藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作框架

藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作框架合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：____________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________地址：_____________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：____________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________地址：_____________第一章定義與術(shù)語1.1“藥品”指由甲方研發(fā)、乙方生產(chǎn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改善生理功能的物質(zhì)或組合物。1.2“研發(fā)”指甲方進行的藥品研究、開發(fā)、試驗及成果轉(zhuǎn)化等活動。1.3“生產(chǎn)”指乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，進行藥品的制造、加工、包裝、儲存及質(zhì)量控制等活動。第二章合作目標(biāo)2.1甲乙雙方本著優(yōu)勢互補、互利共贏的原則，共同開展藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作。2.2甲乙雙方應(yīng)共同努力，保證合作期間研發(fā)的藥品符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的全面工作，包括但不限于研究方案設(shè)計、試驗實施、數(shù)據(jù)分析和成果轉(zhuǎn)化等。3.1.2甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的合法性和有效性，及時向乙方提供研發(fā)成果和相關(guān)技術(shù)資料。3.1.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進行監(jiān)督和檢查，保證藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的具體工作，包括但不限于生產(chǎn)方案制定、生產(chǎn)實施、質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗等。3.2.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障藥品質(zhì)量。3.2.3乙方應(yīng)及時向甲方報告生產(chǎn)進度、質(zhì)量情況及可能存在的問題，保證甲方對生產(chǎn)過程的了解。第四章合作期限4.1本合作期限自雙方簽訂之日起算，有效期為____年。4.2在合作期限內(nèi)，如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。第五章合作終止與解除5.1在合作期限內(nèi)，如一方違反本合同約定的義務(wù)，另一方有權(quán)要求解除合同。5.2在合作期限內(nèi)，如一方發(fā)生重大違約行為，導(dǎo)致合作無法繼續(xù)，另一方有權(quán)要求終止合同。5.3合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理藥品研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)事宜，保證雙方權(quán)益不受損害。第六章費用與支付6.1研發(fā)費用6.1.1甲方應(yīng)負(fù)擔(dān)研發(fā)過程中的全部費用，包括但不限于人力成本、材料費用、試驗費用等。6.1.2甲方應(yīng)按實際發(fā)生費用向乙方支付研發(fā)費用，乙方應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票及費用明細(xì)。6.2生產(chǎn)費用6.2.1乙方應(yīng)承擔(dān)藥品生產(chǎn)過程中的全部費用，包括但不限于原材料成本、加工費用、包裝費用等。6.2.2乙方應(yīng)按雙方約定的價格向甲方收取生產(chǎn)費用，并保證價格合理、公正。6.3支付方式6.3.1雙方應(yīng)按照合同約定的付款方式及時支付各項費用。6.3.2甲方支付研發(fā)費用及生產(chǎn)費用的具體時間、方式由雙方另行協(xié)商確定，并以書面形式明確。第七章知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1由甲方研發(fā)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.1.2由乙方在生產(chǎn)過程中改進的技術(shù)或工藝，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護7.2.1雙方應(yīng)采取必要措施保護對方的知識產(chǎn)權(quán)，不得非法使用、泄露或允許第三方使用。7.2.2雙方應(yīng)互相尊重對方知識產(chǎn)權(quán)，避免侵權(quán)行為的發(fā)生。第八章質(zhì)量控制8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1.1雙方應(yīng)共同確定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)出的藥品符合該標(biāo)準(zhǔn)。8.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于藥品的成分、含量、純度、穩(wěn)定性、安全性等指標(biāo)。8.2質(zhì)量檢驗8.2.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)的藥品進行檢驗。8.2.2甲方有權(quán)對乙方的檢驗結(jié)果進行復(fù)核，如發(fā)覺質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即采取措施予以糾正。第九章違約責(zé)任9.1違約賠償9.1.1一方違反合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方的損失。9.1.2違約賠償?shù)木唧w金額和方式由雙方在合同中約定。9.2不可抗力9.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或延遲履行的，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。9.2.2因不可抗力導(dǎo)致的違約，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭議期間10.2.1在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他義務(wù)。10.2.2爭議解決后，雙方應(yīng)按照最終解決方案履行相關(guān)義務(wù)。第十一章合作保密11.1保密義務(wù)11.1.1雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。11.1.2保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或解除后____年內(nèi)有效。11.2保密措施11.2.1雙方應(yīng)對涉及保密信息的人員進行保密教育，保證其知曉保密義務(wù)。11.2.2雙方應(yīng)采取物理、技術(shù)等手段，防止保密信息泄露、丟失或被非法獲取。第十二章合作變更12.1合作內(nèi)容變更12.1.1如雙方同意對合作內(nèi)容進行變更，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。12.1.2合作內(nèi)容的變更不得違反國家相關(guān)法規(guī)和合同基本原則。12.2合作主體變更12.2.1如一方發(fā)生合并、分立等事項，應(yīng)通知對方，并保證合同繼續(xù)履行。12.2.2合作主體的變更不得影響合同的繼續(xù)履行。第十三章合作續(xù)約13.1續(xù)約條件13.1.1雙方在合作期限屆滿前____個月，可協(xié)商是否續(xù)約。13.1.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。13.2續(xù)約內(nèi)容13.2.1續(xù)約協(xié)議應(yīng)包括合作期限、費用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵條款。13.2.2續(xù)約協(xié)議的簽訂應(yīng)遵循公平、公正、自愿的原則。第十四章法律適用與管轄14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法規(guī)，保證合作符合法律法規(guī)的要求。14.2管轄法院14.2.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)提交合同簽訂地的人民法院管轄。14.2.2雙方同意以合同簽訂地的人民法院為第一審法院。第十五章其他條款15.1合同的完整性15.1.1本合同構(gòu)成雙方合作的全部協(xié)議，取代之前雙方就同一事項簽訂的任何書面或口頭協(xié)議。15.1.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。15.2合同的修改15.2.1本合同任何修改、補充均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。15.2.2未經(jīng)雙方書面同意，