環(huán)境管理體系培訓教程

GB/T24001—2004IDTISO14001:2004

環(huán)境管理體系要求及使用指南

培訓講義

內(nèi)容摘要：一、標準的產(chǎn)生背景二、名詞解釋三、ISO14001環(huán)境管理體系標準介紹一標準的產(chǎn)生背景

1、工業(yè)化生產(chǎn)帶來大量環(huán)境污染如：酸雨、溫室效應、臭氧層破壞、生態(tài)破壞、資源匱乏等。2、國際社會的關(guān)注1972年6月5～16日聯(lián)合國在瑞典首都斯德哥而摩召開“人類環(huán)境會議〞。113個與會國家一致通過?人類環(huán)境宣言?。3、國際標準化組于1996年制定并公布了第一版環(huán)境管理體系標準。

二名詞解釋1環(huán)境----組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。一般講，環(huán)境是指圍繞著人群空間，以及可以直接、間接影響人類生活和開展的各種自然因素與社會因素的總和。

?環(huán)境保護法?所指環(huán)境--“影響人類生存和開展的各種天然的和經(jīng)過ISO14001涉及的環(huán)境是指“組織運行的外部存在，-----，這種外部存在又可從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。2環(huán)境因素----一個組織的活動、產(chǎn)品或效勞中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。

注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。汽車行駛這一活動，尾氣排放、汽油消耗是環(huán)境因素.環(huán)境因素表述方式：污染物+狀態(tài)==環(huán)境因素63環(huán)境影響----全部或局部地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。

一個活動可能有多種環(huán)境因素；一種環(huán)境因素可能產(chǎn)生多種環(huán)境影響。

如：汽車行駛活動，環(huán)境影響是大氣污染。電冰箱產(chǎn)品，環(huán)境影響分別是噪音污染、臭氧層破壞。

環(huán)境因素是導致環(huán)境影響的原因，環(huán)境影響那么是環(huán)境因素作用于環(huán)境的結(jié)果，因素與影響互為因果。

74污染預防---為了降低有害的環(huán)境影響而采用的〔或綜合采用〕過程、慣例、材料、產(chǎn)品、效勞或能源以防止、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。

注：污染預防可包括源消減或消除，過程、產(chǎn)品或效勞的更改，資源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再循環(huán)、再生和處理。5環(huán)境目標----組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實現(xiàn)的總體環(huán)境目的。6環(huán)境指標----由環(huán)境目標產(chǎn)生，為實現(xiàn)環(huán)境目標所須規(guī)定的具體環(huán)境績效要求，它們適用于組織或其局部。7管理方案-----為實現(xiàn)環(huán)境目標、指標所規(guī)定的職責、制定的措施、方法、時間表。

環(huán)境指標管理方案重要環(huán)境因素環(huán)境目標

環(huán)境指標管理方案98、環(huán)境績效-----組織對其環(huán)境因素進行控制所取得的可測量結(jié)果。

9、相關(guān)方-----關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。三ISO14001標準解析?ISO14001標準要素結(jié)構(gòu)圖?4.2環(huán)境方針環(huán)境因素法律和其他要求目標指標和方案資源作用職責能力培訓意識信息交流運行控制應急準備與響應文件文件管理監(jiān)測測量合規(guī)性評價糾正預防記錄4.6管理評審內(nèi)部審核P-D-CC-

AA-

4.2環(huán)境方針4.3籌劃環(huán)境因素法律法規(guī)和其他要求目標、指標和方案4.4實施與運行資源、作用、職責和權(quán)限職責能力、培訓和意識信息交流文件文件控制運行控制應急準備與響應4.5檢查監(jiān)測和測量合規(guī)性評價不符合、糾正措施和預防措施記錄控制內(nèi)部審核4.6管理評審持續(xù)改進P:D:A:C:?PDCA管理模式?環(huán)境管理體系要求〔按ISO14001標準章節(jié)號為序〕4．l總要求1、組織應根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系，確定如何實現(xiàn)這些要求，并形成文件。2、組織應界定環(huán)境管理體系的范圍，并形成文件。134．2環(huán)境方針最高管理者應制定本組織的環(huán)境方針并在界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確保其：a．適合于組織活動、產(chǎn)品或效勞的性質(zhì)、規(guī)模與環(huán)境影響；b．包括對持續(xù)改進和污染預防的承諾；c．包括對遵守與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律法規(guī)和其它要求的承諾；d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；e．形成文件，付諸實施，并予以保持。f傳到達所有為組織或代表組織工作的人員；g．可為公眾所獲取。

解析：環(huán)境方針包括“一個適應三個承諾一個框架〞；環(huán)境方針應便于公眾所獲取。4.3籌劃4．3．l環(huán)境因素組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來：a〕識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品或效勞中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素，此時應考慮到已納入方案的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品或效勞等因素。b)確定對環(huán)境具有、或可能具有重大影響的因素(既重要環(huán)境因素)。組織應將這些信息形成文件并及時更新。組織應確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考慮。

15解析：標準要求組織建立并保持程序，明確以下三個要點：1、系統(tǒng)識別活動、產(chǎn)品或效勞中的環(huán)境因素，列出清單；2、并從中評價出具有重大影響的環(huán)境因素，形成重要環(huán)境因素清單；3、確定能夠施加影響的來自相關(guān)方的環(huán)境因素，列入清單4、確保在制訂環(huán)境目標和指標時，考慮那些對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的環(huán)境因素；5、及時更新環(huán)境因素的信息。這一要素的核心是組織應以文件化的程序，明確識別環(huán)境因素以及評價其環(huán)境影響的范圍、方法和途徑。環(huán)境因素識別的范圍能夠控制的能夠施加影響的環(huán)境因素三種時態(tài)三種狀態(tài)七種情況一種影響三種時態(tài)過去時現(xiàn)在時將來時三種狀態(tài)正常時異常時緊急時七種情況1大氣排放2水體排放

3廢物管理4土地污染6原材料與自然資源的使用5噪聲污染7社區(qū)及其它地方性環(huán)境問題一種影響：對與相關(guān)方有關(guān)的環(huán)境因素施加影響4．3．2法律法規(guī)和其他要求組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來：a〕識別適用于其活動、產(chǎn)品或效勞中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其他應遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道；b〕確定這些要求如何用于組織的環(huán)境因素。組織應確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對這些適用的法律法規(guī)和其他要求加以考慮。

解析：1、識別應遵守的法律法規(guī)、標準標準，列出清單〔包括、國家、行業(yè)、地方〕。2、確定他們?nèi)绾螌M織的環(huán)境因素產(chǎn)生影響〔應確定重點執(zhí)行的法規(guī)、識別到適用條款〕。3、追蹤法律法規(guī)、標準標準的制定、修改情況。注：其他要求可包括:行業(yè)協(xié)會的要求;非法規(guī)性指南;與顧客的協(xié)議、地方政府機構(gòu)的要求等.18解析1、針對評價出的重要環(huán)境因素制定控制目標〔考慮七個方面〕；2、目標應進一步分解成指標〔相關(guān)職能和層次〕；3、針對每項指標制定如何實施的管理方案〔職責、方法和時間表〕；環(huán)境指標管理方案重要環(huán)境因素環(huán)境目標環(huán)境指標管理方案2021224．4．2能力、意識和培訓組織應確保所有為它或代表它從事被確定為可能具有重大環(huán)境影響的工作的人員，都具備相應的能力。該能力居于必要的教育、培訓和能力。組織應保存相關(guān)的紀錄。組織應確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系有關(guān)的培訓需求并提供培訓，或采取其他措施來滿足這些需求。應保存相關(guān)的紀錄。應建立、實施并保持一個或多個程序，使為它或代表它工作的人員都意識到：a．符合環(huán)境方針與程序和符合環(huán)境管理體系要求的重要性；b．他們工作中的重要環(huán)境因素和實際或潛在的環(huán)境影響，以及個人工作的改進所帶來的環(huán)境效益；c．他們在實現(xiàn)與環(huán)境管理體系要求符合性方面的作用和職責。d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。24解析：1、識別與環(huán)境運行有關(guān)的崗位，確定崗位能力要求；2、制定有針對性的培訓方案〔重要環(huán)境因素及控制措施、法規(guī)、制度、技能、管理方案等內(nèi)容〕；3、實施培訓，對培訓效果進行考核；注：可與ISO9001標準整合。4．4．3信息交流組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：a．組織內(nèi)部各層次和職能間的信息交流；b．與外部相關(guān)方聯(lián)絡的接收、形成文件和回應。組織應決定是否就其重要環(huán)境因素與外界進行信息交流，并將決定形成文件。如決定進行外部交流，那么應規(guī)定交流的方式并予以記錄。注：可與ISO9001標準及整合。26解析：1提高員工環(huán)境管理的參與意識，建立渠道使員工有知情、建議的時機；保障組織內(nèi)部信息流暢，促進體系的正常運作和持續(xù)改進。如，監(jiān)測結(jié)果報告，內(nèi)審及管理評審的結(jié)果通報至相關(guān)人員，緊急情況報告，不符合處置與反響等；·2接受外部相關(guān)方〔特別是政府主管部門、社區(qū)居民和顧客〕的要求、抱怨和投訴，處置并記錄決定?！?向外界展示組織的環(huán)境方針、樹立良好的環(huán)境形象。4順暢有序的信息流動是任何體系有效運作的必要條件。5要到達有效的信息溝通應該建立信息雙向交流的機制。

企業(yè)息溝通內(nèi)部信息交流外部信息交流由上至下；由下至上同層次間相互交流內(nèi)部至外部；外部至內(nèi)部

4．4．4文件

環(huán)境管理體系文件應包括：a〕環(huán)境方針、目標和指標；b〕對環(huán)境管理體系覆蓋范圍的表述；c〕對環(huán)境管理體系主要要素及其相互作用的描述，以及相關(guān)文件的查詢途徑；d〕本標準要求的文件，包括紀錄；e〕組織為確保涉及重要環(huán)境因素的過程進行有效籌劃、運行和控制所需的文件和記錄。

4．4．5文件控制應對本標準和環(huán)境管理體系所要求的文件進行控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)的要求進行控制。組織應建立、實施并保持一個或多個程序，以規(guī)定：a．在文件發(fā)布前進行審批，確保其充分行和適宜性；b．必要時對文件進行評審和更新，并重新進行審批；c．確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做出標識；d．確保在使用處能得到適用文件的有關(guān)版本；e．確保文件字跡清楚，易于識別；f.確保對籌劃和運行環(huán)境管理體系所需的外來文件做出標識，并對其發(fā)放進行控制；g.防止對過期文件的非預期使用，如果將其保存，要做出適當?shù)臉俗R。29解析：1文件發(fā)放、接收登記、適用標準標準登記；2文件控制不僅包括現(xiàn)有文件的管理，還包括制定文件的程序與職責，文件的定期評審和修改的要求。文件評審的周期一般不超過一年，也可結(jié)合內(nèi)審的文件審核階段進行并在內(nèi)審報告中反映出來。組織應該有統(tǒng)一的文件編號方法，每一份文件上都應該有制定日期、修改歷史和控制標識。失效文件作為資料保存也應有相應的作廢標志。注：與ISO9001標準和整合。4．4．6 運行控制組織應根據(jù)其方針、目標和指標，識別和籌劃與所確定的重要環(huán)境因素相關(guān)的運行。以確保其通過以下方式在規(guī)定的條件下進行：a．建立、實施并保持一個或多個形成文件的程序，以控制因缺乏程序文件而導致偏僻環(huán)境方針、目標和指標的情況；b．在程序中規(guī)定運行標準；c．對于組織使用的產(chǎn)品和效勞中所確定的重要環(huán)境因素，應建立、實施并保持程序，并將適用的程序與要求通報供方和合同方。解析：運行控制是組織控制其環(huán)境因素，建立環(huán)境績效的重要要素。為了遵循環(huán)境方針和實現(xiàn)目標、指標，某些運行和活動必須受到控制?？刂埔c：1、制定并實施控制影響范圍比較大的重要環(huán)境因素的程序文件；2、制定并實施針對某一局部或環(huán)節(jié)的環(huán)境控制制度；3、制定并實施環(huán)境控制目標和管理方案；4、確定需施加影響的相關(guān)方的范圍和影響方式；5、落實重點法規(guī)和重點條款。6、落實應急準備工作。4．4．7應急準備和響應組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用于識別可能對環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況或事故，并規(guī)定響應措施。組織應對實際發(fā)生的緊急情況和事故做出響應，并預防或減少隨之產(chǎn)生的有害環(huán)境影響。組織應定期評審其應急準備和響應程序，必要時對其修訂，特別是當事故或緊急情況發(fā)生后?？尚袝r，組織還應定期試驗上述程序。

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4.5監(jiān)測

4．5．l監(jiān)測與測量

組織應建立、實施并保持一個或多個程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測和測量。程序中應規(guī)定將監(jiān)測環(huán)境績效、使用的運行控制、目標和指標符合情況的信息形成文件。

組織應確保所適用的監(jiān)測和測量設備經(jīng)過校準或驗證，并予以妥善維護，且應保持相關(guān)的紀錄。

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解析：

1監(jiān)測對象：程序文件、環(huán)保制度、環(huán)保法規(guī)的執(zhí)行情況；管理方案實施情況；應急準備狀況；主要污染物產(chǎn)生點的控制情況等。

2劃分并規(guī)定分級監(jiān)測的職責，明確各級監(jiān)測的方式、頻次。

3標準在監(jiān)測和測量這一要素中要求組織對于用于環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)測和測量設備進行校準或驗證，正確使用和維護。

4．5．2合規(guī)性評價

4.5.2.1為了遵守法律法規(guī)要求的承諾，組織應建立、實施并保持一個或多個程序，以定期評價適用法律法規(guī)的遵守情況。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

4.5.2.2組織應評價對其他要求的遵守情況，這可以和中所要求的評價一起進行，也可以另外制定程序，分別進行評價。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

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解析：

1、確定應重點執(zhí)行的環(huán)保法規(guī)中的重點條款；

2、把法規(guī)條款的規(guī)定與公司在這方面的具體做法進行比照，形成結(jié)論和記錄；

3、對違規(guī)情況進行糾正或糾正措施；

4、確定評價的職責、形式和頻次。4．5．2合規(guī)性評價

4.5.2.1為了遵守法律法規(guī)要求的承諾，組織應建立、實施并保持一個或多個程序，以定期評價適用法律法規(guī)的遵守情況。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

4.5.2.2組織應評價對其他要求的遵守情況，這可以和中所要求的評價一起進行，也可以另外制定程序，分別進行評價。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

4.5.3不符合、糾正措施和預防措施

組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用來處理實際或潛在的不符合，采取糾正措施和預防措施。程序中應規(guī)定以下方面的要求：

a〕識別和糾正不符合，并采取措施減少所造成的環(huán)境影響；

b〕對不符合進行調(diào)查，確定其產(chǎn)生原因，并采取措施以防止再度發(fā)生；

c〕評價采取預防措施的需求；實施所制定的適當措施，以防止不符合的發(fā)生；

d〕記錄采取糾正措施和預防措施的結(jié)果；

e〕評審所采取的糾正措施和預防措施的有效性。

所采取的措施應與問題和環(huán)境影響相的嚴重程度相符。

組織應確保對環(huán)境管理體系文件進行必要的修改。

394．5．2合規(guī)性評價

4.5.2.1為了遵守法律法規(guī)要求的承諾，組織應建立、實施并保持一個或多個程序，以定期評價適用法律法規(guī)的遵守情況。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

4.5.2.2組織應評價對其他要求的遵守情況，這可以和中所要求的評價一起進行，也可以另外制定程序，分別進行評價。

組織應保存對上述定期評價結(jié)果的記錄。

解析：

1、具體環(huán)境行為方面的不符合，它包括：

●環(huán)境行為不符合；

●文件化的環(huán)境管理體系不符合相關(guān)的環(huán)境管理體系標準〔如ISO14001〕

●體系運行不符合方針、目標、指標和程序的要求；

●設施、設備不滿足要求；

●資源、人力不充分等。

2、發(fā)現(xiàn)不符合的時機：環(huán)境績效監(jiān)測、合規(guī)性評價、相關(guān)方反響、環(huán)境事故等；

3、確定不符合的處置職責、方式〔糾正、糾正措施〕。

4、更多的實施預防措施。404．5．4記錄〔與ISO9001標準整合〕組織應根據(jù)需要，建立并保持必要的記錄，用來證實對環(huán)境管理體系根本標準要求的符合，以及所實現(xiàn)的結(jié)果。組織應建立、實施并保持一個或多個程序，用于記錄的標識、存放、保護、檢索、留存和處置。環(huán)境記錄應字跡清楚，標識明確，并具有可追溯性。解析：1記錄不同于文件。文件包括手冊、程序、作業(yè)指導書、和其它的文件形式。文件作為管理工具，他們用來管理環(huán)境管理體系，告訴人們是什么、做什么、怎么做、何時做以及為什么要做等。而記錄那么是體系運行過程中留下的客觀信息、數(shù)據(jù)或某事件已經(jīng)完成的證據(jù)。2組織常見的環(huán)境記錄清單：A關(guān)于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息；B環(huán)境因素識別和環(huán)境影響評價記錄；C環(huán)境培訓記錄；D有關(guān)供方和承包方的信息；E投訴記錄及處理決定；F環(huán)境目標、指標完成情況的跟蹤記錄；G運行控制記錄和產(chǎn)品信息〔如成分和性能參數(shù)〕；H應急預案的試驗報告和事故總結(jié)報告；I監(jiān)測數(shù)據(jù)；J檢查活動、儀器校準和設備維護記錄；K遵循法律、法規(guī)情況的定期合規(guī)性評價記錄；L不符合、糾正和預防措施記錄；M環(huán)境管理體系審核記錄；N管理評審記錄；3組織可以在相關(guān)程序中列出所需要的記錄并規(guī)定保存期限，必要時可編制記錄清單。4．5．5內(nèi)部審核〔與ISO900I標準整合〕組織應確保按照方案的時間間隔對環(huán)境管理體系進行內(nèi)部審核。目的是：a．判定環(huán)境管理體系：l〕是否符合組織對環(huán)境管理工作的預定安排和本標準的要求；2〕是否得到了恰當?shù)膶嵤┖捅３?。b．向管理者報送審核結(jié)果。組織應籌劃、制定制定、實施和保持一個或多個審核方案，此時，應考慮到相關(guān)運行的環(huán)境重要性和以往的審核結(jié)果。應建立、實施和保持一個或多個審核程序，用來規(guī)定：——籌劃和實施審核及報告審核結(jié)果、包括管理記錄的職責和要求；——審核準那么、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的事實應確保審核過程的客觀性和公正性。434．6管理評審〔與ISO9001標準5.6整合〕

最高管理者應按方案的時間間隔，對組織的環(huán)境管理體系進行評審，以確保卻確保其持續(xù)適用性、充分性和有效性。評審應包括改進的時機和對管理體系進行修改的需求，包括環(huán)境方針、環(huán)境目標和指標的修改需求。應保存管理評審記錄。

444．6管理評審管理評審的輸入應包括：a)內(nèi)部審核和合規(guī)性評價的結(jié)果;b)來自外部相關(guān)方的交流信息,包括抱怨;c)組織的環(huán)境績效;d)目標和指標的實現(xiàn)程度;e)糾正和預防措施的狀況;f)以前管理評審的后續(xù)措施;g)客觀環(huán)境的變化,包括與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求的開展變化;h)改進建議.管理評審的輸出應包括實現(xiàn)改進的承諾而作出的,與環(huán)境方針、目標、指標以及其它環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動。

解析：

1管理評審是環(huán)境管理體系運行承前啟后的重要環(huán)節(jié)，它使體系的一個運行周期形成閉環(huán)，又開始了持續(xù)改進的新一個循環(huán)。

管理評審主要集中在：

1〕確保體系持續(xù)的適用性、充分性和有效性；

2〕表達出對持續(xù)改進的承諾。

A適用性主要是指環(huán)境管理體系是否和組織的性質(zhì)、規(guī)模以及組織的活動、產(chǎn)品或效勞所伴隨的環(huán)境影響相適應。

B有效性是指體系在實現(xiàn)方針和環(huán)境管理體系要求以及到達組織設定的目標、指標方面是否有效。

C充分性主要是指組織的環(huán)境管理體系、環(huán)境方針、目標、指標等是否和企業(yè)的整體戰(zhàn)略、最高管理層的環(huán)境價值觀、相關(guān)方的要求，是否滿足變化了的外部環(huán)境的需要。

2為了保證管理評審的有效性，組織應確保收集到必要的信息，這些信息如下：〔這些信息由管理者代表在管理評審之前負責組織相關(guān)職能部門和層次的人員進行準備〕。

管理評審輸入的信息目標指標完成情況環(huán)境管理方案實施情況；重大環(huán)境影響運行和活動關(guān)鍵特性有關(guān)的數(shù)據(jù)；事故和意外事件的總結(jié)報告和對此采取的糾正和預防措施法律法規(guī)符合性評價報告潛在的法規(guī)要求的變化組織活動產(chǎn)品效勞的變化及對環(huán)境管理體系提出的變更要求相關(guān)方的投訴和抱怨信息以及關(guān)注的問題；內(nèi)審的結(jié)果3管理評審一般采用會議形式，兩次評審的時間間隔不超過12個月。管理評審討論了哪些問題、做出了什么決定、方案采取什么行動和由誰負責落實等事項都應作好記錄，形成文件。4管理評審和內(nèi)審的區(qū)別和聯(lián)系：兩者都涉及到對環(huán)境管理體系整體的評價，但彼此有本質(zhì)的區(qū)別：①內(nèi)審通常由管理者代表負責，而管理評審由最高管理者主持進行，兩者級別不同；②管理評審對體系的有效性、充分性和適用性的判斷由最高管理者在管理評審中做出，內(nèi)審的只是對體系符合性、有效性做出評價。此外，內(nèi)審解決的是體系符合性評價問題，而管理評審更主要的是著眼于體系的持續(xù)改進。所以，內(nèi)審和管理評審在內(nèi)容、范圍和所涉及問題的層次上有本質(zhì)的區(qū)別。

小結(jié)：

環(huán)境因素識別

P

評價出重要環(huán)境因素

D程序控制管理制度管理方案應急預案執(zhí)行法規(guī)

C檢查、監(jiān)測、合規(guī)性評價

A糾正、糾正措施、預防措施

共有11個要素要求編制程序文件:

1、4.3.1環(huán)境因素

2、4.3.2法律法規(guī)和其他要求

3、4.4.2能力、意識和培訓〔〕

4、4.4.3信息交流〔、〕

5、4.4.5文件控制〔〕

6、4.4.6運行控制

7、4.4.7應急準備和響應

8、4.5.1監(jiān)測和測量

9、4.5.2合規(guī)性評價

10、4.5.3不符合、糾正措施和預防措施〔8.5〕11、4.5.4記錄控制〔〕

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共有4個要素要求形成文件：

1、4.1總要求

2、