危險化學(xué)品包裝物容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法

危險化學(xué)品包裝物容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品單元：產(chǎn)品品種：生產(chǎn)許可證編號：發(fā)證日期：國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)用說明1.本辦法審查內(nèi)容分為4大部分12條14款，應(yīng)逐條款進行審查，并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的認定原則分別作出符合或不符合的判定。2.每款審查內(nèi)容逐個判斷，并在對應(yīng)的“是”或“否”的選項框中打“√”，凡在“否”的選項框中打“√”的，均須填寫詳細的不符合事實。3.審查結(jié)論的確定原則：經(jīng)審查未發(fā)現(xiàn)不符合的，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。4.審查組依據(jù)本辦法對獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查后，填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報告》。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注1證件材料1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等1）營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致；是；否：符合不符合1.經(jīng)營范圍是廣義的概念，可按行業(yè)或大類分，只要涵蓋申請許可證產(chǎn)品即可；2.1）～2）款，若為填寫、打印錯誤允許勘誤，此類情況不作為不符合。3.任一款出現(xiàn)否，則此條判為不符合。2）實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；是；否：3）經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。是；否：1.2檢驗報告4）企業(yè)申請時提交的合格的型式試驗報告和合格的產(chǎn)品檢驗報告的出具機構(gòu)是否獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，認定的檢驗范圍是否包含本實施細則要求的產(chǎn)品標(biāo)準和檢驗標(biāo)準，且在有效期內(nèi)；檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋本實施細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。是；否：符合不符合出現(xiàn)否的情況，則判不符合。2人員能力2.1檢驗人員5）現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。是；否：符合不符合1.如果國家對檢驗人員資質(zhì)有要求的，應(yīng)獲得相應(yīng)資質(zhì)；2．檢驗人員操作不正確，則判不符合。2.2操作工人6）現(xiàn)場核查每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程實際生產(chǎn)操作情況，工人是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。是；否：符合不符合關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程工人操作不正確，則判不符合。3生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備3.1基礎(chǔ)設(shè)施7）是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設(shè)施，并運行正常。是；否：符合不符合出現(xiàn)否的情況，則判不符合。3.2生產(chǎn)設(shè)備8）企業(yè)是否具有《細則》表3-1規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運行正常。是；否：符合不符合出現(xiàn)否的情況，則判不符合。3.3檢驗設(shè)備9）企業(yè)是否具有《細則》表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備，精度符合要求，并運行正常。是；否：符合不符合出現(xiàn)否的情況，則判不符合。4過程控制4.1生產(chǎn)記錄10）是否對生產(chǎn)過程中企業(yè)自己規(guī)定的所有關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊工序進行如實的記錄。是；否：符合不符合1.檢查受理之日至后置現(xiàn)場審查之日的記錄。2.記錄存在系統(tǒng)性問題或記錄不真實則判為不符合。4.2進貨檢驗11）采購重要原材料（零部件）是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準的規(guī)定。是；否：符合不符合1.檢查受理之日至后置現(xiàn)場審查之日的記錄。2.沒有檢驗記錄問題或記錄不真實則判為不符合。4.3過程檢驗12）生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準的規(guī)定。是；否：符合不符合1.檢查受理之日至后置現(xiàn)場審查之日的記錄。2.沒有檢驗記錄問題或記錄不真實則判為不符合。4.4出廠檢驗13）成品出廠前是否按相關(guān)標(biāo)準進行出廠檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準的規(guī)定。是；否：符合不符合1.檢查受理之日至后置現(xiàn)場