二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.2合同目的1.3術(shù)語表2.雙方信息2.1甲方信息2.2乙方信息2.3合同期限3.服務(wù)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.2乙方服務(wù)范圍3.3甲方責(zé)任3.4乙方責(zé)任4.服務(wù)交付4.1服務(wù)交付時(shí)間4.2服務(wù)交付標(biāo)準(zhǔn)4.3服務(wù)交付方式4.4服務(wù)交付驗(yàn)收5.服務(wù)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間5.4費(fèi)用變更6.保密條款6.1保密信息6.2保密義務(wù)6.3保密例外7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3爭議解決9.合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后果10.合同終止10.1終止條件10.2終止程序10.3終止后果11.不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力處理12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序12.3變更后果13.適用法律與爭議解決13.1適用法律13.2爭議解決方式14.其他條款14.1合同生效14.2合同附件14.3通知與送達(dá)14.4合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語1.1.1“臨床試驗(yàn)”指根據(jù)《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)，對藥物或醫(yī)療器械進(jìn)行人體試驗(yàn)的過程。1.1.2“試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”指具備開展臨床試驗(yàn)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.1.3“合作服務(wù)”指試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為甲方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)的總稱。1.2合同目的本合同旨在明確甲方與乙方之間的合作服務(wù)關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。1.3術(shù)語表本合同中涉及的專業(yè)術(shù)語，如無特殊說明，均按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范解釋。2.雙方信息2.1甲方信息2.1.1甲方名稱：[甲方全稱]2.1.2甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]2.1.3甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]2.1.4甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]2.2乙方信息2.2.1乙方名稱：[乙方全稱]2.2.2乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]2.2.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]2.2.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.3合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至[合同終止日期]止。3.服務(wù)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述[項(xiàng)目名稱]、[項(xiàng)目編號(hào)]的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。3.2乙方服務(wù)范圍3.2.1提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)施、設(shè)備和人員。3.2.2按照規(guī)定程序進(jìn)行受試者篩選、招募和入組。3.2.3實(shí)施臨床試驗(yàn)方案，對受試者進(jìn)行隨訪和監(jiān)測。3.2.4收集、整理和報(bào)告臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.3甲方責(zé)任3.3.1提供臨床試驗(yàn)所需的資金、藥品和資料。3.3.2監(jiān)督乙方的服務(wù)質(zhì)量和進(jìn)度。3.3.3對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。3.4乙方責(zé)任3.4.1按照臨床試驗(yàn)方案和操作規(guī)程開展試驗(yàn)。3.4.2保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。3.4.3按時(shí)提交試驗(yàn)報(bào)告。4.服務(wù)交付4.1服務(wù)交付時(shí)間乙方應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)完成全部服務(wù)內(nèi)容。4.2服務(wù)交付標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.3服務(wù)交付方式乙方以書面形式提交試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。4.4服務(wù)交付驗(yàn)收甲方應(yīng)在收到乙方提交的試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料后[具體時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。5.服務(wù)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成本合同服務(wù)費(fèi)用包括但不限于：人員費(fèi)、設(shè)備費(fèi)、材料費(fèi)、差旅費(fèi)等。5.2費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付時(shí)間[具體支付時(shí)間]，如遇特殊情況，經(jīng)雙方協(xié)商一致后可調(diào)整。5.4費(fèi)用變更如因不可抗力或其他原因?qū)е沦M(fèi)用發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致后調(diào)整費(fèi)用。6.保密條款6.1保密信息本合同涉及的所有技術(shù)、商業(yè)和其他敏感信息。6.2保密義務(wù)雙方對本合同涉及的所有保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。6.3保密例外法律法規(guī)規(guī)定或雙方書面同意的情形除外。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1乙方未按合同約定時(shí)間和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)完成服務(wù)；8.1.2乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假、誤導(dǎo)或遺漏；8.1.3甲方未按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用；8.1.4任何一方違反保密條款；8.2違約責(zé)任8.2.1乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；8.2.2甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；8.2.3雙方違約，應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.合同解除9.1解除條件9.1.1合同期限屆滿；9.1.2雙方協(xié)商一致；9.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；9.2解除程序9.2.1雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議；9.2.2因不可抗力解除合同，應(yīng)提供相關(guān)證明材料；9.3解除后果9.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定辦理結(jié)算手續(xù)；9.3.2合同解除不影響雙方已履行義務(wù)的效力。10.合同終止10.1終止條件10.1.1合同期限屆滿；10.1.2雙方協(xié)商一致；10.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；10.2終止程序10.2.1雙方協(xié)商一致終止合同，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議；10.2.2因不可抗力終止合同，應(yīng)提供相關(guān)證明材料；10.3終止后果10.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理結(jié)算手續(xù)；10.3.2合同終止不影響雙方已履行義務(wù)的效力。11.不可抗力11.1不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等；11.2不可抗力處理11.2.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對方，并提供相關(guān)證明材料；11.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。12.合同變更12.1變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致；12.1.2因法律法規(guī)、政策調(diào)整等原因需變更合同內(nèi)容；12.2變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致后，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議；12.3變更后果12.3.1合同變更后，雙方應(yīng)按照變更后的內(nèi)容履行合同義務(wù)。13.適用法律與爭議解決13.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律；13.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)]仲裁。14.其他條款14.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；14.2合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力；14.3通知與送達(dá)雙方的通知和送達(dá)應(yīng)按照本合同約定的聯(lián)系方式進(jìn)行；14.4合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同執(zhí)行過程中，因甲乙雙方協(xié)商一致或根據(jù)法律規(guī)定，介入本合同履行過程的任何個(gè)人、組織或?qū)嶓w，包括但不限于中介方、咨詢服務(wù)提供商、技術(shù)支持方等。15.1.2第三方不包括合同雙方及其直接關(guān)聯(lián)方。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)按照本合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)，其責(zé)任范圍由甲乙雙方與第三方另行簽訂的協(xié)議約定。15.2.2第三方的責(zé)任限額由其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議明確，但不得低于本合同中甲乙雙方約定的責(zé)任限額。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議，要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和便利。15.3.2第三方有權(quán)獲得其提供服務(wù)的合理報(bào)酬。15.4第三方介入程序15.4.1甲乙雙方同意第三方介入時(shí)，應(yīng)書面通知對方，并取得對方的同意。15.4.2第三方介入后，應(yīng)與甲乙雙方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系，僅限于其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議范圍內(nèi)。15.5.2第三方不得直接與合同另一方發(fā)生法律關(guān)系，除非得到甲乙雙方的一致同意。15.5.3第三方在執(zhí)行本合同過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額的確定16.1.1第三方責(zé)任限額由其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議約定，但不得低于本合同中甲乙雙方約定的責(zé)任限額。16.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素綜合確定。16.2第三方責(zé)任限額的適用16.2.1第三方責(zé)任限額僅適用于第三方因其違約行為給甲乙雙方造成的損失。16.2.2第三方責(zé)任限額不適用于因甲乙雙方或其員工的故意或重大過失造成的損失。17.第三方介入的額外條款17.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)確保第三方遵守本合同的約定，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2甲乙雙方應(yīng)向第三方提供必要的信息和資料，以支持其履行合同義務(wù)。17.3第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同中的義務(wù)，除非本合同另有約定。18.第三方介入的額外說明18.1第三方介入的任何行為，均不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。18.2第三方介入的任何變更，均應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書面同意。18.3本合同中未涉及的內(nèi)容，甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系，應(yīng)另行簽訂協(xié)議予以明確。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、數(shù)據(jù)收集和分析等。說明：本附件為開展臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)文件，必須經(jīng)過甲乙雙方審核批準(zhǔn)。2.附件二：試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明要求：包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的許可證、注冊證明、人員資質(zhì)證明等。說明：本附件用于證明乙方具備開展臨床試驗(yàn)的合法資質(zhì)。3.附件三：受試者知情同意書要求：詳細(xì)說明試驗(yàn)的目的、風(fēng)險(xiǎn)、收益、自愿退出等。說明：本附件為保護(hù)受試者權(quán)益的重要文件。4.附件四：數(shù)據(jù)管理計(jì)劃要求：詳細(xì)描述數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、處理和分析方法。說明：本附件確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和保密性。5.附件五：倫理審查批準(zhǔn)文件要求：包括倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)文件和意見。說明：本附件證明臨床試驗(yàn)已通過倫理審查。6.附件六：合同履行進(jìn)度表要求：列出合同履行的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期成果。說明：本附件用于監(jiān)控合同執(zhí)行情況。7.附件七：費(fèi)用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用的構(gòu)成和支付方式。說明：本附件用于雙方進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。8.附件八：保密協(xié)議要求：明確雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)。說明：本附件保護(hù)雙方的技術(shù)和商業(yè)秘密。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按合同約定時(shí)間完成服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，金額為合同總金額的[具體比例]%。示例：若乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集，應(yīng)支付合同總金額5%的違約金。2.違約行為：乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假、誤導(dǎo)或遺漏。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)由此造成的全部損失，包括但不限于法律訴訟費(fèi)用、賠償金等。示例：若乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假，導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)賠償甲方損失。3.違約行為：甲方未按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)向乙方支付逾期付款的利息，利率為[具體利率]%。示例：若甲方逾期支付服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)從逾期之日起按每日萬分之[具體利率]%支付利息。4.違約行為：任何一方違反保密條款。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)由此造成的全部損失，包括但不限于法律訴訟費(fèi)用、賠償金等。示例：若一方泄露了對方的商業(yè)秘密，應(yīng)賠償對方損失。5.違約行為：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。責(zé)任認(rèn)定：雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。示例：若發(fā)生自然災(zāi)害導(dǎo)致試驗(yàn)無法進(jìn)行，雙方均不承擔(dān)責(zé)任。全文完。二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同1合同目錄一、合同概述1.合同名稱2.合同簽訂日期3.合同雙方4.合同背景5.合同目的二、合作雙方基本信息1.合作機(jī)構(gòu)基本信息2.申請人基本信息3.聯(lián)系人及聯(lián)系方式三、合作內(nèi)容1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述2.試驗(yàn)?zāi)康呐c意義3.試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法4.試驗(yàn)階段及時(shí)間安排5.數(shù)據(jù)收集與處理四、合作雙方權(quán)利與義務(wù)1.合作機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)2.申請人權(quán)利與義務(wù)3.雙方共同權(quán)利與義務(wù)五、費(fèi)用及支付方式1.費(fèi)用構(gòu)成2.費(fèi)用支付方式3.費(fèi)用結(jié)算4.逾期支付及違約責(zé)任六、保密條款1.保密信息范圍2.保密義務(wù)3.違反保密條款的責(zé)任七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理八、違約責(zé)任1.違約情形2.違約責(zé)任3.違約賠償九、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決機(jī)構(gòu)3.爭議解決程序4.爭議解決期限十、合同生效及終止1.合同生效條件2.合同終止條件3.合同解除條件4.合同解除程序十一、其他約定事項(xiàng)1.合同履行過程中出現(xiàn)問題的處理2.合同變更及補(bǔ)充3.合同解除及終止后的處理4.合同附件十二、合同附件1.臨床試驗(yàn)方案2.合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明3.申請人資質(zhì)證明4.其他相關(guān)文件十三、合同簽署1.簽署地點(diǎn)2.簽署時(shí)間3.簽署人4.簽署印章十四、合同份數(shù)及保管1.合同份數(shù)2.合同保管責(zé)任3.合同歸檔合同編號(hào)_________一、合同概述1.合同名稱：二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同2.合同簽訂日期：____年__月__日3.合同雙方：合作機(jī)構(gòu)：[機(jī)構(gòu)名稱]申請人：[申請人名稱]4.合同背景：[背景描述]5.合同目的：明確合作雙方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。二、合作雙方基本信息1.合作機(jī)構(gòu)基本信息：機(jī)構(gòu)名稱：[機(jī)構(gòu)名稱]機(jī)構(gòu)地址：[機(jī)構(gòu)地址]聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[聯(lián)系電話]電子郵箱：[電子郵箱]2.申請人基本信息：申請人名稱：[申請人名稱]申請人地址：[申請人地址]聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[聯(lián)系電話]電子郵箱：[電子郵箱]3.聯(lián)系人及聯(lián)系方式：合作機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]申請人聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[聯(lián)系電話]電子郵箱：[電子郵箱]三、合作內(nèi)容1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概述：項(xiàng)目名稱：[項(xiàng)目名稱]項(xiàng)目簡介：[項(xiàng)目簡介]2.試驗(yàn)?zāi)康呐c意義：目的：[目的描述]意義：[意義描述]3.試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法：設(shè)計(jì)類型：[設(shè)計(jì)類型]方法細(xì)節(jié)：[方法細(xì)節(jié)]4.試驗(yàn)階段及時(shí)間安排：階段劃分：[階段劃分]時(shí)間安排：[時(shí)間安排]5.數(shù)據(jù)收集與處理：數(shù)據(jù)收集：[數(shù)據(jù)收集方法]數(shù)據(jù)處理：[數(shù)據(jù)處理方法]四、合作雙方權(quán)利與義務(wù)1.合作機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)：權(quán)利：[權(quán)利描述]義務(wù)：[義務(wù)描述]2.申請人權(quán)利與義務(wù)：權(quán)利：[權(quán)利描述]義務(wù)：[義務(wù)描述]3.雙方共同權(quán)利與義務(wù)：權(quán)利：[權(quán)利描述]義務(wù)：[義務(wù)描述]五、費(fèi)用及支付方式1.費(fèi)用構(gòu)成：詳細(xì)費(fèi)用清單：[費(fèi)用清單]2.費(fèi)用支付方式：支付方式：[支付方式]付款時(shí)間：[付款時(shí)間]3.費(fèi)用結(jié)算：結(jié)算方式：[結(jié)算方式]結(jié)算時(shí)間：[結(jié)算時(shí)間]4.逾期支付及違約責(zé)任：逾期支付：[逾期支付條款]違約責(zé)任：[違約責(zé)任條款]六、保密條款1.保密信息范圍：信息范圍：[信息范圍]2.保密義務(wù)：保密義務(wù)：[保密義務(wù)]3.違反保密條款的責(zé)任：違反責(zé)任：[違反責(zé)任]七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則：歸屬原則：[歸屬原則]2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容：歸屬內(nèi)容：[歸屬內(nèi)容]3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理：糾紛處理：[糾紛處理]八、違約責(zé)任1.違約情形：違約情形一：[違約情形描述]違約情形二：[違約情形描述]違約情形三：[違約情形描述]2.違約責(zé)任：責(zé)任一：[責(zé)任描述]責(zé)任二：[責(zé)任描述]責(zé)任三：[責(zé)任描述]3.違約賠償：賠償標(biāo)準(zhǔn)：[賠償標(biāo)準(zhǔn)]賠償程序：[賠償程序]九、爭議解決1.爭議解決方式：解決方式一：[解決方式描述]解決方式二：[解決方式描述]2.爭議解決機(jī)構(gòu)：機(jī)構(gòu)名稱：[機(jī)構(gòu)名稱]機(jī)構(gòu)地址：[機(jī)構(gòu)地址]3.爭議解決程序：程序一：[程序描述]程序二：[程序描述]4.爭議解決期限：期限：[期限描述]十、合同生效及終止1.合同生效條件：條件一：[生效條件描述]條件二：[生效條件描述]2.合同終止條件：條件一：[終止條件描述]條件二：[終止條件描述]3.合同解除條件：條件一：[解除條件描述]條件二：[解除條件描述]4.合同解除程序：程序一：[解除程序描述]程序二：[解除程序描述]十一、其他約定事項(xiàng)1.合同履行過程中出現(xiàn)問題的處理：處理方式：[處理方式描述]2.合同變更及補(bǔ)充：變更程序：[變更程序描述]補(bǔ)充內(nèi)容：[補(bǔ)充內(nèi)容描述]3.合同解除及終止后的處理：處理方式：[處理方式描述]4.合同附件：附件一：[附件名稱]附件二：[附件名稱]十二、合同附件1.臨床試驗(yàn)方案2.合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明3.申請人資質(zhì)證明4.其他相關(guān)文件十三、合同簽署1.簽署地點(diǎn)：[簽署地點(diǎn)]2.簽署時(shí)間：____年__月__日3.簽署人：合作機(jī)構(gòu)代表：[姓名]申請人代表：[姓名]4.簽署印章：合作機(jī)構(gòu)印章申請人印章十四、合同份數(shù)及保管1.合同份數(shù)：一式__份，雙方各執(zhí)__份。2.合同保管責(zé)任：合作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管__份。申請人負(fù)責(zé)保管__份。_________________________（合作機(jī)構(gòu)代表簽字）_________________________（申請人代表簽字）_________________________（合作機(jī)構(gòu)印章）_________________________（申請人印章）_________________________（日期）多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.甲方主導(dǎo)權(quán)條款：說明：甲方作為主導(dǎo)方，在合同執(zhí)行過程中享有最終決策權(quán)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)進(jìn)度安排、資金分配等。2.甲方責(zé)任條款：說明：甲方需承擔(dān)臨床試驗(yàn)的主要責(zé)任，包括但不限于臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、試驗(yàn)結(jié)果的有效性等。3.甲方資金投入條款：說明：甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)足額投入試驗(yàn)所需資金，并確保資金使用的合法性和合規(guī)性。4.甲方人員安排條款：說明：甲方負(fù)責(zé)組織并安排試驗(yàn)所需的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于研究者、臨床協(xié)調(diào)員、數(shù)據(jù)管理員等。5.甲方質(zhì)量控制條款：說明：甲方需建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，包括但不限于試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理、文件記錄等。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.乙方主導(dǎo)權(quán)條款：說明：乙方作為主導(dǎo)方，在合同執(zhí)行過程中享有最終決策權(quán)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)進(jìn)度安排、資金分配等。2.乙方責(zé)任條款：說明：乙方需承擔(dān)臨床試驗(yàn)的主要責(zé)任，包括但不限于臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、試驗(yàn)結(jié)果的有效性等。3.乙方資金投入條款：說明：乙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)足額投入試驗(yàn)所需資金，并確保資金使用的合法性和合規(guī)性。4.乙方人員安排條款：說明：乙方負(fù)責(zé)組織并安排試驗(yàn)所需的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于研究者、臨床協(xié)調(diào)員、數(shù)據(jù)管理員等。5.乙方質(zhì)量控制條款：說明：乙方需建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，包括但不限于試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理、文件記錄等。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.第三方中介條款：說明：合同中引入第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)和評估臨床試驗(yàn)的執(zhí)行情況。2.第三方中介責(zé)任條款：說明：第三方中介機(jī)構(gòu)需對臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、試驗(yàn)結(jié)果的有效性等承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。3.第三方中介費(fèi)用條款：說明：合同中明確第三方中介機(jī)構(gòu)的費(fèi)用構(gòu)成、支付方式和支付時(shí)間。4.第三方中介工作范圍條款：說明：合同中詳細(xì)規(guī)定第三方中介機(jī)構(gòu)的工作范圍，包括但不限于臨床試驗(yàn)的監(jiān)督、協(xié)調(diào)、評估等。5.第三方中介報(bào)告條款：說明：第三方中介機(jī)構(gòu)需定期向合同雙方提交工作報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括但不限于臨床試驗(yàn)的執(zhí)行情況、發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)建議等。6.第三方中介爭議解決條款：說明：合同中明確第三方中介機(jī)構(gòu)在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的爭議解決機(jī)制，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁等。7.第三方中介終止條款：說明：合同中規(guī)定在特定情況下，如第三方中介機(jī)構(gòu)無法履行職責(zé)或發(fā)生重大違約行為，合同雙方有權(quán)終止與第三方中介的合作關(guān)系。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案2.合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明3.申請人資質(zhì)證明4.第三方中介資質(zhì)證明（如有）5.費(fèi)用支付明細(xì)6.保密協(xié)議7.第三方中介工作報(bào)告（如有）8.其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)足額支付費(fèi)用未按照合同約定提供數(shù)據(jù)或資料未按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)未履行保密義務(wù)未按照合同約定進(jìn)行質(zhì)量控制未按照合同約定解決爭議2.違約行為認(rèn)定：違約行為發(fā)生時(shí)，由一方或雙方共同確認(rèn)違約行為發(fā)生后，由合同約定的爭議解決機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定三、法律名詞及解釋：1.保密信息：指合同雙方在合作過程中知悉的、具有商業(yè)秘密性質(zhì)的信息。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指受法律保護(hù)的創(chuàng)新成果，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。3.違約責(zé)任：指合同一方違反合同約定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.爭議解決：指合同雙方在合同履行過程中發(fā)生的糾紛，通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。5.質(zhì)量控制：指為確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)控、評估和改進(jìn)的活動(dòng)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：資金支付不及時(shí)解決辦法：建立明確的支付流程和催款機(jī)制，確保資金按時(shí)支付。2.問題：數(shù)據(jù)收集不完整解決辦法：加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)收集的完整性和準(zhǔn)確性。3.問題：試驗(yàn)進(jìn)度延誤解決辦法：優(yōu)化試驗(yàn)流程，加強(qiáng)項(xiàng)目管理，確保試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行。4.問題：保密信息泄露解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)教育，建立嚴(yán)格的保密制度，對泄露行為進(jìn)行追責(zé)。五、所有應(yīng)用場景：1.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與合作申請人之間的合作2.第三方中介機(jī)構(gòu)參與的臨床試驗(yàn)監(jiān)督3.跨區(qū)域、跨機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)合作4.新藥研發(fā)過程中的臨床試驗(yàn)合作5.生物類似藥研發(fā)過程中的臨床試驗(yàn)合作全文完。二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同4合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同雙方1.4合同有效期1.5合同金額1.6合同性質(zhì)1.7合同履行地點(diǎn)1.8合同附件1.9合同保密條款1.10合同變更及解除1.11合同爭議解決1.12合同終止1.13合同解除1.14合同生效第二章合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求2.1合作機(jī)構(gòu)基本條件2.2合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明2.3合作機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)2.4合作機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施2.5合作機(jī)構(gòu)管理制度2.6合作機(jī)構(gòu)信譽(yù)記錄第三章臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.2試驗(yàn)項(xiàng)目目的3.3試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)3.4試驗(yàn)項(xiàng)目分期3.5試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)3.6試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度安排3.7試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制第四章合作服務(wù)內(nèi)容4.1機(jī)構(gòu)協(xié)助事項(xiàng)4.2機(jī)構(gòu)提供資源4.3機(jī)構(gòu)參與研究4.4機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)收集與分析4.6機(jī)構(gòu)項(xiàng)目溝通與協(xié)調(diào)4.7機(jī)構(gòu)項(xiàng)目監(jiān)督與管理4.8機(jī)構(gòu)項(xiàng)目驗(yàn)收第五章質(zhì)量控制與監(jiān)督5.1質(zhì)量控制體系5.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制5.4質(zhì)量問題處理5.5質(zhì)量責(zé)任追究5.6質(zhì)量報(bào)告提交第六章數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)收集與記錄6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份6.3數(shù)據(jù)安全與保密6.4數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用6.5數(shù)據(jù)報(bào)告提交6.6數(shù)據(jù)質(zhì)量保證第七章人員培訓(xùn)與支持7.1人員培訓(xùn)計(jì)劃7.2培訓(xùn)內(nèi)容與方式7.3培訓(xùn)效果評估7.4人員支持政策7.5人員績效評估第八章費(fèi)用結(jié)算與支付8.1費(fèi)用構(gòu)成8.2費(fèi)用結(jié)算方式8.3費(fèi)用支付時(shí)間8.4費(fèi)用變更及調(diào)整8.5費(fèi)用爭議解決第九章保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)9.3保密期限9.4違約責(zé)任9.5保密信息使用第十章違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約責(zé)任追究10.4違約責(zé)任賠償?shù)谑徽潞贤獬c終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除程序11.4合同終止程序11.5合同解除與終止后的處理第十二章爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.3爭議解決程序12.4爭議解決費(fèi)用12.5爭議解決結(jié)果第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.2合同備案要求13.3合同備案程序13.4合同備案機(jī)構(gòu)第十四章合同附件14.1附件一：合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明14.2附件二：人員培訓(xùn)計(jì)劃14.3附件三：費(fèi)用結(jié)算明細(xì)14.4附件四：保密協(xié)議14.5附件五：其他相關(guān)文件合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同目的在于明確雙方在2025年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。1.3合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.4合同有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。1.5合同金額本合同金額為人民幣[金額]元。1.6合同性質(zhì)本合同為技術(shù)服務(wù)合同。1.7合同履行地點(diǎn)本合同履行地點(diǎn)為[履行地點(diǎn)]。1.8合同附件（1）合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明；（2）人員培訓(xùn)計(jì)劃；（3）費(fèi)用結(jié)算明細(xì)；（4）保密協(xié)議；（5）其他相關(guān)文件。1.9合同保密條款雙方對本合同內(nèi)容、履行情況以及涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。1.10合同變更及解除1.10.1合同變更在合同履行期間，如遇特殊情況需要變更合同內(nèi)容，雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。1.10.2合同解除1.10.2.1合同解除條件（1）一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。1.10.2.2合同解除程序1.10.2.2.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方；1.10.2.2.2雙方應(yīng)就合同解除事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致；1.10.2.2.3雙方應(yīng)簽署書面解除協(xié)議。1.11合同爭議解決1.11.1爭議解決方式本合同爭議解決方式為協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)]仲裁。1.12合同終止本合同終止情形包括但不限于：（1）合同期限屆滿；（2）合同解除；（3）合同被依法解除。1.13合同解除本合同解除情形包括但不限于：（1）合同變更；（2）合同解除條件成立。1.14合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二章合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求2.1合作機(jī)構(gòu)基本條件2.1.1具有獨(dú)立法人資格；2.1.3具有完善的質(zhì)量管理體系。2.2合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明2.2.1提供營業(yè)執(zhí)照副本；2.2.2提供質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。2.3合作機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)2.3.1具備相關(guān)專業(yè)背景和經(jīng)驗(yàn)；2.3.2具備臨床試驗(yàn)相關(guān)資質(zhì)。2.4合作機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施2.4.1具備臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備設(shè)施；2.4.2設(shè)備設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.5合作機(jī)構(gòu)管理制度2.5.1建立健全的臨床試驗(yàn)管理制度；2.5.2制定臨床試驗(yàn)操作規(guī)程。2.6合作機(jī)構(gòu)信譽(yù)記錄2.6.1無不良記錄；2.6.2無重大違約行為。第三章臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述3.1.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱；3.1.2試驗(yàn)項(xiàng)目目的；3.1.3試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)。3.2試驗(yàn)項(xiàng)目目的3.2.1評估試驗(yàn)藥物的有效性和安全性；3.2.2為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持。3.3試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)3.3.1試驗(yàn)分期；3.3.2試驗(yàn)方法；3.3.3試驗(yàn)樣本量。3.4試驗(yàn)項(xiàng)目分期3.4.1Ⅰ期臨床試驗(yàn)；3.4.2Ⅱ期臨床試驗(yàn)；3.4.3Ⅲ期臨床試驗(yàn)。3.5試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)3.5.1遵循《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；3.5.2符合國家相關(guān)法律法規(guī)。3.6試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度安排3.6.1各期試驗(yàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)；3.6.2各期試驗(yàn)預(yù)期完成時(shí)間。3.7試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制3.7.1質(zhì)量控制體系；3.7.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；3.7.3質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制。第八章費(fèi)用結(jié)算與支付8.1費(fèi)用構(gòu)成8.1.1人員費(fèi)用；8.1.2設(shè)備設(shè)施使用費(fèi)用；8.1.3試驗(yàn)材料費(fèi)用；8.1.4其他相關(guān)費(fèi)用。8.2費(fèi)用結(jié)算方式8.2.1乙方每月向甲方提交費(fèi)用結(jié)算報(bào)告；8.2.2甲方在收到乙方提交的費(fèi)用結(jié)算報(bào)告后[天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核；8.2.3審核通過后，甲方在[天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。8.3費(fèi)用支付時(shí)間8.3.1每月支付一次；8.3.2支付時(shí)間為每月[具體日期]。8.4費(fèi)用變更及調(diào)整8.4.1如因政策調(diào)整、市場變化等原因?qū)е沦M(fèi)用發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致進(jìn)行調(diào)整；8.4.2調(diào)整后的費(fèi)用應(yīng)在合同附件中予以明確。8.5費(fèi)用爭議解決8.5.1如對費(fèi)用結(jié)算存在爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；8.5.2協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)]仲裁。第九章保密條款9.1保密信息范圍9.1.1甲方和乙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密；9.1.2甲方和乙方在履行本合同過程中知悉的試驗(yàn)藥物相關(guān)資料。9.2保密義務(wù)9.2.1甲方和乙方對本合同保密信息負(fù)有保密義務(wù)；9.2.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。9.3保密期限9.3.1本合同保密期限為合同終止后[年數(shù)]年。9.4違約責(zé)任9.4.1違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；9.4.2給對方造成損失的，應(yīng)賠償對方損失。9.5保密信息使用9.5.1保密信息僅用于履行本合同目的；9.5.2未經(jīng)對方同意，不得將保密信息用于其他目的。第十章違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1一方未履行合同約定的義務(wù)；10.1.2一方違反合同約定的保密義務(wù)；10.1.3一方因自身原因?qū)е略囼?yàn)項(xiàng)目無法正常進(jìn)行。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；10.2.2給對方造成損失的，應(yīng)賠償對方損失。10.3違約責(zé)任追究10.3.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；10.3.2爭議解決方式為[仲裁委員會(huì)]仲裁。10.4違約責(zé)任賠償10.4.1違約方應(yīng)賠償對方因違約行為造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；10.4.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對方造成的合理費(fèi)用。第十一章合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正；11.1.2不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；11.1.3雙方協(xié)商一致解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿；11.2.2合同解除；11.2.3合同被依法解除。11.3合同解除程序11.3.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方；11.3.2雙方應(yīng)就合同解除事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致；11.3.3雙方應(yīng)簽署書面解除協(xié)議。11.4合同終止程序11.4.1合同期限屆滿，自動(dòng)終止；11.4.2雙方協(xié)商一致終止合同；11.4.3合同被依法終止。第十二章爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1協(xié)商解決；12.1.2[仲裁委員會(huì)]仲裁。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.2.1[仲裁委員會(huì)]。12.3爭議解決程序12.3.1雙方協(xié)商解決；12.3.2協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)]仲裁。12.4爭議解決費(fèi)用12.4.1爭議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。12.5爭議解決結(jié)果12.5.1爭議解決結(jié)果為雙方認(rèn)可的解決方案。第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章；13.1.2合同經(jīng)[備案機(jī)構(gòu)]備案。13.2合同備案要求13.2.1合同應(yīng)提交[備案機(jī)構(gòu)]備案；13.2.2備案機(jī)構(gòu)應(yīng)在[天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)完成備案。13.3合同備案程序13.3.1雙方提交合同文本；13.3.2備案機(jī)構(gòu)審核；13.3.3備案機(jī)構(gòu)出具備案證明。13.4合同備案機(jī)構(gòu)13.4.1[備案機(jī)構(gòu)]。第十四章合同附件14.1附件一：合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明14.2附件二：人員培訓(xùn)計(jì)劃14.3附件三：費(fèi)用結(jié)算明細(xì)14.4附件四：保密協(xié)議14.5附件五：其他相關(guān)文件甲方（簽字）：乙方（簽字）：日期：年月日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明1.1甲方主導(dǎo)權(quán)1.1.1甲方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的決策過程中擁有最終決定權(quán)；1.1.2甲方有權(quán)對試驗(yàn)方案、試驗(yàn)進(jìn)度、試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行調(diào)整。1.2試驗(yàn)方案審批1.2.1乙方提交的試驗(yàn)方案需經(jīng)甲方審核批準(zhǔn)后方可實(shí)施；1.2.2甲方應(yīng)在[天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)完成對試驗(yàn)方案的審核。1.3數(shù)據(jù)所有權(quán)1.3.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸甲方所有；1.3.2乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。1.4專利權(quán)歸屬1.4.1與試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的專利權(quán)歸甲方所有；1.4.2乙方不得未經(jīng)甲方同意將試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)信息用于其他目的。1.5試驗(yàn)進(jìn)度管理1.5.1甲方有權(quán)對試驗(yàn)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行；1.5.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明2.1乙方主導(dǎo)權(quán)2.1.1乙方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的決策過程中擁有最終決定權(quán)；2.1.2乙方有權(quán)對試驗(yàn)方案、試驗(yàn)進(jìn)度、試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行調(diào)整。2.2試驗(yàn)方案審批2.2.1甲方提交的試驗(yàn)方案需經(jīng)乙方審核批準(zhǔn)后方可實(shí)施；2.2.2乙方應(yīng)在[天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)完成對試驗(yàn)方案的審核。2.3數(shù)據(jù)所有權(quán)2.3.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸乙方所有；2.3.2甲方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.4專利權(quán)歸屬2.4.1與試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的專利權(quán)歸乙方所有；2.4.2甲方不得未經(jīng)乙方同意將試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)信息用于其他目的。2.5試驗(yàn)進(jìn)度管理2.5.1乙方有權(quán)對試驗(yàn)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行；2.5.2甲方應(yīng)定期向乙方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明3.1中介機(jī)構(gòu)職責(zé)3.1.1中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方、乙方及第三方之間的關(guān)系；3.1.2中介機(jī)構(gòu)應(yīng)保證合同的履行。3.2中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用3.2.1中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用由甲方、乙方及第三方共同承擔(dān)；3.2.2中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用應(yīng)在合同中明確。3.3中介機(jī)構(gòu)責(zé)任3.3.1中介機(jī)構(gòu)應(yīng)對其職責(zé)范圍內(nèi)的行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；3.3.2中介機(jī)構(gòu)不得泄露任何一方的商業(yè)秘密。3.4中介機(jī)構(gòu)變更3.4.1如需更換中介機(jī)構(gòu)，雙方應(yīng)協(xié)商一致；3.4.2更換中介機(jī)構(gòu)后，原中介機(jī)構(gòu)與雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止。3.5中介機(jī)構(gòu)爭議解決3.5.1中介機(jī)構(gòu)與雙方之間的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決；3.5.2協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)]仲裁。3.6中介機(jī)構(gòu)保密3.6.1中介機(jī)構(gòu)對本合同內(nèi)容、履行情況以及涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)；3.6.2未經(jīng)甲方、乙方及第三方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。3.7中介機(jī)構(gòu)合同終止3.7.1中介機(jī)構(gòu)合同終止條件包括但不限于：（1）本合同終止；（2）中介機(jī)構(gòu)職責(zé)完成；（3）雙方協(xié)商一致終止中介機(jī)構(gòu)合同。3.8中介機(jī)構(gòu)合同解除3.8.1中介機(jī)構(gòu)合同解除條件包括但不限于：（1）一方違約；（2）不可抗力；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。3.9中介機(jī)構(gòu)合同生效3.9.1中介機(jī)構(gòu)合同自雙方簽字蓋章之日起生效。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明2.人員培訓(xùn)計(jì)劃3.費(fèi)用結(jié)算明細(xì)4.保密協(xié)議5.其他相關(guān)文件6.試驗(yàn)方案7.數(shù)據(jù)管理協(xié)議8.爭議解決協(xié)議9.中介機(jī)構(gòu)合同（如有）二、違約行為及認(rèn)定：違約行為及認(rèn)定如下：1.一方未履行合同約定的義務(wù)；2.一方違反合同約定的保密義務(wù)；3.一方因自身原因?qū)е略囼?yàn)項(xiàng)目無法正常進(jìn)行；4.一方未按合同規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交相關(guān)文件；5.一方未按合同規(guī)定的方式支付費(fèi)用；6.一方泄露對方商業(yè)秘密；7.一方未經(jīng)對方同意擅自變更合同內(nèi)容；8.一方未履行合同解除或終止程序；9.一方未履行合同爭議解決義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.違約：指一方違反合同約定的義務(wù)，造成對方損失的行為。2.保密義務(wù)：指雙方對本合同內(nèi)容、履行情況以及涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。4.仲裁：指雙方在爭議解決方式上選擇的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行的爭議解決方式。5.法定代表人：指依法代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人。6.獨(dú)立法人資格：指依法成立，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：試驗(yàn)進(jìn)度延誤。解決辦法：及時(shí)溝通，調(diào)整計(jì)劃，確保試驗(yàn)按期完成。2.問題：費(fèi)用支付爭議。解決辦法：按合同規(guī)定的方式支付費(fèi)用，如存在爭議，提交仲裁解決。3.問題：數(shù)據(jù)安全泄露。解決辦法：加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理，確保數(shù)據(jù)安全。4.問題：合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)不符。解決辦法：及時(shí)更換合作機(jī)構(gòu)，確保合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)符合要求。5.問題：中介機(jī)構(gòu)服務(wù)不到位。解決辦法：更換中介機(jī)構(gòu)或與中介機(jī)構(gòu)協(xié)商解決。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為主導(dǎo)，乙方為合作機(jī)構(gòu)；2.乙方為主導(dǎo)，甲方為合作機(jī)構(gòu)；3.雙方共同主導(dǎo)，第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)助；4.單獨(dú)一方主導(dǎo)，第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)助；5.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合作，涉及多方面合作機(jī)構(gòu)。全文完。二零二五年度臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作服務(wù)合同5本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景及目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1項(xiàng)目概述3.2項(xiàng)目具體實(shí)施內(nèi)容3.3項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間4.服務(wù)范圍4.1機(jī)構(gòu)合作服務(wù)內(nèi)容4.2機(jī)構(gòu)合作服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)4.3機(jī)構(gòu)合作服務(wù)期限5.合作雙方權(quán)利與義務(wù)5.1合作方權(quán)利5.2合作方義務(wù)5.3機(jī)構(gòu)權(quán)利5.4機(jī)構(gòu)義務(wù)6.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及支付方式6.1項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額6.2經(jīng)費(fèi)支付方式6.3支付時(shí)間及流程7.項(xiàng)目進(jìn)度及驗(yàn)收7.1項(xiàng)目進(jìn)度安排7.2項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.3驗(yàn)收流程8.項(xiàng)目變更及終止8.1項(xiàng)目變更流程8.2項(xiàng)目終止條件8.3項(xiàng)目終止流程9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止流程13.其他約定事項(xiàng)13.1其他約定事項(xiàng)一13.2其他約定事項(xiàng)二13.3其他約定事項(xiàng)三14.合同附件14.1附件一：項(xiàng)目方案14.2附件二：機(jī)構(gòu)合作服務(wù)協(xié)議14.3附件三：其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1實(shí)施方：[實(shí)施方全稱]1.1.2合作方：[合作方全稱]1.2合同雙方地址1.2.1實(shí)施方地址：[實(shí)施方詳細(xì)地址]1.2.2合作方地址：[合作方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1實(shí)施方聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]1.3.2實(shí)施方聯(lián)系電話：[聯(lián)系電話]1.3.3合作方聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]1.3.4合作方聯(lián)系電話：[聯(lián)系電話]2.項(xiàng)目背景及目的2.1項(xiàng)目背景[項(xiàng)目背景描述，包括項(xiàng)目背景的詳細(xì)情況]2.2項(xiàng)目目的[項(xiàng)目目的描述，包括項(xiàng)目預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)和效果]3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1項(xiàng)目概述[項(xiàng)目概述，包括項(xiàng)目的基本情況和主要任務(wù)]3.2項(xiàng)目具體實(shí)施內(nèi)容3.2.1項(xiàng)目實(shí)施階段劃分3.2.2各階段具體任務(wù)及時(shí)間安排3.3項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間[項(xiàng)目實(shí)施的總時(shí)間范圍，包括起始和結(jié)束日期]4.服務(wù)范圍4.1機(jī)構(gòu)合作服務(wù)內(nèi)容[詳細(xì)列出機(jī)構(gòu)合作服務(wù)的內(nèi)容，如數(shù)據(jù)管理、倫理審查、樣本收集等]4.2機(jī)構(gòu)合作服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)列出機(jī)構(gòu)合作服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、倫理審查流程等]4.3機(jī)構(gòu)合作服務(wù)期限[服務(wù)期限的具體起止日期]5.合作雙方權(quán)利與義務(wù)5.1合作方權(quán)利[合作方在合同期間享有的權(quán)利，如項(xiàng)目決策權(quán)、信息獲取權(quán)等]5.2合作方義務(wù)[合作方在合同期間應(yīng)履行的義務(wù)，如提供必要資源、配合項(xiàng)目實(shí)施等]5.3機(jī)構(gòu)權(quán)利[機(jī)構(gòu)在合同期間享有的權(quán)利，如項(xiàng)目監(jiān)督權(quán)、服務(wù)質(zhì)量要求等]5.4機(jī)構(gòu)義務(wù)[機(jī)構(gòu)在合同期間應(yīng)履行的義務(wù)，如提供專業(yè)服務(wù)、確保項(xiàng)目順利進(jìn)行等]6.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及支付方式6.1項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額[項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額的金額]6.2經(jīng)費(fèi)支付方式[經(jīng)費(fèi)支付的具體方式和流程]6.3支付時(shí)間及流程[經(jīng)費(fèi)支付的具體時(shí)間安排和流程]7.項(xiàng)目進(jìn)度及驗(yàn)收7.1項(xiàng)目進(jìn)度安排[項(xiàng)目進(jìn)度安排的具體時(shí)間表和里程碑節(jié)點(diǎn)]7.2項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)[項(xiàng)目驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn)和流程]7.3驗(yàn)收流程[項(xiàng)目驗(yàn)收的具體流程，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容等]8.項(xiàng)目變更及終止8.1項(xiàng)目變更流程8.1.1變更申請8.1.2變更評估8.1.3變更批準(zhǔn)8.1.4變更實(shí)施8.2項(xiàng)目終止條件8.2.1雙方協(xié)商一致8.2.2項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行8.2.3法律法規(guī)變更8.2.4違約行為8.3項(xiàng)目終止流程8.3.1提出終止通知8.3.2終止原因確認(rèn)8.3.3項(xiàng)目資產(chǎn)清算8.3.4合同終止確認(rèn)9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)資料9.1.2項(xiàng)目合作方信息9.1.3項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)9.2保密期限9.2.1保密期限自合同生效之日起至項(xiàng)目結(jié)束后五年9.2.2保密期限可根據(jù)雙方協(xié)商進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整9.3違約責(zé)任9.3.1未經(jīng)授權(quán)泄露保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任9.3.2違約方應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的損失10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1優(yōu)先通過友好協(xié)商解決10.1.2協(xié)商不成，提交[指定仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]10.2.2仲裁規(guī)則適用[指定仲裁規(guī)則]10.3爭議解決程序10.3.1仲裁申請10.3.2仲裁庭組成10.3.3仲裁審理10.3.4仲裁裁決11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1未按合同約定履行義務(wù)11.1.2違反保密條款11.1.3故意造成對方損失11.2違約責(zé)任11.2.1承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失11.2.2采取補(bǔ)救措施12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽署12.1.2合同經(jīng)雙方蓋章或簽字12.1.3合同履行必要的手續(xù)12.2合同終止條件12.2.1合同期限屆滿12.2.2項(xiàng)目完成或終止12.2.3雙方協(xié)商一致12.3合同終止流程12.3.1提出終止通知12.3.2終止原因確認(rèn)12.3.3合同終止確認(rèn)13.其他約定事項(xiàng)13.1其他約定事項(xiàng)一[其他需要特別約定的條款]13.2其他約定事項(xiàng)二[其他需要特別約定的條款]13.3其他約定事項(xiàng)三[其他需要特別約定的條款]14.合同附件14.1附件一：項(xiàng)目方案14.2附件二：機(jī)構(gòu)合作服務(wù)協(xié)議14.3附件三：其他相關(guān)文件[附件詳細(xì)清單，包括文件名稱和編號(hào)]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系中的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方可以是中介機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供者、專家顧問等。15.2第三方介入的條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。15.2.2第三方介入應(yīng)有助于合同目的的實(shí)現(xiàn)，且不違反法律法規(guī)和合同約定。15.3第三方介入的程序15.3.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事宜。15.3.2甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義