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醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目合作協(xié)議合同編號(hào):__________甲方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):公司名稱:地址:聯(lián)系方式:地址:乙方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):公司名稱:地址:聯(lián)系方式:地址:第一章總則1.1合作宗旨甲乙雙方鑒于共同發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)的愿望,基于互利共贏的原則,就醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目達(dá)成如下合作協(xié)議。1.2合作范圍甲方作為醫(yī)藥研發(fā)主體,負(fù)責(zé)新藥的研究與開發(fā);乙方作為生產(chǎn)企業(yè),負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)及銷售。第二章合作項(xiàng)目2.1項(xiàng)目名稱甲乙雙方合作的項(xiàng)目名稱為“______新藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目”。2.2項(xiàng)目?jī)?nèi)容(1)甲方負(fù)責(zé)新藥的研究與開發(fā),包括但不限于藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等;(2)乙方負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存及銷售。2.3項(xiàng)目期限本協(xié)議自雙方簽署之日起生效,有效期為______年。第三章合作事項(xiàng)3.1技術(shù)交流(1)甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)交流,分享研發(fā)進(jìn)度、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)信息;(2)甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供研發(fā)成果,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)。3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)(1)甲乙雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得泄露、使用或轉(zhuǎn)讓對(duì)方的商業(yè)秘密;(2)新藥研發(fā)成功后,甲乙雙方應(yīng)共同申請(qǐng)專利,并按照約定分享專利收益。3.3質(zhì)量控制(1)甲方應(yīng)保證研發(fā)的藥物符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求,并對(duì)藥物質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任;(2)乙方應(yīng)按照國(guó)家法規(guī)及甲方要求,嚴(yán)格把控生產(chǎn)過(guò)程,保證產(chǎn)品質(zhì)量。第四章經(jīng)濟(jì)責(zé)任4.1研發(fā)費(fèi)用甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)新藥研發(fā)過(guò)程中的相關(guān)費(fèi)用,包括人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。4.2生產(chǎn)費(fèi)用乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)新藥生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)費(fèi)用,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)等。4.3分成比例新藥上市銷售后,甲乙雙方按照以下比例分享銷售收益:甲方______%,乙方______%。第五章保密條款5.1保密義務(wù)甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向第三方泄露。5.2保密期限保密期限自本協(xié)議簽署之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。5.3保密措施甲乙雙方應(yīng)采取合理的保密措施,保證對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等不被泄露。5.4違約責(zé)任如甲乙雙方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此造成的損失。第六章合作變更與終止6.1合作變更(1)甲乙雙方同意,如因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,可以協(xié)商一致對(duì)本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充;(2)修改或補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)采用書面形式,經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2合作終止(1)甲乙雙方在協(xié)議有效期內(nèi),如因不可抗力因素導(dǎo)致合作不能繼續(xù),可協(xié)商終止協(xié)議;(2)任何一方未履行本協(xié)議約定的義務(wù),經(jīng)另一方書面催告后仍不改正的,另一方有權(quán)解除協(xié)議;(3)協(xié)議終止后,甲乙雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行善后處理,包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資料移交等。6.3終止后果協(xié)議終止后,甲乙雙方對(duì)于在合作期間產(chǎn)生的債權(quán)債務(wù)應(yīng)按照本協(xié)議約定及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行清理,不得因協(xié)議終止而損害對(duì)方合法權(quán)益。第七章違約責(zé)任7.1違約行為甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù),如一方違反協(xié)議規(guī)定,即構(gòu)成違約。7.2違約責(zé)任(1)違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對(duì)方造成的損失賠償;(2)如因一方違約導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行,非違約方有權(quán)要求違約方支付違約金,違約金為本協(xié)議總金額的______%;(3)除賠償損失及支付違約金外,違約方還應(yīng)承擔(dān)因違約而產(chǎn)生的其他法律責(zé)任。第八章爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)優(yōu)先通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2仲裁如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至______仲裁委員會(huì),按照該委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。8.3仲裁效力仲裁裁決是終局的,對(duì)甲乙雙方均有約束力。第九章一般條款9.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。9.2通知甲乙雙方之間的任何通知、請(qǐng)求、要求等均應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。9.3合同完整性本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方就醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目合作的完整協(xié)議,取代了之前所有書面或口頭的協(xié)議、談判和諒解。第十章其他條款10.1不可抗力甲乙雙方因不可抗力無(wú)法履行本協(xié)議的,應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明,根據(jù)情況部分或全部免除責(zé)任。10.2合同轉(zhuǎn)讓甲乙雙方未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得將本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。10.3部分無(wú)效本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的有效性。10.4附件本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。第十一章保密與商業(yè)秘密11.1保密定義甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中涉及的技術(shù)、商業(yè)信息、客戶資料等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。11.2保密措施甲乙雙方應(yīng)采取合理的物理、技術(shù)和管理措施,保證保密信息不被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲取。11.3保密期限保密期限自本協(xié)議簽署之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止,且在協(xié)議終止后______年內(nèi),甲乙雙方仍需對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。11.4保密例外法律要求披露或者甲乙雙方事先同意披露的保密信息,不適用保密義務(wù)。第十二章項(xiàng)目進(jìn)度與報(bào)告12.1項(xiàng)目進(jìn)度甲乙雙方應(yīng)按約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成各自負(fù)責(zé)的項(xiàng)目部分,并保證項(xiàng)目整體進(jìn)度的順利推進(jìn)。12.2定期報(bào)告甲乙雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ教峁╉?xiàng)目進(jìn)展報(bào)告,內(nèi)容包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、生產(chǎn)計(jì)劃、市場(chǎng)反饋等。12.3變更報(bào)告如遇項(xiàng)目重大變更,甲乙雙方應(yīng)立即通知對(duì)方,并共同商討應(yīng)對(duì)措施。第十三章質(zhì)量保證與監(jiān)督13.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)提供新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。13.2質(zhì)量監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)互相監(jiān)督對(duì)方的質(zhì)量管理,保證新藥研發(fā)與生產(chǎn)符合相關(guān)法規(guī)要求。13.3質(zhì)量改進(jìn)甲乙雙方應(yīng)持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取措施予以解決。第十四章財(cái)務(wù)與審計(jì)14.1財(cái)務(wù)管理甲乙雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)財(cái)務(wù)法律法規(guī)進(jìn)行財(cái)務(wù)管理,保證資金使用的合法性、合規(guī)性。14.2審計(jì)權(quán)利甲乙雙方有權(quán)對(duì)對(duì)方的財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行審計(jì),審計(jì)費(fèi)用由審計(jì)方承擔(dān)。14.3財(cái)務(wù)報(bào)告甲乙雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ教峁┴?cái)務(wù)報(bào)告,包括但不限于收入、成本、利潤(rùn)等。第十五章法律適用與爭(zhēng)議解決15.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行
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