高端醫(yī)療器械研發(fā)協(xié)議

高端醫(yī)療器械研發(fā)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研發(fā)方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“委托方”）：第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1“本協(xié)議”指本高端醫(yī)療器械研發(fā)協(xié)議。1.2“研發(fā)方”指具備研發(fā)高端醫(yī)療器械能力的一方。1.3“委托方”指委托研發(fā)方進(jìn)行高端醫(yī)療器械研發(fā)的一方。1.4“高端醫(yī)療器械”指經(jīng)雙方確認(rèn)的，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.5“研發(fā)成果”指研發(fā)方在履行本協(xié)議過(guò)程中所取得的成果。第二章研發(fā)目標(biāo)與范圍2.1研發(fā)目標(biāo)：研發(fā)方根據(jù)委托方的需求，研發(fā)具有創(chuàng)新性、高功能的高端醫(yī)療器械。2.2研發(fā)范圍：包括但不限于產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方的權(quán)利與義務(wù)：3.1.1研發(fā)方有權(quán)按照本協(xié)議約定收取研發(fā)費(fèi)用。3.1.2研發(fā)方應(yīng)按照委托方的需求，開(kāi)展研發(fā)工作，并保證研發(fā)成果的質(zhì)量。3.1.3研發(fā)方應(yīng)保守商業(yè)秘密，不得泄露與本項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、市場(chǎng)、財(cái)務(wù)等信息。3.2委托方的權(quán)利與義務(wù)：3.2.1委托方有權(quán)對(duì)研發(fā)方的研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。3.2.2委托方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付研發(fā)費(fèi)用。3.2.3委托方應(yīng)協(xié)助研發(fā)方進(jìn)行臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等工作。第四章研發(fā)費(fèi)用與支付4.1研發(fā)費(fèi)用：雙方約定研發(fā)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：_______________________元整）。4.2支付方式：委托方按照以下方式支付研發(fā)費(fèi)用：4.2.1簽署本協(xié)議后5個(gè)工作日內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用的30%作為預(yù)付款。4.2.2研發(fā)方完成研發(fā)目標(biāo)后，委托方支付研發(fā)費(fèi)用的50%。4.2.3研發(fā)方完成注冊(cè)申報(bào)后，委托方支付剩余的研發(fā)費(fèi)用。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方披露。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)：研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸委托方所有。研發(fā)方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸研發(fā)方所有，但委托方有權(quán)優(yōu)先受讓。5.3違約責(zé)任：如雙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第六章研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告6.1研發(fā)進(jìn)度安排：研發(fā)方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，制定詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，并報(bào)委托方備案。6.1.1研發(fā)方應(yīng)在協(xié)議簽署后15個(gè)工作日內(nèi)提交研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。6.1.2研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)包括各階段的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果和所需資源。6.2定期報(bào)告：研發(fā)方應(yīng)按照以下要求向委托方提交研發(fā)報(bào)告：6.2.1每月提交一次研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、存在的問(wèn)題及解決方案。6.2.2在研發(fā)過(guò)程中遇到重大問(wèn)題或重大進(jìn)展時(shí)，研發(fā)方應(yīng)立即向委托方報(bào)告。6.3委托方對(duì)研發(fā)進(jìn)度的監(jiān)督：委托方有權(quán)對(duì)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，研發(fā)方應(yīng)提供必要的配合。第七章質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理7.1質(zhì)量控制：7.1.1研發(fā)方應(yīng)保證研發(fā)過(guò)程中遵循國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證研發(fā)成果的質(zhì)量。7.1.2研發(fā)方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效控制。7.2風(fēng)險(xiǎn)管理：7.2.1研發(fā)方應(yīng)識(shí)別研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。7.2.2雙方應(yīng)共同評(píng)估研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并協(xié)商確定風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。第八章人員交流與培訓(xùn)8.1人員交流：8.1.1研發(fā)方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目需求，指派具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員參與研發(fā)。8.1.2委托方有權(quán)要求研發(fā)方更換不合適的技術(shù)人員。8.2培訓(xùn)：8.2.1研發(fā)方應(yīng)定期對(duì)參與研發(fā)的人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高研發(fā)能力。8.2.2委托方有權(quán)要求研發(fā)方提供特定技術(shù)培訓(xùn)。第九章違約責(zé)任9.1研發(fā)方的違約責(zé)任：9.1.1研發(fā)方未能按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)逾期違約責(zé)任，賠償委托方因此遭受的損失。9.1.2研發(fā)方未能達(dá)到研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)承擔(dān)質(zhì)量違約責(zé)任，賠償委托方因此遭受的損失。9.2委托方的違約責(zé)任：9.2.1委托方未能按照約定支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)逾期支付違約責(zé)任，賠償研發(fā)方因此遭受的損失。9.2.2委托方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償研發(fā)方因此遭受的損失。第十章?tīng)?zhēng)議解決與法律適用10.1爭(zhēng)議解決：雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向研發(fā)方所在地的人民法院提起訴訟。10.2法律適用：本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章中止與終止11.1中止：11.1.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以中止本協(xié)議的履行。11.1.2如因不可抗力等因素導(dǎo)致研發(fā)工作無(wú)法繼續(xù)，雙方可協(xié)商中止本協(xié)議。11.2終止：11.2.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，如一方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定，對(duì)方有權(quán)單方面終止本協(xié)議。11.2.2雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議的履行。第十二章不可抗力12.1不可抗力指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法克服且對(duì)一方或雙方造成重大影響的客觀事件，包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。12.2如發(fā)生不可抗力，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或部分無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十三章一般條款13.1本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均須以書(shū)面形式作出，經(jīng)雙方簽署后生效。13.2本協(xié)議的附件為本協(xié)議不可分割的一部分，具有同等法律效力。13.3本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自生效之日起計(jì)算。第十四章通知與送達(dá)14.1雙方之間的通知和送達(dá)應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，包括但不限于郵件、快遞、掛號(hào)信等。14.2通知和送達(dá)至以下地址視為有效：14.2.1研發(fā)方：[研發(fā)方地址]14.2.2委托方：[委托方地址]第十五章簽字15.1本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法