定期安全性更新報告(注射用奧美拉唑鈉)

XXXXXXXXX（注射用奧美拉唑鈉藥品）定期安全性更新報告-PAGE1-（注射用奧美拉唑鈉藥品）定期安全性更新報告第一次報告報告期：XXXX年8月15日至2013年8月14日報告提交時間:XXXX年11月20日國內(nèi)首次獲得藥品批準證明文件時間：2001年6月27日國際誕生日（IBD）以及國家：1987年4月20日，瑞典藥品生產(chǎn)企業(yè)：XX地址：XX郵編：XX傳真：XXX負責藥品安全的部門：質(zhì)量部負責人：XXX手機：XXX固定電話：XXX電子郵箱：XXX機密公告機密公告本報告及所有附表或附件可能包含機密信息，僅收件人才可使用。本報告及所有附表或附件的所有權均屬于湖南五洲通藥業(yè)有限責任公司。如果本報告及所有附表或附件的收件人為非指定的接收者，禁止瀏覽、傳播、分發(fā)、拷貝或以其他方式使用本報告及所有附表或附件。目錄一前言3二主要內(nèi)容3（一）藥品的基本信息3國內(nèi)外上市情況3國內(nèi)外上市情況匯總表3藥品批準上市時提出的有關要求（安全性要求）3（3）批準的適應癥（功能主治）和特殊人群4注冊情況4因藥品安全性原因而采取措施的情況4藥品安全信息的變更情況4用藥人數(shù)估算資料4藥品不良反應報告信息4個例藥品不良反應4藥品群體不良事件9安全性相關的研究信息9已完成研究9計劃或正在進行的研究10已發(fā)表的研究10其他信息10與療效有關的信息10數(shù)據(jù)截止日后的新信息10風險管理計劃10專題分析報告10藥品安全性分析評估結果10結論10附件10一、前言奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌，是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。奧美拉唑是一種弱堿性物質(zhì)，在胃壁細胞內(nèi)小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)，抑制H+、K+-ATP酶(質(zhì)子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關。注射用奧美拉唑鈉是阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市，后于1989年在美國上市，是最成功的質(zhì)子泵制劑，1998年、1999年、2000年連續(xù)三年排在全球暢銷之首。我公司按照《藥品管理法》及《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》設立藥品不良反應監(jiān)測機構，對產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤，收集藥品不良反應情況及報告和管理工作。撰寫本報告按照《藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求進行撰寫的，報告中所反映的內(nèi)容和公司實際情況一致。二、主要內(nèi)容（一）藥品的基本信息本報告的藥物是注射用奧美拉唑鈉，通用名稱為注射用奧美拉唑鈉，無商品名稱，劑型為凍干粉針劑，規(guī)格為40mg，批準文號為：國藥準字HXX；執(zhí)行標準為國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準XX，2011年1月10起執(zhí)行標準為國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-350)-2004Z-2011；本品活性成份為奧美拉唑鈉，其化學名稱為：5-甲氧基-2-｛［(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基］-亞磺?；?1H-苯并咪唑鈉一水合物。適應癥為作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥；用法用量為靜脈滴注：臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于100毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應20～30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。當口服療法不適合于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40毫克，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑鈉60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。(二)國內(nèi)外上市情況（1）國內(nèi)外上市情況匯總表國家商品名注冊狀態(tài)注冊批準日首次上市銷售時間撤市時間規(guī)格/劑型/使用方法備注瑞典注射用奧美拉唑鈉批準XXXX未撤市40mg/凍干粉針劑/靜脈滴注中國注射用奧美拉唑鈉批準XXXX未撤市40mg/凍干粉針劑/靜脈滴注（2）藥品批準上市時提出的有關要求（安全性要求）注射用奧美拉唑鈉上市時未提出有關要求安全性要求。批準的適應癥（功能主治）和特殊人群注射用奧美拉唑鈉用于作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。本品為靜脈滴注，孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥尚不明確。注冊情況本公司暫無注冊申請未獲管理部門批準和因安全性或療效原因而撤銷的注冊申請情況出現(xiàn)。（三）因藥品安全性原因而采取措施的情況本公司藥品注冊時間范圍內(nèi)，并未對藥品安全性原因采取相關的措施。(四)藥品安全性信息的變更情況本報告依據(jù)XXXX注射用奧美拉唑鈉說明書，核準日期XX，2008年10月14日按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求對說明書格式進行修訂。在報告期內(nèi)對安全性相關內(nèi)容未進行修訂，并未收集到其他國家對該說明書的安全性信息有所差異。（五）用藥人數(shù)估算資料產(chǎn)量（萬支）產(chǎn)品規(guī)格人日用量（支）用藥人數(shù)（萬人）XXX40mg1XXX總計用藥人數(shù)（萬人）XXX（六）藥品不良反應報告信息個例藥品不良反應1、病例列表個例藥品不良反應病例列表通用名：注射用奧美拉唑鈉（中文：注射用奧美拉唑鈉英文：OmeprazolesodiumforInjection）商品名（中文：英文：）序號企業(yè)病例號藥品批號不良反應名稱不良反應發(fā)生時間不良反應結果用藥開始時間用藥結束時間用法用量用藥原因性別年齡(年)初始/跟蹤報告病例來源病例發(fā)生地評價意見備注1C40000010912092憋氣2010/6/18好轉(zhuǎn)2010/6/182010/6/18不詳化療前男/602010/6/2數(shù)據(jù)收集項目不詳合并用藥2C40000020911272憋氣,抽搐2010/7/29治愈2010/7/282010/7/29不詳膽囊結石伴膽囊炎女/232010/7/1數(shù)據(jù)收集項目不詳合并用藥3C4000003080508憋氣,抽搐2010/4/29好轉(zhuǎn)2010/4/292010/4/29不詳慢性胃炎女/402010/9/24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)4C40000040911102憋氣,呼吸困難2010/5/19好轉(zhuǎn)2010/5/182010/5/19不詳膽囊炎男/142010/9/28數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)5C40000050911242憋氣,心悸2010/5/23好轉(zhuǎn)2010/5/232010/5/23不詳肺心病女/32010/10/16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)6C40000060910112剝脫性皮炎2010/6/28好轉(zhuǎn)2010/6/282010/6/28不詳保護胃粘膜男/402010/11/12數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)7C40000070911112剝脫性皮炎2010/8/11好轉(zhuǎn)2010/8/112010/8/11不詳反流性食管炎男/31.502011/3/24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)8C40000080912212剝脫性皮炎2010/8/10好轉(zhuǎn)2010/8/102010/8/10不詳食管癌女/30.662011/4/8數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)9C4000091009212皮疹,瘙癢2011-6-21治愈2011-6-212011-6-23不詳胃酸分泌過多女/70.962011-6-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)10C40000101005232嘔吐2011-9-4治愈2011-9-42011-9-23不詳胃潰瘍男/16.592011-9-4數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)11C40000111004282視覺異常,頭暈2011-9-4好轉(zhuǎn)2011-9-42011-9-6不詳帶狀皰疹,胃炎,心律失常男/70.122011-9-4數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)12C40000121101152惡心,嘔吐2011-5-11治愈2011-5-112011-5-12不詳精索靜脈曲張女/18.032011-5-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)13C40000131101152瘙癢2011-8-25治愈2011-8-252011-8-26不詳消化性潰瘍男/48.072011-8-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)14C40000141010192乏力2011-7-8治愈2011-7-82011-7-10不詳胃潰瘍女/63.12011-7-8數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)15C40000151006212嗜睡,頭暈2011-6-13好轉(zhuǎn)2011-6-132011-6-20不詳急性胃炎女/27.12011-6-13數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)16C40000161005062潮紅,心悸2011-6-2好轉(zhuǎn)2011-6-22011-6-2不詳胃潰瘍女/55.192011-6-2數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)17C40000171010312腹瀉2011-5-26好轉(zhuǎn)2011-5-262011-6-4不詳慢性十二指腸潰瘍女/41.972011-5-26數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)18C4000018101072腹痛,頭痛2011-6-13治愈2011-6-132011-6-13不詳慢性胃炎男/34.232011-6-13數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)19C40000191101272腹痛2011-3-26治愈2011-3-262011-6-15不詳胃潰瘍男/65.82011-3-26數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)20C40000201101142頭痛,頭暈2011-4-30好轉(zhuǎn)2011-4-302011-5-5不詳慢性胃炎女/76.382011-4-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)21C40000211005192頭痛,頭暈2011-5-20治愈2011-5-202011-5-31不詳感染女/27.582011-5-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)22C40000221004302便秘2011-4-12好轉(zhuǎn)2011-4-122011-4-18不詳胃潰瘍女/37.782011-4-12數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)23C40000231005152惡心,乏力,呼吸困難2010-11-3好轉(zhuǎn)2010-11-32010-11-10不詳胃酸分泌過多男/42.752010-11-3數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)24C40000241011034腹痛,腹瀉2011-3-24好轉(zhuǎn)2011-3-242011-4-13不詳胃酸分泌過多男/40.242011-3-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)25C40000251102102淺靜脈炎2011-9-5治愈2011-9-52011-9-5不詳?shù)鞍啄蚺?50.592011-9-5數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)26C400002620100203發(fā)熱2010-3-27治愈2010-3-272010-11-13不詳胃潰瘍女/67.842010-3-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)27C4000027100912急性蕁麻疹2011-10-7好轉(zhuǎn)2011-10-72011-10-11不詳上消化道出血男/52.232011-10-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)28C40000281103302皮疹2011-10-26治愈2011-10-262011-10-28不詳應激性潰瘍女/29.352011-10-26數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)29C40000291010112惡心,嘔吐2011-4-18好轉(zhuǎn)2011-4-182011-4-18不詳胃酸分泌過多女/59.582011-4-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)30C40000301101102惡心,嘔吐2011-9-28治愈2011-9-282011-11-18不詳胃潰瘍男/45.172011-9-28數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)31C40000311103252瘙癢2011-11-18好轉(zhuǎn)2011-11-182011-11-18不詳胃酸分泌過多男/46.922011-11-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)32C40000321102132頭痛2011-9-3治愈2011-9-32011-9-13不詳膽囊切除術后女/41.422011-9-3數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)33C40000331005163呼吸困難2011-11-24治愈2011-11-242011-11-24不詳保護胃粘摸女/35.672011-11-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)34C40000341105162惡心,嘔吐2011-8-1治愈2011-8-12011-8-2不詳胃潰瘍女/60.582011-8-1數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)35C40000351105092惡心2011-10-20治愈2011-10-202011-11-10不詳慢性胃炎女/42.672011-10-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)36C40000361105132瘙癢2011-10-11治愈2011-10-112011-10-11不詳胃炎男/57.172011-10-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)37C40000371106152呼吸急促,心悸,胸悶2011-11-10好轉(zhuǎn)2011-11-102011-11-11不詳慢性胃潰瘍男/69.332011-11-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)38C40000381102152心悸,胸悶2011-8-22治愈2011-8-222011-11-22不詳胃惡性腫瘤女/53.332011-8-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)39C40000391101032寒戰(zhàn)2011-7-7治愈2011-7-72011-7-19不詳胃粘膜病變女/68.682011-7-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)40C40000401005092腸胃氣脹2010-11-25治愈2010-11-252010-12-23不詳惡心和嘔吐女/95.382010-11-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)41C400004120045074支氣管痙攣2011-2-3治愈2011-2-32011-2-3不詳護胃女/67.322011-2-3數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)42C40000421102231多形性紅斑2011-5-17好轉(zhuǎn)2011-5-172011-6-2不詳胃酸分泌過多男/77.792011-5-17數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)43C400004320045074腹瀉2011-2-25治愈2011-2-252011-3-12不詳慢性胃炎男/43.852011-2-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)44C40000441009132腹痛2011-4-2好轉(zhuǎn)2011-4-22011-5-2不詳急性胃潰瘍伴出血女/51.372011-4-2數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)45C40000451005092皮疹,瘙癢2010-11-24治愈2010-11-242010-12-23不詳一氧化碳中毒女/87.962010-11-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)46C40000460909202惡心,嘔吐,水腫2010-10-9治愈2010-10-92010-10-9不詳胃病女/49.632010-10-9數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)47C40000470912152頭痛2010-10-11治愈2010-10-112010-12-14不詳胃炎女/67.122010-10-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)48C40000481010052偏頭痛2011-7-1好轉(zhuǎn)2011-7-12011-7-19不詳感染男/25.212011-7-1數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)49C4000049110110413皮疹,瘙癢2011-8-1治愈2011-8-12011-9-1不詳胃炎男/31.682011-8-1數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)50C40000501103122惡心,嘔吐2011-7-24好轉(zhuǎn)2011-7-242011-7-24不詳胃潰瘍女/30.342011-7-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)51C40000511103082頭痛2011-5-9治愈2011-5-92011-9-2不詳感染女/57.222011-5-9數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)52C40000521011022頭暈2011-5-15好轉(zhuǎn)2011-5-152011-5-25不詳感染女/36.302011-5-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)53C40000531010092惡心,嘔吐,頭痛2011-7-2好轉(zhuǎn)2011-7-22011-8-11不詳感染女/24.392011-7-2數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)54C40000540912242口干2011-5-22治愈2011-5-222011-6-25不詳反流性食管炎男/44.792011-5-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)55C400005520100910惡心2011-1-5好轉(zhuǎn)2011-1-52011-5-17不詳胃酸分泌過多男/77.812011-1-5數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)56C40000561010172惡心,腹痛2011-6-18治愈2011-6-182011-6-23不詳胃潰瘍女/32.212011-6-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)57C40000570912222頭暈2010-10-2好轉(zhuǎn)2010-10-22010-12-2不詳十二指腸潰瘍女/57.992010-10-2數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)58C40000581005052皮疹2010-11-27治愈2010-11-272010-11-27不詳感染女/52.332010-11-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)59C40000591010232蕁麻疹2011-2-5好轉(zhuǎn)2011-2-52011-5-19不詳感染女/38.282011-2-5數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)60C40000601010152視覺異常2011-1-2治愈2011-1-22011-1-10不詳慢性胃炎男/62.852011-1-2數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)61C40000611009252頭痛2011-3-10治愈2011-3-102011-4-10不詳感染男/34.852011-3-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)62C40000621102272蕁麻疹2011-10-5治愈2011-10-52011-10-6不詳急性胃炎女/42.832011-10-5數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)63C40000631103042胸悶,震顫2011-10-6好轉(zhuǎn)2011-10-62011-11-1不詳胃炎女/70.022011-10-6數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)64C40000641103262咳嗽2011-10-7治愈2011-10-72011-10-25不詳出血性食管炎女/70.872011-10-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)65C40000651009232精神障礙2011-8-25治愈2011-8-252011-9-6不詳陳舊性下壁心肌梗死,冠心病,心肌梗死女/63.562011-8-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)66C40000661103092潮紅,皮疹,瘙癢2011-9-16好轉(zhuǎn)2011-9-162011-9-16不詳慢性胃炎男/69.222011-9-16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)67C40000671005212注射部位疼痛2011-4-10治愈2011-4-102011-4-12不詳酒精中毒男/46.852011-4-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)68C40000681106122惡心,腹痛,腹瀉2011-11-8好轉(zhuǎn)2011-11-82011-11-17不詳慢性胃炎女/82.752011-11-8數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)69C400006920110130頭暈2011-8-20治愈2011-8-202011-8-22不詳胃潰瘍女/312011-8-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)70C40000701101272腸胃氣脹2011-10-11治愈2011-10-112011-11-20不詳胃炎女/44.172011-10-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)71C40000711105132頭暈2011-9-9治愈2011-9-92011-9-18不詳急性腸炎女/66.252011-9-9數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)72C400007220110401頭痛2011-8-25治愈2011-8-252011-11-15不詳胃潰瘍男/42.752011-8-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)73C40000731102152不詳2011-10-24治愈2011-10-242011-10-24不詳胃潰瘍男/42.332011-10-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)74C40000741109162失眠,頭痛,眩暈2011-10-29治愈2011-10-292011-11-3不詳急性胃腸炎女/46.672011-10-29數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)75C40000751109162失眠,頭痛,眩暈2011-11-7治愈2011-11-72011-11-10不詳糖尿病女/62.422011-11-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)76C400007611060805便秘2011-10-7好轉(zhuǎn)2011-10-72011-10-12不詳胃炎女/39.52011-10-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)77C40000771005122失眠,眩暈2011-6-24治愈2011-6-242011-7-1不詳反流性食管炎女/51.172011-6-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)78C4000078110219蕁麻疹,瘙癢2011-11-23好轉(zhuǎn)2011-11-232011-11-23不詳胃酸分泌過多男/30.422011-11-23數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)79C40000791102162神經(jīng)病2011-6-24好轉(zhuǎn)2011-6-242011-10-1不詳胃酸分泌過多男/34.332011-6-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)80C40000801106122腹瀉2011-4-19好轉(zhuǎn)2011-4-192011-4-20不詳胃痛女/41.422011-4-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)81C40000811102092寒戰(zhàn)2011-10-28治愈2011-10-282011-11-18不詳胃炎和十二指腸炎女/59.332011-10-28數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)82C40000821109022頭痛,頭暈2011-11-26治愈2011-11-262011-12-1不詳胃潰瘍女/22.832011-11-26數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)83C40000831009162嗜睡2011-9-10治愈2011-9-102011-9-13不詳胃潰瘍女/31.422011-9-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)84C40000841103301嘔吐2011-9-16治愈2011-9-162011-10-11不詳乳腺惡性腫瘤男/41.422011-9-16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)85C4000085110221惡心,腹瀉2011-10-3治愈2011-10-32011-10-5不詳急性胃腸炎男/48.582011-10-3數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)86C40000861010292瘙癢,頭痛,頭暈2011-11-3治愈2011-11-32011-11-5不詳胃炎女/44.252011-11-3數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)87C40000871105132頭痛2011-9-20好轉(zhuǎn)2011-9-202011-9-22不詳十二指腸潰瘍女/31.922011-9-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)88C40000881105252皮疹2011-9-10好轉(zhuǎn)2011-9-102011-11-25不詳胃腸炎女/64.082011-9-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)89C40000891103112肝功能異常2011-8-15好轉(zhuǎn)2011-8-152011-8-15不詳慢性胃炎女/51.582011-8-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)90C40000901011032惡心2011-2-10好轉(zhuǎn)2011-2-102011-5-2不詳膀胱炎男/51.132011-2-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)91C40000911009082頭暈2011-7-7治愈2011-7-72011-7-11不詳膽囊炎男/87.32011-7-7數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)92C4000092100917頭暈2011-3-29好轉(zhuǎn)2011-3-292011-3-30不詳胃痛,胃氣脹女/53.92011-3-29數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)93C40000931101302皮疹2011-11-19好轉(zhuǎn)2011-11-192011-11-20不詳慢性淺表性胃炎女/36.082011-11-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)94C40000941005092發(fā)熱2011-1-17好轉(zhuǎn)2011-1-172011-1-17不詳其他特指的手術后狀態(tài)女/60.52011-1-17數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)95C40000951101202便秘2011-5-22治愈2011-5-222011-5-30不詳反流性食管炎女/58.12011-5-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)96C40000961105172發(fā)熱,畏寒2011-10-25治愈2011-10-252011-11-4不詳胃酸分泌過多男/46.252011-10-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)97C40000971106072腹瀉2011-10-23好轉(zhuǎn)2011-10-232011-12-1不詳十二指腸潰瘍男/54.672011-10-23數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)98C40000981102262蒼白,寒戰(zhàn)2011-10-18治愈2011-10-182011-10-18不詳胃酸分泌過多女/55.172011-10-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)99C40000991208162發(fā)熱2012-11-15好轉(zhuǎn)2012-11-152012-11-1540mg對癥治療女/722012-11-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)100C40001001207092腹痛（一般）2012-11-19好轉(zhuǎn)2012-11-162012-11-1980mg胃潰瘍男/432012-11-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)101C40001011009302胸悶2011-04-21痊愈2011-04-212011-04-2140mg胃酸分泌過多女/40.82011-04-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)102C40001021102152過敏反應2012-01-27痊愈2012-01-272012-01-2740mg胃潰瘍女/392012-01-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)103C40001031105252呼吸困難2011-09-08好轉(zhuǎn)2011-09-082011-09-08100mg胃酸分泌過多女/63.172011-09-08數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)104C40001041112302不良反應（一般）2012-06-21痊愈2012-06-212012-06-2140mg術后用藥男/612012-06-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)105C40001051207102過敏樣反應2012-09-07好轉(zhuǎn)2012-08-312012-09-0740mg腦血管供血不足女/712012-09-07數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)106C40001061112292過敏樣反應（嚴重）2012-02-20好轉(zhuǎn)2012-02-202012-02-2040mg治療男/632012-02-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)107C400010712910807惡心加重；嘔吐；心悸2012-04-19好轉(zhuǎn)2012-04-192012-04-1940mg惡心和嘔吐男/602012-04-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)108C400010812080621惡心嘔吐2012-09-15好轉(zhuǎn)2012-09-152012-09-1640mg胃酸分泌過多女/602012-09-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)109C40001091009232瞌睡、精神錯亂（嚴重）2012-04-01痊愈2012-03-292012-04-0140mg胃炎女/702012-04-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)110C40001101010132皮疹（一般）2012-02-21痊愈2012-02-212012-02-2140mg慢性胃炎男/462012-02-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)111C40001111010182過敏反應（一般）2012-08-07好轉(zhuǎn)2012-08-072012-08-0740mg急性胃炎男/562012-08-07數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)112C40001121102262皮疹；瘙癢2012-05-30痊愈2012-05-302012-05-3040mg胃潰瘍男/422012-05-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)113C40001131105122惡心（一般）；嘔吐（一般）；頭痛（一般）2012-08-11痊愈2012-08-112012-08-1140mg胃炎女/602012-08-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)114C40001141105172皮疹（一般）；瘙癢；頭暈；發(fā)熱2012-03-07好轉(zhuǎn)2012-03-072012-03-0740mg胃潰瘍男/662012-03-07數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)115C40001151105242皮疹2012-10-10痊愈2012-10-102012-10-1040mg治療潰瘍女/712012-10-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)116C40001161106112頭暈；惡心2012-08-15好轉(zhuǎn)2012-08-152012-08-1540mg抑酸女/272012-08-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)117C40001171106122頭痛；頭暈；皮疹2012-07-06痊愈2012-07-062012-07-0640mg胃炎女/742012-07-06數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)118C40001181106132頭痛（一般）；頭暈（一般）2012-04-13好轉(zhuǎn)2012-04-132012-04-13120mg感染女/532012-04-13數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)119C40001191106232皮疹（一般）2012-10-30好轉(zhuǎn)2012-10-302012-10-3080mg上消化道出血男/682012-10-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)120C40001201107242皮疹，瘙癢（一般）2012-02-19痊愈2012-02-192012-02-1940mg胃炎男/452012-02-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)121C40001211109012胸悶；瘙癢2012-07-24好轉(zhuǎn)2012-07-242012-07-2440mg護胃女/422012-07-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)122C40001221109062腹脹（一般）2012-03-27痊愈2012-03-272012-03-2740mg消化道出血男/752012-03-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)123C40001231109062關節(jié)痛（一般）；肌痛（一般）；皮疹（一般）；瘙癢（一般）2012-03-02好轉(zhuǎn)2012-03-022012-03-0240mg十二指腸潰瘍女/702012-03-02數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)124C40001241109062過敏反應2012-06-14痊愈2012-06-142012-06-1440mg慢性胃炎不詳/362012-06-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)125C40001251109102頭暈、感覺異樣，嗜睡、失眠2012-04-18未好轉(zhuǎn)2012-04-112012-04-1740mg胃潰瘍伴出血男/872012-04-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)126C40001261109102腹痛（一般）2012-02-11痊愈2012-02-112012-02-1140mg急性胃潰瘍伴出血男/572012-02-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)127C40001271109102皮疹、（一般）2012-09-11好轉(zhuǎn)2012-09-052012-09-1140mg胃潰瘍伴出血男/552012-09-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)128C40001281109152胸悶；心悸；胸痛2012-09-19痊愈2012-09-192012-09-1925mg腹脹女/682012-09-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)129C40001291109182過敏性休克2012-02-14死亡2012-02-142012-02-1440mg護胃用藥女/832012-02-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)130C40001301109182心肌梗死2012-02-14死亡2012-02-142012-02-1440mg護胃女/832012-02-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)131C40001311109242皮疹（一般）2012-08-24痊愈2012-08-242012-08-2440mg保胃護酸女/492012-08-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)132C40001321110022嘔吐；腹脹2012-09-05痊愈2012-09-052012-09-0540mg胃炎男/602012-09-05數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)133C40001331110072瘙癢（一般）2012-04-05痊愈2012-04-052012-04-0540mg胃酸分泌過多女/372012-04-05數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)134C400013411101192心悸（一般）2012-05-06好轉(zhuǎn)2012-05-062012-05-0640mg急性腸炎男/262012-05-06數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)135C40001351110142頭痛（一般）2012-01-22痊愈2012-01-212012-01-2240mg胃炎女/162012-01-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)136C40001361110142頭痛（一般）；頭暈（一般）；潮紅（一般）2012-02-03痊愈2012-02-022012-02-0340mg胃炎女/692012-02-03數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)137C40001371110152呼吸困難2012-09-22好轉(zhuǎn)2012-09-222012-09-2240mg出血性胃炎男/642012-09-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)138C40001381110192寒戰(zhàn)（一般）2012-09-08好轉(zhuǎn)2012-09-082012-09-0840mg治療用男/732012-09-08數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)139C40001391110192惡心、嘔吐2012-04-30好轉(zhuǎn)2012-04-302012-04-3040mg低血壓女/512012-04-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)140C40001401110222惡心（一般）；嘔吐（一般）2012-06-30好轉(zhuǎn)2012-06-292012-06-3040mg下肢肌肉斷裂女/612012-06-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)141C40001411111012頭痛2012-07-18痊愈2012-07-182012-07-1940mg仰酸男/592012-07-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)142C40001421111012頭痛（一般）2012-05-22痊愈2012-05-222012-05-2340mg反流性食管炎男/412012-05-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)143C40001431111012皮疹（一般）；瘙癢（一般）2012-06-09好轉(zhuǎn)2012-06-092012-06-0940mg保護胃黏膜女/562012-06-09數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)144C40001441111032惡心（一般）2012-09-15痊愈2012-09-152012-09-1540mg胃潰瘍男/612012-09-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)145C40001451111072惡心（一般）2012-09-01痊愈2012-09-012012-09-0140mg感染男/552012-09-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)146C40001461111072頭痛（一般）2012-10-18痊愈2012-10-182012-10-1880mg胃潰瘍男/482012-10-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)147C40001471111082瘙癢（一般）2012-10-29痊愈2012-10-292012-10-2980mg慢性胃炎男/542012-10-29數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)148C40001481112082氣脹2012-07-09好轉(zhuǎn)2012-07-092012-07-0980mg胃炎女/572012-07-09數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)149C40001491112082頭痛（一般）；口干（一般）2012-09-03痊愈2012-09-032012-09-0380mg慢性胃炎男/632012-09-03數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)150C4000150111212腹痛（一般）；便秘（一般）2012-04-16好轉(zhuǎn)2012-04-162012-04-1740mg急性胃腸炎男/372012-04-16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)151C40001511112202頭痛2012-05-08痊愈2012-05-082012-05-0840mg感染男/322012-05-08數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)152C40001521112212頭痛；頭暈2012-05-19好轉(zhuǎn)2012-05-162012-05-1940mg治療用藥女/352012-05-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)153C40001531112232腹瀉（一般）2012-07-13痊愈2012-07-122012-07-1340mg嘔吐男/702012-07-13數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)154C40001541112232氣脹（一般）2012-10-18痊愈2012-10-182012-10-1840mg胃炎男/722012-10-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)155C40001551112262惡心（一般）2012-09-24痊愈2012-09-242012-09-2440mg慢性胃炎男/582012-09-24數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)156C40001561112272眩暈（一般）；失眠（一般）；頭痛（一般）2012-06-14痊愈2012-06-142012-06-1640mg慢性胃炎女/572012-06-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)157C40001571112282頭暈（一般）2012-05-20痊愈2012-05-202012-05-2040mg胃炎女/602012-05-20數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)158C40001581112282腸胃氣脹（一般）2012-05-14痊愈2012-05-142012-05-1540mg反流性食管炎女/552012-05-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)159C40001591112312寒戰(zhàn)（一般）2012-05-11痊愈2012-05-112012-05-1140mg保護胃粘膜男/532012-05-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)160C40001601201052瘙癢2012-03-06痊愈2012-03-062012-03-0840mg胃潰瘍男/382012-03-06數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)161C40001611202180惡心（一般）2012-10-10痊愈2012-10-062012-10-1040mg抑酸女/712012-10-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)162C40001621202182心功能異常（嚴重）2012-07-19好轉(zhuǎn)2012-07-192012-07-1940mg急性胃炎女/422012-07-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)163C40001631202182惡心（一般）2012-10-25痊愈2012-10-222012-10-2540mg抑酸女/382012-10-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)164C40001641202202頭痛（一般）2012-11-01痊愈2012-11-012012-11-0140mg胃潰瘍女/282012-11-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)165C40001651202282多汗2012-05-11痊愈2012-05-112012-05-1140mg護胃男/642012-05-11數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)166C40001661203012頭痛2012-05-15痊愈2012-05-152012-05-1540mg腰椎間盤脫出女/482012-05-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)167C40001671203012頭暈2012-04-14痊愈2012-04-142012-04-1480mg鎖骨骨折男/412012-04-14數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)168C40001681203032頭痛、頭暈、眩暈2012-05-27痊愈2012-05-272012-05-2740mg胃炎女/612012-05-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)169C40001691203112過敏反應2012-10-01好轉(zhuǎn)2012-10-012012-10-0140mg輔助治療男/392012-10-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)170C40001701203152心悸（一般）2012-06-06痊愈2012-06-062012-06-0740mg慢性胃炎女/682012-06-06數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)171C40001711203162頭痛2012-05-04痊愈2012-05-042012-05-0440mg消化性潰瘍伴出血女/722012-05-04數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)172C40001721203182惡心（一般）2012-08-27痊愈2012-08-272012-08-2740mg急性胃炎女/282012-08-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)173C40001731203223頭暈2012-10-10好轉(zhuǎn)2012-10-102012-10-1040mg反流性食管炎女/562012-10-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)174C40001741203242皮疹2012-10-01好轉(zhuǎn)2012-10-012012-10-0140mg十二指腸潰瘍男/242012-10-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)175C40001751203252頭痛2012-10-09好轉(zhuǎn)2012-10-092012-10-0940mg反流性食管炎男/32012-10-09數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)176C40001761203252頭痛2012-09-26好轉(zhuǎn)2012-09-262012-09-2640mg嘔吐男/452012-09-26數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)177C40001771204012嘔吐2012-06-28好轉(zhuǎn)2012-06-282012-06-2840mg胃炎女/862012-06-28數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)178C4000178120407頭痛（一般）2012-02-27痊愈2012-02-272012-02-2740mg抗酸女/572012-02-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)179C40001791204142寒戰(zhàn)，發(fā)熱（一般）2012-06-08痊愈2012-05-282012-06-0840mg護胃女/822012-06-08數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)180C40001801204142胃不適（一般）2012-10-05好轉(zhuǎn)2012-10-052012-10-0540mg胃炎女/442012-10-05數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)181C40001811205022心慌2012-07-16痊愈2012-07-142012-07-1680mg胃氣脹男/742012-07-16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)182C40001821205052輸液反應（一般）2012-09-25痊愈2012-09-252012-09-2540mg護胃女/422012-09-25數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)183C400018312050552心悸（一般）2012-06-15好轉(zhuǎn)2012-06-152012-06-1540mg慢性胃炎女/362012-06-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)184C40001841205152惡心2012-08-07痊愈2012-08-072012-08-1040mg胃炎男/802012-08-07數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)185C40001851205222皮疹（一般）；瘙癢2012-06-15痊愈2012-06-132012-06-1840mg應激性潰瘍女/432012-06-15數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)186C40001861205272嘔吐；腹痛2012-09-27好轉(zhuǎn)2012-09-272012-09-2740mg胃腸炎女/702012-09-27數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)187C40001871205272暈厥（嚴重）2012-11-03好轉(zhuǎn)2012-11-032012-11-0340mg胃潰瘍男/822012-11-03數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)188C40001881205282頭暈2012-07-18痊愈2012-07-182012-07-1840mg胃炎男/312012-07-18數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)189C40001891205292頭痛2012-07-12痊愈2012-07-122012-07-1240mg胃酸分泌過多男/292012-07-12數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)190C40001901205292頭暈；多汗2012-09-30痊愈2012-09-302012-09-3080mg胃炎女/532012-09-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)191C40001911207022皮疹2012-10-03好轉(zhuǎn)2012-10-032012-10-0340mg胃酸分泌過多女/412012-10-03數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)192C40001921207032頭痛；頭暈2012-02-02痊愈2012-02-022012-02-0240mg急性胃炎男/302012-02-02數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)193C40001931207042頭痛；嘔吐2012-08-03好轉(zhuǎn)2012-07-292012-08-0340mg抑酸女/602012-08-03數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)194C40001941207042頭痛；頭暈2012-10-30痊愈2012-10-302012-10-3040mg*胃消化道潰瘍男/772012-10-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)195C40001951207092頭暈；胸悶；惡心；嘔吐2012-09-30好轉(zhuǎn)2012-09-302012-09-3040mg胃部不適男/622012-09-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)196C40001961207111寒戰(zhàn)，潮紅（一般）2012-10-10好轉(zhuǎn)2012-10-102012-10-1040mg護胃女/772012-10-10數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)197C40001971207192皮疹2012-07-12痊愈2012-07-022012-07-1240mg十二指腸潰瘍男/292012-07-12數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)198C40001981207212眩暈；惡心2012-09-22痊愈2012-09-212012-09-2240mg胃潰瘍男/292012-09-22數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)199C40001991207212惡心；眩暈2012-09-16好轉(zhuǎn)2012-09-162012-09-1640mg十二指腸潰瘍男/332012-09-16數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)200C40002001207302頭暈；心悸；多汗2012-10-23痊愈2012-10-232012-10-2340mg胃炎男/132012-10-23數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)201C40002011207302胸悶；心悸2012-10-01好轉(zhuǎn)2012-10-012012-10-0180mg胃腸炎女/582012-10-01數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)202C400020212080621失眠（一般）2012-09-21痊愈2012-09-212012-09-2480mg胃炎男/492012-09-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)203C400020312080621失眠（一般）2012-10-12痊愈2012-10-122012-10-1480mg胃炎女/592012-10-12數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)204C400020412080622腹痛（一般）2012-09-19痊愈2012-09-192012-09-1940mg急性胃炎女/332012-09-19數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)205C400020512080622嘔吐加重（一般）2012-10-17痊愈2012-10-172012-10-1740mg急性胃炎男/272012-10-17數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)206C400020612080622惡心（一般）2012-10-17好轉(zhuǎn)2012-10-172012-10-1780mg護胃女/372012-10-17數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)207C400020712080622惡心（一般）；嘔吐（一般）2012-08-08痊愈2012-08-082012-08-0880mg慢性胃炎女/252012-08-08數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)208C40002081208162過敏反應2012-09-05好轉(zhuǎn)2012-09-052012-09-0540mg輔助治療女/522012-09-05數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)209C400020912081821腹痛；惡心2012-10-21好轉(zhuǎn)2012-10-212012-10-2140mg胃酸分泌過多女/272012-10-21數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)210C40002101208262消化系統(tǒng)反應2012-08-30痊愈2012-08-302012-08-3080mg胃炎女/742012-08-30數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)211C400021112082921瘙癢（一般）2012-11-05痊愈2012-11-052012-11-0840mg抗酸藥和抗胃分泌藥中毒女/412012-11-05數(shù)據(jù)收集項目不詳去激發(fā)212C40002121209092消化系統(tǒng)反應2012-10