二零二五年度生物制藥委托生產合作協(xié)議4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制藥委托生產合作協(xié)議合同目錄第一章合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或負責人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期第二章合同背景及目的2.1項目背景2.2合作目的第三章產品信息3.1產品名稱3.2產品規(guī)格3.3產品質量標準3.4產品生產數量第四章生產過程4.1生產流程4.2生產設備4.3生產原料4.4生產環(huán)境第五章技術支持與保密5.1技術支持5.2技術保密第六章質量控制與檢驗6.1質量控制標準6.2檢驗流程6.3不合格品的處理第七章交付與運輸7.1交付時間7.2交付方式7.3運輸責任第八章付款方式與期限8.1付款方式8.2付款期限8.3違約責任第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決期限第十章違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔第十一章合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件第十二章合同變更與補充12.1合同變更流程12.2合同補充條款第十三章合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件第十四章其他14.1合同附件14.2合同份數14.3合同簽署日期合同編號202510第一章合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人或負責人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3注冊地址甲方注冊地址：[甲方注冊地址]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]1.4聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]1.5合同簽訂日期[簽訂日期]第二章合同背景及目的2.1項目背景[項目背景描述]2.2合作目的[合作目的描述]第三章產品信息3.1產品名稱[產品名稱]3.2產品規(guī)格[產品規(guī)格描述]3.3產品質量標準[產品質量標準描述]3.4產品生產數量[產品生產數量]第四章生產過程4.1生產流程[生產流程描述]4.2生產設備[生產設備描述]4.3生產原料[生產原料描述]4.4生產環(huán)境[生產環(huán)境描述]第五章技術支持與保密5.1技術支持[技術支持內容描述]5.2技術保密[技術保密條款描述]第六章質量控制與檢驗6.1質量控制標準[質量控制標準描述]6.2檢驗流程[檢驗流程描述]6.3不合格品的處理[不合格品處理規(guī)定]第七章交付與運輸7.1交付時間[交付時間規(guī)定]7.2交付方式[交付方式描述]7.3運輸責任[運輸責任規(guī)定]第八章付款方式與期限8.1付款方式8.1.1甲方應按照合同約定的時間和金額向乙方支付生產費用。8.1.2付款方式為銀行轉賬，具體賬戶信息見附件。8.2付款期限8.2.1生產費用應在產品交付后[具體天數]個工作日內支付。8.2.2若乙方未在規(guī)定時間內收到款項，甲方應自逾期之日起按照[逾期利率]向乙方支付違約金。8.3違約責任8.3.1若甲方未按時付款，應向乙方支付[具體金額]的違約金。8.3.2若乙方未按時交付產品或產品不符合合同約定，應向甲方支付[具體金額]的違約金。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至[仲裁機構名稱]仲裁。9.2爭議解決期限9.2.1爭議發(fā)生后，雙方應在[具體天數]個工作日內達成和解或提交仲裁。第十章違約責任10.1違約情形10.1.1任何一方違反合同約定的義務均構成違約。10.2違約責任承擔10.2.1違約方應承擔因其違約行為給對方造成的損失，包括但不限于直接損失和可得利益損失。第十一章合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。11.1.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同目的不能實現時，雙方可以解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的生產期限屆滿。11.2.2雙方協(xié)商一致終止合同。第十二章合同變更與補充12.1合同變更流程12.1.1合同變更需經雙方書面同意，并由法定代表人或授權代表簽字蓋章。12.2合同補充條款12.2.1本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三章合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止條件13.2.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。第十四章其他14.1合同附件乙方生產資質證明產品質量檢驗報告付款憑證14.2合同份數本合同一式[具體份數]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數]份。14.3合同簽署日期[簽署日期][甲方簽字/蓋章][乙方簽字/蓋章][甲方代表簽字/蓋章][乙方代表簽字/蓋章][甲方聯(lián)系人簽字/蓋章][乙方聯(lián)系人簽字/蓋章]多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明1.1甲方主導權條款說明：甲方作為主導方，對本協(xié)議的執(zhí)行擁有最終決定權，包括但不限于生產計劃、質量控制標準和產品銷售策略。條款：1.1.1甲方有權根據市場需求和自身戰(zhàn)略調整生產計劃，乙方應無條件配合。1.1.2甲方制定的質量控制標準為乙方生產產品的唯一標準，乙方不得擅自更改。1.1.3甲方有權決定產品的銷售渠道和銷售價格。1.2甲方知識產權條款說明：甲方作為產品研發(fā)方，其知識產權應得到保護，乙方在生產過程中不得侵犯甲方知識產權。條款：1.2.1乙方在協(xié)議有效期內，不得將其所生產的生物制藥產品用于任何侵犯甲方知識產權的行為。1.2.2乙方應遵守甲方提供的知識產權保護措施，確保不泄露任何甲方商業(yè)秘密。1.3甲方市場推廣責任條款說明：甲方負責產品的市場推廣和銷售，乙方應提供必要的市場信息和技術支持。條款：1.3.1甲方負責制定市場推廣計劃，乙方應提供產品相關信息，包括產品特性、使用說明等。1.3.2甲方有權要求乙方協(xié)助舉辦產品發(fā)布會、客戶培訓等活動。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明2.1乙方主導權條款說明：乙方作為生產方，在協(xié)議執(zhí)行過程中擁有一定的自主權，包括但不限于生產工藝選擇、生產設備更新和原材料采購。條款：2.1.1乙方有權根據自身生產能力和技術水平，選擇合適的生產工藝。2.1.2乙方有權對生產設備進行必要的更新和升級，以提高生產效率。2.1.3乙方有權根據市場行情和產品質量要求，選擇合適的原材料供應商。2.2乙方質量控制責任條款說明：乙方負責產品的生產過程和質量控制，確保產品符合甲方要求。條款：2.2.1乙方應建立完善的質量管理體系，確保產品質量符合合同約定。2.2.2乙方應定期向甲方提供產品質量檢驗報告，接受甲方監(jiān)督。2.2.3乙方對生產過程中出現的產品質量問題負有直接責任。2.3乙方知識產權條款說明：乙方在協(xié)議執(zhí)行過程中，應尊重甲方的知識產權，不得擅自使用或泄露。條款：2.3.1乙方在生產過程中，不得使用任何侵犯甲方知識產權的技術或產品。2.3.2乙方應遵守甲方提供的知識產權保護措施，確保不泄露任何甲方商業(yè)秘密。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明3.1第三方中介條款說明：為保障協(xié)議的公正性和有效性，引入第三方中介機構進行監(jiān)督和協(xié)調。條款：3.1.1本協(xié)議引入[第三方中介機構名稱]作為中介方，負責協(xié)調雙方關系，監(jiān)督協(xié)議執(zhí)行。3.1.2中介方有權對雙方履行協(xié)議情況進行審查，并提出改進建議。3.2中介費用條款說明：中介方提供的服務應收取合理費用，費用由雙方共同承擔。條款：3.2.1中介方服務費用為[具體金額]，由甲乙雙方各承擔一半。3.2.2中介方服務費用應在協(xié)議簽訂后[具體天數]個工作日內支付。3.3中介責任條款說明：中介方應承擔其服務范圍內的責任，對因中介方原因造成的損失，中介方應承擔相應責任。條款：3.3.1中介方應保證其提供的服務符合法律規(guī)定和行業(yè)標準。3.3.2中介方對因自身原因造成的損失，應承擔賠償責任。附件及其他補充說明一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本3.第三方中介機構資質證明4.甲方知識產權證明文件5.產品質量檢驗報告6.市場推廣計劃7.生產設備清單8.原材料供應商資質證明9.中介方服務協(xié)議10.付款憑證二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方未按時付款認定：甲方未在規(guī)定時間內支付生產費用，經書面催告后仍未支付的，視為違約。2.違約行為：乙方未按時交付產品認定：乙方未在約定的時間內交付符合質量標準的產品，經甲方書面催告后仍未交付的，視為違約。3.違約行為：乙方產品不符合質量標準認定：乙方生產的產品經檢驗不符合合同約定的質量標準，經甲方書面催告后仍未達到標準的，視為違約。4.違約行為：中介方未履行監(jiān)督責任認定：中介方未按協(xié)議約定履行監(jiān)督職責，導致雙方權益受損的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭等。2.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。3.知識產權：指法律確認的知識成果專有權利，包括著作權、專利權、商標權等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：雙方對產品質量標準存在分歧解決辦法：雙方應共同制定詳細的產品質量標準，并明確檢驗方法和判定標準。2.問題：乙方生產設備故障導致生產延誤解決辦法：乙方應及時修復生產設備，并告知甲方延誤的原因和預計恢復時間。3.問題：原材料供應不穩(wěn)定解決辦法：雙方應建立原材料供應商評估機制，確保原材料供應的穩(wěn)定性和質量。4.問題：市場推廣效果不佳解決辦法：甲方應調整市場推廣策略，乙方應提供市場反饋，共同提高推廣效果。五、所有應用場景：1.生物制藥企業(yè)委托生產2.第三方委托生產，中介方監(jiān)督3.研發(fā)方與生產方合作生產新藥4.市場推廣與生產合作5.跨國生產合作，涉及知識產權和國際貿易全文完。二零二五年度生物制藥委托生產合作協(xié)議1合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________2.乙方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________3.其他相關方（如有）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________二、合同前言2.1背景和目的為促進生物制藥行業(yè)的發(fā)展，加強合作與交流，實現資源共享，甲方與乙方經友好協(xié)商，就二零二五年度生物制藥委托生產合作事宜達成一致，特訂立本協(xié)議。2.2合同依據本協(xié)議依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，以及雙方的實際需求，制定本協(xié)議。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語本協(xié)議中涉及的專業(yè)術語，如“生物制藥”、“委托生產”、“原料藥”、“制劑”等，均按照國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準進行解釋。3.2關鍵詞解釋1.生物制藥：指運用現代生物技術手段，以生物活性物質為原料，制備的具有預防、治療、診斷疾病作用的藥品。2.委托生產：指甲方將其擁有的生物制藥產品生產技術、生產工藝等，委托乙方進行生產。3.原料藥：指生物制藥的起始原料，具有生物活性，經提取、純化、制備等工藝制成。4.制劑：指將原料藥經過加工、制備成適合臨床使用的藥品。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務1.甲方有權要求乙方按照協(xié)議約定，保證產品質量，確保產品符合國家相關法規(guī)和標準。2.甲方有權對乙方進行監(jiān)督檢查，確保乙方履行合同義務。3.甲方應按照協(xié)議約定，及時支付乙方委托生產費用。4.2乙方的權利和義務1.乙方應按照甲方提供的技術資料和生產工藝，保證產品質量，確保產品符合國家相關法規(guī)和標準。2.乙方應遵守國家有關生物制藥生產的規(guī)定，確保生產過程安全、環(huán)保。3.乙方應按照甲方要求，提供生產過程中的相關信息，包括生產進度、產品質量等。4.乙方應按照協(xié)議約定，及時交付產品，并承擔產品質量責任。五、履行條款5.1合同履行時間本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2025年1月1日起至2025年12月31日止。5.2合同履行地點本協(xié)議的履行地點為乙方生產場地。5.3合同履行方式1.甲方按照協(xié)議約定，將委托生產的生物制藥產品生產技術、生產工藝等資料，提供給乙方。2.乙方根據甲方提供的資料，進行生產，確保產品質量。3.乙方按照甲方要求，將產品交付甲方。六、合同的生效和終止6.1生效條件本協(xié)議經雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件1.本協(xié)議約定的有效期滿；2.雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；3.發(fā)生不可抗力事件，致使本協(xié)議無法履行；4.一方違約，另一方有權解除本協(xié)議。6.3終止程序1.雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議的，應簽訂書面協(xié)議，明確解除協(xié)議的時間、原因等事項。2.因一方違約導致本協(xié)議解除的，違約方應承擔相應的法律責任。6.4終止后果1.本協(xié)議解除后，雙方應按照約定，妥善處理剩余事宜。2.雙方應按照國家相關法律法規(guī)，妥善處理合同解除后的債務、知識產權等事項。七、費用與支付7.1費用構成1.委托生產費用：根據雙方協(xié)商確定的單價和產量計算；2.技術指導費用：包括乙方提供的技術支持、培訓等費用；3.質量檢測費用：按照國家標準和雙方約定進行的產品質量檢測費用；4.其他費用：包括運輸費、倉儲費、保險費等。7.2支付方式1.甲方應按照本協(xié)議約定的時間和金額，通過銀行轉賬方式向乙方支付上述費用；2.雙方同意，支付方式可根據實際情況進行調整，但需提前書面通知對方。7.3支付時間1.委托生產費用：在乙方完成生產并交付產品后，甲方應在收到乙方提供的發(fā)票后30日內支付；2.技術指導費用：在乙方完成技術指導工作后，甲方應在收到乙方提供的發(fā)票后30日內支付；3.質量檢測費用：在質量檢測完成后，甲方應在收到乙方提供的發(fā)票后30日內支付；4.其他費用：按照雙方約定的支付時間進行支付。7.4支付條款1.甲方支付的費用，乙方應在收到款項后出具相應的收據；2.如甲方未按時支付費用，乙方有權暫停履行合同義務，并要求甲方支付逾期付款利息；3.如因甲方原因導致乙方無法按期收到款項，乙方有權要求甲方承擔由此產生的損失。八、違約責任8.1甲方違約1.如甲方未按時支付費用，乙方有權要求甲方支付逾期付款利息，并有權解除合同；2.如甲方提供的資料存在虛假、誤導性信息，導致乙方產生損失，甲方應承擔相應的賠償責任。8.2乙方違約1.如乙方未按時完成生產或交付產品，甲方有權要求乙方支付違約金，并有權解除合同；2.如乙方生產的產品質量不符合約定，乙方應承擔相應的賠償責任。8.3賠償金額和方式1.違約金：按照雙方約定的比例計算；2.賠償金額：根據實際損失情況確定；3.賠償方式：以貨幣形式支付。九、保密條款9.1保密內容1.雙方在本協(xié)議履行過程中所知悉的對方商業(yè)秘密；2.雙方在本協(xié)議履行過程中所知悉的與生物制藥委托生產相關的技術、工藝、配方等；3.雙方在本協(xié)議履行過程中所知悉的與合同履行相關的其他信息。9.2保密期限本協(xié)議約定的保密期限自協(xié)議簽訂之日起計算，為期五年。9.3保密履行方式1.雙方應采取合理措施，防止保密信息的泄露；2.雙方未經對方同意，不得以任何形式向任何第三方泄露保密信息。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件1.自然災害：如地震、洪水、臺風等；2.戰(zhàn)爭：包括任何形式的戰(zhàn)爭、軍事沖突等；3.政府行為：如政策調整、法律法規(guī)變化等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務1.發(fā)生不可抗力事件，雙方應及時通知對方，并提供相關證明；2.在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應暫停履行合同義務；3.不可抗力事件消除后，雙方應盡快恢復履行合同義務。10.4不可抗力實例1.乙方因自然災害導致生產設備損壞，無法按期交付產品；2.甲方因政策調整，無法按時支付費用。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。11.2調解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起訴訟，或向雙方認可的仲裁機構申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規(guī)定未經對方同意，任何一方不得將本協(xié)議的權利和義務全部或部分轉讓給第三方。12.2不得轉讓的情形1.本協(xié)議項下的技術秘密、商業(yè)秘密等不得轉讓；2.本協(xié)議項下的知識產權不得轉讓。十三、權利的保留13.1權力保留1.甲方保留對本協(xié)議項下生物制藥產品知識產權的完全所有權；2.乙方在履行本協(xié)議過程中所獲得的甲方技術秘密、商業(yè)秘密等，未經甲方書面同意，不得向任何第三方泄露或使用。13.2特殊權力保留1.本協(xié)議項下，乙方不得將甲方委托生產的生物制藥產品用于任何非法用途；2.乙方不得將甲方委托生產的生物制藥產品與其他產品混合生產或銷售。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序本協(xié)議的修改和補充，應經雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。14.2修改和補充效力本協(xié)議的修改和補充，自雙方簽字蓋章之日起生效，與本協(xié)議具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項1.雙方應相互配合，共同推進生物制藥委托生產項目的順利進行；2.雙方應及時溝通，解決項目實施過程中遇到的問題。15.2協(xié)作與配合方式1.雙方應通過定期會議、書面報告等方式進行溝通；2.雙方應按照約定的時間、地點和方式，提供必要的協(xié)助和配合。十六、其他條款16.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本協(xié)議構成雙方之間關于二零二五年度生物制藥委托生產合作的完整協(xié)議，取代了之前所有口頭或書面協(xié)議。16.3增減條款1.本協(xié)議的增減條款，應以書面形式作出，并經雙方簽字蓋章；2.未經雙方書面同意，任何一方不得對本協(xié)議進行增減。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日乙方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日附件：1.本協(xié)議的附件；2.雙方協(xié)商一致的其他文件。附件及其他說明解釋一、附件列表：1.本協(xié)議的正式文本；2.雙方協(xié)商一致的其他文件；3.甲方提供的生物制藥產品生產技術、生產工藝等資料；4.乙方提供的技術支持、培訓等資料；5.產品質量檢測報告；6.雙方簽訂的補充協(xié)議；7.雙方協(xié)商一致的其他附件。二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方未按時支付費用；甲方提供的資料存在虛假、誤導性信息；乙方未按時完成生產或交付產品；乙方生產的產品質量不符合約定；乙方泄露或使用甲方技術秘密、商業(yè)秘密；乙方將甲方委托生產的生物制藥產品用于非法用途；未經甲方同意，乙方將本協(xié)議項下的權利和義務轉讓給第三方。2.違約行為認定：違約行為的認定依據本協(xié)議的相關條款，以及雙方在履行過程中的實際情況；雙方協(xié)商一致認為，一方違反本協(xié)議約定的義務，即構成違約行為。三、法律名詞及解釋：1.生物制藥：指運用現代生物技術手段，以生物活性物質為原料，制備的具有預防、治療、診斷疾病作用的藥品。2.委托生產：指甲方將其擁有的生物制藥產品生產技術、生產工藝等，委托乙方進行生產。3.原料藥：指生物制藥的起始原料，具有生物活性，經提取、純化、制備等工藝制成。4.制劑：指將原料藥經過加工、制備成適合臨床使用的藥品。5.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。6.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時支付費用。解決辦法：乙方有權要求甲方支付逾期付款利息，并有權解除合同。2.問題：乙方未按時完成生產或交付產品。解決辦法：甲方有權要求乙方支付違約金，并有權解除合同。3.問題：乙方生產的產品質量不符合約定。解決辦法：乙方應承擔相應的賠償責任，包括但不限于重新生產、退貨、賠償損失等。4.問題：乙方泄露或使用甲方技術秘密、商業(yè)秘密。解決辦法：乙方應立即停止泄露或使用行為，并承擔相應的賠償責任。5.問題：乙方將甲方委托生產的生物制藥產品用于非法用途。解決辦法：乙方應立即停止非法用途，并承擔相應的法律責任。6.問題：未經甲方同意，乙方將本協(xié)議項下的權利和義務轉讓給第三方。解決辦法：乙方應立即停止轉讓行為，并承擔相應的法律責任。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎上。重新詳細規(guī)劃第三方的責權利等相關條款1.第三方主體名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________2.第三方責任：第三方應按照本協(xié)議約定，提供生產所需的原料、設備、技術等；第三方應保證所提供原料、設備、技術等符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。3.第三方權利：第三方有權要求甲方按照協(xié)議約定支付相關費用；第三方有權要求甲方提供必要的生產條件和支持。4.第三方義務：第三方應保證所提供原料、設備、技術等的質量和安全；第三方應配合甲方和乙方進行生產過程中的協(xié)調和監(jiān)督。二、以乙方的權益為主導，以乙方的責權利為優(yōu)先，增加乙方的權利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權利條款：乙方有權要求甲方按照協(xié)議約定支付費用，包括原料、設備、技術等費用；乙方有權要求甲方提供必要的生產條件和支持；乙方有權要求甲方在產品銷售過程中提供相應的市場推廣和宣傳支持。2.乙方利益條款：乙方有權獲得甲方支付的費用；乙方有權獲得甲方提供的市場推廣和宣傳支持；乙方有權獲得甲方承諾的利潤分成。3.甲方的違約及限制條款：甲方未按時支付費用，應向乙方支付違約金；甲方未提供必要的生產條件和支持，應承擔相應的責任；甲方不得將乙方生產的生物制藥產品用于非法用途。三、以甲方的權益為主導，以甲方的責權利為優(yōu)先，增加甲方的權利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權利條款：甲方可要求乙方按照協(xié)議約定生產生物制藥產品；甲方可要求乙方提供產品質量保證；甲方可要求乙方遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.甲方的利益條款：甲方可獲得乙方生產的生物制藥產品；甲方可獲得乙方提供的質量保證；甲方可獲得乙方遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的保證。3.乙方的違約及限制條款：乙方未按時完成生產，應向甲方支付違約金；乙方生產的產品質量不符合約定，應承擔相應的責任；乙方不得泄露甲方提供的商業(yè)秘密和技術信息。全文完。二零二五年度生物制藥委托生產合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合作產品信息2.1產品名稱2.2產品規(guī)格2.3產品批號2.4產品質量標準3.生產委托內容3.1生產任務描述3.2生產時間安排3.3生產地點3.4生產設備要求4.技術支持與培訓4.1技術支持方式4.2技術培訓安排4.3技術支持費用5.原材料供應5.1原材料名稱5.2原材料規(guī)格5.3原材料供應商5.4原材料質量標準5.5原材料供應時間6.產品質量控制6.1質量控制標準6.2質量檢驗程序6.3質量不合格處理7.交付與驗收7.1產品交付時間7.2產品交付方式7.3產品驗收標準7.4驗收程序8.付款方式與期限8.1付款方式8.2付款期限8.3付款條件9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔10.保密條款10.1保密內容10.2保密期限10.3違反保密條款的責任11.解除與終止11.1合同解除情形11.2合同終止情形11.3解除與終止程序12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同附件14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1委托方：生物科技1.1.2受托方：YY制藥集團1.2合同雙方法定代表人1.2.1委托方法定代表人：1.2.2受托方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合作產品信息2.1產品名稱2.1.1產品名稱：生物制藥2.2產品規(guī)格2.2.1產品規(guī)格：100mg/粒2.3產品批號2.3.1產品批號：202501012.4產品質量標準2.4.1產品質量標準：符合《中國藥典》2020年版相關規(guī)定3.生產委托內容3.1生產任務描述3.1.1生產任務：完成生物制藥1000萬粒的生產任務3.2生產時間安排3.2.1生產開始時間：2025年1月1日3.2.2生產結束時間：2025年12月31日3.3生產地點3.3.1生產地點：YY制藥集團生產基地3.4生產設備要求3.4.1生產設備：符合GMP認證要求的制藥設備4.技術支持與培訓4.1技術支持方式4.1.1技術支持方式：現場技術指導、遠程技術支持4.2技術培訓安排4.2.1技術培訓時間：2025年1月15日16日4.2.2技術培訓地點：YY制藥集團培訓室4.3技術支持費用4.3.1技術支持費用：人民幣10萬元整5.原材料供應5.1原材料名稱5.1.1原材料名稱：生物活性成分5.2原材料規(guī)格5.2.1原材料規(guī)格：純度≥98%5.3原材料供應商5.3.1原材料供應商：ZZ生物科技5.4原材料質量標準5.4.1原材料質量標準：符合《中國藥典》2020年版相關規(guī)定5.5原材料供應時間5.5.1原材料供應時間：2025年1月1日至2025年12月31日6.產品質量控制6.1質量控制標準6.1.1質量控制標準：符合《中國藥典》2020年版相關規(guī)定6.2質量檢驗程序6.2.1質量檢驗程序：生產過程中定期抽樣檢驗，成品出廠前進行全面檢驗6.3質量不合格處理6.3.1質量不合格處理：立即停止生產，查明原因，采取措施糾正，并重新檢驗合格后方可繼續(xù)生產8.付款方式與期限8.1付款方式8.1.1付款方式：分階段支付，即原材料采購款、生產進度款和成品驗收款8.1.2付款比例：原材料采購款30%，生產進度款40%，成品驗收款30%8.2付款期限8.2.1原材料采購款：合同簽訂后5個工作日內支付8.2.2生產進度款：每月15日前支付上月已完成生產任務的款項8.2.3成品驗收款：產品驗收合格后15個工作日內支付8.3付款條件8.3.1付款條件：提供相應的發(fā)票和驗收報告9.違約責任9.1違約情形9.1.1委托方違約：未按時支付款項、提供的產品信息不準確等9.1.2受托方違約：未按時完成生產任務、產品質量不合格等9.2違約責任承擔9.2.1委托方違約：應承擔相應的違約金，并賠償受托方因此遭受的損失9.2.2受托方違約：應承擔相應的違約金，并賠償委托方因此遭受的損失10.保密條款10.1保密內容10.1.1保密內容：涉及雙方商業(yè)秘密的技術、產品信息等10.2保密期限10.2.1保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后5年10.3違反保密條款的責任10.3.1違反保密條款：應承擔相應的法律責任，并賠償因此給對方造成的損失11.解除與終止11.1合同解除情形11.1.1雙方協(xié)商一致11.1.2因不可抗力導致合同無法履行11.2合同終止情形11.2.1合同期限屆滿11.2.2一方違約導致合同無法履行11.3解除與終止程序11.3.1雙方書面通知對方11.3.2協(xié)商解決或依法訴訟12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1爭議解決方式：協(xié)商、調解、仲裁或訴訟12.2爭議解決機構12.2.1爭議解決機構：中國國際貿易促進委員會仲裁委員會12.3爭議解決程序12.3.1雙方協(xié)商一致后，提交仲裁委員會仲裁12.3.2仲裁委員會按照仲裁規(guī)則進行仲裁13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章13.1.2合同內容完整、合法13.2合同變更程序13.2.1雙方書面通知對方13.2.2簽訂變更協(xié)議14.其他約定事項14.1合同附件14.1.1合同附件：包括但不限于生產計劃、原材料采購清單、產品質量標準等14.2合同未盡事宜14.2.1合同未盡事宜，雙方應友好協(xié)商解決14.2.2如協(xié)商不成，可按本合同爭議解決方式處理第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及介入范圍1.1第三方定義1.1.1第三方是指在合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方一致同意介入的任何個人、企業(yè)或其他組織。1.1.2第三方不包括合同簽訂雙方及其直接關聯(lián)方。1.2第三方介入范圍1.2.1第三方介入范圍包括但不限于技術支持、原材料供應、設備租賃、質量檢驗、運輸服務等。2.第三方責任及權利2.1第三方責任2.1.1第三方應按照甲乙雙方的要求，履行其在合同中的職責。2.1.2第三方應確保其提供的服務或產品符合合同約定及相關法律法規(guī)的要求。2.1.3第三方因自身原因導致的服務或產品不合格，應承擔相應的責任。2.2第三方權利2.2.1第三方有權要求甲乙雙方按照合同約定支付服務費用。2.2.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的配合和支持。3.第三方責任限額3.1第三方責任限額3.1.1第三方在履行合同過程中因自身原因造成的損失，其責任限額由甲乙雙方在合同中約定。3.1.2責任限額應根據第三方提供的服務或產品的性質、價值等因素綜合確定。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分4.1.1第三方與甲方的關系：第三方為甲方提供服務或產品，甲方為服務或產品的購買方。4.1.2第三方與甲方責任劃分：第三方對自身提供的服務或產品的質量負責，甲方對最終產品的質量負責。4.2第三方與乙方的劃分4.2.1第三方與乙方的關系：第三方為乙方提供服務或產品，乙方為服務或產品的接受方。4.2.2第三方與乙方責任劃分：第三方對自身提供的服務或產品的質量負責，乙方對最終產品的質量負責。4.3第三方與甲乙雙方的劃分4.3.1第三方與甲乙雙方的關系：第三方為甲乙雙方提供服務或產品，甲乙雙方共同負責合同履行。4.3.2第三方與甲乙雙方責任劃分：第三方對自身提供的服務或產品的質量負責，甲乙雙方對合同履行過程中的風險共擔。5.第三方介入程序5.1第三方介入程序5.1.1甲乙雙方應協(xié)商確定第三方介入的具體事項。5.1.2甲乙雙方應與第三方簽訂相關服務或產品供應合同。5.1.3甲乙雙方應將第三方介入事項納入本合同，并在合同中明確第三方的責任、權利及義務。6.第三方介入合同的變更6.1第三方介入合同的變更6.1.1若第三方介入合同的內容需要變更，甲乙雙方應與第三方協(xié)商一致，并簽訂變更協(xié)議。6.1.2變更協(xié)議應與本合同具有同等法律效力。7.第三方介入合同的解除7.1第三方介入合同的解除7.1.1若第三方介入合同因不可抗力等原因無法履行，甲乙雙方應協(xié)商一致解除合同。7.1.2解除合同后，甲乙雙方應按照合同約定處理剩余事項。8.第三方介入合同的爭議解決8.1第三方介入合同的爭議解決8.1.1第三方介入合同發(fā)生的爭議，甲乙雙方應友好協(xié)商解決。8.1.2協(xié)商不成的，可按照本合同爭議解決方式處理。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：本合同2.附件二：生產計劃表詳細要求：包括生產進度、關鍵時間節(jié)點、質量標準等。說明：生產計劃表是合同執(zhí)行的重要依據，雙方應共同遵守。3.附件三：原材料采購清單詳細要求：包括原材料名稱、規(guī)格、供應商、質量標準、價格等。說明：原材料采購清單是確保產品質量的基礎，雙方應共同監(jiān)督。4.附件四：產品質量標準詳細要求：包括產品規(guī)格、檢驗方法、檢驗指標等。說明：產品質量標準是產品驗收的依據，雙方應共同執(zhí)行。5.附件五：技術支持協(xié)議詳細要求：包括技術支持內容、方式、時間、費用等。說明：技術支持協(xié)議是確保生產順利進行的重要保障。6.附件六：質量檢驗報告詳細要求：包括檢驗日期、檢驗結果、檢驗方法等。說明：質量檢驗報告是產品合格與否的證明文件。7.附件七：運輸合同詳細要求：包括運輸方式、時間、費用、責任劃分等。說明：運輸合同是確保產品安全運輸的保障。8.附件八：付款憑證詳細要求：包括付款日期、金額、收款人、付款方式等。說明：付款憑證是雙方履行付款義務的證明。9.附件九：爭議解決協(xié)議詳細要求：包括爭議解決方式、機構、程序等。說明：爭議解決協(xié)議是解決合同執(zhí)行過程中爭議的依據。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為1.1委托方違約行為未按時支付款項提供的產品信息不準確未按合同約定提供原材料未按合同約定提供技術支持1.2受托方違約行為未按時完成生產任務產品質量不合格未按合同約定提供原材料未按合同約定提供技術支持1.3第三方違約行為提供的服務或產品不符合合同約定未按時提供服務或產品提供的服務或產品存在質量問題2.責任認定標準2.1違約責任認定違約方應根據違約行為的嚴重程度、影響范圍和損失大小承擔相應的違約責任。違約方應賠償因違約行為給對方造成的直接經濟損失。2.2責任認定示例示例一：若委托方未按時支付款項，應向受托方支付違約金，并賠償受托方因此遭受的利息損失。示例二：若受托方生產的產品質量不合格，應承擔重新生產或退貨的責任，并賠償委托方因此遭受的損失。示例三：若第三方提供的服務或產品不符合合同約定，應承擔重新提供或退貨的責任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。二零二五年度生物制藥委托生產合作協(xié)議3合同編號_________一、合同主體1.1甲方（委托方）：[甲方全稱]，地址：[甲方地址]，聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人]，聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]。1.2乙方（受托方）：[乙方全稱]，地址：[乙方地址]，聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人]，聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]。1.3其他相關方：[如有其他相關方，請在此處列出，并填寫相關信息]。二、合同前言2.2目的：本協(xié)議旨在明確甲方委托乙方進行生物制藥生產的權利、義務及合作事項，確保生產過程符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，保證生物制藥產品質量。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語：本協(xié)議中涉及的專業(yè)術語，均按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準進行解釋。3.2關鍵詞解釋：（1）生物制藥：指以生物技術為基礎，利用生物體（包括微生物、細胞、動物和人類）或其組成部分（包括酶、蛋白質、多肽、核酸等）制備的藥物。（2）委托生產：甲方將生物制藥的生產任務委托給乙方，由乙方負責生產，甲方負責提供原料、技術指導及驗收產品。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務：（1）甲方有權要求乙方按照本協(xié)議約定進行生物制藥生產，并保證生產過程符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。（2）甲方有權監(jiān)督乙方的生產過程，對生產中出現的問題提出意見和建議。（3）甲方有權對乙方生產的產品進行驗收，并對不合格產品要求乙方進行整改。4.2乙方的權利和義務：（1）乙方應按照本協(xié)議約定，使用甲方提供的原料和工藝技術，進行生物制藥生產。（2）乙方應保證生產過程符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保產品質量。（3）乙方應積極配合甲方對生產過程的監(jiān)督，對甲方提出的問題和建議及時進行整改。五、履行條款5.1合同履行時間：本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為二零二五年度。5.2合同履行地點：乙方生產場所。5.3合同履行方式：乙方按照甲方要求，進行生物制藥生產，甲方提供原料、技術指導及驗收產品。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本協(xié)議經甲乙雙方簽字蓋章后生效。（1）本協(xié)議約定的合同履行期限屆滿，雙方無續(xù)簽意向；（2）甲方或乙方違反本協(xié)議約定，經對方書面通知后，未在規(guī)定期限內糾正；（3）因不可抗力等原因導致本協(xié)議無法履行。6.3終止程序：一方終止本協(xié)議，應提前三十日書面通知對方。6.4終止后果：本協(xié)議終止后，雙方應按照約定，處理尚未履行完畢的事項，并承擔相應的法律責任。七、費用與支付7.1費用構成7.1.1生產費用：包括但不限于原料費用、生產設備折舊費用、人工費用、能源費用、維護保養(yǎng)費用等。7.1.2質量檢測費用：乙方對生產出的生物制藥進行質量檢測的費用。7.1.3管理費用：包括但不限于項目管理費用、行政費用、財務費用等。7.1.4其他費用：根據實際情況可能產生的其他費用。7.2支付方式7.2.1乙方應在每月末提交上一月的費用明細清單，甲方應在收到清單后的十個工作日內進行審核。7.2.2審核通過后，甲方應按照費用明細清單中的金額支付乙方相應的費用。7.3支付時間7.3.1甲方應在每月支付日前的五個工作日內，將應支付的費用匯入乙方指定的賬戶。7.3.2如甲方未能按時支付，應按照每日萬分之五的比例向乙方支付滯納金。7.4支付條款7.4.1甲方支付給乙方的費用，應嚴格按照本協(xié)議約定的費用構成進行支付。7.4.2乙方提供的費用明細清單應真實、準確，不得有虛報、冒領等行為。八、違約責任8.1甲方違約8.1.1若甲方未能按時支付費用，除支付滯納金外，還應承擔乙方因此遭受的損失。8.1.2若甲方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。8.2乙方違約8.2.1若乙方未能按約定時間完成生產任務，應向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的[具體比例]%。8.2.2若乙方生產出的生物制藥不符合約定質量標準，應承擔相應的質量責任，包括但不限于無償返工、賠償損失等。8.3賠償金額和方式8.3.1任何一方違約，應按照本協(xié)議約定的賠償金額和方式向守約方支付賠償。8.3.2賠償金額應根據違約行為的具體情況，由雙方協(xié)商確定。九、保密條款9.1保密內容9.1.1本協(xié)議中涉及的所有技術信息、商業(yè)秘密、財務數據等，均屬于保密內容。9.1.2雙方在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術信息等，也應予以保密。9.2保密期限9.2.1本協(xié)議約定的保密期限為自本協(xié)議簽訂之日起至[具體年份]年[具體月份]月[具體日期]日。9.3保密履行方式9.3.1雙方應采取合理的保密措施，確保保密內容的保密性。9.3.2雙方在合作過程中，未經對方同意，不得向任何第三方泄露保密內容。十、不可抗力10.1不可抗力定義10.1.1不可抗力是指無法預見、無法避免并且無法克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件10.2.1如發(fā)生不可抗力事件，雙方應及時通知對方，并采取措施減輕損失。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務10.3.1不可抗力事件發(fā)生時，雙方均免除履行本協(xié)議的責任。10.3.2雙方應相互協(xié)助，共同應對不可抗力事件。10.4不可抗力實例10.4.1自然災害：地震、洪水、臺風等。10.4.2戰(zhàn)爭：戰(zhàn)爭、軍事行動等。10.4.3政府行為：政府政策、法規(guī)變更等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決11.1.1雙方在合作過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決。11.2調解、仲裁或訴訟11.2.1若協(xié)商無果，雙方可申請調解或仲裁。11.2.2若調解或仲裁仍無果，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。十二、合同的轉讓12.1轉讓規(guī)定12.1.1未經對方同意，任何一方不得將本協(xié)議的權利和義務全部或部分轉讓給第三方。12.2不得轉讓的情形12.2.1本協(xié)議項下的權利和義務不得轉讓給與甲方或乙方存在直接或間接競爭關系的第三方。十三、權利的保留13.1權力保留13.1.1甲方保留對委托生產的生物制藥產品的知識產權，包括但不限于專利權、商標權等。13.1.2乙方在生產過程中所獲得的任何新的技術或工藝，未經甲方書面同意，乙方不得將其用于其他目的或轉讓給第三方。13.2特殊權力保留13.2.1甲方保留對乙方生產過程的監(jiān)督權，包括但不限于生產工藝、質量標準、生產設備等。13.2.2乙方在生產過程中，如需變更生產工藝或使用新的生產設備，應提前向甲方報告并獲得甲方書面同意。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序14.1.1對本協(xié)議的任何修改或補充，均應以書面形式進行，并由雙方簽字或蓋章確認。14.1.2任何修改或補充的協(xié)議，自雙方簽字或蓋章之日起生效。14.2修改和補充效力14.2.1修改或補充的協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。十四、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項15.1.1雙方應相互配合，確保生物制藥生產的順利進行。15.1.2甲方應提供必要的生產原料和技術支持。15.2協(xié)作與配合方式15.2.1雙方應定期召開會議，討論生產過程中出現的問題，并及時解決。15.2.2雙方應保持溝通渠道暢通，確保信息及時傳遞。十六、其他條款16.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本協(xié)議構成雙方之