與特色療法專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)治未

病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法項(xiàng)目任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

年6月工作組完成了文獻(xiàn)研究，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)和標(biāo)準(zhǔn)初

稿。2015年6月24～26日工作組項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和執(zhí)筆人參加了中

華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組第一次會(huì)議(天津)，

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿和項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)初稿

的審查、指導(dǎo)和對(duì)共通問題的培訓(xùn)。專家組對(duì)我們提出的問題做

了精準(zhǔn)詳盡的解答。2015年7月工作組根據(jù)6月份會(huì)議中專家

組提出的修改建議進(jìn)行對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿的修改，并在正式問卷前進(jìn)行

28

了專家問卷調(diào)查預(yù)問卷和征求意見，邀請(qǐng)了從事臨床、中醫(yī)證候

標(biāo)準(zhǔn)化、新藥臨床試驗(yàn)等方面研究的專業(yè)人員組成專家小組，通

過審閱標(biāo)準(zhǔn)初稿和問卷試做及充分討論，提出標(biāo)準(zhǔn)初稿和專家問

卷修改意見。遂根據(jù)專家組提出的修改建議進(jìn)行對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿的修

改，形成中期稿。2015年8月工作組將中期稿遞交治未病技術(shù)

操作與特色療法組進(jìn)行中期稿函審。2015年8月22～23日工作

組執(zhí)筆人參加中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂執(zhí)筆人培

訓(xùn)會(huì)(北京)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況和下一步工作安排進(jìn)行匯報(bào)，接受

專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則編寫、技術(shù)要求、項(xiàng)目管理平臺(tái)運(yùn)用的

培訓(xùn)。2015年10月工作組完成了兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查，

形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)。工作組按專家調(diào)查意見修改中期稿，

形成了征求意見稿。2015年10月21～22日工作組參加中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評(píng)價(jià)培訓(xùn)交流會(huì)(北京)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況和

下一步工作安排進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評(píng)價(jià)實(shí)

施方案的培訓(xùn)。2015年11月29～2015年12月1日工作組參加

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病技術(shù)操作與特色療法組第二次會(huì)議(北

京)，對(duì)征求意見稿和項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本

項(xiàng)目的征求意見稿的檢查和對(duì)征求意見稿中存在問題的指導(dǎo)，并

對(duì)一致性檢驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與方法進(jìn)行了培訓(xùn)。2015年12月工作

組進(jìn)行規(guī)范方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（Meta分析和GRADE評(píng)價(jià)）。2016

年1月～2016年8日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)14個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院開展了

65例臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合門診及住院病例從干預(yù)措施、操作

29

方法等方面與規(guī)范進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目

工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋

的意見，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016年6月形成

了草案稿。2016年7月30-31日工作組參加中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治

未病技術(shù)操作與特色療法組2016年第一次項(xiàng)目審查會(huì)(呼和浩

特)，對(duì)草案稿和編寫說明進(jìn)行匯報(bào)，接受專家組對(duì)本草案稿的

檢查和對(duì)草案稿中存在問題的指導(dǎo)。2016年8月31日工作組將

修改后的專家指導(dǎo)組審核稿遞交治未病技術(shù)操作與特色療法組

進(jìn)行專家指導(dǎo)組審核。根據(jù)專家反饋的修改意見，目前工作組形

成了公開征求意見稿。

30

附件2

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥蠟療推彈法》古代文獻(xiàn)/現(xiàn)

代文獻(xiàn)檢索總結(jié)

1.古代文獻(xiàn)

有相關(guān)方劑記錄的古代文獻(xiàn)74部。

序號(hào)專著序號(hào)專著

1本草單方38仁齋直指方論

2本草簡要方39仁齋直指方論（附補(bǔ)遺）

3博濟(jì)方40儒醫(yī)心鏡

4不知醫(yī)必要41刪補(bǔ)名醫(yī)方論

5成方便讀42圣濟(jì)總錄

6成方切用43時(shí)方歌括

7仇遠(yuǎn)稗史44時(shí)方妙用

8串雅內(nèi)外編45世醫(yī)得效方

9扶壽精方46是齋百一選方

10婦人大全良方47太平惠民和劑局方

11傅青主先生秘傳雜癥方論48太平圣惠方

12古方匯精49太醫(yī)院秘藏膏丹丸散方劑

31

13古今名醫(yī)方論50湯頭歌訣

14華佗神方51退思集類方歌注

15活人事正方后集52衛(wèi)生易簡方

16雞峰普濟(jì)方53小品方

17急救便方54嚴(yán)氏濟(jì)生方

18集驗(yàn)方55驗(yàn)方新編

19濟(jì)世神驗(yàn)良方56楊氏家藏方

20絳雪丹書57醫(yī)便

21絳雪園古方選注58醫(yī)方集解

22金匱方歌括59醫(yī)方簡議

23經(jīng)方例釋60醫(yī)方絜度

24經(jīng)驗(yàn)單方匯編61醫(yī)方解集

25救急良方62醫(yī)方考

26類編朱氏集驗(yàn)醫(yī)方63醫(yī)方論

27類證普濟(jì)本事方釋義64醫(yī)方選要

28嶺南衛(wèi)生方65醫(yī)通祖方

29魯府禁方66喻選古方試驗(yàn)

30名家方選67御藥院方

31普濟(jì)本事方68增訂醫(yī)方歌訣

32

32普濟(jì)方69長沙方歌括

33奇方類編70診驗(yàn)醫(yī)方歌括

34奇效良方71證治準(zhǔn)繩

35千金寶要72種福堂公選良方

36全生指迷方73肘后備急方

37仁術(shù)便覽74祖劑

涉及“水腫”相關(guān)檢索詞的古籍經(jīng)過剔重后共584本，本草

古籍共63本，涉及方劑古籍有74本，含344個(gè)方劑，篩選后共

涉及315味中藥。

檢索詞頻次著作方藥著作中藥著作

水腫31995368661

風(fēng)水10243164038

陽水8771432412

陰水7691641913

石水4141612213

皮水246651813

里水16898167

正水12790117

涌水972670

中藥頻次表

序號(hào)中藥頻次序號(hào)中藥頻次

33

1茯苓22341木瓜24

2白術(shù)15642芍藥24

3甘草15243肉桂23

4防己13044羌活22

5姜13045黃芩20

6葶藶子12946酒20

7桂枝12647蜀椒20

8桑白皮12648細(xì)辛20

9陳皮11749枳實(shí)20

10澤瀉11750大豆