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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)掌握
藥品不良反應(yīng)的分類(lèi),藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)依據(jù)及方法、藥源性疾病概念、用藥錯(cuò)誤的分級(jí)。熟悉
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告程序、常見(jiàn)藥源性疾病診斷方法與治療、用藥錯(cuò)誤的防范。了解
常見(jiàn)的藥源性疾病、用藥錯(cuò)誤的原因、用藥錯(cuò)誤的處置及報(bào)告。第一節(jié)藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念1藥品不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)定義:指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。ADR是藥物固有作用和藥物相互作用的結(jié)果不包括錯(cuò)誤用藥、濫用藥物、超劑量用藥、應(yīng)用偽劣藥品ADR≠醫(yī)療事故;ADR≠質(zhì)量事故;關(guān)于不良反應(yīng)在我國(guó):馬路殺手(以公路交通事故為主)每年“殺害”10萬(wàn)人,瓦斯殺手(以煤礦礦難為主)每年“殺害”1萬(wàn)人左右。每年因藥品不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬(wàn),住院病人中,每年約有19.2萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng),藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10倍。藥品不良事件(adversedrugevent,ADE)是指藥物治療過(guò)程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件,而該事件不一定與藥物治療有因果關(guān)系。包括:藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷藥品質(zhì)量問(wèn)題;藥品不良反應(yīng)(ADR);用藥失誤;藥品濫用。藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念1嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡危及生命致癌、致畸、致出生缺陷導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)導(dǎo)致其他重要的醫(yī)學(xué)事件藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念1藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念1非預(yù)期不良反應(yīng)注意:此類(lèi)不良反應(yīng)在藥品上市前的臨床實(shí)驗(yàn)中未被發(fā)現(xiàn),往往在上市后造成損害。是藥品上市后ADR監(jiān)測(cè)的重要內(nèi)容。指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書(shū)或上市批文不一致,或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)。與劑量有關(guān),是藥理作用過(guò)強(qiáng)或藥物相互作用所致;可預(yù)測(cè),發(fā)生率高,死亡率低;副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng),首劑效應(yīng)等A型:量變型異常與劑量及藥理作用無(wú)關(guān);難預(yù)測(cè),發(fā)生率低,死亡率高;變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。B型:質(zhì)變型異常與藥理作用無(wú)關(guān),多數(shù)在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn);潛伏期長(zhǎng),與用藥沒(méi)有明確時(shí)間關(guān)系,難預(yù)測(cè);致癌、致畸、致突變反應(yīng)等C型:藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)2蝮蛇抗栓酶導(dǎo)致的皮下出血環(huán)丙沙星和諾氟沙星導(dǎo)致的過(guò)敏性紫癜藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)2沙利度胺引起的“海豹肢畸形”。藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)2藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行ADR嚴(yán)重程度分級(jí)(標(biāo)準(zhǔn)A)新制定的ADR嚴(yán)重程度分級(jí)(標(biāo)準(zhǔn)D)計(jì)分(分)輕度1級(jí):輕微的藥品不良反應(yīng)癥狀,停藥后很快好轉(zhuǎn),無(wú)需治療。1中度2級(jí):造成患者短暫損害,不需要住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間,需要治療或干預(yù),易恢復(fù)。2重度3級(jí):造成患者短暫損害,門(mén)診患者需住院,住院患者需延長(zhǎng)住院時(shí)間(7天以上)。34級(jí):造成患者永久性損害(系統(tǒng)和器官的永久性損害,“三致反應(yīng)”、殘疾等)。45級(jí):對(duì)生命有危險(xiǎn)(如窒息、休克、昏迷、紫紺等需急救的癥狀)。56級(jí):死亡6藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。
藥物在上市前已經(jīng)過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)、新藥臨床實(shí)驗(yàn),為何上市后還要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)-toosimple
實(shí)驗(yàn)范圍-toonarrow
實(shí)驗(yàn)人數(shù)-toosmall實(shí)驗(yàn)對(duì)象-toomiddle
實(shí)驗(yàn)時(shí)間-tooshort
藥理實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象與人有種屬差異。新藥臨床實(shí)驗(yàn)有局限性:Fivetoo
研究目的單純(僅限于試驗(yàn)規(guī)定的內(nèi)容)用藥條件控制嚴(yán)格病例樣本有限試驗(yàn)對(duì)象選擇范圍有限(不包括特殊人群)研究時(shí)間有限、觀察期短藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3目的和意義:彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演促進(jìn)臨床合理用藥為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足——盡早發(fā)現(xiàn)非預(yù)期不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。拜斯亭(西立伐他?。┯?997年上市,1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。自拜斯亭推入市場(chǎng)后,全世界80多個(gè)國(guó)家,有超過(guò)600萬(wàn)患者使用該藥。在藥物監(jiān)測(cè)過(guò)程中,美國(guó)FDA收到31例因拜斯亭引起橫紋肌溶解導(dǎo)致死亡的報(bào)告。全球共有52例因服用拜斯亭產(chǎn)生橫紋肌溶解所致的死亡報(bào)告。據(jù)FDA資料記錄,拜斯亭引起致死性橫紋肌溶解反應(yīng)顯著多于已經(jīng)上市的其他同類(lèi)產(chǎn)品。2001年8月8日,拜耳公司宣布:即日起從全球醫(yī)藥市場(chǎng)主動(dòng)撤出其降膽固醇藥物拜斯亭。案例藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。目的和意義:彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演促進(jìn)臨床合理用藥為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)
2006年4月24日起,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床癥狀,該事件中共有65名患者使用了該批次的亮菌甲素注射液,導(dǎo)致11名患者死亡,2人危殆。廣東省藥品檢驗(yàn)所緊急檢驗(yàn)查明,該批次亮菌甲素注射液中含有毒有害物質(zhì)二甘醇,經(jīng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家論證,二甘醇是導(dǎo)致此事件的元兇。藥品被緊急召回,避免了事件蔓延。經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合公安部門(mén)查明,齊二藥廠(chǎng)原輔料采購(gòu)、質(zhì)量檢驗(yàn)管理不善,違規(guī)采購(gòu)、使用二甘醇冒充丙二醇用于生產(chǎn)亮菌甲素注射液,最終導(dǎo)致嚴(yán)重后果。案例藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。目的和意義:彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演促進(jìn)臨床合理用藥為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)案例頭孢曲松鈉含鈣溶液/藥物合用→肺、腎中出現(xiàn)頭孢曲松-鈣沉淀物→新生兒死亡各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息,國(guó)家局評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國(guó)家局決定立即對(duì)該品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:一、頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ):“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。”二、說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)沒(méi)有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應(yīng)當(dāng)增加該內(nèi)容。三、請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年二月十五日修改藥品說(shuō)明書(shū)提出風(fēng)險(xiǎn)警示藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。目的和意義:彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演促進(jìn)臨床合理用藥為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)案例清熱、解毒控制感染魚(yú)腥草注射液→過(guò)敏性休克關(guān)于暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告國(guó)食藥監(jiān)安[2006]218號(hào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明,使用魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑(見(jiàn)附件)后引起過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),已明確顯示該類(lèi)藥品存在臨床用藥安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,在全國(guó)范圍內(nèi)暫停使用魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑,暫停受理和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)。我局將組織對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。特此通告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○六年六月一日食品藥品監(jiān)管局:暫停使用和審批七個(gè)品種注射液暫停該品種→分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。目的和意義:彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演促進(jìn)臨床合理用藥為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)案例西地那非治療心血管疾病研發(fā)目標(biāo)副作用現(xiàn)在用于治療男性勃起功能障礙藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)協(xié)助參與技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)國(guó)家級(jí)ADR監(jiān)測(cè)中心省市級(jí)以下ADR監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)范圍:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)(上市5年以?xún)?nèi))的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)藥品(上市5年以上),報(bào)告新的、罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);進(jìn)口藥品滿(mǎn)5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告?zhèn)€例藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告藥品群體不良事件:
是指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告填寫(xiě):《藥品群體不良事件基本信息表》
《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告報(bào)告單位:藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告范圍:本企業(yè)進(jìn)口藥品(有進(jìn)口批準(zhǔn)文號(hào))國(guó)產(chǎn)藥品在境外(含港澳臺(tái))上市銷(xiāo)售發(fā)生的嚴(yán)重ADR報(bào)告途徑:在線(xiàn)報(bào)告國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告時(shí)限:獲知之日起30日內(nèi)其他要求:根據(jù)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心要求,5日內(nèi)提交原始報(bào)告及相關(guān)信息藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估,撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告3監(jiān)測(cè)報(bào)告程序:個(gè)例藥品不良反應(yīng)藥品群體不良事件境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告
當(dāng)治療過(guò)程中出現(xiàn)藥物不良事件,該事件是否是藥品不良反應(yīng)?該如何識(shí)別?主要是判斷藥物不良事件與藥物治療間是否存在因果關(guān)系。如果這種因果關(guān)系明確,則藥物不良事件即可被判斷為藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)4藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)1.時(shí)間相關(guān)性:藥物治療與藥物不良事件的出現(xiàn)在時(shí)間上應(yīng)有合理的先后關(guān)系;2.既往報(bào)道和評(píng)述:是否符合藥物的藥理作用特征,是否是非預(yù)期的不良反應(yīng)。3.去激發(fā)反應(yīng):在終止藥物治療或減少劑量后繼續(xù)觀察和評(píng)價(jià)反應(yīng)的強(qiáng)度及持續(xù)時(shí)間;4.再激發(fā)反應(yīng):不良反應(yīng)癥狀消除,用藥后是否再次出現(xiàn),從而驗(yàn)證藥物與藥物不良事件是否存在因果關(guān)系。5.影響因素甄別:排除藥物以外其他因素造成的可能性。標(biāo)準(zhǔn)肯定很可能可能可疑不可能合理的時(shí)間順序是是是是否已知的藥物反應(yīng)類(lèi)型是是是否否去激發(fā)可以改善是是難以判定難以判定否再激發(fā)重現(xiàn)是不明不明不明否反應(yīng)可以用其他因素解釋否否難以判定難以判定是藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法~~半規(guī)則法2010年12月9日,某患者因抑郁癥到醫(yī)院就診,給予奧氮平2.5mg口服,一天一次。服藥15天后(12月24日)患者雙下肢出現(xiàn)水腫,立即停藥。2011年1月13日電話(huà)隨訪(fǎng),水腫已消失。1.用藥與不良事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系?2.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類(lèi)型?3.停藥或減量后,反應(yīng)是否消失或減輕?4.再次使用可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)?5.反應(yīng)/事件是否可用其他合用藥的作用、患者的病情進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋?zhuān)俊獭獭獭痢两Y(jié)論:很可能案例標(biāo)準(zhǔn)肯定很可能可能可疑不可能合理的時(shí)間順序是是是是否已知的藥物反應(yīng)類(lèi)型是是是否否去激發(fā)可以改善是是難以判定難以判定否再激發(fā)重現(xiàn)是不明不明不明否反應(yīng)可以用其他因素解釋否否難以判定難以判定是藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法~~半規(guī)則法患者,女,42歲,因雙膝、踝關(guān)節(jié)紅腫,行走困難,收入院,后確診為急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
口服阿司匹林4次/天,2g/次,配合強(qiáng)的松治療。當(dāng)患者服用阿司匹林總量達(dá)6g時(shí),突感雙側(cè)耳鳴,呈高音調(diào),1h后,聽(tīng)力逐漸喪失。因未發(fā)現(xiàn)引起耳鳴、耳聾的原因,又繼續(xù)服用阿司匹林2g。經(jīng)音叉試驗(yàn):雙耳表現(xiàn)為重度感音性耳聾。即停服阿司匹林,靜滴碳酸氫鈉。次日聽(tīng)力開(kāi)始好轉(zhuǎn),至停藥后第4天完全恢復(fù)。思考題
請(qǐng)依據(jù)半規(guī)則法,判定該患者的耳聾是否是阿司匹林的不良反應(yīng)?第二節(jié)藥源性疾病藥源性疾?。╠ruginduceddisease)指藥物在預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中,因藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用及藥物使用不當(dāng)引起病理性改變或組織結(jié)構(gòu)損害而出現(xiàn)的各種臨床異常癥狀。不限于正常用法用量;還包括超量、誤服、錯(cuò)用藥物所造成的損害。參與表演的21位演員中18人因藥致聾聽(tīng)力殘疾60-80%系藥源性傷害不合理用藥導(dǎo)致耳聾的兒童每年增加3萬(wàn)人藥源性疾病誘發(fā)因素1常見(jiàn)的藥源性疾病2NSAIDs引起的胃腸黏膜糜爛出血、潰瘍異煙肼引起的肝損害、黃疸磺胺類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)引起的腎損害氯霉素引起的再生障礙性貧血氨基糖苷類(lèi)引起的耳毒性洋地黃類(lèi)藥物引起的心臟毒性藥源性胃腸道疾病1藥源性肝臟疾病23藥源性腎臟疾病藥源性血液疾病4藥源性神經(jīng)疾病5藥源性心血管疾病6藥源性疾病的診斷與治療31藥源性疾病的診斷方法2藥源性疾病的治療①追溯用藥史:②確定用藥時(shí)間、用藥劑量與臨床癥狀發(fā)生的關(guān)系;③詢(xún)問(wèn)用藥過(guò)敏史和家族史;④排除藥物以外的因素;⑤致病藥物的確定;⑥必要的實(shí)驗(yàn)室檢查;⑦流行病學(xué)的調(diào)查。藥源性疾病的診斷與治療31藥源性疾病的診斷方法2藥源性疾病的治療1.及時(shí)停藥,去除病因2.加速排泄,延緩吸收減少藥物吸收:催吐、洗胃、導(dǎo)瀉加速藥物排泄:利尿+輸液、人工透析3.應(yīng)用拮抗劑4.對(duì)癥治療案例一:
某醫(yī)院醫(yī)師在開(kāi)具電子處方時(shí)誤將“阿糖腺苷”點(diǎn)選為“阿糖胞苷”,該用藥錯(cuò)誤共累及9例兒科患者。大多數(shù)患兒在應(yīng)用阿糖胞苷后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了嘔吐、腹瀉、發(fā)熱等癥狀,部分患兒還出現(xiàn)了白色脂肪?;蚣t疹、大便出血等情況。案例二:
王先生因低鉀血癥服用枸櫞酸鉀口服溶液,復(fù)診時(shí)醫(yī)師給王先生處方了氯化鉀緩釋片,并告知每12小時(shí)口服2片?;丶液螅跸壬紤]自己曾服用的枸櫞酸鉀口服溶液
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