2025年度醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管合同范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管合同范本本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：名稱(chēng)：____________________地址：____________________法定代表人：____________________名稱(chēng)：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鑒于甲方為醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，乙方為醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就2025年度醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、監(jiān)管內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方2025年度醫(yī)藥供應(yīng)鏈進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，確保醫(yī)藥產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方對(duì)甲方供應(yīng)鏈中的原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。3.乙方對(duì)甲方供應(yīng)鏈中涉及的藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，確保其安全、有效。二、監(jiān)管方式1.乙方派駐監(jiān)管人員對(duì)甲方進(jìn)行定期或不定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括但不限于：生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制等。2.乙方對(duì)甲方提供的各類(lèi)資料、報(bào)告進(jìn)行審核，包括但不限于：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告、采購(gòu)合同、銷(xiāo)售記錄等。3.乙方對(duì)甲方進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包括但不限于：原料、半成品、成品等。4.乙方對(duì)甲方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定監(jiān)管計(jì)劃，并對(duì)監(jiān)管計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。三、雙方權(quán)利義務(wù)1.甲方應(yīng)積極配合乙方的監(jiān)管工作，提供必要的資料、數(shù)據(jù)和信息。2.甲方應(yīng)按照乙方的要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)和提升。3.甲方應(yīng)確保提供的產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.乙方應(yīng)按照合同約定，對(duì)甲方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，確保醫(yī)藥產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.乙方在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方存在違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。6.雙方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。四、合同期限及費(fèi)用1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為一年，自2025年1月1日起至2025年12月31日止。2.甲方應(yīng)于合同簽訂前支付乙方監(jiān)管費(fèi)用，具體金額為：人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。3.合同到期后，如雙方無(wú)異議，可另行簽訂續(xù)約合同。五、違約責(zé)任1.甲方違反本合同約定，造成乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.乙方違反本合同約定，造成甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.雙方在履行合同過(guò)程中，因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________合同編號(hào)：____________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲方和乙方之外的，根據(jù)本合同約定參與醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管活動(dòng)或提供相關(guān)服務(wù)的任何個(gè)人、企業(yè)或其他組織。二、第三方介入的目的1.第三方介入旨在提高醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管的效率和效果，確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。三、第三方選擇與授權(quán)1.甲方和乙方應(yīng)共同選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.第三方一經(jīng)選定，甲方和乙方應(yīng)向其授權(quán)，明確其在本合同中的職責(zé)和權(quán)利。四、第三方責(zé)任1.第三方應(yīng)按照本合同約定和授權(quán)范圍，獨(dú)立、客觀、公正地履行其職責(zé)。2.第三方對(duì)在其授權(quán)范圍內(nèi)提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、第三方責(zé)任限額1.第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額為人民幣_(tái)_____元（大寫(xiě)：______元整）。2.如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中因自身原因造成甲方或乙方的損失，超出責(zé)任限額部分，由第三方自行承擔(dān)。3.第三方責(zé)任限額不因本合同項(xiàng)下任何一方違約而免除。六、第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)1.第三方與甲方、乙方之間應(yīng)簽訂單獨(dú)的服務(wù)協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)。2.第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)尊重甲方和乙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。七、第三方變更與退出1.如第三方需要變更或退出本合同，應(yīng)提前______個(gè)工作日通知甲方和乙方。2.第三方變更或退出后，甲方和乙方有權(quán)選擇新的第三方繼續(xù)履行本合同。3.第三方變更或退出后，原合同中的權(quán)利義務(wù)由新的第三方繼承。八、第三方費(fèi)用1.第三方提供的服務(wù)費(fèi)用由甲方和乙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。2.第三方費(fèi)用應(yīng)在服務(wù)完成后支付，具體支付方式和時(shí)間由雙方另行約定。3.第三方費(fèi)用不包括在本合同約定的甲方和乙方支付給乙方的監(jiān)管費(fèi)用中。九、爭(zhēng)議解決1.第三方與甲方、乙方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十、其他1.本合同中關(guān)于第三方介入的條款，為附加條款，不影響本合同其他條款的效力。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________第三方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________合同編號(hào)：____________________（1）質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)（3）技術(shù)支持機(jī)構(gòu)（4）法律咨詢(xún)機(jī)構(gòu)（5）其他相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)2.第三方責(zé)任限額可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，但不得低于本合同約定的最低限額。3.第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)確保其提供的服務(wù)不違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：質(zhì)量監(jiān)管計(jì)劃要求：詳細(xì)列出質(zhì)量監(jiān)管的時(shí)間表、檢查項(xiàng)目、方法、頻次等。說(shuō)明：此附件為乙方制定的監(jiān)管計(jì)劃，旨在明確監(jiān)管工作的具體內(nèi)容和安排。2.附件二：監(jiān)管記錄要求：記錄每次監(jiān)管活動(dòng)的日期、時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、檢查結(jié)果等。說(shuō)明：此附件用于記錄監(jiān)管過(guò)程，作為后續(xù)評(píng)估和改進(jìn)的依據(jù)。3.附件三：抽樣檢驗(yàn)報(bào)告要求：包括樣品信息、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、判定結(jié)論等。說(shuō)明：此附件為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的檢驗(yàn)報(bào)告，用于證明藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量。4.附件四：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告要求：分析供應(yīng)鏈中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。說(shuō)明：此附件由第三方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)提供，旨在幫助甲方和乙方識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)。5.附件五：整改報(bào)告要求：記錄甲方針對(duì)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行的整改措施和效果。說(shuō)明：此附件用于證明甲方對(duì)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行了整改。6.附件六：合同簽訂證明要求：證明本合同的簽訂日期、地點(diǎn)、雙方簽字等。說(shuō)明：此附件作為合同簽訂的有效證明。7.附件七：第三方資質(zhì)證明要求：提供第三方機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)等證明文件。說(shuō)明：此附件用于證明第三方機(jī)構(gòu)的合法性和資質(zhì)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按照合同約定提供必要的資料、數(shù)據(jù)和信息。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)因信息不完整或錯(cuò)誤導(dǎo)致乙方無(wú)法正常履行監(jiān)管職責(zé)的責(zé)任。示例：甲方未按時(shí)提供生產(chǎn)記錄，導(dǎo)致乙方無(wú)法進(jìn)行有效監(jiān)管，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.違約行為：乙方未按照合同約定進(jìn)行監(jiān)管，導(dǎo)致監(jiān)管不力。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)因監(jiān)管不力導(dǎo)致藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任。示例：乙方在監(jiān)管過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)甲方存在違規(guī)操作，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.違約行為：第三方未按照合同約定提供服務(wù)，導(dǎo)致服務(wù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)因服務(wù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致甲方或乙方損失的責(zé)任。示例：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告存在錯(cuò)誤，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品被誤判為不合格，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.違約行為：任何一方違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致合同無(wú)法履