藥品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議

藥品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備藥品研發(fā)的技術(shù)實力和經(jīng)驗，乙方具備藥品生產(chǎn)的資質(zhì)和能力，雙方為共同推進(jìn)某藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本藥品研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議（以下簡稱“本協(xié)議”）。第一章定義與術(shù)語1.1“藥品”指本協(xié)議項下雙方共同研發(fā)的某具體藥品。1.2“研發(fā)”指甲方根據(jù)本協(xié)議約定的范圍和內(nèi)容，對藥品進(jìn)行的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、臨床試驗等活動。1.3“生產(chǎn)”指乙方根據(jù)本協(xié)議約定的范圍和內(nèi)容，對藥品進(jìn)行的生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、包裝等活動。第二章合作目標(biāo)與范圍2.1合作目標(biāo)雙方致力于共同研發(fā)和生產(chǎn)某藥品，以滿足市場需求，實現(xiàn)商業(yè)利益。2.2合作范圍（1）甲方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)，包括但不限于藥品的配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床試驗等。（2）乙方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備的選擇、生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照約定完成藥品的生產(chǎn)任務(wù)。（2）甲方應(yīng)向乙方提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、試驗數(shù)據(jù)等。（3）甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的合法性和有效性。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方提供研發(fā)成果和藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料。（2）乙方應(yīng)按照約定完成藥品的生產(chǎn)任務(wù)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（3）乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程中的環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)。第四章合作期限與終止4.1合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年，自合作期限屆滿之日起自動終止。4.2合作終止（1）在合作期限內(nèi)，如雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。（2）如一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1保密雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2知識產(chǎn)權(quán)（1）本協(xié)議項下的研發(fā)成果和知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方享有使用、生產(chǎn)、銷售相關(guān)藥品的權(quán)利。（2）雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)。第六章質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)6.1質(zhì)量控制（1）甲方應(yīng)保證其提供的研發(fā)成果符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，且在研發(fā)過程中遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒?。?）乙方應(yīng)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）雙方應(yīng)共同確定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，并以此作為藥品生產(chǎn)及驗收的依據(jù)。（2）藥品生產(chǎn)過程中，乙方應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并向甲方提供檢驗報告。第七章風(fēng)險分擔(dān)與責(zé)任7.1風(fēng)險分擔(dān)（1）研發(fā)過程中的風(fēng)險由甲方承擔(dān)，生產(chǎn)過程中的風(fēng)險由乙方承擔(dān)。（2）因不可抗力導(dǎo)致的合作不能繼續(xù)或損失，雙方互不承擔(dān)賠償責(zé)任。7.2責(zé)任（1）如因甲方研發(fā)成果的缺陷導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）如因乙方生產(chǎn)原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八章費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用（1）甲方應(yīng)負(fù)擔(dān)研發(fā)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，包括但不限于研發(fā)人員的工資、材料費(fèi)、試驗費(fèi)等。（2）乙方應(yīng)負(fù)擔(dān)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，包括但不限于原材料成本、生產(chǎn)設(shè)備折舊、人工成本等。8.2支付（1）雙方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議的約定及時支付各自應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用。（2）乙方向甲方支付研發(fā)費(fèi)用時，應(yīng)按照雙方約定的付款方式和時間進(jìn)行支付。第九章爭議解決9.1爭議解決方式如雙方在執(zhí)行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2法律適用本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國的法律。第十章其他條款10.1通知本協(xié)議項下的任何通知、請求或其他通信，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。10.2合同修改本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方代表簽署。10.3合同副本本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.4合同附件本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。第十一章合作變更11.1合作內(nèi)容的變更（1）如雙方同意對合作內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)簽署書面變更協(xié)議。（2）變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、范圍以及對原協(xié)議條款的影響。11.2合作期限的變更（1）雙方如需延長合作期限，應(yīng)在合作期限屆滿前____日達(dá)成一致，并簽署書面協(xié)議。（2）合作期限的延長不影響原協(xié)議其他條款的效力。第十二章合作解除12.1合作解除條件（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）一方發(fā)生重大違約行為，另一方可以書面通知解除本協(xié)議。12.2解除后的責(zé)任（1）合作解除后，雙方應(yīng)終止履行本協(xié)議項下的義務(wù)，但已產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)不受影響。（2）合作解除后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定處理善后事宜。第十三章違約責(zé)任13.1違約定義（1）任何一方未履行本協(xié)議項下的義務(wù)，均視為違約。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對方造成的損失。13.2違約賠償（1）違約方應(yīng)按照實際損失向守約方支付賠償金。（2）賠償金額的計算應(yīng)遵循公平、合理原則。第十四章一般條款14.1完整性本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方就藥品研發(fā)生產(chǎn)合作的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2合同的不可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)另一方書面同意，任何一方不得將本協(xié)議項下的任何權(quán)利或義