IATF16949：質(zhì)量管理體系要求及審核技巧

1課程內(nèi)容大綱第一局部：IATF16949體系簡介第二局部：IATF16949體系要求產(chǎn)生背景及開展歷程實(shí)施IATF16949的目標(biāo)和作用理論架構(gòu)SECTION1

IATF16949體系簡介23背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(一〕4背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(二〕汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生9000VDA6.1AVSQQS-9000EAQF5背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(三〕

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF我們的困惑……?6背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(四〕5家國家協(xié)會(huì)ANFIA Italy

意大利AIAG

USA 美國FIEV

France 法國VDA-QMC Germany 德國SMMTUSK英國為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量體系規(guī)范，減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車整車廠全球采購戰(zhàn)略的實(shí)施，由世界上主要的汽車制造商成立的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)。ISO/TC176（質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）5家國家協(xié)會(huì)9家整車廠國際汽車工作組7背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(五〕9大整車廠

國際汽車公司

-BMW（寶馬） -DaimlerChrysier（克萊斯勒）

-Fiat（菲亞特） -FordMotor（福特）

-GM(includingOpelVauxhall),（通用） -PSAPeugeot-Citroen（標(biāo)致、雪鐵龍） -RenaultSA（雷諾）

-Volkswagen（大眾）

8背景導(dǎo)讀TS16949的背景及開展歷程(六〕ISO9000第一版ISO9000第二版TS16949

第一版ISO9000第三版TS16949第二版ISO9000第四版TS16949第三版ISO9000第五版IATF16949第一版1987

1994

1999

2000

20022008200920152016

歐洲

3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和北美1個(gè)汽車標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一TS16949是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS－9000、德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體.TS16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊，如APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP等VDA6.1德國AVSQ意大利EAQF法國QS9000

美國+ISO/TS16949開展歷程標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一9實(shí)施IATF16949的目標(biāo)在汽車行業(yè)供給鏈中開發(fā)持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費(fèi)品質(zhì)改進(jìn)生產(chǎn)效率改進(jìn)本錢的降低防錯(cuò)方法SPC應(yīng)用確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量減少品質(zhì)變異而非控制不良不良質(zhì)量本錢的控制附加運(yùn)費(fèi)的控制10實(shí)施IATF16949的作用實(shí)施IATF16949并管理得當(dāng)，組織將會(huì)：改善過程和文件體系得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可生產(chǎn)出更平安、更可靠的產(chǎn)品符合或超越顧客要求11IATF16949理論架構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)1234行業(yè)要求顧客特殊要求規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求

顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求

第一層次：質(zhì)量手冊確定途徑及職責(zé)〔包括顧客需求保證〕第二層次：程序確定誰做，做什么，何時(shí)做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書答復(fù)怎樣做第四層次：質(zhì)量記錄做完后的結(jié)果記錄、合格證據(jù)SECTION2

IATF16949體系要求121.適用范圍13為以下組織規(guī)定了QMS要求證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞增強(qiáng)顧客滿意所有要求是通用的2.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件ISO9000：202114我應(yīng)該知道的‘概念’控制計(jì)劃（

ControlPlan）

：1對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)具有標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果〔通過或不通過〕用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具〔如通止規(guī)〕的功能性防錯(cuò)（ErrorProofing）：2挑戰(zhàn)（原版）件：34周期性檢修：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用5預(yù)防性維護(hù)：為了消除設(shè)備失效和非方案性生產(chǎn)中斷的原因而籌劃的定期活動(dòng)。15我應(yīng)該知道的‘概念’預(yù)見性維護(hù)：6與產(chǎn)品制造和設(shè)計(jì)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對客戶造成傷害或危害產(chǎn)品安全：78生產(chǎn)停工：制造過程空閑的情況：時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等檢測到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制方案中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟反應(yīng)計(jì)劃：9可能影響平安性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造參數(shù)特殊特性：10164.組織環(huán)境這個(gè)我要都知道哦理解組織及其環(huán)境〔內(nèi)部/外部〕理解相關(guān)方的需求和期望顧客特殊要求采取過程方法籌劃QMS體系公司四級體系文件1級：質(zhì)量手冊2級：程序文件3級：業(yè)務(wù)指導(dǎo)書4級：質(zhì)量記錄公司以外來的文件也要管理控制哦文件控制文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，必要時(shí)要評審和更新并再次得到批準(zhǔn)；文件在使用時(shí)是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標(biāo)識(shí)，保證其不被使用5.領(lǐng)導(dǎo)作用——組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限17對QMS有效性承擔(dān)責(zé)任確保方針和目標(biāo)的建立，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致確保QMS要求整合到組織的業(yè)務(wù)過程增強(qiáng)過程方法的應(yīng)用和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維確保資源的獲得溝通有效的質(zhì)量管理以及符合QMS要求的重要性確保QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高QMS的有效性推動(dòng)改進(jìn)遵守根本的業(yè)務(wù)規(guī)定，工作容易，質(zhì)量有保障熟記公司質(zhì)量方針并以此為指導(dǎo)開展業(yè)務(wù)了解質(zhì)量目標(biāo)，并為達(dá)成而努力負(fù)有質(zhì)量確保的職責(zé)，不放行不符合的產(chǎn)品對不合格實(shí)施糾正措施遵守根本的承諾，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后確保自己的業(yè)務(wù)良好的完成我是最高管理者，我的職責(zé)是：我們是一名普通操作者，我的職責(zé)是：18開發(fā)質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針應(yīng)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量方針與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)和支持戰(zhàn)略方向提供指定質(zhì)量目標(biāo)的框架滿足適用要求的承諾持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾質(zhì)量方針應(yīng)可獲得和保持形成文件的信息組織內(nèi)溝通、理解和應(yīng)用適當(dāng)時(shí)，為相關(guān)方所獲得5.領(lǐng)導(dǎo)作用——質(zhì)量方針196.質(zhì)量管理體系籌劃作為一名普通員工，應(yīng)了解：207.支持——人力資源人力資源能力意識(shí)培訓(xùn)資格激勵(lì)授權(quán)確定必需的能力

保證獲取必須的能力意識(shí)到質(zhì)量方針意識(shí)到質(zhì)量目標(biāo)意識(shí)到顧客要求對產(chǎn)品質(zhì)量的影響不合格帶給客戶的影響賦予資格才能從事特定

業(yè)務(wù)入職培訓(xùn)

在職培訓(xùn)

轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)

激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

持續(xù)改進(jìn)

建立提倡創(chuàng)新環(huán)境促進(jìn)質(zhì)量和技術(shù)認(rèn)知217.支持——根底設(shè)施和工作環(huán)境根底設(shè)施工作環(huán)境使用多方論證方法

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別優(yōu)化工廠布局：材料流動(dòng)和搬運(yùn)空間場地增值利用基礎(chǔ)設(shè)施策劃：物理環(huán)境人文環(huán)境5S環(huán)境工作環(huán)境包括：建筑物和相關(guān)設(shè)施

設(shè)備（硬件和軟件）運(yùn)輸資源信息和通訊技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施包括：227.支持——監(jiān)視和測量資源監(jiān)視測量資源一個(gè)檢具不合格一堆產(chǎn)品不合格

所以，當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求時(shí)：應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與參考手冊一致當(dāng)有要求或必須，所有量具、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備，都應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn)。并保留校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄可溯源到國際/國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)狀態(tài)，保護(hù)，防止調(diào)整、損壞或變質(zhì)238.運(yùn)行——運(yùn)行籌劃和控制總則8.1組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，通過：確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求建立準(zhǔn)則（過程/產(chǎn)品和服務(wù)的要求）確定所需的資源按準(zhǔn)則實(shí)施過程控制確定、保持和保留形成文件的信息物流要求制造可行性項(xiàng)目策劃接收準(zhǔn)則控制策劃的變更評價(jià)非預(yù)期變更的后果必要時(shí)，采取措施消除任何不利影響正在開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目應(yīng)做好保密

保密248.運(yùn)行——產(chǎn)品和效勞的要求確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定—包括法律法規(guī)要求—組織認(rèn)為的必要要求—回收再利用—對環(huán)境的影響—識(shí)別的特性評審產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審—顧客規(guī)定的要求（交付或交付后的活動(dòng)要求）—顧客沒有明示，但規(guī)定或已知的預(yù)期用途所必要的要求—組織規(guī)定的要求—法律法規(guī)要求—與事前表述不一致的訂單或合同要求—顧客指定的特殊特性—組織制造可行性溝通顧客溝通包括—提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息（售前）—處理問詢、合同或訂單處理，包括變更（售中）—獲取產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴（售后）—處理或控制顧客財(cái)產(chǎn)—相關(guān)時(shí)，建立應(yīng)急措施的特定要求258.運(yùn)行——產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入輸出監(jiān)視產(chǎn)品規(guī)范、特殊特性標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝風(fēng)險(xiǎn)評估目標(biāo)法律法規(guī)要求經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫1.

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出、特殊特性2.目標(biāo)顧客要求4.以往的經(jīng)驗(yàn)5.新材料6.產(chǎn)品搬運(yùn)、人體工學(xué)7.制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)8.使用防錯(cuò)方法1.

設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果2.產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范3.防錯(cuò)結(jié)果4.

產(chǎn)品定義，包括圖紙和數(shù)據(jù)5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果6.包裝和標(biāo)簽要求規(guī)范和圖紙2.特殊特性3.過程輸入變量的識(shí)別4.工裝和設(shè)備、能力研究5.

過程流程圖/平面布置圖6.制作過程FMEA7.產(chǎn)能分析8.控制計(jì)劃9.作業(yè)指導(dǎo)書10.維護(hù)計(jì)劃和說明11.過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則

12.

防錯(cuò)結(jié)果驗(yàn)證

確認(rèn)樣件計(jì)劃產(chǎn)品批準(zhǔn)過程26TextinhereTextinhereTextinhereTextinhere

1.控制計(jì)劃應(yīng)制定、評審和更新控制計(jì)劃（發(fā)現(xiàn)了不合格品、變更、投訴，基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率）8.運(yùn)行——生產(chǎn)和效勞提供〔一〕

2.標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)確保操作指導(dǎo)書被傳達(dá)、清晰易懂、易于得到，并且包含操作員安全規(guī)則

3.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證準(zhǔn)備人員的形成文件信息；適用時(shí)，統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證；首件/末件確認(rèn)和比較；保留記錄

4.停工后的驗(yàn)證計(jì)劃或非計(jì)劃生產(chǎn)停工后，應(yīng)確定、采取措施確保產(chǎn)品符合性

6.工裝檢具管理維護(hù)維修設(shè)施與人員；存儲(chǔ)、修復(fù)；更換；設(shè)計(jì)修改文件；標(biāo)識(shí)；顧客工具應(yīng)驗(yàn)證，永久標(biāo)記識(shí)別設(shè)備；備件；包裝防護(hù)；目標(biāo)（OEE、MTBF、MTTR）；預(yù)防性和預(yù)測性防護(hù)；周期性檢修

5.全面生產(chǎn)維護(hù)27Textinhere8.運(yùn)行——生產(chǎn)和效勞提供〔二〕

8.標(biāo)識(shí)和可追溯性識(shí)別隔離不合格品或可疑品；如顧客或監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定，確保序列化標(biāo)識(shí)

9.顧客或供方財(cái)產(chǎn)應(yīng)愛護(hù)、識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；當(dāng)不正確使用、丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用，應(yīng)報(bào)告

10.防護(hù)評估庫存品狀況；存儲(chǔ)容器放置和存儲(chǔ)環(huán)境；優(yōu)化庫存管理系統(tǒng)；控制過期產(chǎn)品

11.變更控制應(yīng)控制，驗(yàn)證和確認(rèn)變更活動(dòng)；對風(fēng)險(xiǎn)分析形成文件；保留驗(yàn)證和確認(rèn)記錄；進(jìn)行試生產(chǎn)

12.臨時(shí)更改替代控制方法應(yīng)形成文件過程；實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)；定期評審、指導(dǎo)書

7.生產(chǎn)排程為滿足顧客訂單需求來安排生產(chǎn)；生產(chǎn)由信息系統(tǒng)支持28Textinhere8.運(yùn)行——生產(chǎn)和效勞提供〔三〕

18.可疑產(chǎn)品控制未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品=不合格品；人員培訓(xùn)

14.尺寸功能檢驗(yàn)按照控制計(jì)劃中的規(guī)定；根據(jù)工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)；每一種產(chǎn)品；結(jié)果可供顧客評審

15.外觀項(xiàng)目資源（包括照明）；原版樣件；樣件及設(shè)備維護(hù)和控制；人員能力和資格

16.外部提供件驗(yàn)證接收評價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；接收檢驗(yàn)或試驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室的零件評價(jià)；結(jié)合符合性記錄，現(xiàn)場評估審核

17.不合格品控制處理方法：糾正、隔離/遏制/退貨/暫停提供；告知顧客；獲得顧客讓步授權(quán)；糾正后的驗(yàn)證

13.產(chǎn)品服務(wù)放行符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)；授權(quán)放行人員；圍繞控制計(jì)劃進(jìn)行；

19.返工品控制返工前、利用風(fēng)險(xiǎn)分析方法