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2023年藥學(xué)(師)職稱《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》考前沖刺300題(含
詳解)
一、單選題
1.浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材
A、1g
B、2g
Cx2?5g
D、5g
Ex10g
答案:C
解析:此題考查浸膏劑的概念和特點(diǎn)。系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸
去全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的膏狀或粉狀制劑。除另有規(guī)定外,浸
膏劑1g相當(dāng)于原藥材2?5g。所以本題答案應(yīng)選擇Co
2.混懸劑中使微粒學(xué)電位增加的物質(zhì)是
A、助懸劑
B、穩(wěn)定劑
C、潤(rùn)濕劑
D、反絮凝劑
E、絮凝劑
答案:D
解析:此題考查混懸劑常用的穩(wěn)定劑?;鞈覄┏S玫姆€(wěn)定劑有助懸劑、潤(rùn)濕齊h
絮凝劑、反絮凝劑。助懸劑為用以增加分散媒的黏度,降低藥物微粒的沉降速度
或增加微粒親水性的附加劑;向混懸劑中加入適量的無(wú)機(jī)電解質(zhì),使混懸劑微粒
的電位降低至一定程度(控制在20?25mV)使混懸劑產(chǎn)生絮凝,加入的電解
質(zhì)稱為絮凝劑。加入電解質(zhì)使芭電位增加,防止發(fā)生絮凝,起這種作用的電解質(zhì)
稱為反絮凝劑;使微粒表面由固一氣二相結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)成固-液二相結(jié)合狀態(tài)的附加
劑為潤(rùn)濕劑。所以本題答案應(yīng)選擇D。
3.粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為
A、高壓密度
B、真密度
C、堆密度
D、粒密度
E、密度
答案:C
解析:此題考查粉體密度的不同含義,真密度是粉體不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積
(真體積)求得的密度,可通過(guò)加壓的方式除去粉體中的氣體進(jìn)行測(cè)定,亦稱高
壓密度,粒密度是以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積求得的密度,堆密度即松密度,
是粉體以該粉體所占容器的體積求得的密度,其粉體所占體積包括粉粒自身孔隙
和粒子間孔隙在內(nèi)的體積。故本題答案應(yīng)選C。
4.為配制注射劑用的溶劑是
A、純化水
B、注射用水
C、滅菌蒸儲(chǔ)水
D、滅菌注射用水
E、制藥用水
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查注射劑用的溶劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸播所得的水。純化
水為原水經(jīng)蒸播法、離子交換法、反滲透法或其適宜方法制得的供藥用的水,不
合任何附加劑。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。制藥用水包括純化水、
注射用水與滅菌注射用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,
不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用
于注射用滅菌粉末的溶劑或注射波的稀釋劑。故本題答案應(yīng)選B。jin
5.制備固體分散體常用的水不溶性載體材料是
A、PVP
B、EC
GPEG
D、泊洛沙姆188
E、蔗糖
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查固體分散體的載體材料。固體分散體的載體材料可分為水溶
性、難溶性和腸溶性三大類(lèi)。水溶性載體材料有聚乙二醇(PEG)類(lèi)、聚維酮(PVP)
類(lèi)、泊洛沙姆188(poloxamer188)、枸椽酸、酒石酸、琥珀酸、右旋糖酎、半乳
糖、葡萄糖和蔗糖等。難溶性載體材料有乙基纖維素(EC)、EudragitEvEudrag
itRL、EudragitRS、膽固醇、p谷苗醇、棕稠酸甘油酯、膽固醇硬脂酸酯、巴西
A、藥物的溶解度
B、油水分配系數(shù)
C、生物半衰期
D、劑量大小
E、藥物的穩(wěn)定性
答案:C
解析:此題主要考查影響口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)的因素。影響口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)
的因素包括理化因素和生物因素兩個(gè)方面,理化因素包括劑量大小、pKa、解離
度、水溶性、分配系數(shù)和穩(wěn)定性,生物因素包括生物半衰期、吸收和代謝。所以
本題答案應(yīng)選擇Co
9.是所有微生物的代謝產(chǎn)物
A、熱原
B、內(nèi)毒素
C、脂多糖
D、磷脂
E、蛋白質(zhì)
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查熱原的概念和組成。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物。是一種內(nèi)毒
素,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所
組成的復(fù)合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的熱原活性。本題
答案應(yīng)選A、Co
10.有關(guān)滴眼劑錯(cuò)誤的敘述是
A、滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑
B、正常眼可耐受的pH為5.0?9.0
C、混懸型滴眼劑要求粒子大小不得超過(guò)50nm
D、滴入眼中的藥物首先進(jìn)入角膜內(nèi),通過(guò)角膜至前房再進(jìn)入虹膜
E、增加滴眼劑的黏度,使藥物擴(kuò)散速度減小,不利于藥物的吸收
答案:E
解析:此題考查滴眼劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及吸收途徑。按滴眼劑的定義,
滴眼劑為直接用于眼部的外用液體制劑。眼部可耐受的pH為5.0~9.0,對(duì)混懸
型滴眼劑其微粒大小有一定的要求,不得有超過(guò)50um粒子存在,否則會(huì)引起強(qiáng)
烈刺激作用。滴眼劑中藥物吸收途徑是首先進(jìn)入角膜,通過(guò)角膜至前房再進(jìn)入虹
膜。另一個(gè)吸收途徑是通過(guò)結(jié)膜途徑吸收,再通過(guò)鞏膜到達(dá)眼球后部。滴眼劑的
質(zhì)量要求之一是有一定的黏度,以延長(zhǎng)藥液與眼組織的接觸時(shí)間,增強(qiáng)藥效,而
不是不利于藥物的吸收。故本題答案應(yīng)選E。
11.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
A、GMP
B、GLP
C、GCP
D、GSP
E、GAP
答案:B
解析:此題考查GMP.GLP.GCP的概念。GMP是GoodManufacturingPractice的縮
寫(xiě),即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;GLP是GoodLaboratoryPractice的縮寫(xiě),即藥
品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范;GCP是GoodClinicalPractice的縮寫(xiě),即藥物臨
床試驗(yàn)管理規(guī)范。
12.下列全部為片劑中常用的填充劑的是
A、淀粉,糖粉,微晶纖維素
B、淀粉,竣甲基淀粉鈉,羥丙甲基纖維素
C、低取代羥丙基纖維素,糖粉,糊精
D、淀粉,糖粉,交聯(lián)聚維酮
E、硫酸鈣,微晶纖維素,聚乙二醇
答案:A
解析:此題考查片劑常用的填充劑的種類(lèi)。填充劑即稀釋劑,用來(lái)增加片劑的重
量或體積。常用的有:淀粉、糊精、可壓性淀粉、乳糖、微晶纖維素、一些無(wú)機(jī)
鈣鹽、糖粉、甘露醇等。所以本題答案應(yīng)選擇A。
13.酊劑制備所采用的方法不正確的是
A、稀釋法
B、溶解法
C、蒸播法
D、浸漬法
E、滲漉法
答案:C
解析:此題考查酊劑的制備方法。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制
成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成。其制備方法有稀釋法、溶解法、浸
漬法和滲漉法,不采用蒸僧法。所以本題答案應(yīng)選擇C。
14.空膠囊系由囊體和囊帽組成,其主要制備流程是
A、溶膠一蘸膠(制坯)一干燥一拔殼一切割一整理
B、溶膠一蘸膠(制坯)一拔殼一干燥一切割一整理
C、溶膠一拔殼一切割一蘸膠(制坯)一干燥一整理
D、溶膠一拔殼一干燥一蘸膠(制坯)一切割一整理
E、溶膠一干燥一蘸膠(制坯)一拔殼一切割一整理
答案:A
解析:此題考查填充硬膠囊劑的空膠囊的制備工藝過(guò)程。所以答案應(yīng)選擇為A。
15.Freon
A、氣霧劑中的拋射劑
B、空膠囊的主要成型材料
C、膜劑常用的膜材
D、氣霧劑中的潛溶劑
E、防腐劑
答案:A
解析:此題考查Freon和聚乙烯醇作為藥物輔料的常用用途。Freon為氟利昂,
在氣霧劑中以拋射劑使用;聚乙烯醇為膜劑的常用膜材。故本題答案應(yīng)選A、Co
16.防腐劑
下列輔料在軟膏中的作用
A、單硬脂酸甘油酯
B、甘油
C、白凡士林
D、十二烷基硫酸鈉
E、對(duì)羥基苯甲酸乙酯
答案:E
解析:此題考查軟膏劑中乳劑型基質(zhì)的組成和特點(diǎn)。乳劑型基質(zhì)由水相、油相和
乳化劑組成。常用的油相成分有硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇(如十八醇),以
及用于調(diào)節(jié)稠度的液狀石蠟、凡士林或植物油等。常用的乳化劑有皂類(lèi)、脂肪醇
硫酸鈉類(lèi),0"型乳劑型基質(zhì)外相是水,在貯存過(guò)程中可能霉變,故需加防腐劑
如羥苯酯類(lèi)、氯甲酚、三氯叔丁醇。所以本題答案應(yīng)選擇D、E。
17.軟膏的類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)
A、羊毛脂
B、卡波姆
C、硅酮
D、固體石蠟
E、月桂醇硫酸鈉
答案:A
解析:此題考查軟膏劑常用的基質(zhì)。
18.可作填充劑、崩解劑、黏合劑
Av糊精
B、淀粉
C、櫻甲基淀粉鈉
D、硬脂酸鎂
E、微晶纖維素
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查片劑中常用的輔料。淀粉可作填充劑、崩解劑、黏合劑,微
晶纖維素為粉末直接壓片用的填充劑、干黏合劑,硬脂酸鎂為片劑常用的潤(rùn)滑劑。
19.多用作陰道栓劑基質(zhì)
A、可可豆脂
B\Poloxamer
C、甘油明膠
D、半合成脂肪酸甘油酯
E、聚乙二醇類(lèi)
答案:C
解析:此題考查常用栓劑基質(zhì)的性質(zhì)。可可豆脂具有同質(zhì)多晶的性質(zhì),半合成脂
肪酸甘油酯為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì),甘油明膠為水溶性栓劑基
質(zhì),常用于起局部殺蟲(chóng)、抗菌的陰道栓劑基質(zhì)。所以本題答案應(yīng)選擇A、D、Co
20.具有同質(zhì)多晶的性質(zhì)
A、可可豆脂
B、PoIoxamer
C、甘油明膠
D、半合成脂肪酸甘油酯
E、聚乙二醇類(lèi)
答案:A
解析:此題考查常用栓劑基質(zhì)的性質(zhì)??煽啥怪哂型|(zhì)多晶的性質(zhì),半合成脂
肪酸甘油酯為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì),甘油明膠為水溶性栓劑基
質(zhì),常用于起局部殺蟲(chóng)、抗菌的陰道栓劑基質(zhì)。所以本題答案應(yīng)選擇A、D、Co
21.注射劑的容器處理方法是
A、檢查-?切割T圓口-?安甑的洗滌T干燥或滅菌
B、檢查T(mén)圓口T切割T安甑的洗滌T干燥或滅菌
C、檢查T(mén)安甑的洗滌T切割T圓口一干燥或滅菌
D、檢查-?圓口T檢查T(mén)安甑的洗滌T干燥或滅菌
E、檢查T(mén)圓口T安甑的洗滌T檢查T(mén)干燥或滅菌
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查注射劑容器處理方法。本題答案應(yīng)選A。
22.下列關(guān)于B-CD包合物優(yōu)點(diǎn)的不正確表述是
A、增大藥物的溶解度
B、提高藥物的穩(wěn)定性
C、使液態(tài)藥物粉末化
D、使藥物具靶向性
E、提高藥物的生物利用度
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查包合物的特點(diǎn)。B-CD包合物優(yōu)點(diǎn)有:包合物可使藥物溶解
度增大,穩(wěn)定性提高;將液體藥物粉末化;可防止揮發(fā)性成分揮發(fā);掩蓋藥物的
不良?xì)馕痘蛭兜?,降低藥物的刺激性與毒副作用;調(diào)節(jié)釋藥速率;提高藥物的生
物利用度等。故本題答案應(yīng)選擇D。
23.氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定不包括
Ax噴霧劑量
B、噴次檢查
C、拋射劑用量檢查
D、粒度
E、泄漏率檢查
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定項(xiàng)目。拋射劑用量檢查在制成成品后不是
檢查的項(xiàng)目。所以本題答案應(yīng)選擇C。
24.關(guān)于輸液敘述不正確的是
A、輸液中不得添加任何抑菌劑
B、輸液對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度這三項(xiàng),更應(yīng)特別注意
C、滲透壓可為等滲或低滲
D、輸液的濾過(guò),精濾目前多采用微孔濾膜
E、輸液pH力求接近人體血液pH
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查輸液的質(zhì)量要求。滲透壓可為等滲或偏高滲,低滲可引起溶
血現(xiàn)象。故本題答案應(yīng)選C。
25.氣霧劑按醫(yī)療用途分類(lèi)不包括
A、呼吸道吸入
B、皮膚
C、陰道黏膜
D、空間消毒
E、泡沫
答案:E
解析:此題考查氣霧劑的分類(lèi)。氣霧劑的分類(lèi)包括按分散系統(tǒng)、按組成、按醫(yī)療
用途分類(lèi)。按醫(yī)療用途分類(lèi)有:呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑、空
間消毒用氣霧劑,泡沫氣霧、劑為乳劑型氣霧劑,是按分散系統(tǒng)分類(lèi)。所以本題
答案應(yīng)選擇Eo
26.吐溫80增加難溶性藥物的溶解度的機(jī)制是
A、形成乳劑
B、形成膠束
C、改變吐溫80的曇點(diǎn)
D、改變吐溫80的Krafft點(diǎn)
E、形成絡(luò)合物
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查表面活性劑增溶作用的機(jī)制。表面活性劑在水溶液中達(dá)到C
MC值后,一些難溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加,形成透明膠體溶
液,這種作用稱為增溶。所以本題答案應(yīng)選擇B。
27.乳化劑
下列輔料在軟膏中的作用
A、單硬脂酸甘油酯
B、甘油
C、白凡士林
D、十二烷基硫酸鈉
E、對(duì)羥基苯甲酸乙酯
答案:D
解析:此題考查軟膏劑中乳劑型基質(zhì)的組成和特點(diǎn)。乳劑型基質(zhì)由水相、油相和
乳化劑組成。常用的油相成分有硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇(如十八醇),以
及用于調(diào)節(jié)稠度的液狀石蠟、凡士林或植物油等。常用的乳化劑有皂類(lèi)、脂肪醇
硫酸鈉類(lèi),0"型乳劑型基質(zhì)外相是水,在貯存過(guò)程中可能霉變,故需加防腐劑
如羥苯酯類(lèi)、氯甲酚、三氯叔丁醇。所以本題答案應(yīng)選擇D、E。
28.下列適宜制成膠囊劑的藥物
A、藥物是水溶液
B、藥物油溶液
C、藥物稀乙醇溶液
D、風(fēng)化性藥物
E、吸濕性很強(qiáng)的藥物
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查膠囊劑的特點(diǎn),明膠是膠囊劑的主要囊材,因此對(duì)蛋白質(zhì)性
質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑均可填充,能使囊壁溶解、軟化、脆裂的藥物不宜制成
膠囊劑。所以答案應(yīng)選擇為瓦
29.下列關(guān)于軟膏劑的概念的正確敘述是
A、軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑
B、軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑
C、軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑
D、軟膏劑是系指藥物制成的半固體外用制劑
E、軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑
答案:B
解析:此題考查軟膏劑的概念。軟膏劑按形態(tài)分類(lèi)是半固體制劑,其給藥途徑為
不經(jīng)胃腸道給藥的外用制劑。所以本題答案應(yīng)選擇B。
30.與高分子化合物形成鹽
A、溶出原理
B、擴(kuò)散原理
C、溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理
D、滲透泵原理
E、離子交換作用原理
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查緩控釋制劑釋藥的原理。制成包衣片利用擴(kuò)散原理;與高分
子化合物形成鹽利用溶出原理;片芯用不溶性聚合物包衣,用激光在包衣膜上開(kāi)
一個(gè)細(xì)孔即制成滲透泵片利用滲透泵原理。故本題答案應(yīng)選擇B、A、Do
31.下面不屬于主動(dòng)靶向制劑的是
A、修飾的微球
B、pH敏感脂質(zhì)體
C、腦部靶向前體藥物
D、長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體
E、免疫脂質(zhì)體
答案:B
解析:本題主要考查主動(dòng)靶向制劑的類(lèi)別。主動(dòng)靶向制劑包括修飾的藥物載體和
前體靶向藥物0修飾的藥物載體有修飾的脂質(zhì)體(如長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、
糖基修飾的脂質(zhì)體)、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米球。前體靶向藥物
有抗癌藥物前體藥物、腦部靶向前體藥物和其他前體藥物。而pH敏感脂質(zhì)體屬
于物理化學(xué)靶向制劑。故本題答案選擇B。
32.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過(guò)的濾器
A、硅藻土濾棒
B、多孔素瓷濾棒
C、壓濾框
D、G6垂熔玻璃濾器
E、0.8um微孔濾膜
答案:D
解析:此題考查在注射劑生產(chǎn)中常用濾器的應(yīng)用。用于除菌濾過(guò)的濾器有0.22
Um微孔濾膜和G6垂熔玻璃濾器。故答案應(yīng)選擇Do
33.散劑制備的一般工藝流程是
A、物料前處理-粉碎-過(guò)篩-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存
B、物料前處理-過(guò)篩-粉碎-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存
C、物料前處理-混合-過(guò)篩-粉碎-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存
D、物料前處理-粉碎-過(guò)篩-分劑量-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存
E、物料前處理-粉碎-分劑量-過(guò)篩-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存
答案:A
解析:此題考查散劑制備的工藝過(guò)程。答案應(yīng)選擇為A。
34.與熱壓滅菌有關(guān)的數(shù)值是
A、F值
B、E值
C、D值
D、F。值
E、Z值
答案:D
解析:此題考查各種滅菌參數(shù)的意義。F。值指在一定滅菌溫度(T)、Z值為10℃
所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間
(min)oF。值目前僅限于熱壓滅菌。故答案應(yīng)選擇D。
35.溶膠劑的性質(zhì)中不正確的是
A、布朗運(yùn)動(dòng)
B、雙分子層結(jié)構(gòu)
C、丁鐸爾現(xiàn)象
D、界面動(dòng)電現(xiàn)象
E、聚結(jié)不穩(wěn)定性
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查溶膠劑的構(gòu)造與性質(zhì)。溶膠劑的光學(xué)性質(zhì)表現(xiàn)為丁鐸爾現(xiàn)象;
在電場(chǎng)作用下產(chǎn)生電位差,即界面動(dòng)電現(xiàn)象;動(dòng)力學(xué)性質(zhì)表現(xiàn)為布朗運(yùn)動(dòng);溶膠
劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng),主要表現(xiàn)為聚結(jié)不穩(wěn)定性和動(dòng)力不穩(wěn)定性;溶膠劑的性
質(zhì)是由于其具有雙電層構(gòu)造,而不是雙分子層結(jié)構(gòu)。所以本題答案應(yīng)選擇B。
36.在表面活性劑中,一般毒性最小的是
A、陰離子型表面活性劑
B、陽(yáng)離子型表面活性劑
C、氨基酸型兩性離子表面活性劑
D、甜菜堿型兩性離子表面活性劑
E、非離子型表面活性劑
答案:E
解析:此題重點(diǎn)考查表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。表面活性劑的毒性,一般而言,
陽(yáng)離子表面活性劑最大,其次是陰離子表面活性劑,非離子表面活性劑最小。所
以本題答案應(yīng)選擇Eo
37.供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%的條件
下放置6個(gè)月
A、圖溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、加速試驗(yàn)
E、長(zhǎng)期試驗(yàn)
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法中影響因素
試驗(yàn)包括強(qiáng)光照射試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn),加速試驗(yàn)中包括常規(guī)試驗(yàn)法、
經(jīng)典恒溫法、長(zhǎng)期試驗(yàn)。故本題答案應(yīng)選擇D、E、A。
38.制成包衣片
A、溶出原理
B、擴(kuò)散原理
C、溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理
D、滲透泵原理
E、離子交換作用原理
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查緩控釋制劑釋藥的原理。制成包衣片利用擴(kuò)散原理;與高分
子化合物形成鹽利用溶出原理;片芯用不溶性聚合物包衣,用激光在包衣膜上開(kāi)
一個(gè)細(xì)孔即制成滲透泵片利用滲透泵原理。故本題答案應(yīng)選擇B、A、Do
39.滴丸的脂溶性基質(zhì)是
A、PEG6000
B、液體石蠟
C、水
D、氫化植物油
E、石油醛
答案:D
解析:此題考查制各滴丸常用的基質(zhì)。滴丸常用基質(zhì)分水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)。
水溶性基質(zhì)常用的有PEG類(lèi),如PEG6000、PEG4000、PEG9300及泊洛沙姆、明膠
等,脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲(chóng)蠟等。所以
本題答案應(yīng)選擇D。
40.常用于0/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑
A、硬脂酸三乙醇胺
B、羊毛脂
C、硬脂酸鈣
D、司盤(pán)類(lèi)
E、膽固醇
答案:A
解析:此題考查乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑。常用的乳化劑有肥皂類(lèi)、高級(jí)脂肪醇
與脂肪醇硫酸酯類(lèi)、多元醇酯、聚氧乙烯醛類(lèi)。其中用于0/W型乳化劑有一價(jià)皂
(如硬脂酸鈉、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯類(lèi)(如月桂醇硫酸鈉)、多元
醇酯類(lèi)、聚氧乙烯酸類(lèi),二價(jià)皂(如硬脂酸鈣)為W/0型乳化劑。所以本題答案
應(yīng)選擇Ao
41.藥劑學(xué)概念正確的表述是
A、研究藥物制劑的處方理論,處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科
學(xué)
B、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜
合性技術(shù)科學(xué)
C、研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)
D、研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的科學(xué)
E、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)
答案:B
解析:此題考查藥劑學(xué)的基本概念,為了便于理解這一概念,將其內(nèi)涵分成如下
三個(gè)層次加以具體闡述:第一,藥劑學(xué)所研究的對(duì)象是藥物制劑;第二,藥劑學(xué)
研究的內(nèi)容有基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等五個(gè)方面;
第三,藥劑學(xué)是一門(mén)綜合性技術(shù)科學(xué)。故本題答案應(yīng)選B。
42.下列用作崩解劑不正確的是
A、粉甲基淀粉鈉
B、干淀粉
C、用甲基纖維素鈉
D、低取代羥丙基纖維素
E、交聯(lián)聚維酮
答案:C
解析:此題考查片劑的輔料常用的崩解劑。常用崩解劑有干淀粉、段甲基淀粉鈉、
低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮等。備選答案中較甲基纖維素鈉是黏合劑。所
以答案應(yīng)選擇Co
43.下列溶劑屬于極性溶劑的是
Ax丙二醇
B、聚乙二醇
C、二甲基亞碉
D、液體石蠟
E、乙醇
答案:C
解析:此題考查液體藥劑常用的溶劑。按介電常數(shù)大小液體制劑常用溶劑分為極
性溶劑、半極性溶劑和非極性溶劑。極性溶劑常用的有水、甘油、二甲基亞颯等;
半極性溶劑常用乙醇、丙二醇和聚乙二醇;非極性溶劑常用的有脂肪油、液狀石
蠟等。所以本題答案應(yīng)選擇C。
44.潤(rùn)滑劑
A、糊精
B、淀粉
C、粉甲基淀粉鈉
D、硬脂酸鎂
E、微晶纖維素
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查片劑中常用的輔料。淀粉可作填充劑、崩解劑、黏合劑,微
晶纖維素為粉末直接壓片用的填充劑、干黏合劑,硬脂酸鎂為片劑常用的潤(rùn)滑劑。
45.下列為膜劑成膜材料的是
A、聚乙二醇
B、聚乙烯醇
C、聚維酮
D、微晶纖維素
E、卡波姆
答案:B
解析:此題考查膜劑常用的成膜材料。膜劑常用的成膜材料包括天然高分子化合
物、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。所以本題答案應(yīng)選擇B。
46.下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是
A、表面活性劑都有曇點(diǎn)
B、陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒
C、表面活性劑親油性越強(qiáng),HLB值越高
D、卵磷脂為兩性離子型表面活性劑
E、陽(yáng)離子表面活性劑在水中的溶解度大,常用于注射劑的增溶劑
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查表面活性劑的性質(zhì)。對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑,具
有起曇現(xiàn)象,不是所有表面活性劑都有曇點(diǎn);陽(yáng)離子表面活性劑多用于防腐與消
毒;表面活性劑親水性越強(qiáng),HLB值越高;陰離子及陽(yáng)離子表面活性劑不僅毒性
較大,而且還有較強(qiáng)的溶血作用,不適宜用于注射劑的增溶劑。卵磷脂為兩性離
子型表面活性劑。所以本題答案應(yīng)選擇D。
47.物理化學(xué)靶向制劑不包括
A、磁性靶向制劑
B、栓塞靶向制劑
C、熱敏感靶向制劑
D、靶向乳劑
E、pH敏感靶向制劑
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查靶向制劑的分類(lèi)。物理化學(xué)靶向制劑是用某些物理方法或化
學(xué)方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。包括磁性靶向制劑、栓塞靶
向制劑、熱敏靶向制劑和pH敏感靶向制劑。故本題答案應(yīng)選擇D。
48.溶劑的極性直接影響藥物的
A、溶解度
B、穩(wěn)定性
G潤(rùn)濕性
D、溶解速度
E、保濕性
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查藥用溶劑的性質(zhì)。溶劑與藥物的性質(zhì)直接影響藥物的溶解性。
溶劑的極性大小常以介電常數(shù)和溶解度參數(shù)的大小來(lái)衡量。所以本題答案應(yīng)選擇
Ao
49.常用的油溶性抗氧劑有
Av硫服
B、胱氨酸
C、二丁基甲苯酚
D、硫代甘油
E、亞硫酸氫鈉
答案:C
解析:本題主要考查常用油溶性抗氧劑的種類(lèi)。常用油溶性抗氧劑包括有叔丁基
對(duì)羥基茴香酸(BHA)、二丁基甲苯酚(BHT)、生育酚等。故本題答案應(yīng)選擇C。
50.鋁箔
A、控釋膜材料
B、骨架材料
C、壓敏膠
D、背襯材料
E、藥庫(kù)材料TTS的常用材料分別是
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料。經(jīng)皮給藥制劑的常用材料分為
控釋膜材料、骨架材料、壓敏膠、背襯材料、藥庫(kù)材料和背襯材料??蒯屇げ牧?/p>
常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的壓敏膠有聚異丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡膠二
類(lèi)。背襯材料常用由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等材料復(fù)合而成的復(fù)合鋁箔。故本題
答案應(yīng)選擇A、C、Do
51.下列包糖衣的工序正確的是
Av粉衣層-隔離層-色糖衣層-糖衣層-打光
B、隔離層-粉衣層-糖衣層-色糖衣層-打光
C、粉衣層-隔離層-糖衣層-色糖衣層-打光
D、隔離層-粉衣層-色糖衣層-糖衣層-打光
E、粉衣層-色糖衣層-隔離層-糖衣層-打光
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查包糖衣的工藝過(guò)程。包糖衣的過(guò)程是隔離層、粉衣層、糖衣
層、色糖衣層、打光。所以答案應(yīng)選擇B。
52.有關(guān)緩控釋制劑的特點(diǎn)不正確的是
A、減少給藥次數(shù)
B、避免峰谷現(xiàn)象
C、降低藥物的毒副作用
D、適用于半衰期很長(zhǎng)的藥物也〃>24h)
E、減少用藥總劑量
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查緩控釋制劑的特點(diǎn)。緩控釋制劑與普通制劑相比可減少給藥
次數(shù),方便使用,提高病人的服藥順應(yīng)性;血藥濃度平穩(wěn),避免或減小峰谷現(xiàn)象,
有利于降低藥物的毒副作用;減少用藥的總劑量,可用最小劑量達(dá)到最大藥效;
不適用于劑量很大、半衰期很長(zhǎng)或很短的藥物。所以本題答案應(yīng)選擇D。
53.下列表述藥物劑型的重要性不正確的是
A、劑型可改變藥物的作用性質(zhì)
B、劑型能改變藥物的作用速度
C、改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用
D、劑型決定藥物的治療作用
E、劑型可影響療效
答案:D
解析:此題考查了藥物劑型的重要性,藥物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有著
十分密切的關(guān)系,藥物劑型必須與給藥途徑相適應(yīng),良好的劑型可以發(fā)揮出良好
的藥效,但不能決定藥物的治療作用。故本題答案應(yīng)選D。
54.粉碎的藥劑學(xué)意義不正確的是
A、有利于增加固體藥物的溶解度和吸收
B、有利于各成分混合均勻
C、有利于提高固體藥物在液體制劑中的分散性
D、有助于從天然藥物提取有效成分
E、為了提高藥物的穩(wěn)定性
答案:E
解析:此題考查粉碎的藥劑學(xué)意義。粉碎的目的在于減少粒徑,增加比表面積。
粉碎操作有利于增加固體藥物的溶解度和吸收,有利于各成分混合均勻,有利于
提高固體藥物在液體制劑中的分散性,有助于從天然藥物提取有效成分。所以答
案應(yīng)選擇為E。
55.注射劑的質(zhì)量要術(shù)不包括
A、無(wú)菌
B、元熱原
C、澄明度
D、pH
E、溶化性
答案:E
解析:此題重點(diǎn)考查注射劑的質(zhì)量要求。注射劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原、不得有肉眼可
見(jiàn)的混濁或異物;注射劑要有一定的滲透壓,其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等
或接近;注射劑的pH要求與血液相等或接近,血液pH7.4,一般控制在4?9的
范圍內(nèi)。故本題答案應(yīng)選E。
56.顆粒不夠干燥或藥物易吸濕易造成
A、裂片
B、松片
G黏沖
D、色斑
E、片重差異超限
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及原因。顆粒不夠干燥或藥物易
吸濕造成黏沖,片劑硬度過(guò)小會(huì)引起松片,顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動(dòng)性差時(shí)
會(huì)產(chǎn)生片重差異超限。所以本題答案應(yīng)選擇c、B、Eo
57.下列關(guān)于凝膠劑敘述不正確的是
A、凝膠劑是指藥物與適宜輔料制成的均一、混懸或乳劑的乳膠稠厚液體或半固
體制劑
B、凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)
C、氫氧化鋁凝膠為單相凝膠系統(tǒng)
D、卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液
E、卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液必須加入NaOH中卻,才形成凝膠劑
答案:C
解析:此題考查凝膠劑的概念、特點(diǎn)和常用基質(zhì)。凝膠劑系指藥物與能形成凝膠
的輔料制成均一、混懸或乳狀型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相分
散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分,小分子無(wú)機(jī)物藥物膠體粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中,
具有觸變性,如氫氧化鋁凝膠,為雙相凝膠系統(tǒng)。常用的水性凝膠基質(zhì)卡波姆在
水中分散形成渾濁的酸性溶液,必須加入NaOH中和,才形成凝膠劑。所以本題
答案應(yīng)選擇C。
58.PVA是常用的成膜材料,PVA°5的是指
A、相對(duì)分子質(zhì)量500?600
B、相對(duì)分子質(zhì)量8800,醇解度是50%
C、平均聚合度是500?600,醇解度是88%
D、平均聚合度是86?90,醇解度是50%
E、以上均不正確
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查常用成膜材料聚乙烯醇(PVA)。其聚合度和醇解度不同則有
不同的規(guī)格和性質(zhì)。國(guó)內(nèi)采用的PVA有05-88和17-88等規(guī)格,平均聚合度分別
為500?600和1700?1800,以“05”,和“17”表示。兩者醇解度均為88%±2%,
以“88”表示。所以本題答案應(yīng)選擇C。
59.控制顆粒的大小其緩控釋制劑釋藥原理是
A、溶出原理
B、擴(kuò)散原理
C、溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理
D、滲透泵原理
E、離子交換作用原理
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查緩控釋制劑釋藥的原理。利用溶出原理達(dá)到緩釋作用的方法
有制成溶解度小的鹽或酯,與高分子化合物生成難溶性鹽、控制顆粒的大小等。
所以本題答案應(yīng)選擇A。
60.刺激性藥物適宜采用的粉碎方法
A、干法粉碎
B、濕法粉碎
C、串研法
D、串油法
E、混合粉碎
答案:B
解析:此題考查藥材粉碎的方法。貴重藥物及刺激性藥物為了減少損耗和便于勞
動(dòng)保護(hù),應(yīng)單獨(dú)粉碎,并且對(duì)于有刺激性,毒性較大者,宜用濕法粉碎。所以本
題答案應(yīng)選擇Bo
61.以下為胃溶型薄膜衣的材料的是
A、羥丙基甲基纖維素
B、乙基纖維素
C、醋酸纖維素
D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)
E、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)
答案:A
解析:此題重點(diǎn)考查常用的胃溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料胃溶型即在胃中能
溶解的一些高分子材料,適用于一般的片劑薄膜包衣。包括羥丙基甲基纖維素(H
PMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹(shù)脂VI號(hào)(EudragitE)、聚乙烯毗咯烷酮(PV
P)o所以答案應(yīng)選擇A。
62.下列可作為固體分散體載體的有
A、CC-Na
B、HPLC
C、酒石酸
D、硬脂酸鋅
E、司盤(pán)類(lèi)
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查固體分散體常用載體材料。有機(jī)酸類(lèi)屬于水溶性固體分散體
的載體材料,常用的有:枸榜酸、酒石酸、琥珀酸、膽酸、脫氧膽酸。故本題答
案應(yīng)選擇Co
63.不宜制成軟膠囊的藥物是
A、維生素E油液
B、維生素AD乳狀液
C、牡荊油
D、復(fù)合維生素油混懸液
E、維生素A油液
答案:B
解析:此題考查軟膠囊填充藥物的種類(lèi),軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料,由于
軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑均可填充,如各
種油類(lèi)和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。維生素E油液、牡荊油、復(fù)合
維生素油混懸液、維生素A油液均為油類(lèi)可制成軟膠囊,但維生素AD乳狀液含
水,能使囊材軟化或溶解,因此,不宜制成軟膠囊。所以本題答案應(yīng)選擇B。
64.關(guān)于TTS的敘述不正確的是
A、可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)
B、可以減少給藥次數(shù)
C、可以維持恒定的血藥濃度
D、使用方便,但不可隨時(shí)給藥或中斷給藥
E、減少胃腸給藥的副作用
答案:D
解析:此題考查經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)。經(jīng)皮吸收制劑可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng),減
少給藥次數(shù):可以維持恒定的血藥濃度,使用方便,可隨時(shí)給藥或中斷給藥,適
用于嬰兒、老人和不易口服的病人。皮膚蛋白質(zhì)或脂質(zhì)等能與藥物發(fā)生可逆結(jié)合,
這種結(jié)合稱為皮膚的結(jié)合作用,這種結(jié)合作用可延長(zhǎng)藥物的透過(guò)時(shí)間,也可能在
皮膚內(nèi)形成藥物貯庫(kù)。藥物可在皮膚內(nèi)酶的作用下發(fā)生氧化、水解、還原等代謝
反應(yīng)。故本題答案應(yīng)選擇D。
65.包糖衣時(shí)包隔離層的主要材?料是
A、糖漿和滑石粉
B、稍稀的糖漿
C、食用色素
D、川蠟
E、10%CAP醇溶液
答案:E
解析:此題重點(diǎn)考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透
水的屏障,防止糖漿中的水分浸入片芯??晒┻x用的包衣材料有:10%的玉米骯
乙醇溶液、15%?20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇
溶液以及10%?15%的明膠漿或30%?35%的阿拉伯膠漿。所以答案應(yīng)選擇Eo
66.專供揉搽皮膚表面用的液體制劑稱為
A、合劑
B、乳劑
C、搽劑
D、涂劑
E、洗劑
答案:C
解析:此題考查不同給藥途徑用液體制劑的概念。專供揉搽皮膚表面用的液體制
劑為搽劑。所以本題答案應(yīng)選擇C。
67.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述不正確的是
A、可被局溫破壞
B、不溶于水
C、不揮發(fā)性
D、可被強(qiáng)酸,強(qiáng)堿破壞
E、可被強(qiáng)氧化劑破壞
答案:B
解析:此題考查熱原的性質(zhì)。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,具有耐熱性,可被高溫
破壞,熱原能溶于水,本身不揮發(fā),但在蒸播時(shí),往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸播
水,熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞,也能被強(qiáng)氧化劑破壞。故答案應(yīng)選擇B
68,下列作腸溶包衣材料的物料是
A、乙基纖維素
B、甲基纖維素
C、羥丙基纖維素配酸酯
D、羥丙基甲基纖維素
E、較甲基纖維素鈉
答案:C
解析:此題重點(diǎn)考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料腸溶型是指在胃酸
條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纖維素酸
酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酸酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯猷酸酯(PVAP)、苯乙
烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹(shù)脂I號(hào)、II號(hào)、川號(hào)。所以答案應(yīng)選擇C。
69.關(guān)于芳香水劑的敘述不正確的是
A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液
B、芳香揮發(fā)性藥物多數(shù)為揮發(fā)油
C、芳香水劑應(yīng)澄明
D、芳香水劑制備方法有溶解法、稀釋法和蒸鐳法
E、芳香水劑宜大量配制和久貯
答案:E
解析:此題考查芳香水劑的概念、特點(diǎn)及制法。芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的
飽和或近飽和的澄明水溶液;芳香揮發(fā)性藥物多數(shù)為揮發(fā)油;如果以揮發(fā)油和化
學(xué)藥物作原料多采用溶解法和稀釋法制備,以藥材作原料時(shí)多采用蒸播法制備;
但芳香水劑多數(shù)易分解、變質(zhì)甚至霉變,不宜大量配制和久貯。所以本題答案應(yīng)
選擇Eo
70.注射用的針筒或其他玻璃器皿除熱原可采用
A、高溫法
B、酸堿法
C、吸附法
D、離子交換法
E、微孔濾膜過(guò)濾法
答案:A
解析:此題考查熱原的去除方法。凡能經(jīng)受高溫加熱處理的容器與用具,如注射
用的針筒或其他玻璃器皿,在洗凈后,于250℃加熱30分鐘以上,可以破壞熱
原。故本題答案應(yīng)選擇A。
71.對(duì)于熱敏性物料的粉碎常采用的方法是
A、研缽
B、球磨機(jī)
C\沖擊式粉碎機(jī)
D、流能磨
E、膠體磨
答案:D
解析:此題考查粉碎常用的設(shè)備。其中球磨機(jī)適用于貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎
等,流能磨亦稱氣流粉碎機(jī),適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料的粉碎。所以本題
答案應(yīng)選擇Do
72.注射劑的制備流程
A、原輔料的準(zhǔn)備―滅菌-?配制T濾過(guò)一灌封■?質(zhì)量檢查
B、原輔料的準(zhǔn)備一濾過(guò)-?配制T灌封一滅菌■?質(zhì)量檢查
C、原輔料的準(zhǔn)備一配制T濾過(guò)T滅菌T灌封一質(zhì)量檢查
D、原輔料的準(zhǔn)備一配制T濾過(guò)T灌封T滅菌■?質(zhì)量檢查
E、原輔料的準(zhǔn)備一配制—滅菌—濾過(guò)-灌封一質(zhì)量檢查
答案:D
解析:此題考查注射劑的制備工藝過(guò)程。故本題答案應(yīng)選D。
73.主要用于片劑的填充劑的是
A、粉甲基淀粉鈉
B、甲基纖維素
C、淀粉
D、乙基纖維素
E、交聯(lián)聚維酮
答案:C
解析:此題考查片劑的輔料常用的填充劑。填充劑的主要作用是用來(lái)填充片劑的
重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類(lèi)、糖類(lèi)、纖維素類(lèi)和無(wú)機(jī)鹽
類(lèi)等。如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類(lèi)、甘露
醇。所以答案應(yīng)選擇C。
74.熱壓滅菌法所用的蒸汽是
A、流通蒸汽
B、飽和蒸汽
C、含濕蒸汽
D、過(guò)熱蒸汽
E、115℃蒸汽
答案:B
解析:此題考查熱壓滅菌法中影響濕熱滅菌的因素。濕熱滅菌法所用蒸汽有飽和
蒸汽、濕飽和蒸汽和過(guò)熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高,熱穿透力較大,滅菌效率
高;濕飽和蒸汽因含有水分,熱含量較低,熱穿透力較差,滅菌效率較低;過(guò)熱
蒸汽溫度高于飽和蒸汽,但穿透力差,滅菌效率低,且易引起藥品的不穩(wěn)定性。
因此,熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽。故答案應(yīng)選擇B。
75.制備5%碘的水溶液,加適量碘化鉀的作用是
A、增溶劑
B、助溶劑
C、潛溶劑
D、復(fù)合溶劑
E、防腐劑
答案:B
解析:此題考查加入助溶劑增加溶解度的機(jī)制。助溶系指難溶性藥物與加入的第
三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子絡(luò)合物、復(fù)鹽或分子締合物等,以增加藥物在
溶劑中的溶解度。助溶劑多為低分子化合物,與藥物形成可溶性分子絡(luò)合物,碘
在水中的溶解度為1:2950,而在10與碘化鉀溶液中可制成含碘5%的水溶液,其
中碘化鉀為助溶劑,利用碘化鉀與碘形成分子絡(luò)合物而增加碘在水中的溶解度。
所以本題答案應(yīng)選擇B。
76.下列藥劑屬于均相液體藥劑的是
A、普通乳劑
B、納米乳劑
C、溶膠劑
D、高分子溶液
E、混懸劑
答案:D
解析:此題考查液體藥劑的概念。液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制
成的以液體形態(tài)應(yīng)用的各種類(lèi)型的制劑。藥物以分子狀態(tài)分散于介質(zhì)中,形成穩(wěn)
定的均勻分散的液體制劑,如溶液劑;藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中,則形成物
理不穩(wěn)定狀態(tài)的非均相液體制劑,如溶膠劑、混懸劑、乳劑。所以本題答案應(yīng)選
擇D。
77.臨界膠束濃度
A、Krafft點(diǎn)
B、曇點(diǎn)
C、HLB
D、CMC
E、殺菌和消毒
答案:D
解析:此題重點(diǎn)考查表面活性劑性質(zhì)及應(yīng)用中名詞縮寫(xiě)表示的意義。Krafft點(diǎn)
是離子表面活性劑的特征值,表面活性劑溶解度下降,出現(xiàn)渾濁時(shí)的溫度,Hl_
B為親水親油平衡值,CMC為臨界膠束濃度6所以本題答案應(yīng)選擇C、D、A。
78.一般顆粒劑的制備工藝是
A、原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-整粒與分級(jí)-干燥-裝袋
B、原輔料混合-制濕顆粒-制軟材-干燥-整粒與分級(jí)-裝袋
C、原輔料混合-制濕顆粒-干燥-制軟材-整粒與分級(jí)-裝袋
D、原輔料混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒與分級(jí)-裝袋
E、原輔料混合-制濕顆粒-干燥-整粒與分級(jí)-制軟材-裝袋
答案:D
解析:此題考查顆粒劑制備的工藝過(guò)程。答案應(yīng)選擇為D。
79.可作片劑的潤(rùn)滑劑的是
A、滑石粉
B、聚維酮
C、交聯(lián)聚維酮
D、硫酸鈣
E、預(yù)膠化淀粉
答案:A
解析:此題考查片劑的輔料常用的潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑為降低藥片與沖??妆谥g摩
擦力的物質(zhì),使片面光滑美觀。常用的潤(rùn)滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、
氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、月桂硫酸鎂等。所以答案應(yīng)選擇A。
80.山梨醇
制備空膠囊時(shí)加入下列物質(zhì)的作用是
A、成型材料
B、增塑劑
C、增稠劑
D、遮光劑
E、溶劑
答案:B
解析:此題重點(diǎn)考查空膠囊的組成,除主要成囊材料明膠外,根據(jù)具體情況,可
加入增塑劑、增稠劑、遮光劑、著色劑等。所以本題答案應(yīng)選擇A、B、Do
81.普通處方和兒科處方保存期限均為
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、5年
答案:B
解析:我國(guó)規(guī)定,每日處方應(yīng)分類(lèi)裝訂成冊(cè),并加封面,妥善保存。普通、急診、
兒科處方保存1年。保存期滿經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后登記并銷(xiāo)毀。
82.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作的部門(mén)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E、衛(wèi)生部
答案:C
解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況是
其主要職責(zé)之一;對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處
理則是省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé);國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全國(guó)藥
品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作,承擔(dān)藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作則是其工作
內(nèi)容之一。
83.醫(yī)院門(mén)急診處方點(diǎn)評(píng)時(shí)每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于
A、20張
B、40張
C、80張
D、100張
E、200張
答案:D
解析:醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門(mén),根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技
術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門(mén)急診處方的抽
樣率不應(yīng)少于總處方量的1%。,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))
醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)
不應(yīng)少于30份。
84.每張?zhí)幏较抻?/p>
A、1名患者用藥
B、2名患者用藥
C、3名以下患者用藥
D、3名或3名以下患者用藥
E、5名以下患者用藥
答案:A
解析:《處方管理辦法》規(guī)定,處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則,每張?zhí)幏絻H限于1
名患者的用藥。
85.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品實(shí)行
A、隔日劑量調(diào)劑配發(fā)
B、日劑量調(diào)劑配發(fā)
C、單劑量調(diào)劑配發(fā)
D、集中調(diào)配供應(yīng)
E、分散調(diào)配供應(yīng)
答案:C
解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)
藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā),對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外
營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。
86.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得
A、超出衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的范圍
B、含有適應(yīng)證與用法用量
C、超出藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容
D、超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍
E、超出省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的范圍
答案:D
解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),
其內(nèi)容不得超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳
產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。故正確答案是D。
87.負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員應(yīng)當(dāng)具有
A、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
B、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
C、主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
D、藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷任職資格
E、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷任職資格
答案:A
解析:《靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成
品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
88.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的頒布部門(mén)是
A、國(guó)務(wù)院藥品糯督管理部I]
B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
答案:A
解析:《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、新藥的審批均由國(guó)家藥品監(jiān)督管理
部門(mén)負(fù)責(zé),《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
則由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
89.直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門(mén)是
A、全國(guó)人民代表大會(huì)
B、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
C、國(guó)務(wù)院
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
答案:D
解析:《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合要用要
求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并
審批。由此可知,其批準(zhǔn)部門(mén)為國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
90.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)精神藥品時(shí)應(yīng)取得
A、特殊藥品包裝證書(shū)
B、特殊藥品生產(chǎn)準(zhǔn)許證
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、精神藥品資格證
E、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)許證
答案:C
解析:特殊管理的藥品屬于藥品中的一大類(lèi),因此,其生產(chǎn)前必須取得藥品的批
準(zhǔn)文號(hào)。
91.醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序包括
A、取樣、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、簽字、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)6個(gè)環(huán)節(jié)
B、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、蓋章簽字6個(gè)環(huán)節(jié)
C、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)4個(gè)環(huán)節(jié)
D、取樣、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)4個(gè)環(huán)節(jié)
E、取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn),含量測(cè)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)6個(gè)環(huán)節(jié)
答案:E
解析:醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般包括取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、出
具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)6個(gè)環(huán)節(jié)。
92.新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)GMP認(rèn)
證的期限為
A、5個(gè)工作日
B、10個(gè)工作日
C、15個(gè)工作日
D、20個(gè)工作日
E、30個(gè)工作日
答案:E
解析:為了進(jìn)一步規(guī)范藥品的監(jiān)督管理,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)審批事項(xiàng)均做出了
時(shí)限規(guī)定?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到藥品生
產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)之日起,作出是否同意籌建決定的期限為30個(gè)工作日;新辦藥
品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后必須在30個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)
申請(qǐng)GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng),原發(fā)證機(jī)關(guān)自
收到申請(qǐng)之日起作出決定的期限為15個(gè)工作日。
93.以保健品冒充精神藥品的屬于
A、輔料
B、藥品
C、假藥
D、劣藥
E、新藥
答案:C
解析:《藥品管理法》規(guī)定,假藥是指藥品所合成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分
不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。此題是以非藥
品冒充藥品,因此,其正確答案為C。
94.制定精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)為
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C、國(guó)務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)
D、國(guó)務(wù)院規(guī)劃與發(fā)展主管部門(mén)
E、國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展與改革主管部門(mén)
答案:A
解析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬特殊管理的藥品,
特別是麻醉藥品和精神藥品,其年度種植、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一律由國(guó)家藥品監(jiān)督
管理部門(mén)制定,各地相關(guān)部門(mén)無(wú)此權(quán)力。
95.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)一類(lèi)精神藥品時(shí),其付款方式應(yīng)為
A、現(xiàn)金支付方式
B、現(xiàn)金支票方式
C、網(wǎng)上支付方式
D、擔(dān)保人支付方式
E、銀行轉(zhuǎn)賬方式
答案:E
解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根
據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,保持合理庫(kù)
存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬方式。
96.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備
A、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B、從業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C、主任藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D、主管藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
答案:A
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企
業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)審
核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
97.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)
A、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿半年提交一次定期安全性更新報(bào)告
B、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告
C、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿2年提交一次定期安全性更新報(bào)告
D、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿3年提交一次定期安全性更新報(bào)告
E、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿5年提交一次定期安全性更新報(bào)告
答案:B
解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品,
應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告。
98.為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢的組織是
A、處方點(diǎn)評(píng)專家組
B、處方點(diǎn)評(píng)咨詢部
C、處方合理性審查組
D、臨床藥學(xué)專家組
E、合理用藥專家組
答案:A
解析:醫(yī)院應(yīng)在藥物與治療學(xué)委員會(huì)下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨慶醫(yī)學(xué)、臨床微生物
學(xué)、醫(yī)療管理等專家組成處方點(diǎn)評(píng)專家組,為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。
99.第二類(lèi)精神藥品的處方用紙顏色為
A、淡黃色
B、白色
C、淡綠色
D、淡藍(lán)色
E、淡紫色
答案:B
解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,第二類(lèi)精神藥品
的處方用紙顏色為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
100.為了對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)和管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥事管理委員
會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下成立
A、藥品質(zhì)量控制小組
B、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組
C、藥品質(zhì)量管理小組
D、藥品質(zhì)量運(yùn)行管理小組
E、藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)控制小組
答案:C
解析:為了對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)督、指導(dǎo)和管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥事管理委
員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下成立藥品質(zhì)量管理小組。
101.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),應(yīng)處
A、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處10萬(wàn)元以下罰款
B、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)?10萬(wàn)元罰款
C、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)?5萬(wàn)元罰款
D、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處1萬(wàn)?3萬(wàn)元罰款
E、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)元以下罰款
答案:B
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和
精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警
告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)?
10萬(wàn)元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。
102.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)部門(mén)是
A、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
答案:C
解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)
督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
103.在銷(xiāo)售或進(jìn)口前必須按照國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的藥品
有
A、特殊管理的藥品
B、新劑型的藥品
C、所有緩釋制劑
D、疫苗類(lèi)制品
E、抗生素類(lèi)產(chǎn)品
答案:D
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的
體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品在銷(xiāo)售前或進(jìn)
口時(shí),應(yīng)當(dāng)接國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)。
104.未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,
并
A、處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
B、處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C、處違法所得1倍以上3倍以下的罰款
D、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
E、處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
答案:A
解析:《藥品管理法》規(guī)定,末取得“三證”而從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)依
法處以違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;而偽造、變?cè)?買(mǎi)賣(mài)1
出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的,應(yīng)處違法所得1倍以上3倍以下的罰
款;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處以違法銷(xiāo)售
藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。
105.某藥品有效期為2007.09,表示該藥品可以使用至
A、2007年9月30日
B、2007年9月31日
C、2007年8月30日
D、2007年8月31日
E、2007年10月31日
答案:D
解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出,藥品有效期的表示方式有“有效期
至XXXX年XX月”、“有效期至xxxx,XX.”或者“有效期至XXX
X年XX月XX日”、“有效期至乂乂乂乂/乂乂/乂乂"。其分別表示該藥品可
以使用至對(duì)應(yīng)年月的前一個(gè)月及對(duì)應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為2007.09.
則表示該藥品可以使用至2007年8月31日。
106.三級(jí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員應(yīng)包括
A、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上
的專家
B、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理方面具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)以上的專家
C、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等方面高級(jí)技術(shù)職務(wù)
的專家
D、藥學(xué)及醫(yī)療行政管理方面具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)的專家
E、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健方面具有向級(jí)技術(shù)職務(wù)的專家
答案:C
解析:二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職
資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
107.不得委托生產(chǎn)的藥品有
A、中藥口服液
B、化學(xué)藥品
C、抗生素
D、中成藥
E、疫苗制品
答案:E
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部
門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
108.麻醉藥品的生產(chǎn)單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品應(yīng)當(dāng)
A、登記造冊(cè),并向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
B、登記造冊(cè),并向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
C、登記造冊(cè),并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
D、登記造冊(cè),并向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
E、登記造冊(cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀
答案:E
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)
營(yíng)單位及使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在
地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。
109.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用麻醉藥品非注射劑型的患者應(yīng)
A、每2個(gè)月復(fù)診或隨診一次
B、每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次
C、每4個(gè)月復(fù)診或隨診一次
D、每6個(gè)月復(fù)診或隨診一次
E、每12個(gè)月復(fù)診或隨診一次
答案:C
解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要
求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品的患者每4個(gè)同復(fù)診或隨診一次。
110.對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門(mén)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E、衛(wèi)生部
答案:B
解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況是
其主要職責(zé)之一;對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處
理則是省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé);國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全國(guó)藥
品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作,承擔(dān)藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作則是其工作
內(nèi)容之一。
111.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品是
A、新藥
B、處方藥
C、非處方藥
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E、中藥制劑
答案:A
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督
管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制,且不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售;
新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。
112.每張?zhí)幏揭话悴怀^(guò)7日用量的藥品是
A、麻醉藥品
B、一類(lèi)精神藥品
C、二類(lèi)精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、放射性藥品
答案:C
解析:我國(guó)對(duì)特殊管理的藥品均有處方限量的要求,醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏讲?/p>
得超過(guò)2日極量;第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏降奶幏较蘖繛椴怀^(guò)7日用量;同時(shí)
還規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)時(shí)必須做好生產(chǎn)記錄,且生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。
113.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等原因調(diào)劑麻醉藥品后應(yīng)將調(diào)劑情況報(bào)省
級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)間規(guī)定為
Ax1日內(nèi)
B、2日內(nèi)
C、7日內(nèi)
Dv10日內(nèi)
E、30日內(nèi)
答案:B
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、
運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)
將調(diào)劑情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
114.生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查的藥品是
A、麻醉藥品
B、一類(lèi)精神藥品
C、二類(lèi)精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、放射性藥品
答案:D
解析:我國(guó)對(duì)特殊管理的藥品均有處方限量的要求,醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏讲?/p>
得超過(guò)2日極量;第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏降奶幏较蘖繛椴怀^(guò)7日用量;同時(shí)
還規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)時(shí)必須做好生產(chǎn)記錄,且生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。
115.規(guī)范書(shū)寫(xiě)處方時(shí),要求中藥飲片處方藥物必須
A、按照“君、佐、臣、使”的順序排列
B、按照“君、使、佐、臣”的順序排列
C、按照“使、佐、臣、君”的順序排列
D、按照“佐、使、君、臣”的順序排列
E、按照“君、臣、佐、使”的順序排列
答案:E
解析:《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,單張門(mén)急診處方超過(guò)五種藥品
的;中藥飲片處方藥物末按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或末按要求標(biāo)注
藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的均屬不規(guī)范處方。
116.被污染的藥品屬于
A、假藥
B、按假藥論處
C、劣藥
D、按劣藥論處
E、藥品
答案:B
解析:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥和劣藥。假藥是指藥品所含成
分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品
冒充此種藥品的。按假藥論處的六種情形包括:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定
禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢
驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)
文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)
定范圍的。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的,
按劣藥論處。①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著
色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
117.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)
A、由后勤保障部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)
B、由各臨床使用單位自行采購(gòu)供應(yīng)
C、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)
D、由藥學(xué)專家咨詢委員會(huì)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)
E、由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)
答案:E
解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部
門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。
118.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有
A、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)職務(wù)
B、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)職務(wù)
C、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)技術(shù)職務(wù)
D、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)技術(shù)職務(wù)
E、藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷及高級(jí)技術(shù)職務(wù)
答案:B
解析:我國(guó)規(guī)定,二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者
臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。
119.調(diào)劑過(guò)程的步驟可分為
A、收方、調(diào)配處方、檢查處方、包裝貼標(biāo)簽和發(fā)藥
B、收方、調(diào)配處方、劃價(jià)、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥
C、收方、劃價(jià)、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥
D、收方、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥
E、收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、發(fā)藥和簽名
答案:D
解析:為確保調(diào)劑工作質(zhì)量,調(diào)劑人員必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)配工作流程。接收調(diào)配藥
品的處方T審核處方內(nèi)容一處方的調(diào)配一包裝與貼標(biāo)簽■?復(fù)查處方T發(fā)藥。
120.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正申請(qǐng)時(shí)間為
A、試行期滿前1個(gè)月
B、試行期滿前2個(gè)月
C、試行期滿前3個(gè)月
D、試行期滿前6個(gè)月
E、試行期滿前12個(gè)月
答案:C
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,生產(chǎn)有試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院
藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,在試行期滿前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。
121.處方是
A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開(kāi)具的發(fā)藥憑證
B、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并
作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)
C
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