醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理面臨的困境及策略

[摘要]醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是人民群眾日常生活中的重要內(nèi)容，因此，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展水平與國(guó)民身體健康息息相關(guān)。近年來(lái)，社會(huì)各界對(duì)醫(yī)藥行業(yè)投入了較高的關(guān)注度，其經(jīng)營(yíng)管理受到更加嚴(yán)格的內(nèi)外部監(jiān)督。研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制改革中面臨一些現(xiàn)實(shí)困境，比如內(nèi)控環(huán)境不健全、風(fēng)險(xiǎn)防范不及時(shí)、信息溝通不順暢、內(nèi)控措施不到位等問題，這些問題阻礙了醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。鑒于此，文章提出創(chuàng)造良好的內(nèi)控環(huán)境、加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)控制、技術(shù)賦能內(nèi)控溝通及加強(qiáng)內(nèi)外部監(jiān)督等策略，以期提供有益的參考。[關(guān)鍵詞]醫(yī)藥企業(yè)；內(nèi)部控制；企業(yè)管理；策略現(xiàn)階段，我國(guó)正在推進(jìn)“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略，這意味著醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，帶動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制管理方面的改革創(chuàng)新。醫(yī)藥企業(yè)須進(jìn)一步規(guī)范自身的經(jīng)營(yíng)管理行為，盡快從傳統(tǒng)的粗放式管理向精細(xì)化管理模式轉(zhuǎn)型，利用內(nèi)部控制的科學(xué)理念和科學(xué)技術(shù)，為企業(yè)積累更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但在管理實(shí)踐中，相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制活動(dòng)仍存在漏洞和不足，其管理理念、管理模式和相關(guān)制度體系仍有較大的提升空間。為了保障醫(yī)藥企業(yè)能夠在新時(shí)期背景下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)，文章圍繞相關(guān)問題展開研究探討，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。一、醫(yī)藥企業(yè)及內(nèi)部控制概述醫(yī)藥企業(yè)主要分為兩大類，分別是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，生產(chǎn)型企業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和加工等；經(jīng)營(yíng)型企業(yè)主要從事藥品的兼營(yíng)或?qū)I(yíng)活動(dòng)，涉及藥品流通、零售及進(jìn)出口等業(yè)務(wù)。內(nèi)部控制是指企業(yè)從戰(zhàn)略需要出發(fā)，整合所有的財(cái)務(wù)活動(dòng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)，通過(guò)一系列組織、協(xié)調(diào)、控制等科學(xué)管理手段，達(dá)到維系生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序、降本增效、提高經(jīng)濟(jì)效益等戰(zhàn)略目標(biāo)。一般而言，企業(yè)內(nèi)部控制的要素分別包括內(nèi)控環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制活動(dòng)、信息與溝通和內(nèi)部監(jiān)督，這些要素共同支撐著內(nèi)部控制體系的有效運(yùn)作[1]。二、醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部控制管理的意義（一）有利于實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理在醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，任何醫(yī)藥企業(yè)的良好發(fā)展都離不開規(guī)范化管理。規(guī)范化管理包括：決策程序化、組織系統(tǒng)化、權(quán)責(zé)明晰化、業(yè)務(wù)流程化、流程信息化等。然而，很多醫(yī)藥企業(yè)還存在管理漏洞，使企業(yè)面臨經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)部控制以風(fēng)險(xiǎn)管理為導(dǎo)向，覆蓋全員全領(lǐng)域全流程，通過(guò)建立規(guī)范化的管理機(jī)制，形成規(guī)范化的管理體系，能夠幫助醫(yī)藥企業(yè)梳理組織架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程，科學(xué)精準(zhǔn)防控風(fēng)險(xiǎn)，以高質(zhì)量合規(guī)管理護(hù)航企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。（二）有利于實(shí)現(xiàn)降本增效成本控制問題一直是所有類型企業(yè)面臨的普遍困惑，如何在節(jié)約資金和資產(chǎn)的前提下，幫助企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益，是內(nèi)部控制管理追求的長(zhǎng)期目標(biāo)。因此，醫(yī)藥企業(yè)在科學(xué)的內(nèi)部控制體系下，著重強(qiáng)調(diào)財(cái)務(wù)分析和財(cái)務(wù)決策的作用，當(dāng)財(cái)務(wù)端從現(xiàn)金流風(fēng)險(xiǎn)角度、預(yù)算角度等對(duì)業(yè)務(wù)端提出專業(yè)性意見時(shí)，可一定程度上降低主觀性管理決策造成的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)的穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)奠定堅(jiān)實(shí)的內(nèi)部管理基礎(chǔ)。（三）有利于實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造傳統(tǒng)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)多表現(xiàn)為經(jīng)營(yíng)規(guī)模的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)為了增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，會(huì)通過(guò)增加產(chǎn)量、降低價(jià)格或創(chuàng)新營(yíng)銷達(dá)成利潤(rùn)目標(biāo)，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部管理的軟實(shí)力被忽略，沒有形成價(jià)值管理。而在內(nèi)部控制模式下，醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到內(nèi)控工作在戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)、利益增長(zhǎng)等方面的作用，將戰(zhàn)略眼光轉(zhuǎn)向內(nèi)控軟實(shí)力的培養(yǎng)中，有利于完善企業(yè)的各項(xiàng)機(jī)制和流程，優(yōu)化人力資源管理和技術(shù)管理等制度，以更扎實(shí)的精細(xì)化內(nèi)控實(shí)力應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的外部市場(chǎng)，有利于實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造，更好地?fù)屨嘉磥?lái)市場(chǎng)。三、目前醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部控制管理面臨的困境（一）內(nèi)控環(huán)境不健全內(nèi)控環(huán)境主要由組織架構(gòu)、內(nèi)控文化和內(nèi)控人才等要素組成。組織架構(gòu)方面，缺少專門的內(nèi)控崗位或內(nèi)控部門，缺少專門負(fù)責(zé)內(nèi)控責(zé)任的主體組織保障，導(dǎo)致各項(xiàng)內(nèi)控措施缺乏統(tǒng)籌監(jiān)督。比如在有的企業(yè)里，設(shè)置預(yù)算管理委員會(huì)承擔(dān)內(nèi)控責(zé)任，或設(shè)置財(cái)務(wù)共享服務(wù)中心責(zé)內(nèi)控決策，而大部分醫(yī)藥企業(yè)在組織架構(gòu)的優(yōu)化方面都有所欠缺[2]。內(nèi)控文化方面，內(nèi)控工作是一項(xiàng)全員性的管理活動(dòng)，需要各單元密切配合，但部分醫(yī)藥企業(yè)的協(xié)作能力有待提升，這與組織文化建設(shè)息息相關(guān)。企業(yè)未將內(nèi)控相關(guān)的理念、概念和價(jià)值等作為文化宣導(dǎo)的內(nèi)容，導(dǎo)致員工在認(rèn)知層面不了解內(nèi)部控制，在實(shí)踐中缺乏積極性，導(dǎo)致措施施行困難。內(nèi)控人才方面，人力資源是企業(yè)內(nèi)控活動(dòng)中的重要支柱，但部分醫(yī)藥企業(yè)缺少?gòu)?fù)合型的內(nèi)部控制管理人員，導(dǎo)致內(nèi)控管理不達(dá)預(yù)期。部分醫(yī)藥企業(yè)不具備完善的人才培養(yǎng)機(jī)制和引進(jìn)機(jī)制，導(dǎo)致員工職業(yè)發(fā)展受限，加之高素質(zhì)內(nèi)控人才在市場(chǎng)上較難獲得，因此，大部分醫(yī)藥企業(yè)可能面臨內(nèi)控人力資源方面的問題。（二）風(fēng)險(xiǎn)防范不及時(shí)部分醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別不夠靈敏，不利于增強(qiáng)內(nèi)控能力。比如某醫(yī)藥國(guó)企，在同行中占據(jù)較為領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)地位，并擁有專利產(chǎn)品，在同賽道幾乎處于壟斷，這種情況下，企業(yè)的管理者往往會(huì)忽略潛在的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)外藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，新的制藥手段和替代產(chǎn)品會(huì)不斷涌現(xiàn)，可能導(dǎo)致該國(guó)企客戶流失，該企業(yè)就面臨著較為嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。但該企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)問題并不敏感，無(wú)法發(fā)揮內(nèi)控管理的風(fēng)險(xiǎn)防范和風(fēng)險(xiǎn)管理效用。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)類型比較多元，每一類型的產(chǎn)品都會(huì)受到國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)的沖擊，比如國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥公司哈藥集團(tuán)、同仁堂等，國(guó)際巨頭強(qiáng)生、拜耳等，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都是“在夾縫中求生存”，為得到進(jìn)一步發(fā)展，就必須加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。但現(xiàn)實(shí)中，大部分醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)防范水平不高，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)不夠科學(xué)。（三）信息溝通不順暢隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多企業(yè)已構(gòu)建了現(xiàn)代化的企業(yè)管理系統(tǒng)。但部分醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)控改革中，因信息化建設(shè)不足而影響內(nèi)部控制效率。從內(nèi)部控制信息溝通的角度出發(fā)，傳統(tǒng)人工作業(yè)模式的效率相對(duì)較低，主要表現(xiàn)在紙質(zhì)化辦公、數(shù)據(jù)的線下登記和存儲(chǔ)、一定誤差的核算結(jié)果等，可以看出，如果缺乏專門的線上內(nèi)部控制系統(tǒng)，就無(wú)法減少冗余流程給財(cái)務(wù)工作帶來(lái)的麻煩，導(dǎo)致財(cái)務(wù)辦事效率不高。與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各類數(shù)據(jù)信息，如果僅憑人工完成所有數(shù)據(jù)的篩選和解構(gòu)，無(wú)疑不能滿足內(nèi)部控制的實(shí)效性要求，但有的醫(yī)藥企業(yè)目前未將大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)應(yīng)用于內(nèi)部控制領(lǐng)域，不利于強(qiáng)化內(nèi)控效果[3]。（四）內(nèi)控措施不到位2024年，某市公布第四批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例，其中公布A醫(yī)藥企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，最終被沒收違法所得；B藥品零售企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意擅自改變經(jīng)營(yíng)方式，違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，受到相關(guān)行政處罰。從此類案例中可以看出，企業(yè)自身內(nèi)控措施不足，出現(xiàn)違法違規(guī)行為，不僅要承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失，而且會(huì)降低企業(yè)市場(chǎng)信譽(yù)。因此，醫(yī)藥企業(yè)如何通過(guò)內(nèi)部控制提高經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)范性，是亟待解決的問題之一。四、醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部控制管理的優(yōu)化策略（一）創(chuàng)造良好的內(nèi)控環(huán)境首先，設(shè)計(jì)更加科學(xué)的組織架構(gòu)。比如對(duì)于大型醫(yī)藥企業(yè)來(lái)講，可設(shè)立財(cái)務(wù)共享服務(wù)中心，使該機(jī)構(gòu)成為統(tǒng)籌所有內(nèi)控事項(xiàng)的獨(dú)立部門，區(qū)分傳統(tǒng)財(cái)務(wù)部門和財(cái)務(wù)共享服務(wù)中心的職能，形成被領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系，使現(xiàn)有的組織架構(gòu)更加完善。除此之外，對(duì)于小型的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)講，可在某一職能部門設(shè)置專門的內(nèi)控崗位，確保專人專責(zé)，提高內(nèi)控管理權(quán)力的集中度，從組織架構(gòu)層面保障內(nèi)控流程的有效性。其次，培育正確的內(nèi)控文化。為了提高全員對(duì)于內(nèi)部控制的重視程度，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對(duì)各部門全體員工進(jìn)行必要的理念培訓(xùn)，將內(nèi)部控制的基本知識(shí)、國(guó)家政策、行業(yè)案例及企業(yè)內(nèi)控目標(biāo)等內(nèi)容傳達(dá)給員工，使員工從理念認(rèn)知層面逐漸認(rèn)可內(nèi)部控制的價(jià)值觀，形成全員性的內(nèi)控文化。在此過(guò)程中，企業(yè)可采取線下宣導(dǎo)和線上科普相結(jié)合的策略，線下以主題性會(huì)議為主，線上則主要以自媒體平臺(tái)、公眾號(hào)和工作群的科普為主。最后，組建高質(zhì)量人才梯隊(duì)。一方面，從市場(chǎng)上積極引進(jìn)管理會(huì)計(jì)型人才，爭(zhēng)取獲得既具備財(cái)會(huì)專業(yè)技能、又具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才，讓管理會(huì)計(jì)成為企業(yè)內(nèi)部控制的主導(dǎo)者，使內(nèi)控體系更加科學(xué)。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在內(nèi)部制訂專門的人才培養(yǎng)計(jì)劃，培養(yǎng)綜合型的內(nèi)控管理團(tuán)隊(duì)。除了基本的財(cái)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)外，還應(yīng)安排業(yè)財(cái)融合、數(shù)據(jù)分析、計(jì)算機(jī)操作、組織溝通和戰(zhàn)略管理等方面的培訓(xùn)課程，使人員掌握內(nèi)部控制管理所要求的各項(xiàng)技術(shù)能力，進(jìn)而更好地服務(wù)于該項(xiàng)管理活動(dòng)，發(fā)揮人才作為第一生產(chǎn)力的價(jià)值[4]。（二）加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)控制醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)針對(duì)識(shí)別出的各類風(fēng)險(xiǎn)，制定不同的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，采取各種控制措施開展內(nèi)部控制。首先，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化專利管理，通過(guò)培育核心競(jìng)爭(zhēng)力保證穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)。在內(nèi)控活動(dòng)中，將資金重點(diǎn)投向?qū)ｎ}項(xiàng)目或高價(jià)值項(xiàng)目，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，為新產(chǎn)品打下扎實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)，對(duì)抗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。其次，加強(qiáng)對(duì)存貨風(fēng)險(xiǎn)的控制。比如在某些醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，有的原材料屬于瀕危且無(wú)法人工培植的類別，這種情況下，就要盡快加強(qiáng)對(duì)該類材料的庫(kù)存管理，避免原材料因庫(kù)存保管問題而發(fā)生損壞，更應(yīng)避免因人為原因而造成珍稀材料的丟失，同時(shí)要加快尋找替代品。針對(duì)一些可人工培植的可再生原材料，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)控制采購(gòu)規(guī)模，降低采購(gòu)成本，避免對(duì)企業(yè)資金的大量占用，降低倉(cāng)儲(chǔ)壓力的同時(shí)還能降低整體經(jīng)營(yíng)成本，減輕內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)管控壓力[5]。最后，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品在市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)中的費(fèi)用控制。明確促銷費(fèi)用、廣告費(fèi)用和場(chǎng)地費(fèi)用等類型，審核營(yíng)銷費(fèi)用的申請(qǐng)和報(bào)銷流程，確保資金去向明晰，避免該環(huán)節(jié)因違規(guī)操作問題而造成資金浪費(fèi)或財(cái)務(wù)侵占。（三）技術(shù)賦能內(nèi)控溝通醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)控信息化建設(shè)。首先，從技術(shù)層面優(yōu)化。建議盡快與外部軟件開發(fā)公司合作，共同開發(fā)適合企業(yè)財(cái)務(wù)流程和業(yè)務(wù)流程的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，內(nèi)嵌大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈和人工智能等先進(jìn)技術(shù)，使內(nèi)控工作的數(shù)據(jù)篩選、數(shù)據(jù)分析和管理決策等都具備良好的數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)。其次，從企業(yè)戰(zhàn)略層面優(yōu)化。以往的企業(yè)戰(zhàn)略多以業(yè)務(wù)銷售目標(biāo)和利潤(rùn)目標(biāo)為主，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)將信息化建設(shè)目標(biāo)融入戰(zhàn)略規(guī)劃中，規(guī)劃一年內(nèi)、三年內(nèi)的內(nèi)控信息化建設(shè)步驟，使全體員工真正認(rèn)識(shí)到內(nèi)部控制管理的必要性[6]。（四）加強(qiáng)內(nèi)外部監(jiān)督加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，內(nèi)部監(jiān)督的重點(diǎn)方向主要有兩個(gè)。一是合法性監(jiān)督，熟悉國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)政策法規(guī)，使內(nèi)部控制的原則與法律法規(guī)相適應(yīng)，盡量避免法律風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。二是合規(guī)性監(jiān)督，觀察員工在日常業(yè)務(wù)中是否存在不符合內(nèi)控流程或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的行為，實(shí)施監(jiān)督與糾偏。為提高內(nèi)部監(jiān)督的效率，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)強(qiáng)調(diào)內(nèi)部審計(jì)的獨(dú)立性，由內(nèi)審部門承擔(dān)一定的監(jiān)督職能，及時(shí)反饋業(yè)務(wù)發(fā)展中的各類風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)外部監(jiān)督，外部監(jiān)督的主體一般包括權(quán)力機(jī)關(guān)、政黨、司法和社會(huì)監(jiān)督等，醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)識(shí)到外部監(jiān)督對(duì)于強(qiáng)化自身內(nèi)部控制的重要作用，主動(dòng)接受外部監(jiān)督。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所等的長(zhǎng)期合作，圍繞企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中可能存在的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)與法律風(fēng)險(xiǎn)定期展開論證，提前做好預(yù)防措施。在面對(duì)社會(huì)輿論時(shí)，企業(yè)人力資源部門要做好公共關(guān)系管理，向社會(huì)樹立正面的經(jīng)