二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作協議書3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作協議書本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯系方式2.合同背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.合作內容3.1研發(fā)合作3.1.1研發(fā)方向3.1.2研發(fā)目標3.1.3研發(fā)階段3.2質量管理體系合作3.2.1質量管理體系建設3.2.2質量管理體系實施3.2.3質量管理體系評估4.合作期限與期限調整4.1合作期限4.2期限調整5.合作費用與支付方式5.1合作費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬6.2質量管理體系知識產權歸屬7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務7.3保密期限8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同解除后的處理12.1解除前的合同義務12.2解除后的合同處理13.合同附件13.1附件一：研發(fā)計劃書13.2附件二：質量管理體系文件14.其他約定事項14.1合同解釋14.2合同份數14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：YY生物科技有限公司1.2雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯系方式甲方聯系人：甲方聯系電話：138xxxx5678乙方聯系人：乙方聯系電話：139xxxx87652.合同背景與目的2.1項目背景為推動我國新型藥品研發(fā)，提高藥品質量管理體系，甲方與乙方經友好協商，決定開展二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作。2.2項目目的2.2.1提高新型藥品研發(fā)水平，縮短研發(fā)周期。2.2.2建立健全藥品質量管理體系，確保藥品質量。3.合作內容3.1研發(fā)合作3.1.1研發(fā)方向雙方合作研發(fā)新型抗病毒藥物。3.1.2研發(fā)目標3.1.2.1完成藥物分子設計與合成。3.1.2.2完成藥物臨床試驗。3.1.2.3獲得藥品生產批件。3.1.3研發(fā)階段3.1.3.1階段一：藥物分子設計與合成。3.1.3.2階段二：藥物安全性評價。3.1.3.3階段三：藥物有效性評價。3.1.3.4階段四：藥物臨床試驗。3.2質量管理體系合作3.2.1質量管理體系建設3.2.1.1建立符合GMP標準的藥品生產車間。3.2.1.2制定并實施藥品生產質量管理體系文件。3.2.2質量管理體系實施3.2.2.1對生產人員進行質量意識培訓。3.2.2.2定期進行質量管理體系內部審核。3.2.3質量管理體系評估3.2.3.1定期進行質量管理體系外部審核。3.2.3.2根據審核結果進行持續(xù)改進。4.合作期限與期限調整4.1合作期限本合同有效期為三年，自2024年1月1日起至2026年12月31日止。4.2期限調整如因不可抗力等原因導致合作期限延長，雙方應協商一致，并簽訂補充協議。5.合作費用與支付方式5.1合作費用總額本合同合作費用總額為人民幣壹仟萬元整。5.2費用支付方式5.2.1甲方支付乙方研發(fā)費用人民幣伍佰萬元整，于合同簽訂之日起一個月內支付。5.2.2乙方支付甲方質量管理體系建設費用人民幣伍佰萬元整，于合同簽訂之日起一個月內支付。5.3費用支付時間雙方應在合同約定的支付時間內完成費用支付。6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬本合同項下研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有。6.2質量管理體系知識產權歸屬本合同項下質量管理體系知識產權歸乙方所有。8.保密條款8.1保密信息范圍本合同項下涉及的技術、商業(yè)秘密、財務信息、業(yè)務計劃等均屬保密信息。8.2保密義務8.2.1雙方對本合同項下的保密信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2雙方應采取合理措施保護保密信息，防止其泄露、丟失或被未授權使用。8.2.3保密義務在本合同終止后仍然有效，保密期限為自保密信息產生之日起不少于五年。9.違約責任9.1違約情形9.1.1一方未按照合同約定履行研發(fā)或質量管理體系合作義務。9.1.2一方泄露或未采取合理措施保護保密信息。9.1.3一方未按時支付合同約定的費用。9.2違約責任承擔9.2.1違約方應承擔違約責任，賠償守約方因此遭受的損失。9.2.2若違約行為導致合同無法繼續(xù)履行，守約方有權解除合同。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應友好協商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。10.2爭議解決機構若協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3爭議解決程序10.3.1雙方應在爭議發(fā)生后三十日內提交書面爭議報告。10.3.2爭議解決過程中，雙方應繼續(xù)履行合同義務。11.合同生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿。11.2.2雙方協商一致解除合同。11.2.3一方違約，經對方催告后仍未履行合同義務。11.2.4不可抗力導致合同無法履行。12.合同變更與解除12.1合同變更雙方對本合同進行變更，應書面達成一致，并簽訂補充協議。12.2合同解除12.2.1雙方協商一致解除合同。12.2.2一方違約，經對方催告后仍未履行合同義務，對方有權解除合同。13.合同解除后的處理13.1解除前的合同義務雙方應繼續(xù)履行合同約定的義務，直至合同解除。13.2解除后的合同處理13.2.1雙方應根據合同約定處理解除后的權利義務。13.2.2雙方應相互返還因合同解除而取得的利益。14.其他約定事項14.1合同解釋本合同以中文文本為準，如有歧義，以雙方協商一致的解釋為準。14.2合同份數本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。14.3合同簽署日期本合同于2024年1月1日由甲乙雙方簽字蓋章。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供咨詢、技術服務、項目管理、融資支持等服務的獨立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或關聯方。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入本合同，需經甲乙雙方書面同意，并與甲方或乙方簽訂相應的服務協議。15.2.2第三方介入的目的是協助甲乙雙方履行合同義務，提高合作效率。15.3第三方責權利15.3.1第三方應按照服務協議的約定，提供專業(yè)、高效的服務。15.3.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以完成服務。15.3.3第三方有權根據服務協議的約定，收取服務費用。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲乙雙方之間為服務提供與接受關系，雙方的權利義務由服務協議約定。15.4.2第三方與合同其他方（如政府監(jiān)管機構、合作伙伴等）之間無直接合同關系，其責任和義務僅限于服務協議。16.第三方責任限額16.1第三方責任16.1.1第三方在履行服務過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的賠償責任。16.1.2第三方責任限額由服務協議約定，如未約定，則按合同總金額的一定比例確定。16.2第三方責任免除16.2.1因不可抗力導致第三方無法履行服務義務的，第三方不承擔賠償責任。16.2.2因甲乙雙方提供的信息不準確或不符合要求，導致第三方無法履行服務義務的，第三方不承擔賠償責任。16.3第三方責任追償16.3.1若第三方因履行服務義務造成甲乙雙方損失，甲乙雙方有權向第三方追償。16.3.2第三方責任追償范圍、程序及方式由服務協議約定。17.第三方介入的合同變更17.1合同變更17.1.1第三方介入后，如需對合同進行變更，應經甲乙雙方及第三方協商一致，并簽訂書面變更協議。17.1.2變更協議作為本合同的一部分，與本合同具有同等法律效力。17.2變更協議的內容17.2.1變更協議應明確第三方介入的具體內容、服務范圍、費用及責任等。17.2.2變更協議應明確甲乙雙方及第三方在第三方介入后的權利義務。18.第三方介入的合同終止18.1合同終止18.1.1第三方介入期間，如出現合同終止情形，應按照本合同約定的終止程序進行處理。18.1.2第三方介入合同終止后，甲乙雙方應根據服務協議約定，對第三方進行結算。18.2合同終止后的責任18.2.1第三方介入合同終止后，第三方應按照服務協議約定，向甲乙雙方提供已完成服務的相關資料。18.2.2第三方未按約定提供資料或服務的，應承擔相應的責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計劃書詳細要求：包括研發(fā)目標、研發(fā)階段、技術路線、時間表、預算等。說明：研發(fā)計劃書是項目實施的重要依據，應詳細、具體，并經甲乙雙方確認。2.附件二：質量管理體系文件詳細要求：包括質量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。說明：質量管理體系文件是確保藥品質量的關鍵，應按照GMP標準制定。3.附件三：保密協議詳細要求：明確保密信息的范圍、保密義務、保密期限等。說明：保密協議是保護雙方商業(yè)秘密的重要法律文件。4.附件四：服務協議詳細要求：包括第三方服務內容、服務標準、費用、責任等。說明：服務協議是第三方介入合同履行的重要依據。5.附件五：合同變更協議詳細要求：包括變更內容、變更原因、變更生效日期等。說明：合同變更協議是合同履行過程中對合同內容的修改。6.附件六：合同解除協議詳細要求：包括解除原因、解除生效日期、解除后的處理等。說明：合同解除協議是合同終止的重要法律文件。7.附件七：第三方責任認定報告詳細要求：包括違約事實、責任認定、賠償金額等。說明：第三方責任認定報告是第三方違約責任追究的依據。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1未按時完成研發(fā)任務。1.2未按照質量管理體系要求進行生產。1.3泄露保密信息。1.4未按時支付費用。1.5未經同意擅自變更合同內容。2.責任認定標準：2.1違約行為的嚴重程度。2.2違約行為對合同履行的影響。2.3違約行為的可預見性。3.違約責任認定示例：3.1若乙方未按時完成研發(fā)任務，導致甲方損失，乙方應賠償甲方因此遭受的直接經濟損失。3.2若第三方泄露保密信息，導致甲方損失，第三方應賠償甲方因此遭受的直接經濟損失。3.3若甲方未按時支付費用，乙方有權暫?；蚪K止服務，并要求甲方支付違約金。全文完。二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作協議書1本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同雙方1.3合同目的1.4合同期限1.5合同金額2.研發(fā)內容2.1研發(fā)目標2.2研發(fā)計劃2.3研發(fā)成果2.4研發(fā)進度3.質量管理體系3.1質量管理體系標準3.2質量管理體系文件3.3質量管理體系實施3.4質量管理體系改進4.技術資料與知識產權4.1技術資料提供4.2知識產權歸屬4.3保密條款5.項目管理5.1項目組織架構5.2項目進度管理5.3項目風險管理5.4項目變更管理6.財務管理6.1費用預算6.2費用報銷6.3付款方式6.4付款期限7.合作成果分配7.1成果類型7.2成果分配比例7.3成果轉化與應用8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任8.3違約處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決地點10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除條件11.其他約定11.1法律適用11.2合同修改11.3合同份數11.4合同附件12.合同簽訂12.1簽訂時間12.2簽訂地點12.3簽訂代表13.合同備案13.1備案機構13.2備案程序14.合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱本合同名稱為“二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作協議書”。1.2合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.3合同目的本合同旨在明確甲方與乙方在2024年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系方面的合作內容、權利義務，確保合作順利進行，共同推動新型藥品的研發(fā)與質量管理。1.4合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2024年12月31日止。1.5合同金額本合同總金額為人民幣[金額]元，分[分期次數]期支付。2.研發(fā)內容2.1研發(fā)目標甲方與乙方共同研發(fā)的新型藥品，目標為達到[預期療效]的療效，并符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。2.2研發(fā)計劃第一階段：[時間]，完成前期研究，明確研發(fā)方向。第二階段：[時間]，完成臨床試驗方案制定，啟動臨床試驗。第四階段：[時間]，根據臨床試驗結果，進行藥品注冊申報。2.3研發(fā)成果研發(fā)成果包括但不限于新型藥品的研發(fā)技術、臨床試驗數據、注冊申報材料等。2.4研發(fā)進度雙方應按照研發(fā)計劃，確保研發(fā)進度按時完成。3.質量管理體系3.1質量管理體系標準雙方將按照ISO9001質量管理體系標準建立和實施質量管理體系。3.2質量管理體系文件雙方將共同編制和實施質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。3.3質量管理體系實施雙方將共同實施質量管理體系，確保藥品研發(fā)與生產過程中的質量。3.4質量管理體系改進雙方應定期對質量管理體系進行審查和改進，提高藥品研發(fā)與生產質量。4.技術資料與知識產權4.1技術資料提供乙方應向甲方提供新型藥品研發(fā)所需的技術資料，包括但不限于實驗數據、研發(fā)報告等。4.2知識產權歸屬研發(fā)過程中產生的知識產權歸甲方所有，乙方不得侵犯甲方知識產權。4.3保密條款雙方對本合同內容以及研發(fā)過程中的技術資料負有保密義務。5.項目管理5.1項目組織架構雙方將成立項目管理委員會，負責協調和管理合作項目。5.2項目進度管理雙方應定期召開項目會議，討論項目進度，確保項目按時完成。5.3項目風險管理雙方應共同識別、評估和應對項目風險。5.4項目變更管理項目變更需經雙方同意，并簽訂書面變更協議。6.財務管理6.1費用預算雙方將共同制定項目費用預算，包括研發(fā)費用、試驗費用、注冊費用等。6.2費用報銷甲方將按照合同約定，對乙方進行費用報銷。6.3付款方式本合同款項支付方式為[付款方式]。6.4付款期限本合同款項支付期限為[付款期限]。8.違約責任8.1違約情形甲方未按合同約定支付款項；乙方未按合同約定提供技術資料或研發(fā)成果；任何一方未按合同約定履行質量管理義務；任何一方未按合同約定履行項目管理職責。8.2違約責任向守約方支付違約金，違約金金額為[違約金比例]%；恢復或賠償守約方因此遭受的損失；采取補救措施，消除違約行為的影響。8.3違約處理一旦發(fā)生違約，守約方有權要求違約方立即糾正，并承擔相應的違約責任。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方應通過友好協商解決合同執(zhí)行過程中產生的爭議。9.2爭議解決程序如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。10.合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件合同期限屆滿；雙方協商一致解除合同；一方違約，另一方解除合同；法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。10.3合同解除條件合同解除條件包括但不限于：一方嚴重違約；不可抗力事件導致合同無法履行。11.其他約定11.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。11.2合同修改本合同任何修改需經雙方書面同意，并作為合同附件。11.3合同份數本合同一式[份數]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數]份，具有同等法律效力。11.4合同附件本合同附件包括但不限于：研發(fā)計劃；質量管理體系文件；費用預算；爭議解決協議。12.合同簽訂12.1簽訂時間本合同簽訂時間為[簽訂時間]。12.2簽訂地點本合同簽訂地點為[簽訂地點]。12.3簽訂代表甲方代表：[甲方代表姓名]乙方代表：[乙方代表姓名]13.合同備案13.1備案機構本合同需報送[備案機構名稱]備案。13.2備案程序雙方應按照[備案機構名稱]的要求，辦理合同備案手續(xù)。14.合同附件清單14.1附件一：研發(fā)計劃14.2附件二：質量管理體系文件14.3附件三：費用預算14.4附件四：爭議解決協議第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同中所指的第三方，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測方、認證方、審計方等，是指在甲方與乙方合作過程中，根據本合同約定，提供專業(yè)服務或參與合同執(zhí)行的個人或機構。2.第三方介入的必要性2.1第三方介入的目的是為了提高合同的執(zhí)行效率，確保研發(fā)質量，提升藥品研發(fā)與質量管理水平。3.第三方選擇與授權3.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定，并簽訂相應的合作協議。3.2甲方或乙方可單獨或共同授權第三方參與本合同的執(zhí)行。4.第三方責任與義務按照合同約定提供專業(yè)服務；保證服務質量，對服務過程中產生的任何質量問題承擔責任；保守商業(yè)秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)信息；按時提交服務成果。5.第三方責任限額5.1第三方的責任限額由甲乙雙方在合作協議中約定，具體包括：乙方因第三方原因導致的違約責任；第三方因自身原因導致的違約責任；第三方在執(zhí)行合同過程中造成的直接損失。6.第三方與其他各方的責任劃分6.1甲方、乙方與第三方之間的責任劃分如下：甲方與乙方對合同履行的整體責任；第三方對其提供服務的直接責任；甲方與乙方對第三方服務的間接責任。7.第三方介入的具體條款7.1第三方介入的具體條款包括但不限于：第三方的服務范圍和內容；第三方的服務期限；第三方的服務費用及支付方式；第三方的違約責任及處理方式。8.第三方介入的合同變更8.1第三方介入后，如需對本合同進行變更，甲乙雙方應與第三方協商一致，并簽訂書面變更協議。9.第三方介入的爭議解決9.1第三方介入產生的爭議，應按照本合同第9.1節(jié)“爭議解決方式”和第9.2節(jié)“爭議解決程序”進行處理。10.第三方介入的保密條款10.1第三方應遵守本合同的保密條款，對甲乙雙方的商業(yè)秘密負有保密義務。11.第三方介入的合同終止11.1第三方介入的合同終止條件包括但不限于：本合同終止；第三方提供的專業(yè)服務已完成；第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。12.第三方介入的合同附件12.1本合同附件包括但不限于：第三方合作協議；第三方服務成果；第三方費用結算清單。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃詳細要求：包括研發(fā)目標、階段劃分、時間節(jié)點、預期成果等。說明：研發(fā)計劃是項目執(zhí)行的重要依據，需雙方共同制定并簽字確認。2.質量管理體系文件詳細要求：包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。說明：質量管理體系文件是保證藥品研發(fā)與生產質量的基礎。3.費用預算詳細要求：包括研發(fā)費用、試驗費用、注冊費用等，需詳細列出各項費用及金額。4.爭議解決協議詳細要求：包括爭議解決方式、程序、地點等。說明：爭議解決協議是雙方在發(fā)生爭議時遵循的準則。5.第三方合作協議詳細要求：包括第三方服務范圍、期限、費用、責任等。說明：第三方合作協議是明確第三方責任和義務的重要文件。6.第三方服務成果詳細要求：包括服務內容、完成情況、質量評估等。說明：第三方服務成果是評價第三方服務質量的重要依據。7.第三方費用結算清單詳細要求：包括服務項目、費用金額、支付時間等。說明：第三方費用結算清單是雙方進行費用結算的依據。8.合同變更協議詳細要求：包括變更內容、原因、生效日期等。說明：合同變更協議是雙方對合同內容進行修改的正式文件。9.合同終止協議詳細要求：包括終止原因、生效日期、后續(xù)處理等。說明：合同終止協議是雙方在合同終止時遵循的準則。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為a)甲方未按合同約定支付款項；b)乙方未按合同約定提供技術資料或研發(fā)成果；c)任何一方未按合同約定履行質量管理義務；d)任何一方未按合同約定履行項目管理職責；e)第三方未按合作協議履行義務。2.責任認定標準違約責任認定標準如下：a)違約方應承擔違約金，違約金金額為[違約金比例]%；b)恢復或賠償守約方因此遭受的損失；c)采取補救措施，消除違約行為的影響。3.違約責任示例說明示例一：甲方未按合同約定支付款項，乙方有權要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。示例二：乙方未按合同約定提供技術資料，導致研發(fā)進度延誤，甲方有權要求乙方支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例三：第三方未按合作協議提供檢測服務，導致藥品無法通過認證，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。全文完。二零二四年度新型藥品研發(fā)與質量管理體系合作協議書2本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方一1.1.1法定名稱1.1.2住所地1.1.3法定代表人1.1.4聯系人及聯系方式1.2合作方二1.2.1法定名稱1.2.2住所地1.2.3法定代表人1.2.4聯系人及聯系方式2.合作目的與原則2.1合作目的2.2合作原則3.合作內容3.1藥品研發(fā)項目3.1.1研發(fā)項目名稱3.1.2研發(fā)項目目標3.1.3研發(fā)項目進度安排3.2質量管理體系建設3.2.1質量管理體系標準3.2.2質量管理體系實施計劃3.2.3質量管理體系監(jiān)督與評估4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作終止日期4.3合作期限延長條件5.合作費用及支付方式5.1費用總額5.2費用構成5.3費用支付方式5.4費用支付時間6.合作成果分配6.1成果類型6.2成果分配比例6.3成果分配方式7.保密條款7.1保密內容7.2保密期限7.3違約責任8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構8.3爭議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔10.3違約賠償11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.其他12.1通知方式12.2合同附件12.3合同解釋13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署人14.合同份數及保管14.1合同份數14.2合同保管責任第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作方一1.1.1法定名稱：醫(yī)藥科技有限公司1.1.2住所地：省市區(qū)路號1.1.3法定代表人：1.2合作方二1.2.1法定名稱：YY生物制藥有限公司1.2.2住所地：省市區(qū)路號1.2.3法定代表人：2.合作目的與原則2.1合作目的：本協議旨在建立長期穩(wěn)定的合作關系，共同推進新型藥品的研發(fā)與質量管理體系建設，提高藥品研發(fā)質量和市場競爭力。2.2合作原則：雙方本著平等互利、誠實信用、共同發(fā)展的原則，共同推進合作項目的實施。3.合作內容3.1藥品研發(fā)項目3.1.1研發(fā)項目名稱：新型抗腫瘤藥物的研發(fā)3.1.2研發(fā)項目目標：完成新型抗腫瘤藥物的實驗室研究、臨床試驗及上市申請等工作3.1.3研發(fā)項目進度安排：項目自協議簽訂之日起兩年內完成3.2質量管理體系建設3.2.1質量管理體系標準：按照GMP、GCP等相關法規(guī)和標準進行質量管理體系建設3.2.2質量管理體系實施計劃：雙方共同制定質量管理體系實施計劃，并在項目實施過程中嚴格執(zhí)行3.2.3質量管理體系監(jiān)督與評估：雙方定期對質量管理體系進行監(jiān)督與評估，確保體系的有效運行4.合作期限4.1合作起始日期：2024年1月1日4.2合作終止日期：2026年12月31日4.3合作期限延長條件：經雙方協商一致，可對合作期限進行延長5.合作費用及支付方式5.1費用總額：人民幣壹仟萬元整（￥1,000,000.00）5.2費用構成：研發(fā)費用、質量管理體系建設費用、其他相關費用5.3費用支付方式：分階段支付，具體支付時間及金額見附件5.4費用支付時間：每次支付前，雙方應就本次支付的費用進行確認6.合作成果分配6.1成果類型：新型抗腫瘤藥物的知識產權、臨床試驗數據、生產技術等6.2成果分配比例：雙方各占50%6.3成果分配方式：按照成果的性質和重要性，雙方共同確定成果的具體分配方式7.保密條款7.1保密內容：本協議內容、合作項目的技術資料、商業(yè)秘密等7.2保密期限：自本協議簽訂之日起至合作期限終止后三年7.3違約責任：任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任8.爭議解決8.1爭議解決方式：本協議項下發(fā)生的任何爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至省市仲裁委員會仲裁。8.2爭議解決機構：省市仲裁委員會8.3爭議解決程序：按照省市仲裁委員會的仲裁規(guī)則進行。9.合同解除9.1.1另一方嚴重違約，經協商未能解決；9.1.2另一方喪失履行合同的能力，無法繼續(xù)履行合同；9.1.3因不可抗力導致合同無法履行；9.1.4本合同約定的其他解除條件。9.2合同解除程序：解除合同的一方應提前三十日書面通知對方，并說明解除合同的理由。9.3合同解除后的處理：9.3.1雙方應立即停止履行本合同項下的義務；9.3.2雙方應盡快協商解決合同解除后的善后事宜，包括但不限于知識產權的歸屬、剩余款項的處理等；9.3.3本合同解除后，任何一方不得追究對方的違約責任。10.違約責任10.1違約情形：任何一方違反本合同約定的義務，均構成違約。10.2違約責任承擔：違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約賠償：違約金的具體數額由雙方協商確定，但不得超過實際損失的百分之五十。11.合同生效與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：本合同因約定的期限屆滿、協商一致解除或其他法定原因終止。11.3合同終止后的處理：11.3.1本合同終止后，雙方應立即停止履行本合同項下的義務；11.3.2雙方應盡快協商解決合同終止后的善后事宜。12.其他12.1通知方式：除非本合同另有約定，所有通知應以書面形式送達，并通過快遞或電子郵件發(fā)送至對方指定的地址。12.2合同附件：本合同附件與本合同具有同等法律效力。12.3合同解釋：本合同的解釋權歸雙方共同所有。13.合同簽署13.1簽署日期：____年____月____日13.2簽署地點：____13.3簽署人：合作方一（蓋章）：____；合作方二（蓋章）：____14.合同份數及保管14.1合同份數：一式四份，雙方各執(zhí)兩份。14.2合同保管責任：雙方應妥善保管本合同正本，并對其內容的保密負有責任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義：在本合同中，第三方指非本合同雙方當事人，但根據本合同約定或雙方協商一致，介入本合同關系中的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入方式：第三方介入本合同關系的方式包括但不限于中介服務、技術支持、資金投入、知識產權授權等。16.第三方責任限額16.1第三方責任：第三方在本合同關系中的責任，僅限于其介入范圍內的義務和責任。16.2責任限額：16.2.1第三方因介入本合同關系而產生的任何違約行為，其責任限額由雙方協商確定，并在合同中明確。16.2.2第三方責任限額不得超過其根據本合同約定所獲得的報酬或投入金額。16.2.3第三方責任限額不包括因其故意或重大過失造成的損失。17.第三方介入程序17.1第三方介入前的協商：任何一方有意引入第三方介入本合同關系時，應提前三十日書面通知對方，并說明第三方介入的目的、方式、責任及對合同的影響。17.2第三方介入后的確認：雙方應就第三方介入事項進行協商，并在達成一致后，由第三方與雙方簽訂補充協議或合同附件，明確各方的權利義務。18.第三方權利18.1第三方有權根據本合同約定，要求甲乙雙方履行相應的義務。18.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和協助，以履行其在本合同關系中的義務。19.第三方義務19.1第三方應按照本合同約定，履行其在介入范圍內的義務。19.2第三方應遵守本合同的規(guī)定，不得損害甲乙雙方的合法權益。20.第三方與其他各方的劃分說明20.1第三方與甲方的劃分：20.1.1第三方與甲方之間的權利義務，由雙方自行協商并