生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室安全操作協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室安全操作協(xié)議合同編號：__________甲方（實驗室所屬單位）：單位名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（實驗室使用人員）：姓名：性別：身份證號碼：地址：聯(lián)系方式：一、前言1.1協(xié)議背景生物醫(yī)藥領(lǐng)域的迅速發(fā)展，實驗室安全問題日益受到關(guān)注。為了保證生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室的安全運行，保護實驗人員的生命安全和身體健康，提高實驗效率和質(zhì)量，特制定本安全操作協(xié)議。1.2協(xié)議目的本協(xié)議的目的是明確生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室的安全管理責(zé)任和操作規(guī)范，預(yù)防和減少安全的發(fā)生，保障實驗室的正常運行和實驗人員的安全。二、適用范圍與定義2.1適用范圍本協(xié)議適用于甲方所屬的生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室，包括實驗室的使用、管理、維護等方面。2.2相關(guān)定義（1）實驗室安全：指在實驗室環(huán)境中，采取一系列措施，保證實驗人員的身體健康和生命安全，防止實驗室的發(fā)生，以及保護實驗室設(shè)備和環(huán)境的安全。（2）實驗人員：指在實驗室進行實驗操作、研究和管理的人員，包括正式員工、臨時工、實習(xí)生等。（3）危險化學(xué)品：指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。（4）生物安全：指在生物技術(shù)研究、開發(fā)和應(yīng)用過程中，采取一系列措施，防止病原體、毒素等生物因子對人類健康和生態(tài)環(huán)境造成危害。三、實驗室安全管理責(zé)任3.1實驗室負責(zé)人的責(zé)任（1）負責(zé)制定實驗室安全管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。（2）組織開展實驗室安全培訓(xùn)和教育活動，提高實驗人員的安全意識和操作技能。（3）定期檢查實驗室的安全狀況，及時發(fā)覺和消除安全隱患。（4）對實驗室發(fā)生的安全進行及時處理和報告，采取有效措施防止擴大。3.2實驗人員的責(zé)任（1）嚴格遵守實驗室安全管理制度和操作規(guī)程，不得擅自改變實驗方法和步驟。（2）在實驗前，必須了解實驗所涉及的危險化學(xué)品、生物材料等的性質(zhì)和安全操作要求，做好個人防護措施。（3）正確使用實驗室設(shè)備和儀器，定期進行維護和保養(yǎng)，保證設(shè)備和儀器的正常運行。（4）在實驗過程中，必須保持警惕，注意觀察實驗現(xiàn)象，如發(fā)覺異常情況，應(yīng)立即停止實驗，并及時報告實驗室負責(zé)人。（5）實驗結(jié)束后，必須及時清理實驗現(xiàn)場，妥善處理實驗廢棄物，保持實驗室的整潔和衛(wèi)生。四、實驗室安全規(guī)則4.1一般安全規(guī)則（1）實驗人員必須經(jīng)過安全培訓(xùn)并考核合格后，方可進入實驗室進行實驗操作。（2）進入實驗室必須穿戴符合要求的個人防護用品，如實驗服、手套、護目鏡等。（3）禁止在實驗室內(nèi)吸煙、飲食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧等行為。（4）保持實驗室通道暢通，不得在通道上堆放物品或設(shè)置障礙物。（5）定期檢查實驗室的消防設(shè)施和器材，保證其完好有效。（6）離開實驗室時，必須關(guān)閉電源、水源、氣源等設(shè)備和設(shè)施，鎖好門窗。4.2化學(xué)品安全規(guī)則（1）危險化學(xué)品的采購、儲存、使用和處置必須嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行。（2）危險化學(xué)品必須存放在專用的儲存柜中，并分類存放，嚴禁混放。（3）使用危險化學(xué)品時，必須嚴格按照操作規(guī)程進行操作，佩戴相應(yīng)的防護用品。（4）危險化學(xué)品的使用量必須嚴格控制，不得超量使用。（5）實驗結(jié)束后，剩余的危險化學(xué)品必須及時清理，妥善處理。4.3生物安全規(guī)則（1）涉及生物材料的實驗必須在符合生物安全要求的實驗室中進行。（2）實驗人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格后，方可進行涉及生物材料的實驗操作。（3）生物材料的采購、儲存、使用和處置必須嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行。（4）在進行生物實驗時，必須采取有效的防護措施，防止生物材料的泄漏和擴散。（5）實驗結(jié)束后，必須對實驗場所進行徹底的消毒和清潔，妥善處理生物廢棄物。4.4儀器設(shè)備安全規(guī)則（1）實驗室儀器設(shè)備必須定期進行維護和保養(yǎng)，保證其正常運行。（2）使用儀器設(shè)備前，必須仔細閱讀操作規(guī)程，熟悉儀器設(shè)備的功能和操作方法。（3）嚴格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，不得擅自拆卸、改裝儀器設(shè)備。（4）儀器設(shè)備使用完畢后，必須及時清理和整理，保持儀器設(shè)備的整潔和衛(wèi)生。（5）對儀器設(shè)備的故障和損壞，必須及時報告實驗室負責(zé)人，并進行維修和更換。五、實驗操作流程與規(guī)范5.1實驗設(shè)計與計劃（1）實驗人員在進行實驗前，必須根據(jù)實驗?zāi)康暮鸵?，制定詳細的實驗設(shè)計和計劃。（2）實驗設(shè)計和計劃應(yīng)包括實驗方法、實驗步驟、實驗材料和儀器設(shè)備、實驗預(yù)期結(jié)果等內(nèi)容。（3）實驗設(shè)計和計劃必須經(jīng)過實驗室負責(zé)人的審核和批準(zhǔn)后，方可進行實驗操作。5.2實驗操作步驟（1）實驗人員在進行實驗操作前，必須做好充分的準(zhǔn)備工作，包括檢查實驗材料和儀器設(shè)備的完整性和可用性，穿戴好個人防護用品等。（2）按照實驗設(shè)計和計劃的要求，逐步進行實驗操作，嚴格控制實驗條件和參數(shù)，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（3）在實驗操作過程中，必須認真觀察實驗現(xiàn)象，及時記錄實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，如發(fā)覺異常情況，應(yīng)立即停止實驗，并及時報告實驗室負責(zé)人。（4）實驗操作完成后，必須及時清理實驗現(xiàn)場，妥善處理實驗廢棄物，保持實驗室的整潔和衛(wèi)生。5.3實驗數(shù)據(jù)記錄與處理（1）實驗人員必須如實記錄實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，不得篡改、偽造實驗數(shù)據(jù)。（2）實驗數(shù)據(jù)的記錄應(yīng)包括實驗時間、實驗條件、實驗步驟、實驗結(jié)果等內(nèi)容，記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。（3）實驗數(shù)據(jù)的處理應(yīng)采用科學(xué)合理的方法，對實驗數(shù)據(jù)進行分析和統(tǒng)計，得出客觀、準(zhǔn)確的實驗結(jié)論。（4）實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果必須經(jīng)過實驗室負責(zé)人的審核和批準(zhǔn)后，方可作為實驗報告的依據(jù)。六、安全設(shè)備與設(shè)施6.1安全設(shè)備的配備（1）實驗室應(yīng)配備必要的安全設(shè)備，如消防器材、通風(fēng)設(shè)備、洗眼器、急救箱等。（2）安全設(shè)備的配備應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證其功能和質(zhì)量可靠。（3）安全設(shè)備應(yīng)定期進行檢查和維護，保證其處于良好的運行狀態(tài)。6.2安全設(shè)施的維護與檢查（1）實驗室應(yīng)建立安全設(shè)施的維護和檢查制度，定期對安全設(shè)施進行檢查和維護。（2）安全設(shè)施的檢查內(nèi)容包括設(shè)施的完整性、可靠性、有效性等方面，如發(fā)覺問題，應(yīng)及時進行維修和更換。（3）安全設(shè)施的維護和檢查工作應(yīng)由專人負責(zé)，記錄維護和檢查情況，并存檔備查。七、應(yīng)急預(yù)案與處理7.1應(yīng)急預(yù)案的制定（1）實驗室應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、爆炸、化學(xué)品泄漏、生物安全等方面的應(yīng)急處理措施。（2）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。（3）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練和修訂，保證其有效性和可操作性。7.2處理流程（1）當(dāng)發(fā)生安全時，實驗人員應(yīng)立即停止實驗操作，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如切斷電源、氣源、火源等，防止擴大。（2）及時報告實驗室負責(zé)人和相關(guān)部門，如實報告情況，包括發(fā)生的時間、地點、原因、人員傷亡和財產(chǎn)損失等情況。（3）在相關(guān)部門的指導(dǎo)下，組織開展救援和處理工作，盡量減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。（4）對原因進行調(diào)查和分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進措施，防止類似的再次發(fā)生。八、培訓(xùn)與教育8.1新員工入職培訓(xùn)（1）新員工入職后，必須接受實驗室安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括實驗室安全管理制度、操作規(guī)程、安全知識等方面。（2）安全培訓(xùn)應(yīng)由實驗室負責(zé)人或?qū)I(yè)人員進行授課，培訓(xùn)時間不少于8小時。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，必須進行考核，考核合格后方可進入實驗室進行實驗操作。8.2定期安全培訓(xùn)（1）實驗室應(yīng)定期組織實驗人員進行安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括最新的安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和管理經(jīng)驗等方面。（2）安全培訓(xùn)的時間間隔不應(yīng)超過1年，培訓(xùn)時間不少于4小時。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進行考核，考核結(jié)果應(yīng)作為實驗人員績效考核的重要依據(jù)。九、安全監(jiān)督與檢查9.1內(nèi)部監(jiān)督機制（1）實驗室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對實驗室的安全管理工作進行檢查和評估。（2）內(nèi)部監(jiān)督的內(nèi)容包括實驗室安全管理制度的執(zhí)行情況、實驗人員的安全操作情況、安全設(shè)備和設(shè)施的運行情況等方面。（3）對檢查中發(fā)覺的問題，應(yīng)及時進行整改，保證實驗室的安全管理工作符合要求。9.2外部檢查與評估（1）實驗室應(yīng)接受上級主管部門和相關(guān)機構(gòu)的外部檢查和評估，積極配合檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。（2）對外部檢查和評估中提出的問題和建議，應(yīng)認真對待，及時進行整改和落實，不斷提高實驗室的安全管理水平。十、違規(guī)處理與責(zé)任追究10.1違規(guī)行為的認定（1）違反實驗室安全管理制度和操作規(guī)程的行為，如未穿戴個人防護用品、擅自改變實驗方法和步驟、超量使用危險化學(xué)品等。（2）未履行實驗室安全管理責(zé)任的行為，如實驗室負責(zé)人未制定安全管理制度和操作規(guī)程、未組織開展安全培訓(xùn)和教育活動、未及時檢查和消除安全隱患等。（3）對實驗室安全隱瞞不報、謊報或者拖延不報的行為。10.2相應(yīng)的處理措施（1）對輕微違規(guī)行為，給予警告、批評教育，并責(zé)令其立即改正。（2）對嚴重違規(guī)行為，給予停職、罰款、解除勞動合同等處理，并追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。（3）對造成實驗室安全的行為，根據(jù)的嚴重程度，給予相應(yīng)的行政處分和經(jīng)濟賠償，并追究其法律責(zé)任。10.3責(zé)任追究機制（1）建立健全責(zé)任追究機制，對違反實驗室安全管理制度和操作規(guī)程的行為，嚴格追究相關(guān)人員的責(zé)任。（2）對實驗室安全的責(zé)任追究，應(yīng)按照“四不放過”原則，即原因未查清不放過、責(zé)任人員未處理不放過、整改措施未落實不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過，進行嚴肅處理。十一、協(xié)議的變更與終止11.1協(xié)議變更的條件與程序（1）本協(xié)議的變更應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和政策的要求，經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（2）協(xié)議變更的內(nèi)容包括協(xié)議的適用范圍、安全管理責(zé)任、安全規(guī)則、操作流程與規(guī)范等方面。（3）協(xié)議變更的程序為：一方提出變更協(xié)議的書面申請，另一方在收到申請后的15個工作日內(nèi)作出書面答復(fù)，如雙方達成一致意見，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并報相關(guān)部門備案。11.2協(xié)議終止的情形（1）本協(xié)議期滿，雙方未續(xù)簽的。（2）雙方協(xié)商一致，提前終止本協(xié)議的。（3）一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議。（4）因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因，導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，本協(xié)議自行終止。十二、保密條款12.1保密信息的定義（1）本協(xié)議所稱保密信息，是指雙方在履行本協(xié)議過程中所涉及的實驗室安全管理制度、操作規(guī)程、實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息。（2）保密信息的范圍包括但不限于書面、口頭、電子等形式的信息。12.2保密義務(wù)的履行（1）雙方應(yīng)嚴格遵守保密義務(wù)，不得向第三方披露保密信息。（2）雙方應(yīng)采取必要的措施，保證保密信息的安全，防止保密信息的泄露、丟失、被盜用等情況的發(fā)生。（3）雙方在履行本協(xié)議過程中，如需要使用保密信息，應(yīng)事先征得對方的書面同意，并在使用后及時歸還或銷毀。十三、法律適用與爭議解決13.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、變更和終止等事宜，均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）訴訟期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中不涉及爭議的其他條款。十四、附則14.1協(xié)議的生效日期本協(xié)議自雙方簽字