(高清版)DB37∕T 1649-2010 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證-質(zhì)量管理體系 要求　　

J00特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系要求2010-08-18發(fā)布2010-09-01實(shí)施山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB37/T1649—2010本標(biāo)準(zhǔn)是以TSGZ0004為基礎(chǔ)、把GB/T19001的要求融入其中編制完成的，用于指導(dǎo)組織建立質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件，使之既符合特種設(shè)備許可對質(zhì)量保證體系的要求，又符合體系認(rèn)證對質(zhì)量管理體系的要求，達(dá)到如下目的：a)組織運(yùn)行一套體系即可滿足特種設(shè)備許可和體系認(rèn)證兩個(gè)方面的要求；b)可以提高體系運(yùn)行的有效性；c)減少組織體系運(yùn)行的成本；d)更好地保證特種設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量；e)確保特種設(shè)備的安全運(yùn)行。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容充分考慮了TSGZ0004的要求，并覆蓋GB/T19001的所有條款。為增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，本標(biāo)準(zhǔn)對GB/T19001的格式、內(nèi)容、表述方式進(jìn)行了必要的調(diào)整。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由山東質(zhì)量認(rèn)證中心負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位：山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察處、泰安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、山東省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院、山東省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院泰安分院、泰山集團(tuán)股份有限公司、光明起重集團(tuán)有限公司、山東興潤建設(shè)有限公司、山東省起重機(jī)械自動化工程技術(shù)研究中心、新泰市羊流起重機(jī)械協(xié)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：范曉斌、左曉杰、沈其民、倪劍、王霞、畢新泗、焦恩峰、付強(qiáng)、宮獻(xiàn)平、張樹文、冀慎珠、張永生。DB37/T1649—2010本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國務(wù)院《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》(國務(wù)院第549號令)和《山東省特種設(shè)備安全監(jiān)察—2008《質(zhì)量管理體系要求》,為規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，證明組織具有穩(wěn)定地提供滿足特種設(shè)備安全性能和顧客要求的特種設(shè)備及其服務(wù)能力，并通過體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修組織應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系，并且得到有效實(shí)施：——符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；—能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制；——質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本組織實(shí)際情況；——質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)； 質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系責(zé)任人員(質(zhì)量保證工程師(管理者代表)和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；——質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；——質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；——滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。1特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)特種設(shè)備(包括原材料、部件、安全附件及安全保護(hù)裝置)制造、安裝、改造、維修組織質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修組織可以根據(jù)其特種設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系基本要素。但是，至少包括管理職責(zé)、質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件、文件和記錄控制、設(shè)計(jì)控制、材料(零、部件)控制、作業(yè)(工藝)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品(項(xiàng))控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、資源管理、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等基本要素，并且還應(yīng)當(dāng)包括許可規(guī)則(條件)等安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制內(nèi)容。對于其他不采用的要求，組織應(yīng)在手冊中說明刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。對于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，當(dāng)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修組織進(jìn)行分包時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評價(jià)、活動的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審核和確認(rèn)等要求。對此類分包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19000—2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。2DB37/T1649—2010注3:本標(biāo)準(zhǔn)中的組織與TSGZ0004中所稱的“單位”同義。接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。注：本標(biāo)準(zhǔn)中顧客也被稱作用戶、客戶。提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。注3:供方在某些特定情況下也可被稱為分包方、分供方。產(chǎn)品過程的結(jié)果。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典、產(chǎn)品使用說明書);—件(如特種設(shè)備);——流程性材料(如鋼板、鋼管)。許多產(chǎn)品由分屬于不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。注2:服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3:本標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品特指特種設(shè)備生產(chǎn)組織提供給顧客的最終產(chǎn)品，也指特種設(shè)備安裝、維修、改造服務(wù)。4.1.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量方針，并經(jīng)法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)符合以下要求：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)符合本組織的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；c)體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能、滿足要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系有效性的承諾，指明本組織的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。3DB37/T1649—2010組織的最高管理者應(yīng)結(jié)合本組織實(shí)際，確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足特種設(shè)備安全性能和產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)經(jīng)法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并與質(zhì)量方針保持一致。應(yīng)定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。根據(jù)許可項(xiàng)目特性、產(chǎn)品特性及組織的實(shí)際情況，組織的法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)應(yīng)建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能和產(chǎn)品性能管理職責(zé)、滿足顧客需求、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系，確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。4.1.3職責(zé)、權(quán)限、溝通4.1.3.1法定代表人組織的法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并至少在以下幾個(gè)方面發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用：a)做出建立、實(shí)施質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾并帶頭履行；b)確保實(shí)施、保持質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源和通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意所需的資源得到識別并及時(shí)提供；c)任命質(zhì)量保證工程師(管理者代表)和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員；d)應(yīng)組織策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分——證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。4.1.3.2質(zhì)量保證工程師(管理者代表)質(zhì)量保證工程師(管理者代表)應(yīng)為管理層的成員且具有與所許可項(xiàng)目專業(yè)相關(guān)的知識，并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)；b)向法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)報(bào)告質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4.1.3.3質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員組織的法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)任命質(zhì)量控制系統(tǒng)(如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、其他主要過程控制系統(tǒng)等)責(zé)任人員，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師(管理者代表)與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。4.1.3.4內(nèi)部溝通組織的法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。4.1.4管理評審4-組織的法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。應(yīng)保持管理評審的記錄。管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件包括：a)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理手冊；b)程序文件(管理制度);d)質(zhì)量記錄(表、卡)等。質(zhì)量保證/質(zhì)量管理手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，由法定代表人(或者其授權(quán)的代理人)批準(zhǔn)，并至少包括以下內(nèi)容：a)術(shù)語和縮寫；b)體系的適用范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；c)質(zhì)量方針和目標(biāo)；d)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系組織及管理職責(zé)；e)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求；f)為質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。程序文?管理制度)與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證/質(zhì)量管理手冊基本要素要求，并且符合本組織的實(shí)際情況，具有可操作性。5DB37/T1649—2010作業(yè)(工藝)文件(通用或者專用)和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項(xiàng)目特性，滿足質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系實(shí)施過程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。4.2.4質(zhì)量計(jì)劃(過程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案)質(zhì)量計(jì)劃能夠有效控制產(chǎn)品(設(shè)備)安全及質(zhì)量性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)(包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)),滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請組織實(shí)際情況，并b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定；e)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。4.3文件和記錄控制4.3.1文件控制組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)受控文件包括：質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系文件、外來文件(注)、其他需要控制的文件等；b)為使文件是充分與適宜的，對文件編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收進(jìn)行規(guī)定；c)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；d)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；e)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；f)確保文件保持清晰、易于識別；買、接收等做出規(guī)定，并控制其分發(fā)；h)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定；i)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分包方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。4.3.2記錄控制組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、填寫、確認(rèn)、收集、保管和保存期限、相關(guān)受控記錄表格的有效版本等。4.4合同控制4.4.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：a)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；b)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；c)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如，維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如，回收或最終處置)6DB37/T1649—20104.4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審組織應(yīng)制定形成文件的程序，評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾(如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。4.4.3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。4.5設(shè)計(jì)控制組織應(yīng)編制設(shè)計(jì)控制程序文件(管理制度),規(guī)定如下要求。4.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。4.5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書等)并保持記錄，應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相4.5.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件(包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等),設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。4.5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。4.5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。設(shè)計(jì)文件由外組織提供時(shí)，組織應(yīng)按照4.3.1的要求實(shí)施對外來設(shè)計(jì)文件控制。為確保采購的材料、零部件(包括配套設(shè)備，下同)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定如下內(nèi)容：a)材料、零部件的采購(包括采購計(jì)劃和采購合同),明確對供方(分供方)實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容(包括對供方(分供方)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，并進(jìn)行評價(jià)、選擇、重新評價(jià)，編制供方(分供方)評價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等),對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的供方(分供方),應(yīng)當(dāng)對其許可資格進(jìn)行確認(rèn)；b)組織應(yīng)為供方(分供方)提供詳細(xì)的采購信息。采購信息應(yīng)表述對擬采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)——產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；——人員資格的要求；——質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的要求。在與供方(分供方)溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。c)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制：組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的材料、零部件滿足規(guī)定的采購要求，未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者不合格的材料、零部件不得投入使用；d)材料標(biāo)識(可追溯性標(biāo)識)的標(biāo)識編制、標(biāo)識方法、位置和標(biāo)識移植等；e)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次(材料爐批)等；f)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；g)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。4.7作業(yè)(工藝)控制結(jié)合許可項(xiàng)目特性和組織實(shí)際情況，組織應(yīng)編制工藝控制程序文件(管理制度)。作業(yè)(工藝)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：下8a)作業(yè)(工藝)文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求；b)作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查的時(shí)間、人員，檢查的工序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等；c)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)，工裝、模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。結(jié)合許可項(xiàng)目特性和組織實(shí)際情況，組織應(yīng)編制焊接控制程序文件(管理制度)。焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核，持證焊接人員的合格項(xiàng)目，持證焊接人員的標(biāo)識，焊接人員的檔案及其考核記錄等；b)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；c)焊接工藝評定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)控制，包括焊接工藝評定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存；d)焊接工藝評定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；e)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析；f)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制，包括焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測等；g)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時(shí)，對產(chǎn)品焊接試板控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識、熱處理、檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)試驗(yàn)、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。結(jié)合許可項(xiàng)目特性和組織實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織應(yīng)編制熱處理控制程序文件(管理制度)。熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)熱處理工藝基本要求；b)熱處理過程能力評定；c)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的填寫、審核確認(rèn)等；d)熱處理由供方(分包方)承擔(dān)時(shí)，對供方(分包方)熱處理質(zhì)量控制，包括對供方(分包方)的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)，供方(分包方)熱處理工藝控制，供方(分包方)熱處理報(bào)告、記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的審查確認(rèn)等。組織應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制無損檢測控制程序文件(管理制度)。無損檢測控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：人員的職責(zé)、權(quán)限等；b)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；9DB37/T1649—2010e)無損檢測設(shè)備及器材控制；f)無損檢測工作由分包方承擔(dān)時(shí)，對分包方無損檢測質(zhì)量控制，包括對分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，對分包方的評價(jià)、選擇、重新評價(jià)并且形成評價(jià)報(bào)告，對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報(bào)告的審查和確認(rèn)等。4.11理化檢測控制組織應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，編制理化檢驗(yàn)控制程序文件(管理制度)。理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗；b)理化檢驗(yàn)控制，包括理化檢驗(yàn)方法確定和操作過程的控制；c)理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；d)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測；e)理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí)，對分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對分包方的評價(jià)、選擇、重新評價(jià)并且形成評價(jià)報(bào)告，對分包方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告審查和確認(rèn)等。4.12檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制4.12.1檢驗(yàn)與試驗(yàn)的范圍特種設(shè)備質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系中檢驗(yàn)與試驗(yàn)是特指以下方面的檢驗(yàn)與試驗(yàn)：a)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程檢驗(yàn)，最終檢驗(yàn)；b)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)；c)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他相關(guān)特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.12.2檢驗(yàn)與試驗(yàn)的控制組織應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，編制檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序文件(管理制度)。檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；b)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定；c)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(如出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等),包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及策劃結(jié)果的要求；d)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等；e)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制；f)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定，包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論等；g)檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告控制，包括檢驗(yàn)試驗(yàn)的記錄、報(bào)告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、報(bào)告、樣機(jī)(試樣、試件)的收集、歸檔、保管的特殊要求等。4.13設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制組織應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，編制設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序文件(管理制修、報(bào)廢等全過程；b)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料；d)為確保檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的有效性，必要時(shí)，組織的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置應(yīng)：——對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù)；——必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；——在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；——做好設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告等。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置/設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該裝置/設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧＿M(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)(注1)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。4.14不合格品(項(xiàng))控制組織應(yīng)結(jié)合本組織實(shí)際情況，編制不合格品(項(xiàng))控制程序文件(管理制度),規(guī)定不合格品(項(xiàng))控制以及不合格品(項(xiàng))處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。不合格品(項(xiàng))控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)不合格品(項(xiàng))的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等；b)不合格品(項(xiàng))的原因分析等；c)適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品(項(xiàng)):——采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品(項(xiàng)); 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品(項(xiàng))——當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格品(項(xiàng))時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格品(項(xiàng))的影響d)對不合格品(項(xiàng))所采取的糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等。在不合格品(項(xiàng))得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。圍、程序、內(nèi)容如下。組織應(yīng)對用戶服務(wù)進(jìn)行策劃，包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)等，并嚴(yán)格執(zhí)作為對質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。組織應(yīng)每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持。組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析原因，及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系有效性的影響考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。組織應(yīng)規(guī)定質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等要求，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a)顧客滿意；c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；e)內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題等。組織應(yīng)采取措施，以消除不合格品(項(xiàng))的原因，防止不合格品(項(xiàng))的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評審不合格品(項(xiàng))(包括顧客抱怨);c)評價(jià)確保不合格品(項(xiàng))不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；f)評審所采取的糾正措施的有效性。組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格品(項(xiàng))的原因，防止不合格品(項(xiàng))的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格品(項(xiàng))及其原因；b)評價(jià)防止不合格品(項(xiàng))發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果；e)評審所采取的預(yù)防措施的有效性。組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系的有效性?；谶m當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力，其中質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修組織聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修組織簽訂了勞動合同，但是不得同時(shí)受聘于兩個(gè)及兩個(gè)以上組織；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力，培訓(xùn)應(yīng)明確有關(guān)的要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施；c)評價(jià)所采取措施的有效性：d)確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案)f)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理。的規(guī)定。組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求及特種設(shè)備質(zhì)量管理體系的要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備(硬件和軟件):c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求及特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的要求所需的工作環(huán)境。結(jié)合許可項(xiàng)目特性，組織應(yīng)當(dāng)識別在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中，對特種設(shè)備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的其他過程(注1),并編制其他過程控制程序文件(管理制度),明確對其他過程的控制范圍、程序、內(nèi)容，任命其他過程控制的責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限；其他過程控制實(shí)施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告。適用時(shí)，其他過程的控制條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置；e)實(shí)施必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付。對于許可規(guī)則(條件)等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過程控制中的主要控制過程，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)作為一個(gè)基本要素做出專門規(guī)定，其他一般性的過程控制可以在作業(yè)(工藝)控制中規(guī)定。對于某些許可項(xiàng)目，如果沒有焊接、熱處理、理化檢驗(yàn)等要求的，可以不進(jìn)行專門規(guī)定，而將許可規(guī)則(條件)等安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制列入。結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本組織實(shí)際情況，組織應(yīng)編制執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定等文件，并按規(guī)定實(shí)施控制。控制范圍、程序、內(nèi)容如下：a)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度；b)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督；c)接受監(jiān)督檢驗(yàn)，包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)的要求時(shí)，制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的