醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)合規(guī)性與監(jiān)管考核試卷

醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)合規(guī)性與監(jiān)管考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)合規(guī)性及監(jiān)管考核的相關(guān)知識(shí)和理解，包括法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等，以確保其在實(shí)際工作中能夠準(zhǔn)確判斷和處理相關(guān)事宜。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)療設(shè)備

B.醫(yī)療器械軟件

C.醫(yī)療器械包裝材料

D.醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備

2.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得什么資質(zhì)？（）

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

C.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)許可證

3.醫(yī)療設(shè)備租賃合同中，租賃雙方的權(quán)利和義務(wù)不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.租賃物的交付與驗(yàn)收

B.租賃費(fèi)用的支付

C.租賃期限的延長(zhǎng)

D.租賃物的維修與保養(yǎng)

4.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)？（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家稅務(wù)局

5.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)，不得夸大其產(chǎn)品的性能和效果，以下哪項(xiàng)不屬于禁止行為？（）

A.使用虛假宣傳

B.提供虛假信息

C.展示真實(shí)使用效果

D.使用絕對(duì)化用語(yǔ)

6.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行哪些檢查？（）

A.安全性檢查

B.功能性檢查

C.外觀檢查

D.以上都是

7.醫(yī)療設(shè)備租賃合同到期后，租賃方是否有權(quán)要求返還設(shè)備？（）

A.是的

B.不是

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

8.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)合同法》

B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

C.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

D.《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》

9.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)發(fā)生租賃事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.及時(shí)上報(bào)

B.私下解決

C.輕微事故可以不處理

D.以上都不對(duì)

10.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的告知義務(wù)？（）

A.設(shè)備的性能參數(shù)

B.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求

C.設(shè)備的適用范圍

D.設(shè)備的價(jià)格

11.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供擔(dān)保？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

12.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)合規(guī)性監(jiān)管的主要內(nèi)容？（）

A.企業(yè)資質(zhì)審查

B.合同審查

C.設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管

D.市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管

13.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以自行設(shè)定租賃設(shè)備的租賃期限？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

14.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的行業(yè)規(guī)范？（）

A.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

B.公平競(jìng)爭(zhēng)

C.保守商業(yè)秘密

D.以上都是

15.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)發(fā)生租賃糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何解決？（）

A.協(xié)商解決

B.訴訟解決

C.上級(jí)主管部門調(diào)解

D.以上都是

16.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行定期檢查的內(nèi)容？（）

A.安全性

B.功能性

C.使用壽命

D.外觀

17.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供身份證明？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

18.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的要求？（）

A.定期清潔

B.定期潤(rùn)滑

C.定期校準(zhǔn)

D.以上都是

19.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

20.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行退租檢查的內(nèi)容？（）

A.設(shè)備的完整性

B.設(shè)備的功能性

C.設(shè)備的清潔度

D.設(shè)備的使用壽命

21.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供租賃設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

22.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行使用培訓(xùn)的要求？（）

A.操作規(guī)程

B.維護(hù)保養(yǎng)

C.故障排除

D.以上都是

23.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

24.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行退租后的處理要求？（）

A.清潔

B.檢查

C.保養(yǎng)

D.以上都是

25.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

26.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行使用前后的記錄要求？（）

A.使用情況

B.維護(hù)保養(yǎng)

C.故障維修

D.以上都是

27.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

28.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行退租后的處理要求？（）

A.清潔

B.檢查

C.保養(yǎng)

D.以上都是

29.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換？（）

A.可以

B.不可以

C.根據(jù)合同約定

D.以上都不對(duì)

30.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行退租后的處理要求？（）

A.清潔

B.檢查

C.保養(yǎng)

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)，以下哪些行為是合法的？（）

A.展示真實(shí)使用效果

B.使用虛假宣傳

C.提供真實(shí)的產(chǎn)品信息

D.使用絕對(duì)化用語(yǔ)

2.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)包括哪些？（）

A.《中華人民共和國(guó)合同法》

B.《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

D.《中華人民共和國(guó)刑法》

3.醫(yī)療設(shè)備租賃合同中，租賃雙方的主要權(quán)利包括哪些？（）

A.租賃物的交付與驗(yàn)收

B.租賃費(fèi)用的支付

C.租賃期限的延長(zhǎng)

D.租賃物的維修與保養(yǎng)

4.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行設(shè)備檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面？（）

A.設(shè)備的安全性

B.設(shè)備的功能性

C.設(shè)備的清潔度

D.設(shè)備的使用壽命

5.以下哪些是醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的告知義務(wù)？（）

A.設(shè)備的性能參數(shù)

B.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求

C.設(shè)備的適用范圍

D.設(shè)備的價(jià)格

6.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)發(fā)生租賃事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？（）

A.及時(shí)上報(bào)

B.私下解決

C.調(diào)查原因

D.責(zé)任追究

7.醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括哪些？（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家稅務(wù)局

8.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供擔(dān)保？以下哪些情況可以要求提供擔(dān)保？（）

A.租賃期限較長(zhǎng)

B.租賃設(shè)備價(jià)值較高

C.租賃方信用記錄不佳

D.租賃方無(wú)能力支付租金

9.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)？以下哪些情況可以要求保險(xiǎn)？（）

A.設(shè)備價(jià)值較高

B.設(shè)備易損易耗

C.租賃方信用記錄良好

D.租賃方有能力支付保險(xiǎn)費(fèi)用

10.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行哪些檢查？（）

A.安全性檢查

B.功能性檢查

C.外觀檢查

D.使用記錄檢查

11.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查？以下哪些情況下可以要求定期檢查？（）

A.設(shè)備易出現(xiàn)故障

B.設(shè)備價(jià)值較高

C.租賃方缺乏設(shè)備維護(hù)知識(shí)

D.設(shè)備使用頻率較高

12.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)？以下哪些情況下可以要求定期校準(zhǔn)？（）

A.設(shè)備性能要求高

B.設(shè)備使用頻率高

C.設(shè)備涉及醫(yī)療安全

D.設(shè)備維護(hù)成本較低

13.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換？以下哪些情況下可以要求定期更換？（）

A.設(shè)備技術(shù)落后

B.設(shè)備使用年限較長(zhǎng)

C.設(shè)備維護(hù)成本高

D.設(shè)備市場(chǎng)需求減少

14.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)？以下哪些情況下可以要求定期維護(hù)保養(yǎng)？（）

A.設(shè)備易損易耗

B.設(shè)備使用頻率高

C.設(shè)備性能要求高

D.設(shè)備維護(hù)成本較低

15.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和檢查的目的是什么？（）

A.確保設(shè)備完好

B.減少維修成本

C.防止設(shè)備損壞

D.保障下一租賃方的權(quán)益

16.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用培訓(xùn)？以下哪些情況下可以要求培訓(xùn)？（）

A.設(shè)備操作復(fù)雜

B.設(shè)備使用頻率高

C.租賃方缺乏設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)

D.設(shè)備涉及醫(yī)療安全

17.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用記錄的填寫？以下哪些情況下可以要求填寫記錄？（）

A.設(shè)備使用頻率高

B.設(shè)備性能要求高

C.設(shè)備涉及醫(yī)療安全

D.設(shè)備維護(hù)成本高

18.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是什么？（）

A.了解設(shè)備使用情況

B.評(píng)估設(shè)備維護(hù)成本

C.為下一租賃方提供參考

D.保障租賃雙方的權(quán)益

19.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換的記錄？以下哪些情況下可以要求記錄？（）

A.設(shè)備技術(shù)更新快

B.設(shè)備使用年限較長(zhǎng)

C.設(shè)備維護(hù)成本高

D.設(shè)備市場(chǎng)需求減少

20.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是什么？（）

A.了解設(shè)備使用情況

B.評(píng)估設(shè)備維護(hù)成本

C.為下一租賃方提供參考

D.保障租賃雙方的權(quán)益

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得______，方可從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)。

2.《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械分為_(kāi)_____和______兩類。

3.醫(yī)療設(shè)備租賃合同中，租賃物的交付與驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由______方負(fù)責(zé)。

4.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)，不得使用______和______等虛假宣傳手段。

5.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行______和______等檢查，確保設(shè)備安全可靠。

6.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)發(fā)生租賃事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取______和______等措施，防止事故擴(kuò)大。

7.醫(yī)療設(shè)備租賃合同到期后，租賃方______設(shè)備，并按照合同約定辦理______手續(xù)。

8.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其租賃的設(shè)備進(jìn)行______，確保設(shè)備性能符合要求。

9.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守______，保障租賃雙方的合法權(quán)益。

10.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行設(shè)備檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注設(shè)備的______、______和______等方面。

11.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供擔(dān)保，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

12.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

13.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和檢查的目的是為了確保______和______。

14.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

15.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是為了______和______。

16.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

17.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

18.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是為了______和______。

19.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

20.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是為了______和______。

21.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)進(jìn)行設(shè)備檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注設(shè)備的______、______和______等方面。

22.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方提供擔(dān)保，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

23.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)是否可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)______、______等因素綜合考慮。

24.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和檢查的目的是為了確保______和______。

25.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄的目的是為了______和______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)無(wú)需取得相關(guān)資質(zhì)即可從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)。（）

2.醫(yī)療設(shè)備租賃合同中，租賃期限可以由租賃雙方協(xié)商約定。（）

3.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間自行對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。（）

4.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)。（）

5.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，無(wú)需對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查即可將設(shè)備交付給下一租賃方。（）

6.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用培訓(xùn)。（）

7.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄是為了增加租賃費(fèi)用。（）

8.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和檢查是為了減少維修成本。（）

9.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)無(wú)需對(duì)租賃的設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。（）

10.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換。（）

11.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄是為了追究租賃方的責(zé)任。（）

12.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期更換的記錄，以證明租賃方對(duì)設(shè)備的維護(hù)。（）

13.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)無(wú)需對(duì)租賃的設(shè)備進(jìn)行安全性能檢查。（）

14.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行保險(xiǎn)，以減輕自身的風(fēng)險(xiǎn)。（）

15.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄是為了了解設(shè)備的使用情況。（）

16.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用前的培訓(xùn)，以減少設(shè)備的損壞。（）

17.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用后的清潔，以保持設(shè)備的新舊程度。（）

18.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行記錄是為了評(píng)估租賃合同的有效性。（）

19.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)退租后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和檢查是為了確保設(shè)備能夠再次出租。（）

20.醫(yī)療設(shè)備租賃企業(yè)可以要求租賃方在租賃期間對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用前的培訓(xùn)，以了解設(shè)備的使用方法。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)中常見(jiàn)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并簡(jiǎn)要闡述如何防范這些風(fēng)險(xiǎn)。

2.針對(duì)醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)的監(jiān)管，請(qǐng)?zhí)岢鲋辽偃?xiàng)改進(jìn)措施，以提高監(jiān)管效率和效果。

3.請(qǐng)討論在醫(yī)療設(shè)備租賃過(guò)程中，如何確保租賃雙方的合法權(quán)益得到有效保護(hù)。

4.結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備租賃市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)測(cè)未來(lái)醫(yī)療設(shè)備租賃行業(yè)可能面臨的主要挑戰(zhàn)，并探討應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的策略。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療設(shè)備租賃公司（以下簡(jiǎn)稱“租賃公司”）與一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）簽訂了一項(xiàng)為期三年的醫(yī)療設(shè)備租賃合同。租賃公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了價(jià)值100萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備。在租賃期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)租賃的設(shè)備存在嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療工作受到嚴(yán)重影響。請(qǐng)問(wèn)：

（1）根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，租賃公司是否需要對(duì)其租賃的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)？

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取哪些措施來(lái)維護(hù)自身的合法權(quán)益？

（3）租賃公司應(yīng)該如何處理這一事件？

2.案例題：

某醫(yī)療設(shè)備租賃公司在進(jìn)行市場(chǎng)推廣時(shí)，發(fā)布了一則廣告，聲稱其租賃的某型號(hào)醫(yī)療設(shè)備具有“全球最先進(jìn)的性能”和“無(wú)與倫比的治療效果”。然而，實(shí)際使用中，該設(shè)備的性能并不如廣告所述，且部分患者在使用過(guò)程中出現(xiàn)了不良反應(yīng)。請(qǐng)問(wèn)：

（1）根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，該租賃公司的廣告行為是否存在違法行為？

（2）患者可以如何維護(hù)自身的合法權(quán)益？

（3）租賃公司應(yīng)該如何處理這一事件，以避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生？

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.A

3.D

4.D

5.C

6.D

7.A

8.D

9.A

10.D

11.C

12.D

13.A

14.D

15.D

16.D

17.A

18.D

19.A

20.D

21.A

22.D

23.B

24.D

25.A

26.B

27.C

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.AC

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ACD

7.ABC

8.ABC

9.AB

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABCD

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2.第一類；第二類

3.租賃方

4.虛假宣傳；絕對(duì)化用語(yǔ)

5.安全