生命科學(xué)研究倫理管理制度

生命科學(xué)研究倫理管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范和管理醫(yī)院內(nèi)生命科學(xué)研究的倫理行為，保護(hù)研究參加者的權(quán)益，促進(jìn)科學(xué)研究的開(kāi)展和發(fā)展。本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、倫理委員會(huì)指南和倫理規(guī)范以及醫(yī)院實(shí)際情況編制。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)從事生命科學(xué)研究的科研人員、學(xué)生以及相關(guān)管理人員。醫(yī)院內(nèi)的全部生命科學(xué)研究項(xiàng)目均必需遵守本制度的規(guī)定。第三條倫理委員會(huì)醫(yī)院設(shè)立倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審核和監(jiān)督生命科學(xué)研究的倫理問(wèn)題，并對(duì)違反倫理規(guī)范的行為予以相應(yīng)懲罰。倫理委員會(huì)成員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命，包含醫(yī)療專家、法律顧問(wèn)、倫理學(xué)專家等。第二章倫理審查和許可第四條倫理審查全部生命科學(xué)研究項(xiàng)目需經(jīng)過(guò)倫理審查，確保研究方案和過(guò)程符合倫理規(guī)范。倫理委員會(huì)對(duì)研究項(xiàng)目的倫理問(wèn)題進(jìn)行審核，包含但不限于研究目的、研究方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。第五條倫理許可經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查通過(guò)的研究項(xiàng)目可獲得倫理許可，方可進(jìn)行實(shí)施。倫理許可包含項(xiàng)目名稱、研究?jī)?nèi)容、研究人員信息等內(nèi)容。第三章研究參加者權(quán)益保護(hù)第六條認(rèn)知和知情同意研究參加者應(yīng)充分了解研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和收益，自己樂(lè)意參加研究并簽署知情同意書(shū)。研究人員應(yīng)供應(yīng)清楚、可理解的信息，幫助研究參加者做出知情同意決策。第七條個(gè)人隱私保護(hù)研究人員應(yīng)保護(hù)研究參加者的個(gè)人隱私，對(duì)個(gè)人身份信息進(jìn)行保密處理。研究數(shù)據(jù)和樣本應(yīng)以匿名方式記錄和存儲(chǔ)，避開(kāi)泄露研究參加者的個(gè)人信息。第八條研究風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和利益平衡研究人員應(yīng)對(duì)研究項(xiàng)目可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。在權(quán)衡研究利益和風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，研究參加者的利益應(yīng)始終放在首位。第四章數(shù)據(jù)管理和分析第九條數(shù)據(jù)管理研究人員應(yīng)建立完整、準(zhǔn)確、可追蹤的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保研究數(shù)據(jù)的安全和可信性。研究數(shù)據(jù)應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)和備份，以防丟失或損壞。第十條數(shù)據(jù)分析研究人員應(yīng)采用科學(xué)合理的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。研究結(jié)果應(yīng)公正、客觀地呈現(xiàn)，不得竄改或偽造數(shù)據(jù)。第五章科學(xué)道德和學(xué)術(shù)誠(chéng)信第十一條科學(xué)道德研究人員應(yīng)堅(jiān)守科學(xué)道德，遵從學(xué)術(shù)規(guī)范，不得違反倫理原則從事不正當(dāng)?shù)目蒲行袨?。研究人員應(yīng)敬重他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)禁抄襲他人研究成績(jī)。第十二條學(xué)術(shù)誠(chéng)信研究人員應(yīng)本著誠(chéng)實(shí)、公正、負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行研究，不得捏造數(shù)據(jù)、竄改研究結(jié)果或隱瞞研究方法。學(xué)術(shù)成績(jī)的發(fā)布應(yīng)遵守學(xué)術(shù)期刊的規(guī)定，確保研究結(jié)果公開(kāi)、透亮。第六章懲罰和責(zé)任追究第十三條懲罰對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，倫理委員會(huì)有權(quán)予以相應(yīng)的懲罰，包含但不限于口頭警告、書(shū)面警告、限制科研活動(dòng)等。對(duì)于嚴(yán)重違反倫理規(guī)范的行為，可追究其法律責(zé)任，并依法進(jìn)行處理。第十四條責(zé)任追究研究人員對(duì)本身的研究行為負(fù)有責(zé)任，應(yīng)樂(lè)觀遵守倫理規(guī)范，確保研究的正確性和真實(shí)性。醫(yī)院將建立舉報(bào)和投訴機(jī)制，對(duì)于有關(guān)研究人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查和追究責(zé)任。第七章附則第十五條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院倫理委員會(huì)，如有需要，醫(yī)院可對(duì)本制度進(jìn)行修訂和增補(bǔ)。本制度經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定后生效，具體實(shí)施細(xì)則由倫理委員會(huì)訂立。第十六條本制度的公示和宣傳醫(yī)院將通過(guò)內(nèi)部和外部途徑，對(duì)本制度進(jìn)行廣泛宣傳，提高科研人員和研究參加者的倫理意識(shí)。醫(yī)院將定期組織倫理規(guī)范培訓(xùn)和專題講座，加強(qiáng)倫理管理隊(duì)伍的建設(shè)。第十七條本制度的監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院將建立監(jiān)督機(jī)制，對(duì)生命科學(xué)研究的倫理行