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文檔簡(jiǎn)介
·藥品標(biāo)簽簡(jiǎn)介·主講教師:付曉瑩目錄CONTENT一、標(biāo)簽的定義二、標(biāo)簽的文字管理三、標(biāo)簽的內(nèi)容管理什么是藥品標(biāo)簽?(一)定義一、什么是藥品標(biāo)簽?
藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽:直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽;藥品外標(biāo)簽:內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝上的標(biāo)簽。標(biāo)簽的文字管理(一)文字標(biāo)準(zhǔn)二、標(biāo)簽的文字管理
藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。(二)文字印刷二、標(biāo)簽的文字管理
藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確,藥品標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。(三)表述要求二、標(biāo)簽的文字管理
藥品標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽內(nèi)容管理(三)表述要求三、標(biāo)簽內(nèi)容管理
包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小,至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。(三)表述要求三、標(biāo)簽內(nèi)容管理包含藥品通用名稱、成分、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。(三)表述要求三、標(biāo)簽內(nèi)容管理適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。(三)原料藥標(biāo)簽三、標(biāo)簽內(nèi)容管理包含藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、貯藏、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)需注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記。(三)原料藥標(biāo)簽三、標(biāo)簽內(nèi)容管理
至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有
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