JJF(津) 01-2020 浮游菌采樣器校準規(guī)范

2020-03-26發(fā)布2020-04-30實施天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布主要起草單位：天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院參加起草單位：天津市恒奧科技發(fā)展有限公司常穎(天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院)王曉明(天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院)王文(天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院)王衛(wèi)(天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院)劉自國(天津市恒奧科技發(fā)展有限公司)王懷遠(天津市恒奧科技發(fā)展有限公司)引言 2引用文件 4計量特性 5校準條件 5.2校準用計量標準器及其他設備 6校準項目和校準方法 6.1瞬時流量示值誤差 6.2流量重復性 6.3累積流量示值誤差 7校準結果的表達 8復校時間間隔 附錄A浮游菌采樣器校準原始記錄參考格式 附錄B浮游菌采樣器校準結果內頁格式 附錄C瞬時流量示值誤差的不確定度評定實例 本規(guī)范旨在為浮游菌采樣器的計量校準提供完整的技術依據(jù)。JJF1071-2010《國家量不確定度評定與表示》共同構成本規(guī)范編寫工作的基礎性系列規(guī)范。針對浮游菌采樣器的實際情況，本校準規(guī)范的制定參考了GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》。本校準規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于浮游菌采樣器(以下簡稱儀器)的校準。JJF1001-2018通用計量術語及定義3概述內的活微生物數(shù)，并以此來判定潔凈室(區(qū))的潔凈度。4計量特性浮游菌采樣器的計量特性應符合表1要求。性能要求瞬時流量示值誤差累積流量示值誤差計時10min,誤差應不超過±1s25.1.2環(huán)境濕度：相對濕度不大于85%RH。5.2.1流量標準裝置：測量范圍(20Q—流量標準裝置3次測量值的算術平均值，L/min。流量裝置流量示值的讀數(shù)，重復測量6次，按公式(2)計算流量重復性。式中：S?—儀器的流量重復性，%;3Q—流量標準裝置第i次的測量結果，L/min;Qs—流量標準裝置6次測量值的算術平均值，L/min;6.3累積流量示值誤差在校準環(huán)境中，啟動儀器，將采樣流量調至采樣器工作點，儀器運行穩(wěn)定后，使用標準流量裝置測量出此時對應的實際瞬時流量qs,啟動電子秒表，記錄10min內儀器累積流量值，按公式(3)計算累積流量示值誤差。式中：δ—累積流量示值誤差，L;V—儀器顯示的累積流量值，L;qs—標準流量裝置測量出的瞬時流量示值，L/min。6.4計時誤差將采樣時間設定在10min,同時啟動秒表和儀器，待儀器達到設定的采樣時間時，停止計時，記錄秒表最后顯示時間t,按公式(4)計算計時誤差。to—浮游菌采樣器的采樣定時時間，S;t—秒表計時時間，s。7校準結果的表達校準結果應在校準證書上反映，校準證書至少包括以下信息：(1)標題，如"校準證書";(2)實驗室名稱和地址；(3)進行校準的地點(如果不在實驗室內進行校準);(4)證書的唯一性標識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標識；(5)送校單位的名稱和地址；(6)被校對象的描述和明確標識；(7)進行校準的日期，需要時應說明送校日期；4(8)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對抽樣程序進行說明；(9)校準所依據(jù)的技術規(guī)范；(10)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；(11)校準環(huán)境的描述；(12)校準結果及測量不確定度的說明；(13)校準證書簽發(fā)人的有效標識以及簽發(fā)日期；(14)校準結果僅對被校對象有效的聲明；(15)未經(jīng)實驗室書面批準，不得部分復制證書的聲明。8復校時間間隔復校時間間隔由使用者根據(jù)儀器使用情況、儀器本身性能等因素決定，推薦復校時間間隔不超過1年。5附錄A 計量標準信息：儀器證書編號：證書有效期：A.1瞬時流量示值誤差：示值誤差123123456A.3累積流量示值誤差：瞬時流量示值示值誤差6附錄BB.1瞬時流量示值誤差示值誤差 B.3累積流量示值誤差： 7瞬時流量示值誤差的不確定度評定示例C.1方法分析量標準裝置與儀器進氣口相連，讀取標準流量裝置流量示值的讀數(shù)Q,重復測量3次得到平均值Q,記錄被校準儀器的工作點設置值Q。,并計算得到瞬時流量示值誤差δ。C.2數(shù)學模型(C.1)Q?—被校儀器的工作點流量值，L/min;Q—流量標準裝置3次測量值的算術平均值，L/min。C.3方差和靈敏系數(shù)=c2.u2(Qo)+c2·u2(Qu(Q?)—被校儀器的工作點流量值的標準不確定度；C.4不確定度評定C.4.1不確定度u(Q?)評定8C.4.1.1測量重復性引入的標準不確定度u(Q?)以100L/min工作點流量值為例，重復測量10次，數(shù)據(jù)如下：根據(jù)貝塞爾公式，可得s(Q?)=0.68L/C.4.2不確定度u(Q)評定C.4.2.1浮游菌采樣器標準裝置的相對標準不確定度以一組試驗數(shù)據(jù)為例：浮游菌采樣器標準裝置測量得到的濃度標準值為101.4L/min