2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考模板（三篇）

2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考模板本合作協(xié)議（以下稱“協(xié)議”）由以下各方共同簽署：甲方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊(cè)地為（注冊(cè)地），法定代表人是（代表人），以下稱為“甲方”。乙方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊(cè)地為（注冊(cè)地），法定代表人是（代表人），以下稱為“乙方”。丙方：（機(jī)構(gòu)名稱），注冊(cè)地為（注冊(cè)地），法定代表人是（代表人），以下稱為“丙方”。一、合作背景與目標(biāo)1.甲方為一家具備豐富醫(yī)療資源和專(zhuān)業(yè)技術(shù)實(shí)力的科研機(jī)構(gòu)，具有開(kāi)展臨床試驗(yàn)的資格和經(jīng)驗(yàn)。2.乙方是一家專(zhuān)注于藥物研發(fā)的制藥公司，擁有對(duì)一種新型藥物（以下稱“試驗(yàn)藥物”）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán)。3.丙方為一家配備專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)人員和醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可提供試驗(yàn)所需的病例支持。4.基于各方需求和目標(biāo)，各方同意通過(guò)合作共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。二、合作內(nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的全面規(guī)劃、設(shè)計(jì)和執(zhí)行，以確保試驗(yàn)的科學(xué)性和臨床可行性。2.乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物、相關(guān)文獻(xiàn)資料及技術(shù)支持，以確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和合規(guī)性。3.丙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的病例，配合甲方的試驗(yàn)方案和操作要求，同時(shí)提供醫(yī)療技術(shù)支持。4.合作期間，各方應(yīng)保持密切溝通，及時(shí)共享試驗(yàn)進(jìn)展和相關(guān)信息。三、合作義務(wù)1.各方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，確保試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性。2.甲方應(yīng)按臨床試驗(yàn)方案和申報(bào)材料要求提交試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)報(bào)告等文件，保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和完整性。3.乙方應(yīng)根據(jù)雙方共同確定的標(biāo)準(zhǔn)和流程提供試驗(yàn)藥物，確保其質(zhì)量和安全性。4.丙方應(yīng)按甲方要求收集和記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并提供醫(yī)療支持。5.合作期間，各方共同承擔(dān)試驗(yàn)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，對(duì)異常情況及時(shí)溝通處理。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)1.合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、論文、發(fā)明專(zhuān)利等，由各方共同所有。2.在涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或使用時(shí)，各方應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定進(jìn)行操作。五、保密條款1.合作期間，各方應(yīng)保守彼此提供的商業(yè)、科研和技術(shù)信息，以及合作過(guò)程中獲取的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果的機(jī)密。2.未經(jīng)各方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露合作過(guò)程中的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。六、合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為（具體有效期）。有效期滿后，如有需要，可續(xù)簽協(xié)議。七、違約責(zé)任1.如一方違反協(xié)議下的義務(wù)，導(dǎo)致其他方遭受損失或不良影響，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.協(xié)議終止后，未履行完畢的義務(wù)繼續(xù)有效，違約方應(yīng)繼續(xù)履行相關(guān)責(zé)任和義務(wù)。八、爭(zhēng)議解決各方在執(zhí)行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商無(wú)果時(shí)，提交甲方所在地的仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。九、協(xié)議解除1.在合作期間，如一方有合理理由認(rèn)為協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，應(yīng)提前（具體天數(shù)）書(shū)面通知其他各方，解除協(xié)議。2.協(xié)議解除后，各方仍需按照協(xié)議約定履行相關(guān)義務(wù)，直至解除后的合理期限。十、其他事項(xiàng)1.對(duì)協(xié)議內(nèi)容的補(bǔ)充、變更或解釋?zhuān)毥?jīng)各方書(shū)面一致確認(rèn)。2.本協(xié)議一式（具體份數(shù)）份，各方各持（具體份數(shù)）份，具有同等法律效力。甲方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日乙方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日丙方：（機(jī)構(gòu)名稱）簽署人：（法定代表人）日期：年月日2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考模板（二）本合作協(xié)議于____由以下兩方簽署：甲方：____法定代理人：____法定地址：____聯(lián)系方式：____乙方：____法定代理人：____法定地址：____聯(lián)系方式：____鑒于雙方意在共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)合作，故就相關(guān)事宜達(dá)成如下共識(shí)：一、合作領(lǐng)域雙方同意在____上展開(kāi)協(xié)作，涵蓋但不限于項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集與分析等工作內(nèi)容。甲方將提供必要的設(shè)備、人力及技術(shù)支持，乙方則負(fù)責(zé)實(shí)際操作與監(jiān)測(cè)任務(wù)。二、合作機(jī)制1.雙方將設(shè)立專(zhuān)屬合作小組，以協(xié)調(diào)、溝通及執(zhí)行試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)。2.如在合作過(guò)程中出現(xiàn)分歧，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，如協(xié)商無(wú)果，可申請(qǐng)相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。三、保密條款雙方需謹(jǐn)慎處理試驗(yàn)的敏感信息，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面許可，不得向第三方透露，違反者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。四、費(fèi)用處理1.甲方應(yīng)按約定支付合作費(fèi)用，乙方需定期提供費(fèi)用使用詳細(xì)清單。2.合作中產(chǎn)生的額外費(fèi)用需經(jīng)雙方協(xié)商一致后支付，如有爭(zhēng)議，應(yīng)依據(jù)協(xié)議規(guī)定解決。五、協(xié)議修訂未經(jīng)雙方共同書(shū)面同意，不得隨意修改或變更本協(xié)議內(nèi)容。如需調(diào)整，須經(jīng)雙方書(shū)面確認(rèn)后生效。六、協(xié)議終止1.若一方嚴(yán)重違反協(xié)議，另一方有權(quán)終止協(xié)議。2.協(xié)議終止后，雙方應(yīng)完成財(cái)務(wù)結(jié)算及資料交接工作。七、法律適用性本協(xié)議的簽訂、執(zhí)行及解釋均受中華人民共和國(guó)法律管轄。如有爭(zhēng)議，應(yīng)提交____進(jìn)行仲裁。八、其他條款本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___。超出有效期后，需經(jīng)雙方重新協(xié)商決定是否延續(xù)。據(jù)此協(xié)議，雙方確認(rèn)無(wú)誤。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽署日期：2025年臨床試驗(yàn)合作協(xié)議參考模板（三）本臨床試驗(yàn)合作協(xié)議（以下稱“協(xié)議”）由以下各方（以下統(tǒng)稱“合作方”）共同簽署：甲方：____（以下稱“甲方”）地址：____乙方：____（以下稱“乙方”）地址：____鑒于：1.甲方擁有特定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，意在與乙方合作進(jìn)行進(jìn)一步研究與開(kāi)發(fā)。2.乙方具備相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)能力，有意參與甲方的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。3.雙方均期望在本項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)互利合作，共同推動(dòng)科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)進(jìn)步。基于上述背景，雙方達(dá)成以下協(xié)議：第一條項(xiàng)目?jī)?nèi)容1.1甲方將向乙方提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的詳細(xì)資料和研究計(jì)劃，并協(xié)助獲取必要的許可和批準(zhǔn)文件。1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的研究計(jì)劃和操作規(guī)程執(zhí)行項(xiàng)目，遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范進(jìn)行臨床試驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)記錄。1.3甲方將為乙方的研究工作提供必要的經(jīng)費(fèi)，并按雙方約定支付相關(guān)費(fèi)用，以支持乙方購(gòu)買(mǎi)實(shí)施臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備和材料。1.4甲乙雙方將共同設(shè)計(jì)并調(diào)整優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案，以適應(yīng)實(shí)際情況。第二條保密條款2.1雙方應(yīng)謹(jǐn)慎處理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)信息，不得向第三方泄露或披露。2.2在項(xiàng)目執(zhí)行期間，涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機(jī)密，雙方應(yīng)協(xié)商確定相應(yīng)的保護(hù)措施。2.3協(xié)議有效期內(nèi)及終止后，雙方仍需遵守保密義務(wù)，對(duì)已知悉的信息持續(xù)承擔(dān)保密責(zé)任。第三條知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1在合作期間，雙方對(duì)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中產(chǎn)生的任何新發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新成果，應(yīng)平等地分享并共同擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2如需明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用方式，雙方可另行協(xié)商并簽訂相關(guān)協(xié)議。3.3乙方應(yīng)確保不侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如有侵權(quán)行為，乙方需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第四條質(zhì)量控制和安全監(jiān)測(cè)4.1雙方共同制定質(zhì)量控制和安全監(jiān)測(cè)措施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、真實(shí)和完整性。4.2如在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題或嚴(yán)重不良事件，雙方應(yīng)立即采取應(yīng)對(duì)措施，保障試驗(yàn)參與者的安全和權(quán)益。4.3試驗(yàn)結(jié)束后，雙方將對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和結(jié)果評(píng)估，編制報(bào)告和論文，以促進(jìn)科學(xué)研究和學(xué)術(shù)交流。第五條合同期限和終止5.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___年。5.2如一方違反協(xié)議條款或嚴(yán)重違反合作義務(wù)，另一方有權(quán)解除協(xié)議，并保留追究違約方法律責(zé)任的權(quán)利。5.3協(xié)議期滿或提前終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)約定，基于已有的合作成果和數(shù)據(jù)。第六條爭(zhēng)議解決6.1本協(xié)議的解釋和執(zhí)行適用中華人民共和國(guó)法律。6.2如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商無(wú)果時(shí)，任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他事項(xiàng)7.1本協(xié)議自雙方在法律法規(guī)允許范圍內(nèi)簽署后生效，合同正本共制作____份，甲乙雙方各持____份具有同等法律效力。7.2對(duì)協(xié)議未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際需要通過(guò)書(shū)面形式補(bǔ)充和修