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文檔簡介

醫(yī)療器械生產(chǎn)制造合同合同編號(hào):__________甲方(委托方):________________地址:__________________________聯(lián)系方式:_____________________聯(lián)系人:______________________乙方(受托方):________________地址:__________________________聯(lián)系方式:_____________________聯(lián)系人:______________________第一章定義及術(shù)語1.1除非本合同上下文另有規(guī)定,以下術(shù)語具有以下含義:1.1.1“甲方”指委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方;1.1.2“乙方”指接受甲方委托,生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方;1.1.3“醫(yī)療器械”指本合同項(xiàng)下甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品;1.1.4“生產(chǎn)”指乙方根據(jù)甲方的要求,制造、組裝、檢驗(yàn)、包裝醫(yī)療器械的過程;1.1.5“合同產(chǎn)品”指本合同項(xiàng)下乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品;1.1.6“合同期限”指本合同規(guī)定的合作期限。第二章合作內(nèi)容2.1甲方委托乙方生產(chǎn)合同產(chǎn)品,乙方同意按照甲方的委托生產(chǎn)合同產(chǎn)品。2.2甲方應(yīng)向乙方提供以下文件和技術(shù)資料:2.2.1醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明;2.2.2醫(yī)療器械注冊(cè)證;2.2.3醫(yī)療器械技術(shù)要求;2.2.4醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝文件;2.2.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成合同產(chǎn)品的生產(chǎn);3.1.2甲方應(yīng)按約定支付乙方生產(chǎn)合同產(chǎn)品的費(fèi)用;3.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)許可等相關(guān)手續(xù);3.1.4甲方應(yīng)對(duì)乙方生產(chǎn)過程中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照約定收取甲方支付的生產(chǎn)費(fèi)用;3.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,按時(shí)完成合同產(chǎn)品的生產(chǎn);3.2.3乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求;3.2.4乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全、環(huán)保和職業(yè)健康。第四章質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品的質(zhì)量符合以下要求:4.1.1符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求;4.1.2符合甲方提供的醫(yī)療器械技術(shù)要求;4.1.3符合甲方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝文件。4.2乙方應(yīng)在合同產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),保證不合格的產(chǎn)品不得出廠。4.3甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的合同產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,如發(fā)覺質(zhì)量問題,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行整改。第五章交付與驗(yàn)收5.1乙方應(yīng)在合同約定的交貨日期前完成合同產(chǎn)品的生產(chǎn),并按照約定的時(shí)間和方式交付給甲方。5.2甲方應(yīng)對(duì)乙方交付的合同產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用。5.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):5.3.1合同產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求;5.3.2合同產(chǎn)品的數(shù)量符合甲方的要求;5.3.3合同產(chǎn)品的包裝符合甲方的要求。5.4如甲方對(duì)乙方交付的合同產(chǎn)品驗(yàn)收不合格,乙方應(yīng)在接到甲方書面通知后5個(gè)工作日內(nèi),按照甲方的要求進(jìn)行整改,并重新交付。第六章價(jià)格與支付6.1甲方應(yīng)按照以下條款向乙方支付合同產(chǎn)品的生產(chǎn)費(fèi)用:6.1.1甲方支付給乙方的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣_(tái)__元整(大寫:___元整),該費(fèi)用包括但不限于原材料成本、人工成本、管理費(fèi)用等;6.1.2甲方應(yīng)在合同產(chǎn)品驗(yàn)收合格后___日內(nèi),向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用的___%,即人民幣_(tái)__元整(大寫:___元整);6.1.3剩余的___%生產(chǎn)費(fèi)用,即人民幣_(tái)__元整(大寫:___元整),甲方應(yīng)在合同產(chǎn)品交付后___日內(nèi)支付給乙方。6.2甲方支付生產(chǎn)費(fèi)用時(shí),應(yīng)向乙方提供以下文件:6.2.1正式發(fā)票;6.2.2生產(chǎn)費(fèi)用結(jié)算清單;6.2.3合同產(chǎn)品驗(yàn)收合格證明。第七章違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.1.1甲方未按約定支付生產(chǎn)費(fèi)用,應(yīng)自逾期之日起按照___的標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付滯納金;7.1.2甲方提供的文件和技術(shù)資料存在嚴(yán)重問題,導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn),甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的全部損失。7.2乙方違約責(zé)任7.2.1乙方未按約定時(shí)間完成合同產(chǎn)品的生產(chǎn),應(yīng)按照___的標(biāo)準(zhǔn)向甲方支付違約金;7.2.2乙方生產(chǎn)的合同產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求,應(yīng)按照甲方的指示進(jìn)行整改,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用;7.2.3乙方泄露甲方技術(shù)秘密或商業(yè)秘密,應(yīng)向甲方支付___的違約金,并賠償甲方因此遭受的損失。第八章爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3爭議期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第九章運(yùn)輸與保險(xiǎn)9.1乙方負(fù)責(zé)合同產(chǎn)品的運(yùn)輸,并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。9.2乙方應(yīng)在合同產(chǎn)品交付前,按照甲方的要求辦理運(yùn)輸保險(xiǎn),保險(xiǎn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。9.3乙方應(yīng)保證合同產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的安全,如發(fā)生意外導(dǎo)致合同產(chǎn)品損失,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十章其他條款10.1本合同的任何修改和補(bǔ)充,均應(yīng)以書面形式作出,并由雙方授權(quán)代表簽署。10.2本合同的履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為___年。10.4本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.5雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī),不得從事任何違法經(jīng)營活動(dòng)。10.6本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。第十一章合同的終止和解除11.1除非本合同另有規(guī)定,任何一方在合同期限內(nèi)不得單方面終止或解除本合同。11.2在以下情況下,任何一方有權(quán)書面通知對(duì)方終止本合同:11.2.1另一方嚴(yán)重違反本合同的規(guī)定,且在收到書面通知后___日內(nèi)未能予以糾正;11.2.2另一方發(fā)生重大違約行為,導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn);11.2.3另一方因不可抗力事件無法履行合同,且持續(xù)時(shí)間超過___日。11.3合同終止或解除后,雙方應(yīng)按照約定辦理合同清算事宜,包括但不限于支付已發(fā)生的費(fèi)用、退還已支付的費(fèi)用等。第十二章保密條款12.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。12.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或解除后___年止。12.3未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向第三方披露或泄露對(duì)方的保密信息。12.4雙方應(yīng)對(duì)違反保密義務(wù)的行為承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十三章違約賠償13.1任何一方違反本合同規(guī)定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.2違約賠償?shù)姆秶ㄖ苯咏?jīng)濟(jì)損失和可得利益損失。13.3雙方應(yīng)友好協(xié)商確定違約賠償?shù)木唧w金額,如協(xié)商不成,可按照實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2雙方因本合同發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十五章一般條款15.1本合同的任何修改和補(bǔ)充,均應(yīng)以書面形式作出,并由雙方授權(quán)代表簽署。15.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。15.3本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。15.4本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充

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