過程審核作業(yè)指導(dǎo)書(含表格)

德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū)過程審核作業(yè)指導(dǎo)書（IATF16949-2016）目的：對每一個制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性，根據(jù)過程審核的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)。適用范圍：適用本企業(yè)生產(chǎn)加工的整個過程。3.定義：過程審核：對生產(chǎn)過程進(jìn)行審核并對其進(jìn)行客觀評價，以確定是否滿足要求。4.職責(zé)：4.1管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門人員組成審核組,任命審核組長。4.2綜合部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門人員組成審核組5．程序內(nèi)容5.1制造過程審核5.2審核時機(jī)/頻次a)工藝生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查后和生產(chǎn)準(zhǔn)備項目評審前進(jìn)行一次產(chǎn)品投產(chǎn)前的制造過程審核。b)批量生產(chǎn)后，企業(yè)原則上每年覆蓋公司各個制造全過程。5.2審核依據(jù)(詳見附錄)a)制造過程審核計劃；b)人員培訓(xùn)記錄及崗位職責(zé)等文件；c)工藝規(guī)程文件；d)產(chǎn)品檢驗文件；e)設(shè)備、工裝管理文件等。5.3審核要素a)人員/素質(zhì)；b)生產(chǎn)設(shè)備/工裝；c)運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝；d)缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)。5.4基于以下問題的過程，為了消除出現(xiàn)的缺陷，應(yīng)隨時進(jìn)行制造過程審核：a)產(chǎn)品質(zhì)量下降；b)顧客抱怨；c)生產(chǎn)流程更改；d)過程不穩(wěn)定；e)強(qiáng)制降低成本；f)內(nèi)部部門的愿望。5.5制造過程審核采取定量評定方法，根據(jù)生產(chǎn)中過程滿足該要求的情況進(jìn)行過程符合性評定。每個標(biāo)準(zhǔn)的得分分為0、4、6、8和10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿8分則必須制定改進(jìn)措施并確定落實期限，出現(xiàn)微小偏差要及時糾正。打分依據(jù)如下表：分值對符合要求程度的評價10要求完全得到落實8要求基本上得到落實；絕大部分符合，只有輕微的不符合6要求部分得到落實；部分符合，存在明顯不符合4要求落實不夠；小部分符合，存在嚴(yán)重不符合0要求沒有得到落實；完全不符合注*)：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。對每個標(biāo)準(zhǔn)的得分填入《制造過程審核評定表》（附錄A），并計算過程要素符合率。單道工序過程要素符合率的計算公式如下：En[%]=[各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實際得分的總和/各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)滿分的總和]×100%（注n：為工序號）零件/總成過程要素總符合率的計算公式如下：Ep[%]=[E1+E2+------En]/n5.6零件/總成制造過程審核的評定在完成零件/總成過程要素總符合率的計算后，需按下表進(jìn)行零件/總成制造過程審核的評定。注*：1.若被審核單位的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或AB級降到B級。2.若有的標(biāo)準(zhǔn)得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3.必須在《制造過程審核報告》中說明降級原因。6.參考文件IATF16949《質(zhì)量管理體系要求》VDA.6.3汽車工業(yè)質(zhì)量管理《過程審核》（2016）內(nèi)部審核控制程序記錄控制程序文件控制程序制造過程審核細(xì)則7.相關(guān)記錄7.1評分矩陣7.2產(chǎn)品組評分矩陣7.3結(jié)果一覽表7.4評審提問表7.5過程審核計劃7.6過程審核報告

制造過程審核細(xì)則在產(chǎn)品制造過程的每道工序中，必須使所策劃的和已落實的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過程設(shè)備和檢測器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和儲存是制造過程審核的重點。1人員/素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有更高崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗證。1.1員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量情況1.1.1為提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量，不斷改進(jìn)，員工應(yīng)具備質(zhì)量改進(jìn)的意識。1.1.2自檢情況。1.1.3堅持設(shè)備點檢情況。1.1.4首件檢查和末件檢查情況。1.1.5掌握過程的工藝要求以及理解控制圖，達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會要求。1.1.6零件不能滿足要求時的處理是否按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.2員工對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限1.2.1生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境應(yīng)保持整齊和清潔。1.2.2員工應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常的維修與保養(yǎng)，出現(xiàn)故障時應(yīng)及時報修。1.2.3零件、工裝按規(guī)定貯存。1.2.4按時報請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。1.3為了完成所交付的任務(wù)員工應(yīng)具備的素質(zhì)1.3.1操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并持有有效操作證書上崗。1.3.2員工應(yīng)熟悉產(chǎn)品技術(shù)要求。1.3.3具有安全生產(chǎn)和生產(chǎn)環(huán)境要求的意識。1.3.4具有特殊工序工藝驗證方面的知識。1.4頂崗人員的配置計劃在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（如病假、休假、培訓(xùn)）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。1.5有效地使用了提高員工工作積極性的方法通過針對性的信息宣傳，促進(jìn)員工工作的主動性，并以此來提高質(zhì)量意識。1.5.1經(jīng)常發(fā)布質(zhì)量信息，使員工了解質(zhì)量現(xiàn)狀。（有目標(biāo)值和實際值）1.5.2產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的合理化建議和“六小”活動的開展情況。1.5.3員工參加培訓(xùn)和質(zhì)量小組的積極性。1.5.4病假率低。1.5.5員工對質(zhì)量改進(jìn)的效果。1.5.6員工具有自我評定的意識。2生產(chǎn)設(shè)備/工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、檢測、試驗設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。2.1生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具應(yīng)能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求2.1.1生產(chǎn)中使用的設(shè)備和工裝模具與工藝文件一致，臨時變動應(yīng)有相關(guān)手續(xù)。2.1.2關(guān)鍵工序、質(zhì)控點應(yīng)進(jìn)行設(shè)備能力調(diào)查和工序能力調(diào)查。2.1.3對重要參數(shù)（如：產(chǎn)品重要特性值、安全特性值、質(zhì)控點控制參數(shù)）要強(qiáng)迫控制，采用控制圖（表）和增加檢測頻次來達(dá)到受控。如出現(xiàn)異常時應(yīng)及時調(diào)整。2.1.4生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具保養(yǎng)維修狀態(tài)（應(yīng)有設(shè)備、工裝模具檔案、工裝模具周檢計劃和設(shè)備保養(yǎng)計劃）。2.2生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備應(yīng)能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求2.2.1按工藝文件規(guī)定的檢測、試驗設(shè)備配備齊全。2.2.2檢測、試驗設(shè)備的測量精度和能力應(yīng)滿足質(zhì)量檢測的要求。2.2.3檢測、試驗數(shù)據(jù)正常采集，并能及時分析。2.2.4檢測、試驗設(shè)備和檢具按時標(biāo)定，并具有有效期的證明。2.3生產(chǎn)崗位、檢測崗位的工作環(huán)境符合要求工作環(huán)境條件（包括返工、返修崗位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷，防止出現(xiàn)混批混料等錯誤。2.3.1生產(chǎn)崗位、檢驗崗位照明符合工作需要。2.3.2工作環(huán)境整齊、清潔。2.3.3工作環(huán)境符合環(huán)境保護(hù)要求。2.3.4工作環(huán)境道路暢通，方便零件搬運(yùn)。2.3.5符合安全生產(chǎn)的要求。2.4工藝文件和檢驗文件正確，完整，統(tǒng)一，標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并認(rèn)真執(zhí)行工藝文件和檢驗文件必須正確、完整、統(tǒng)一，必須符合產(chǎn)品設(shè)計的要求，在文件中必須標(biāo)明過程參數(shù)，檢驗和試驗特性值。在生產(chǎn)崗位和檢驗崗位必須有相應(yīng)的工藝文件和檢驗文件。2.4.1工藝文件、檢驗文件的制訂必須符合產(chǎn)品設(shè)計的要求，過程參數(shù)必須明確標(biāo)出（如：壓力、溫度、時間、速度等），并認(rèn)真執(zhí)行。2.4.2文件中明確標(biāo)出設(shè)備型號，工夾量輔具的編號，型號，生產(chǎn)崗位、檢驗崗位的實物編號應(yīng)與文件中的編號一致。2.4.3檢驗文件：要求寫明檢測的重要特性，使用的設(shè)備、方法和檢測頻次。2.4.4質(zhì)控點工序應(yīng)按《工藝管理控制程序》的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等各種控制文件。2.4.5設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。2.4.6發(fā)生缺陷時的信息應(yīng)及時傳遞，并按有關(guān)程序及時處理。2.5應(yīng)具有用于設(shè)備調(diào)整的各種輔助工具、材料2.5.1設(shè)備調(diào)整時應(yīng)有相關(guān)文件規(guī)定。2.5.2設(shè)備調(diào)整所用的輔助工具應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。2.5.3調(diào)整所用的材料和有關(guān)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。2.5.4設(shè)備調(diào)整，應(yīng)具備靈活的工裝模具更換裝置。2.6進(jìn)行批量生產(chǎn)前的產(chǎn)品認(rèn)可。2.6.1在下列情況，都必須進(jìn)行生產(chǎn)認(rèn)可：A.新產(chǎn)品首次生產(chǎn)啟動；B.產(chǎn)品更改后批量生產(chǎn)；C.停產(chǎn)后重新生產(chǎn)；D.工裝模具修理、更換后；E.產(chǎn)品材料更換后；F.工藝參數(shù)更改后。2.6.2批量生產(chǎn)認(rèn)可的內(nèi)容A.首件檢驗并記錄；B.現(xiàn)場測試工藝參數(shù)的實際情況與工藝的符合性；C.工作崗位的整齊和清潔；D.產(chǎn)品包裝符合要求；E.工裝、模具、檢測量具和試驗設(shè)備的認(rèn)可或更改狀態(tài)。2.7按時落實糾正措施并檢查其有效性，在實施糾正措施后，必須對其實效進(jìn)行檢查、驗證。2.7.1對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行分析，找出原因。2.7.2制訂改進(jìn)計劃：按糾正（預(yù)防）措施程序進(jìn)行改進(jìn)。2.7.3信息反饋給責(zé)任者進(jìn)行改進(jìn)。2.7.4組織內(nèi)部、外部接口的協(xié)調(diào)會，落實糾正措施。2.7.5實施糾正措施后必須對其實效進(jìn)行檢查和驗證。3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝/進(jìn)貨/交付3.1.1生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，按計劃生產(chǎn)，避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。整個過程中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。3.1.2產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)批次應(yīng)按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序。3.1.3有足夠合適的工位器具，工位器具應(yīng)整潔、標(biāo)識準(zhǔn)確。3.1.4生產(chǎn)庫房應(yīng)實行定置管理，根據(jù)零件的分類與特征，實行分區(qū)存放。3.1.5實現(xiàn)最小庫存，減少中間庫存。3.1.6根據(jù)生產(chǎn)計劃實現(xiàn)看板管理，準(zhǔn)時化生產(chǎn)。3.1.7實行產(chǎn)品先進(jìn)先出的管理方法。3.1.8生產(chǎn)產(chǎn)品庫房各項管理制度齊全、適用。能貫徹精益生產(chǎn)思想，積極主動為生產(chǎn)第一線服務(wù)。3.1.9定期進(jìn)行用戶訪問，不斷改進(jìn)工作，提高庫房管理水平。3.1.10不接收不合格產(chǎn)品，不傳遞不合格產(chǎn)品。3.1.11生產(chǎn)庫房的產(chǎn)品數(shù)量做到帳、卡、物一致，單據(jù)正確填寫，做到日清月結(jié)。3.1.12庫房與生產(chǎn)單位的信息應(yīng)流通。3.2產(chǎn)品、零件按要求貯存，運(yùn)輸方式和包裝方法應(yīng)按產(chǎn)品、零件的特性而定。3.2.1根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)，做到貯存的產(chǎn)品、零件數(shù)量不超過儲備限額。3.2.2庫房的產(chǎn)品、零件不落地，存放無磕碰。沒有因保管不當(dāng)造成產(chǎn)品、零件損傷（變形、碰傷、銹蝕等）。3.2.3產(chǎn)品、零件按庫房定置區(qū)域存放。3.2.4產(chǎn)品、零件擺放整齊、合理，存放產(chǎn)品、零件的貨架、工位器具整潔、標(biāo)識準(zhǔn)確，并且在庫存場地、工位器具內(nèi)不超裝。3.2.5根據(jù)產(chǎn)品、零件的特性，嚴(yán)格控制貯存時間。3.2.6庫房的環(huán)境（如：溫度、濕度）應(yīng)能滿足產(chǎn)品、零件貯存的需要。3.3產(chǎn)品、零件的進(jìn)貨和交付3.3.1產(chǎn)品、零件按照“進(jìn)貨質(zhì)量控制”的要求（樣件、臨時要貨件，按圖紙、技術(shù)條件、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議的要求）進(jìn)行抽樣檢查，并填寫相關(guān)的質(zhì)量記錄。3.3.2對合格的產(chǎn)品、零件，檢驗員按有關(guān)規(guī)定貼“合格品”標(biāo)簽，并開具《檢驗入庫單》同時要求有檢驗員簽字。3.4廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料要堅持分別貯存并標(biāo)識。3.4.1應(yīng)設(shè)立廢品、返修件、調(diào)整件和剩余料的隔離庫或隔離區(qū)。3.4.2有標(biāo)識妥當(dāng)存放廢品、返修件和調(diào)整件的容器。3.4.3應(yīng)標(biāo)識清楚廢品、返修件、調(diào)整件的缺陷特征。3.4.4在制造過程中應(yīng)確定不合格品的分離和返修工位。3.5在整個物流過程應(yīng)保證不混批、不混料，并保證可追溯性。3.5.1為了可追溯性，產(chǎn)品、零件必須作好標(biāo)識。3.5.2作好工作狀態(tài)，檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識。3.5.3作好批號的標(biāo)識。3.5.4有效期的標(biāo)識。3.5.5在產(chǎn)品、零件上無效標(biāo)識要清除。3.5.6對零件追溯有關(guān)的生產(chǎn)基本數(shù)據(jù)的記錄文件應(yīng)規(guī)定保存時間。3.6模具、工具、工裝、檢具應(yīng)按要求存放。3.6.1模具、工具、工裝、檢具的存放應(yīng)防止損壞。3.6.2存放場所應(yīng)整齊和清潔。3.6.3按要求定置存放。3.6.4有入庫、發(fā)放的管理制度，并建立臺帳。3.6.5符合存放的環(huán)境要求。3.6.6模具、工具、工裝、檢具應(yīng)有準(zhǔn)確的標(biāo)識。3.6.7應(yīng)明確模具、工具、工裝、檢具的狀態(tài)（完好、待修）。不使用的和未認(rèn)可的模具、工具、工裝、檢具也必須按要求存放和管理。4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制定合適的糾正措施。同時必須對糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。通過在制造過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時，該過程的負(fù)責(zé)人和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度負(fù)責(zé)。4.1完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。4.1.1審查下列質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)是否滿足要求：A.原始記錄卡；B.缺陷收集卡；C.控制圖；D.數(shù)據(jù)收集情況和分析情況。4.1.2過程參數(shù)的記錄裝置是否正常并滿足要求（例如：溫度、時間、壓力）。4.1.3下列特殊事例記錄存檔情況：A.設(shè)備停機(jī)；B.參數(shù)更改。4.2應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施（可使用的方法有，例如：SPC、排列圖、因果圖等）4.2.1調(diào)查過程能力。4.2.2分析統(tǒng)計缺陷的種類和頻次。4.2.3統(tǒng)計缺陷造成的經(jīng)濟(jì)損失。4.2.4分析過程參數(shù)。4.2.5統(tǒng)計廢品和返修件的數(shù)量。4.2.6廢品和返修件的隔離和分選。4.2.7分析可靠性和失效特征。4.3在與產(chǎn)品要求和過程要求有偏差時，應(yīng)分析原因并檢查糾正措施的有效性在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和過程缺陷時，必須立即采取措施（例