藥品標(biāo)準(zhǔn)講解

藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)01藥品標(biāo)準(zhǔn)分類02＊藥品標(biāo)準(zhǔn)，也稱藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是指對藥品的質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法所作的法定技術(shù)要求和規(guī)定，內(nèi)容包括藥品的名稱、成分或處方的組成，含量測定及其檢查、檢驗(yàn)方法，制劑的輔料，允許的雜質(zhì)及其限量要求，藥品的作用、用途、用法、用量，注意事項，儲藏方法等。＊是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。＊凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材，都應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)。一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概念二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類單擊此處輸入你的正文，文字是您思想的提煉，為了最終演示發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；添加標(biāo)題單擊此處輸入你的正文，文字是您思想的提煉，為了最終演示發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點(diǎn)；添加標(biāo)題二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)《藥品管理法》規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》及其增補(bǔ)本，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范。二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》由國家藥典委員會編纂，國家藥品監(jiān)督管理局頒布。是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全而制定的法典。國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)是指未列入《中國藥典》而由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范。知識小鏈接：2020年7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國