《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》編制說明

-廣西地方標準《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》編制說明一、任務來源、起草單位、主要起草人（姓名、單位、職務/職稱、參與編制標準分工情況）等根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關于下達2022年廣西地方標準制修訂項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2022〕1903號）文，本標準由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局提出、歸口并宣貫。廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院標準編制工作組起草。姓名職稱專業(yè)單位主要負責工作黃國東主任醫(yī)師中西醫(yī)結(jié)合廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目總指導項目總設計陳瑩副主任醫(yī)師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目總設計龐宇舟教授民族醫(yī)學廣西中醫(yī)藥大學標準審定項目總指導周維海助理研究員水蛭養(yǎng)殖廣西科康科技集團有限公司水蛭養(yǎng)殖及深加工黃永副主任醫(yī)師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目參與朱永娟主治醫(yī)師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院標準撰寫許瀟杰主治醫(yī)師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院標準撰寫揭潔研究生壯醫(yī)學廣西中醫(yī)藥大學標準撰寫吳笛研究生壯醫(yī)學廣西中醫(yī)藥大學標準撰寫張譯敏住院醫(yī)師壯醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院標準撰寫李龍春副主任醫(yī)師中醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目顧問李月間主管護師康復護理廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目執(zhí)行梁江洪副主任醫(yī)師壯醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目執(zhí)行趙東風主任醫(yī)師壯醫(yī)學項目執(zhí)行王貴成主治醫(yī)師壯醫(yī)學項目執(zhí)行蔣桂江副主任醫(yī)師壯醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目顧問何燊林住院醫(yī)師影像醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目執(zhí)行毛正奇住院醫(yī)師中西醫(yī)結(jié)合廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目顧問張加美主管技師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目執(zhí)行楊瀟技師康復醫(yī)學廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院項目執(zhí)行二、制定標準的必要性和意義腦卒中是我國居民第一位死亡原因，也是中國成年人殘疾的首要原因，腦卒中具有發(fā)病率高、死亡率高和致殘率高的特點[1]。2015～2017年廣西兩個國家級監(jiān)測點人群的腦卒中平均發(fā)病率為472．56/10萬，標化發(fā)病率為457．70/10萬，該發(fā)病率高于全國平均水平[2]。2013～2017年，腦血管病一直穩(wěn)居廣西人群死因順位的第一位[3]。腦卒中（壯醫(yī)稱“麻邦”Mazmbiengj）常見癥狀為一側(cè)臉部、手臂或腿部突然感到無力，猝然昏撲、不省人事，其他癥狀包括行路困難、眩暈、失去平衡或協(xié)調(diào)能力；無原因的嚴重頭痛等。這些癥狀導致患者出現(xiàn)嚴重的功能障礙，最終合并多種并發(fā)癥加重病情甚至死亡，給家庭甚至社會造成了極大負擔。因此如何有效地改善卒中后偏癱是康復治療的重要環(huán)節(jié)。近期黨中央國務院和廣西自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府相繼下發(fā)了《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關于促進中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》等文件。隨著《廣西中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》發(fā)布，廣西將加快推進中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥標準化、現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化；構(gòu)建廣西特色的中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥服務體系、創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)體系，以推進中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥和現(xiàn)代科學相結(jié)合，促進開發(fā)壯瑤醫(yī)藥發(fā)展的潛力和活力。壯醫(yī)水蛭療法作為民族技法是廣西特色的中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥服務體系的重要組成部分，是壯族先民千百年來智慧的積累總結(jié)，在全國民族醫(yī)藥界獨具特色[4]。壯醫(yī)水蛭治療技術具有“簡、便、廉、驗”的特點，療效可靠，副作用小，被廣大病人所接受。目前國內(nèi)外均沒有壯醫(yī)水蛭療法在麻邦這類疾病的相關標準，為普及推廣適宜技術，提供同質(zhì)化的指導，形成一體化管理，急需通過整理、制定標準化的技術操作規(guī)范，對培養(yǎng)高素質(zhì)的壯醫(yī)藥醫(yī)護人才及提升學科內(nèi)涵有重要作用。2018年廣西壯族自治區(qū)已將“壯醫(yī)水蛭治療”列入民族醫(yī)療服務項目。2021年9月由廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院提出的“壯醫(yī)水蛭療法操作規(guī)范”通過專家評審并正式發(fā)布團體標準。2020年我科開始在腦卒中治療中應用壯醫(yī)水蛭技術，據(jù)不完全統(tǒng)計，自2021年5月至2022年2月期間我科觀察“壯醫(yī)水蛭療法”治療563人次，顯效395例，好轉(zhuǎn)141例，初步證實壯醫(yī)水蛭治療安全有效、切實可行。我們擬通過目前標準的制定為腦卒中后偏癱患者提供壯醫(yī)水蛭療法的技術操作規(guī)范，為區(qū)內(nèi)乃至泛北部灣提供簡便廉驗的特色民族醫(yī)診療服務。三、主要起草過程（一）成立編制工作組廣西地方標準《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》項目任務下達后，廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院提出成立了標準編制工作組，制定了起草編寫方案與進度安排，明確任務職責，確定工作路線，開展標準研制工作。編制工作組設為三個組，分別是資料收集組、草案編寫組、標準實施組。資料收集組負責國內(nèi)外有關壯醫(yī)水蛭療法治療有關研究情況。草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說明、送審稿及編制說明的編寫工作，包括后期召開征求意見會、網(wǎng)上征求意見，以及標準的不斷修改和完善。標準實施組負責《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》地方標準發(fā)布后，組織相關人員進行標準宣貫培訓，對標準進行詳細解讀；把《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》運用于臨床實踐，加強標準的宣貫推廣，并對標準實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標準提出修正意見。（二）收集整理文獻資料標準編制工作組收集了國內(nèi)有關壯醫(yī)水蛭技術對腦卒中后偏癱治療及國內(nèi)外活體水蛭療法的應用等相關文獻資料并進行整理。（三）確定標準主體內(nèi)容在對收集的資料進行整理研究的基礎上，標準編寫小組召開標準編制會議，對框架結(jié)構(gòu)進行了研究，并對關鍵性內(nèi)容進行了初步探討，擬定為診斷及證型分類、治療適應癥及禁忌癥、操作要求、可能出現(xiàn)的意外情況及處理方案共4個主要部分。（四）調(diào)研及編制標準根據(jù)確定的標準框架，依據(jù)法律法規(guī)文件，通過實地走訪調(diào)研、信息數(shù)據(jù)收集整理，編制小組經(jīng)過數(shù)次討論修改，完成了標準征求意見稿。四、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系，與有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調(diào)情況（一）制定標準的原則1.規(guī)范性原則標準的編寫格式按GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)定進行編寫。2.一致性原則標準內(nèi)容與現(xiàn)行的國家和自治區(qū)相關法律法規(guī)、政策等保持一致。3.可操作性原則確保標準文本內(nèi)容準確與嚴謹，使標準具有良好的實用性和可行性。（二）制定標準的依據(jù)本標準編制有關壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范內(nèi)容及要求的規(guī)定，是在充分收集相關資料和文獻，分析區(qū)內(nèi)壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦的當前現(xiàn)狀，調(diào)研區(qū)域壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術地域要求的基礎上，進行制定。符合當前區(qū)內(nèi)壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦的規(guī)范發(fā)展水平，其具有前瞻性又顧及患者的實際利益，同時實現(xiàn)有效、安全、環(huán)保的目標，通過充分聽取各方意見，確保標準可以作為中醫(yī)藥管理局主管部門監(jiān)督、指導診療的依據(jù)，壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦具有改善癥狀、提高患者生活質(zhì)量等優(yōu)點，在偏癱患者康復治療中具有顯著的治療效果。（三）與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系，與有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調(diào)情況。本標準與現(xiàn)行法律、法規(guī)及強制性標準無沖突。目前，壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦尚無國家標準和行業(yè)標準，廣西區(qū)內(nèi)尚無相關地方標準。五、主要條款的說明，主要技術指標、參數(shù)、試驗驗證的論述《壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范》規(guī)定了壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術涉及的術語和定義，麻邦診斷及證型分類、操作要求、禁忌癥和可能出現(xiàn)的意外情況及處理措施。以下對標準的主要條款進行簡要說明。（一）范圍本文件規(guī)定了壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦的術語和定義、診斷、證型分類、治療、操作方法、注意事項、意外處理、適應癥及禁忌癥。本文件適用于壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦。（二）規(guī)范性引用文件WS/T311醫(yī)院隔離技術規(guī)范WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范T/GXAS294-2022一次性醫(yī)用活體水蛭凈養(yǎng)技術規(guī)程（三）術語和定義壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范相關定義參考了《中國壯醫(yī)學》《民族醫(yī)特色診療技術規(guī)范》《壯醫(yī)特色技法操作規(guī)范》《中國壯醫(yī)內(nèi)科學》等著作。（四）操作技術要求本章對操作技術作出明確規(guī)定，主要包括操作人員、環(huán)境、操作準備、操作流程及療程、注意事項。（五）適應癥及禁忌癥本章規(guī)定了壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作適應癥及不能應用的具體情況。（六）可能出現(xiàn)的意外情況及處理措施本章根據(jù)臨床應用總結(jié)及參考《民族醫(yī)特色診療技術規(guī)范》《壯醫(yī)特色技法操作規(guī)范》，說明實施壯醫(yī)水蛭療法可能出現(xiàn)的意外情況，并給出具體處理措施。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標準研制過程中無重大分歧意見。七、實施標準的措施該地方標準發(fā)布實施后，編制組將盡快組織廣西各相關單位學習，進行宣貫培訓，有關行政主管部門依據(jù)法定職責，對標準的制定進行指導和監(jiān)督，對標準的實施進行監(jiān)督檢查，提升壯醫(yī)水蛭療法治療麻邦技術操作規(guī)范性及有效性，并對標準實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標準提出修正意見。八、其他應當說明的事項本標準無其他應當說明的事項。九、參考文獻[1]LundstrmE,ATerént,BorgJ.Prevalenceofdisablingspasticity1yearafterfirst‐everstroke[J].EuropeanJournalofNeurology,2008,15(6).[2]秦奎,楊